Инструкция: Рефнот

МНН: ФАКТОР НЕКРОЗА ОПУХОЛЕЙ-ТИМОЗИН АЛЬФА 1 РЕКОМБИНАНТНЫЙ · ЛИОФИЛИЗАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ПОДКОЖНОГО ВВЕДЕНИЯ

Механизм действия

Препарат Рефнот® обладает прямым противоопухолевым действием in vitro и in vivo на

различных линиях опухолевых клеток. По спектру цитотоксического и цитостатического

действия на опухолевые клетки препарат соответствует фактору некроза опухолей 

(ФНО) человека, однако, Рефнот® имеет более чем в 100 раз меньшую общую

токсичность, чем ФНО.

Механизм противоопухолевого действия препарата Рефнот® in vivo включает несколько

путей, которыми препарат уничтожает опухоль или останавливает ее рост:

• непосредственное воздействие белка фактор некроза опухолей-тимозин альфа 1

(ФНО-Т) на опухолевую клетку-мишень через соответствующие рецепторы на ее

поверхности, в результате чего происходит апоптоз клетки (цитотоксическое действие)

или арест клеточного цикла (цитостатическое действие). В случае последнего события

клетка становится более дифференцированной и экспрессирует ряд антигенов;

• каскад химических реакций, включающий активацию коагуляционной системы

крови и местных воспалительных реакций, обусловленных Рефнот-активированными

клетками эндотелия и лимфоцитами и ведущий к «геморрагическому» некрозу опухолей;

• блокирование ангиогенеза, приводящее к уменьшению прорастания новыми

сосудами быстрорастущей опухоли и, как следствие, к снижению кровоснабжения вплоть

до некроза центра опухоли;

• воздействие клеток иммунной системы, цитотоксичность которых оказалась тесно

связана с наличием молекул ФНО-Т на их поверхности или процесс созревания/активации

этих клеток связан с ответом на ФНО-Т.

Фармакодинамические эффекты

Препарат Рефнот® не оказывает цитотоксического действия на нормальные клетки, и в

высоких концентрациях in vitro стимулирует пролиферацию клеток селезенки и

лимфатических узлов. Усиливает продукцию антител на Т-зависимые антигены,

оказывает стимулирующее влияние на цитотоксическое действие естественных

киллерных клеток противоопухолевых клеток, оказывает стимулирующее влияние на

фагоцитоз, усиливает экспрессию антигенов ГКГС I класса Н-2К, CD-4 и CD-8, являясь

фактором дифференцировки Т-хелперов и Т-киллеров.

Режим дозирования

Непосредственно перед применением содержимое флакона растворяют в 1 мл воды для

инъекций. Растворенный препарат хранению не подлежит.

Рак молочной железы

Для лечения рака молочной железы в комбинации с химиотерапией средняя суточная доза

препарата составляет 200000 ЕД. Вводят препарат подкожно в день химиотерапии (за 30

минут) и в течение 4-х дней после химиотерапии 1 раз в сутки.

Иммуномодулятор при меланоме

В качестве иммуномодулятора при меланоме в диссеминированной стадии заболевания

препарат Рефнот вводится подкожно в дозе 100000 ЕД 1 раз в день, пять раз в неделю

(затем 2 дня перерыв) или в дозе 400000 ЕД 1 раз в сутки, 3 раза в неделю (через день) в

течение 2 – 4 недель до химиотерапии. Возможно введение препарата подкожно в дозе

400000 ЕД в одно или несколько мест, места проведения инъекций рекомендуется

чередовать. При применении без последующей химиотерапии препарат Рефнот вводится

подкожно в дозе 100000 ЕД 1 раз в день, пять раз в неделю (затем 2 дня перерыв) в

течение 4 недель. При отсутствии прогрессирования болезни введение препарата может

быть продолжено.

Способ применения

Подкожно

Информация носит ознакомительный характер. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Данные из ГРЛС Минздрава РФ.