Инструкция: Рексод

Препарат Рексод показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет в составе

комплексной профилактики развития осложнений при операциях по замене крупных

суставов с использованием костного цемента.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к

врачу.

• О чем следует знать перед применением препарата Рексод

Не применяйте препарат Рексод:

 если у Вас аллергия на супероксиддисмутазу или любые другие компоненты

препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Рексод проконсультируйтесь с лечащим врачом или

работником аптеки.

Готовый раствор препарата Рексод используют непосредственно после приготовления, не

смешивая с другими лекарственными средствами. При этом применение препарата Рексод не

является противопоказанием к применению других препаратов.

Дети

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет вследствие вероятной небезопасности.

Эффективность и безопасность у данной категории пациентов не установлены.

Другие препараты и препарат Рексод

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно

применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

Клинически значимых взаимодействий препарата не описано. Исследования взаимодействия

не проводились.

При операциях по замене крупных суставов терапевтическая эффективность показана при

комбинированном применении препарата Рексод с препаратами фумарата натрия.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете

беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом

или работником аптеки. Популяция беременных не была изучена в ходе клинических

исследований. В связи с отсутствием данных о приёме препарата данной популяцией

пациентов препарат противопоказан во время беременности. Сведения о проникновении

действующего вещества в грудное молоко человека отсутствуют. В период грудного

вскармливания следует воздержаться от применения препарата. Применение препарата

Рексод в период беременности и грудного вскармливания противопоказано.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат Рексод не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами

и работать с механизмами.

Препарат Рексод содержит натрий

Препарат Рексод содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 1 ампулу препарата, то есть, по

сути, не содержит натрия.

• Применение препарата Рексод

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или

работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или

работником аптеки.

Рекомендуемая доза, путь и (или) способ введения, продолжительность терапии

Препарат Рексод используют внутривенно капельно во время операции в течение 10-15

минут непосредственно перед использованием косного цемента. Готовый раствор не хранят

и используют сразу после приготовления.

2

Для приготовления раствора содержимое 3 ампул (по 3,2 млн ЕД) разводят в 100 мл

физиологического раствора.

Если Вы применили препарата Рексод больше, чем следовало

До настоящего времени не описано случаев передозировки.

Если Вам ввели препарата больше, чем следовало, обратитесь к лечащему врачу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или

работнику аптеки.

• Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Рексод может вызывать нежелательные

реакции, однако они возникают не у всех.

При применении препарата Рексод возможны аллергические реакции, в т. ч.

анафилактический шок. Частота возникновения аллергических реакций неизвестна (на

основании имеющихся данных оценить невозможно).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом

или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные

нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также

можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств

– членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, вы

помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:

https://www.roszdravnadzor.gov.ru

• Хранение препарата Рексод

Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на

картонной пачке и ампуле после «Срок годности». Датой истечения срока годности является

последний день данного месяца.

Хранить при температуре от 2 до 8 °C.

Допускается хранение и транспортирование при температуре от 2 до 25 °C в течение 5 дней.

Готовый раствор используют сразу после приготовления (разведения).

Не выбрасывайте (не выливайте) препараты в канализацию. Уточните у работника аптеки,

как следует утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти

меры позволят защитить окружающую среду.

3

• Содержимое упаковки и дополнительные сведения

Препарат Рексод содержит

Действующим веществом является супероксиддисмутаза.

Каждая ампула содержит 3,2 млн ЕД супероксиддисмутазы.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) является натрия хлорид и вода для

инъекций.

Внешний вид препарата Рексод и содержимое упаковки

Раствор для внутривенного введения

Препарат представляет собой прозрачную жидкость светло-голубого цвета, находящуюся в

ампуле.

3,2 млн ЕД действующего вещества в ампуле из бесцветного стекла 1-го гидролитического

класса вместимостью 2 мл со специальными знаками для разреза (точка, кольцо).

5 ампул в кассетной контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной или

полиэтилентерефталатной. 1 кассетная контурная ячейковая упаковка вместе с листком-

вкладышем в пачке из картона.

Категория отпуска лекарственного препарата

Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Российская Федерация

ФГУП «Гос.НИИ ОЧБ» ФМБА России

197110, г. Санкт-Петербург, ул. Пудожская, д.7

Тел.: +7 (812) 499-17-00

Адрес электронной почты: secretary@hpb.spb.ru

За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю

держателя регистрационного удостоверения

Российская Федерация

ФГУП «Гос.НИИ ОЧБ» ФМБА России

197110, г. Санкт-Петербург, ул. Пудожская, д.7

Тел.: +7 (812) 499-17-00

Адрес электронной почты: secretary@hpb.spb.ru

Прочие источники информации

Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств и

на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) Евразийского

экономического союза https//lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC

4