Инструкция: Релиф

МНН: ФЕНИЛЭФРИН · СУППОЗИТОРИИ РЕКТАЛЬНЫЕ

Не применяйте препарат Релиф Адванс если у Вас есть любое из перечисленных ниже

состояний или заболеваний:

− аллергия на бензокаин или на любые из вспомогательных веществ (перечислены в разделе

6 листка-вкладыша);

− закупорка вен сгустками крови, препятствующая свободному току крови

(тромбоз/эмболия крупных вен);

− снижение количества клеток-гранулоцитов в крови (гранулоцитопения).

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Релиф Адванс проконсультируйтесь с лечащим врачом или

работником аптеки.

При обильных кровянистых выделениях в области применения или при сохранении

болезненных симптомов более 7 дней необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

Не рекомендуется применять препарат на поврежденной коже, так как это может увеличить

поступление препарата в кровь (повысить системную абсорбцию).

Имеются сообщения о том, что продукты, содержащие бензокаин, могут вызвать состояние,

при котором часть гемоглобина крови, в норме переносящего кислород от легких к тканям,

находится в измененной форме и не может транспортировать кислород (метгемоглобинемию).

Такие симптомы, как синюшность (цианоз) кожи, губ и ногтей, головная боль,

головокружение, одышка (затруднение дыхания), слабость, учащенное сердцебиение

(тахикардия), которые наблюдаются во время лечения, могут свидетельствовать о

потенциально опасной для жизни метгемоглобинемии, которая требует немедленной

медицинской помощи (см. разделы 3 и 4).

Следует избегать контакта препарата с изделиями из латекса (контрацептивные диафрагмы и

презервативы) во избежание снижения их эффективности.

Дети

У детей в возрасте до 12 лет препарат применять с осторожностью, при наличии четких

медицинских показаний.

Другие препараты и препарат Релиф Адванс

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно

принимали, или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Специальных исследований, направленных на изучение взаимодействий с другими

лекарственными препаратами, не проводилось.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете

беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом

или работником аптеки.

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно

только после консультации с Вашим лечащим врачом.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат Релиф Адванс не оказывает влияния на способность управлять транспортными

средствами и работать с механизмами.

Препарат Релиф Адванс содержит метилпарагидроксибензоат и

пропилпарагидроксибензоат

Данный лекарственный препарат содержит метилпарагидроксибензоат (E 218) и

пропилпарагидрокcибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (возможно,

отсроченные).

Применение препарата Релиф Адванс

Всегда применяйте данный препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем

или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений

посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Взрослые

Препарат применять наружно и/или ректально до 4 раз в день, утром, вечером и после каждого

опорожнения кишечника на протяжении 7–10 дней.

При проведении диагностических манипуляций – режим дозирования определяется врачом.

Применение у детей

Режим дозирования для детей в возрасте старше 12 лет не отличается от режима дозирования

для взрослых.

У детей в возрасте до 12 лет препарат применять только по назначению врача.

Путь и (или) способ введения

Препарат следует применять после проведения гигиенических процедур. Снять с аппликатора

защитный колпачок. Прикрепить аппликатор к тюбику и выдавить небольшое количество

мази для смазки аппликатора. Мазь осторожно наносится через аппликатор на пораженные

участки снаружи или внутри заднего прохода

После каждого применения тщательно промыть аппликатор и поместить его в защитный

колпачок.

Если Вы применили препарат Релиф Адванс больше, чем следовало

Симптомы передозировки могут быть связаны с фармакологическими эффектами бензокаина.

Его системная абсорбция при передозировке может проявляться сонливостью, беспокойством,

возбуждением, в тяжелых случаях – судорогами. Крайне редко большие дозы бензокаина

могут вызвать метгемоглобинемию, которая проявляется цианозом кожи, губ и ногтей,

общими и дыхательными расстройствами (головная боль, головокружение, одышка

(затруднение дыхания), слабость, тахикардия) и требует немедленной медицинской помощи.

Внутривенное введение метиленового синего является специфическим средством лечения

метгемоглобинемии.

Если Вы забыли применить препарат Релиф Адванс

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или

работнику аптеки.

Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Релиф Адванс может вызвать

нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применение препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью в

случае возникновения одного из следующих симптомов серьезной нежелательной реакции.

Частота не установлена (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить

невозможно): метгемоглобинемия.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при

применении препарата Релиф Адванс

Частота не установлена (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить

невозможно): аллергические реакции; аллергический дерматит; эритема, раздражение, отек,

боль, сыпь в месте применения.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или

работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в

листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см.

ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о

безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения,

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.

Телефон: 8 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в сети «Интернет»: https://roszdravnadzor.gov.ru/

Республика Казахстан

Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета

медицинского и фармацевтического контроля Министерства Здравоохранения Республики

Казахстан,

010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2»).

Телефон: +7 7172 235 135

Электронная почта: pdlc@dari.kz

Сайт в сети «Интернет»: https://www.ndda.kz

Республика Беларусь

РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»,

220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а.

Телефон: +375 17 242 00 29

Электронная почта: rcpl@rceth.by

Сайт в сети «Интернет»: https://www.rceth.by

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве

Здравоохранения Кыргызской Республики,

720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25.

Телефон: 0800 800 26 26

Электронная почта: pharm@dlsmi.kg

Сайт в сети «Интернет»: https://dlsmi.kg

Хранение препарата Релиф Адванс

Храните препарат в недоступном для детей месте.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на

картонной пачке после слов «Годен до:» и тубе.

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки как следует

утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры позволят

защитить окружающую среду.

Содержимое упаковки и дополнительные сведения

Препарат Релиф Адванс содержит

Действующим веществом является бензокаин.

Каждый грамм мази содержит 200 мг бензокаина.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: парафин жидкий

легкий, парафин белый мягкий, пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат.

пропилпарагидроксибензоат, сорбитана стеарат.

Препарат Релиф Адванс содержит метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат

(см. раздел 2).

Внешний вид препарата Релиф Адванс и содержимое упаковки

Мазь для ректального и наружного применения.

Однородная мазь от белого до белого цвета с желтоватым оттенком, не содержащая

посторонних включений.

Для производственной площадки Фамар А.В.Е., Греция

По 28,4 г в ламинатную тубу с крышкой из полипропилена. Горлышко тубы опечатано

защитной упаковкой из фольги. Тубу вместе с аппликатором из полиэтилена низкой плотности

и листком-вкладышем помещают в картонную пачку.

Для производственной площадки АО «Нижфарм», Россия

По 25 г в ламинатную тубу с крышкой из полипропилена. Горлышко тубы опечатано защитной

упаковкой из фольги. Тубу вместе с аппликатором из полиэтилена низкой плотности и

листком-вкладышем помещают в картонную пачку.

Категория отпуска лекарственного препарата

Лекарственный препарат относится к категории отпуска без рецепта.

Держатель регистрационного удостоверения

На территории Российской Федерации:

Российская Федерация,

АО «БАЙЕР»,

107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2.

Телефон: +7 495 231 12 00

Электронная почта: ru.communications@bayer.ru

На территории Республики Казахстан, Республики Беларусь, Кыргызской Республики:

Швейцария,

Байер Консьюмер Кэр АГ,

4052, Базель, Петер Мериан Штрассе 84.

Телефон: +41 58 272 7272

Электронная почта: reception.basel@bayer.com

Switzerland

Bayer Consumer Care AG,

4052 Basel, Peter Merian-Strasse 84.

Phone: +41 58 272 7272

E-mail: reception.basel@bayer.com

Производитель (ответственный за выпускающий контроль качества):

Греция,

Фамар А.В.Е.,

19011, завод Авлон, 49-й км национальной дороги Афины-Ламия, г. Авлона, Аттика.

Greece

Famar A.V.E.,

19011, Avlon Plant, 49th National Road Athens-Lamia, Avlona Attiki.

Или

Российская Федерация,

АО «Нижфарм»,

603105, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7, к. 1.

За любой информацией о препарате следует обращаться к локальному представителю

держателя регистрационного удостоверения:

На территории Российской Федерации

Российская Федерация,

АО «БАЙЕР»,

107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2.

Телефон: +7 495 231 12 00

Электронная почта: ru.communications@bayer.ru

На территории Республики Казахстан и Кыргызской Республики:

Республика Казахстан,

ТОО «Байер КАЗ»,

050057, г. Алматы, ул. Тимирязева, 42, павильон 15, офис 301.

Телефон: +7 727 258 80 40

Электронная почта: kz.claims@bayer.com

На территории Республики Беларусь

Республика Беларусь,

220089, г. Минск, пр. Дзержинского 57, помещение 54.

Телефон: +375 17 239 54 20

Электронная почта: ptc.belarus@bayer.by

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся в едином реестре зарегистрированных

лекарственных средств.

Информация носит ознакомительный характер. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Данные из ГРЛС Минздрава РФ.