Инструкция: Респеро Миртол форте

МНН: МИРТОЛ · КАПСУЛЫ КИШЕЧНОРАСТВОРИМЫЕ

Не принимайте препарат Респеро Миртол форте:

• если у Вас аллергия на действующее вещество или любые другие компоненты

препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

• если у Вас воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта и

желчевыводящих путей или тяжелые заболевания печени;

• если у Вас наследственная непереносимость фруктозы;

• в возрасте до 6 лет.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Респеро Миртол форте проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Обязательно сообщите врачу:

• если Вы страдаете бронхиальной астмой, коклюшем или другими респираторными

заболеваниями. В таких ситуациях препарат следует применять только после

консультации с врачом.

• если симптомы сохраняются или усиливаются, если появляется одышка или лихорадка,

или если Вы начинаете кашлять слизью с кровью или гноем. В подобных случаях

немедленно обратитесь к врачу.

Дети

Препарат Респеро Миртол форте противопоказан детям в возрасте до 6 лет (см.

«Противопоказания»).

Другие препараты и препарат Респеро Миртол форте

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно

принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Влияние других лекарственных средств на эффективность препарата Респеро Миртол форте

не описано.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете

беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом

или работником аптеки.

Препарат Респеро Миртол форте может применяться во время беременности при наличии

клинических показаний. Как и при приеме любых лекарственных препаратов во время

беременности или в период грудного вскармливания, перед применением препарата Респеро

Миртол форте следует проконсультироваться с врачом.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Респеро Миртол форте не оказывает или оказывает несущественное влияние на способность

управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Респеро Миртол форте содержит сорбитол (E420)

Сорбитол является источником фруктозы. Если лечащий врач сообщил, что у Вас (или Вашего

ребенка) непереносимость некоторых сахаров или у Вас диагностирована наследственная

непереносимость фруктозы (ННФ) - редкое генетическое нарушение, при котором человек не

может усваивать фруктозу, прежде чем Вы (или Ваш ребенок) начнете применять или

получать данный лекарственный препарат, посоветуйтесь с лечащим врачом.

Прием препарата Респеро Миртол форте

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с

рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза:

Взрослые

• в острых случаях: по 1 капсуле 3–4 раза в день;

• в хронических случаях: по 1 капсуле 2–3 раза в день.

Применение у детей и подростков

Режим дозирования у детей и подростков в возрасте от 12 лет совпадает с режимом

дозирования у взрослых.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет:

• в острых случаях: по 1 капсуле 1–3 раза в день;

• в хронических случаях: по 1 капсуле 1–2 раза в день.

Путь и (или) способ введения

Препарат принимают внутрь за 30 минут до еды, запивая большим количеством холодной

жидкости. Для облегчения утреннего отхаркивания последнюю дозу можно принять перед

сном.

Продолжительность терапии

Продолжительность лечения зависит от тяжести симптомов и назначается врачом.

Если Вы приняли препарата Респеро Миртол форте больше, чем следовало

Сообщите об этом своему врачу, который может принять решение о необходимых мерах.

Случайная передозировка может вызвать тошноту, рвоту, судороги, а в тяжелых случаях –

ко́му или дыхательную недостаточность. В редких случаях после тяжелой интоксикации

может развиться сердечно-сосудистая недостаточность.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику

аптеки.

Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции,

однако они возникают не у всех.

Немедленно сообщите врачу о любых признаках следующих нежелательных реакций,

некоторые из которых могут оказаться серьезными:

Нечасто – могут возникать не более чем у 1 человека из 100:

аллергические реакции (такие одышка, отечность лица, сыпь, крапивница, зуд);

Частота неизвестна – на основании имеющихся данных оценить невозможно:

тяжелые аллергические реакции (анафилактические реакции), которые могут проявляться

затруднением дыхания, отеками или снижением артериального давления и угнетением

сознания.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме

препарата Респеро Миртол форте

Часто – могут возникать не более чем у 1 человека из 10:

боли в желудке и животе.

Нечасто – могут возникать не более чем у 1 человека из 100:

воспаление желудка (гастрит);
воспаление желудка и пищевода (гастроэнтерит);
тошнота;
рвота;
диарея;
другие расстройства пищеварения;
изменение вкуса;
головные боли или головокружения.

Очень редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000:

приведение в движение имеющихся почечных камней;
приведение в движение имеющихся желчных камней.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом,

работником аптеки или медицинской сестрой. К ним также относятся любые нежелательные

реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных

реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить

больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 (800) 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://roszdravnadzor.gov.ru

Республика Беларусь

УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер., д. 2а

Телефон отдела фармаконадзора: +375 (17) 242-00-29, факс: +375 (17) 242-00-29

Электронная почта: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.rceth.by

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских

изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства

здравоохранения Республики Казахстан

Адрес: 010000, г. Астана, ул. А. Иманова, д.13

Телефон: +7 (7172) 235-135

Электронная почта: farm@dari.kz

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.ndda.kz

Республика Армения

ГНКО «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий»

Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, д. 49/5

Телефон: + (374 10) 20-05-05, + (374 96) 22-05-05

Электронная почта: vigilance@pharm.am

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.pharm.am

Хранение препарата Респеро Миртол форте

Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не применяйте этот лекарственный препарат после даты истечения срока годности, указанной

на картонной упаковке и блистере. Датой истечения срока годности является последний день

данного месяца.

Хранить в оригинальной упаковке (блистер в пачке) при температуре ниже 25 °С.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как

следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры

позволят защитить окружающую среду.

Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Респеро Миртол форте содержит

Действующим веществом является дистиллят смеси ректификованных эфирных масел

эвкалипта, апельсина сладкого, мирта и лимона (DOM72).

Каждая капсула содержит 300 мг дистиллята смеси ректификованных эфирных масел

эвкалипта, апельсина сладкого, мирта и лимона (DOM72).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: рапсовое масло

рафинированное, желатин, глицерин, сорбитол, 13 % раствор хлороводородной кислоты,

гипромеллозы ацетата сукцинат, триэтилцитрат, натрия лаурилсульфат, тальк, декстрин и

аммония глицирризинат.

Препарат Респеро Миртол форте содержит сорбитол (см. раздел 2).

Внешний вид препарата Респеро Миртол форте и содержимое упаковки

Капсулы кишечнорастворимые.

Мягкие желатиновые капсулы, прозрачные, продолговатой формы. Содержимое капсул –

маслянистая прозрачная, от бесцветного до желтоватого цвета жидкость с характерным

запахом.

По 10 капсул упаковывают в блистерную упаковку из алюминиевой фольги/ПВХ/ПВДХ. По

2 или 5 блистеров с листком-вкладышем упаковывают в картонную пачку. На рынке могут

быть представлены не все размеры упаковок.

Категория отпуска лекарственного препарата

Лекарственный препарат относится к категории отпуска без рецепта.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Германия

Г. Поль-Боскамп ГмбХ и Ко. КГ

Килер Штрассе 11 25551 Хохенлокштедт

За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю

держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

ООО «Берлин-Хеми/А.Менарини»

Адрес: 123112, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10, БЦ «Башня на Набережной», Блок

Телефон: +7 (495) 785-01-00

Электронная почта: office-russia@berlin-chemie.com

Республика Армения

Представительство Берлин-Хеми АГ

Адрес: 0010, г. Ереван, ул. Арами, д. 4, кв. 3

Телефон: + (374 11) 500-771, + (374 11) 500-773

Электронная почта: office-armenia@berlin-chemie.com

Республика Казахстан

Филиал АО «Берлин-Хеми АГ» в Республике Казахстан

Адрес: 050051, г. Алматы, ул. Луганского, д. 54, коттедж № 2

Телефон: +7 (727) 244-61-83, +7 (727) 244-61-84, +7 (727) 244-61-85

Электронная почта: Kazakhstan@berlin-chemie.com

Республика Беларусь

Представительство Берлин-Хеми АГ

Адрес: 220004, г. Минск, ул. Замковая, д. 27, офис 2

Телефон: + (375 17) 270-26-80, + (375 17) 270-26-81

Электронная почта: bc-bel-minsk@berlin-chemie.com

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся в едином реестре зарегистрированных

лекарственных средств.

Информация носит ознакомительный характер. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Данные из ГРЛС Минздрава РФ.