Ретасол

Раствор для наружного применения 0,025%.

По 10, 15, 20, 30 и 50 мл во флаконы темного стекла с винтовой горловиной и навинчивае-

мыми пластмассовыми крышками с контролем первого вскрытия или без него, в комплекте с

уплотняющей прокладкой. Каждый флакон с инструкцией по применению помещают в пач-

ку из картона.

У взрослых и подростков старше 12 лет папуло-пустулезная и комедональная формы

угрей обыкновенных, розацеа (при небольшом количестве высыпаний), периоральный

дерматит, нерезко выраженный себорейный дерматит. После отмены ретиноидов, при-

менявшихся внутрь или ректально, возможно использование препарата Ретасол® с це-

лью поддержания достигнутого клинического эффекта.

• повышенная чувствительность к препарату или его компонентам;

• детский возраст до 12 лет;

• беременность;

• период грудного вскармливания;

• сопутствующая терапия тетрациклинами;

• гипервитаминоз А;

• выраженная гиперлипидемия.

При хронических заболеваниях печени, почек, хроническом панкреатите, декомпенса-

ции сердечной деятельности, нарушении липидного обмена, алкоголизме.

Беременность

Противопоказан во время беременности, женщинам, планирующим беременность. Бере-

менность является абсолютным противопоказанием применения препарата. Изотретиноин

относится к препаратам с сильным тератогенным действием. Если беременность возни-

кает, несмотря на предостережения, во время лечения или в течение месяца после окон-

чания терапии, существует большая опасность рождения ребенка с тяжелыми пороками

развития. При возникновении беременности лечение изотретиноином прекращают. Сле-

дует обсудить целесообразность сохранения беременности с врачом, специализирую-

щимся на тератологии. Использование противозачаточных средств во время лечения

изотретиноином следует рекомендовать даже тем женщинам, которые обычно не при-

меняют разного рода контрацепцию из-за бесплодия, аменореи или которые сообщают,

что не ведут половую жизнь.

Период грудного вскармливания

Противопоказан во время кормления грудью. Поскольку изотретиноин обладает высо-

кой липофильностью, он может попасть в грудное молоко.

Раствор наносят ватным тампоном на предварительно очищенную кожу (после умыва-

ния или протирания тоником, не содержащим алкоголя) 2 раза в день. Продолжитель-

ность лечения – 4 - 12 недель. Повторный курс лечения возможен после консультации с

врачом.

2

На первой неделе лечения возможны реакции обострения – появление новых высыпа-

ний, зуда, отечности, покраснения и шелушения кожи. При резко выраженной реакции

рекомендуется прекратить лечение на несколько дней до ее стихания. В отдельных слу-

чаях наблюдается непереносимость препарата – в первый - второй день применения по-

являются пятнисто-папулезные высыпания, зуд и отечность. В таких случаях следует

отменить препарат и обратиться к врачу.

При длительном применении возможны явления передозировки: покраснение и шелушение

кожи в местах нанесения препарата, хейлит. Явления передозировки быстро проходят после

отмены препарата и применения местных глюкокортикостероидов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Раствор не следует назначать больным, получающим другие препараты из группы ретинои-

дов, чтобы уменьшить риск возникновения гипервитаминоза А. Действие раствора ослабля-

ется при местном применении глюкокортикостероидов. Одновременное применение с пре-

паратами, повышающими фоточувствительность (в т.ч. сульфонамидами, тетрациклинами,

тиазидными диуретиками), увеличивает риск возникновения солнечных ожогов. Изотрети-

ноин может ослабить эффективность препаратов прогестерона. Сочетанное применение с

местными кератолитическими препаратами для лечения акне не рекомендуется из-за воз-

можного усиления местного раздражения. Поскольку тетрациклины увеличивают риск по-

вышения внутричерепного давления, одновременное применение с изотретиноином проти-

вопоказано.

Не рекомендуется наносить раствор Ретасола® на кожу вокруг глаз, а также при выражен-

ном остром воспалении. Нельзя наносить на слизистые оболочки.

В период лечения, рекомендуется использовать увлажняющие мазь и крем для тела, бальзам

для губ для уменьшения сухости кожи.

Следует избегать проведения глубокой химической дермабразии и лечения лазером, у боль-

ных, получающих препараты с изотретиноином, из-за возможности усиленного рубцевания в

атипичных местах и возникновения гипер- и гипопигментации. В ходе лечения, а также в те-

чение 6 месяцев после него, нельзя проводить эпиляцию с помощью аппликаций воском из-

за риска отслойки эпидермиса, развития рубцов и дерматита.

3

Во время лечения следует ограничить воздействие солнечной инсоляции и УФ-терапии. Не

рекомендуется посещение солярия. При необходимости следует пользоваться солнцезащит-

ным кремом с высоким защитным фактором.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и за-

нятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной

концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения/Производитель/

Организация, принимающая претензии:

АО «Ретиноиды», Россия

Юридический адрес:

143983, Московская обл., г. Балашиха, ул. Свободы (Керамик мкр.), д.1А, офис 404

Адрес места производства и принятия претензий:

143983, Московская обл., г. Балашиха, мкр. Керамик, ул. Свободы, д.1А

Тел./факс: (495) 234-61-17

www.retinoids.ru

4