Инструкция: Ридовакан
1 таблетка содержит:
Действующие вещества: калия аспарагината гемигидрат 175,0 мг;
магния аспарагината тетрагидрат 175,0 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный
(аэросил), макрогол-6000 (полиэтиленгликоль
высокомолекулярный), кальция стеарат.
Описание: круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской с двух сторон и
риской с одной стороны.
Фармакотерапевтическая группа: минеральные добавки; другие минеральные добавки;
другие минеральные вещества.
Код АТХ: А12СХ
Фармакологические свойства
Таблетки 175 мг + 175 мг.
По 7, 10 или 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и
фольги алюминиевой печатной лакированной.
1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по
медицинскому применению помещают в пачку картонную.
Механизм действия
Важнейшие внутриклеточные катионы калия и магния играют ключевую роль в
функционировании многочисленных ферментов, в образовании связей между
макромолекулами и внутриклеточными структурами и в механизме мышечной
сократимости. Внутри- и внеклеточное соотношение ионов калия, кальция, натрия и магния
оказывает влияние на сократимость миокарда. Эндогенный аспарагинат действует в
качестве проводника ионов: обладает высоким сродством к клеткам, благодаря
незначительной диссоциации его солей, ионы в виде комплексных соединений проникают
внутрь клетки. Недостаток магния/калия предрасполагает к развитию артериальной
гипертензии, атеросклероза коронарных артерий, аритмий и метаболических изменений в
миокарде.
1
Фармакодинамические эффекты
Магния аспарагинат и калия аспарагинат улучшают метаболизм миокарда.
Всасывание
Калия аспарагинат и магния аспарагинат интенсивно всасываются в кишечнике,
преимущественно в тонкой кишке.
Выведение
Выводятся почками.
Ридовакан® показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет для устранения дефицита
калия и магния в составе комбинированной терапии при различных проявлениях
ишемической болезни сердца (включая инфаркт миокарда); хронической сердечной
недостаточности; нарушениях ритма сердца (включая аритмии, вызванные передозировкой
сердечных гликозидов).
- гиперчувствительность к калия аспарагинату, магния аспарагинату или к любому из
вспомогательных компонентов препарата Ридовакан®;
- острая и хроническая почечная недостаточность;
- гиперкалиемия;
- гипермагниемия;
- болезнь Аддисона;
- атриовентрикулярная блокада I-III степени;
- шок (включая кардиогенный);
- артериальная гипотензия (артериальное давление менее 90 мм рт.ст.);
- нарушение обмена аминокислот;
- тяжелая миастения;
- гемолиз;
- острый метаболический ацидоз;
- обезвоживание;
- период грудного вскармливания.
Одновременное применение с лекарственными средствами, которые могут вызывать
гиперкалиемию (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»),
беременность (особенно I триместр беременности), нарушение водно-электролитного
баланса.
2
Беременность
Адекватных и строго контролируемых исследований применения препарата во время
беременности не проводилось.
Применения калия аспарагината + магния аспарагината во время беременности возможно,
если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода/ребенка.
Грудное вскармливание
Адекватных и строго контролируемых исследований применения препарата в период
грудного вскармливания не проводилось.
Калия аспарагинат + магния аспарагинат проникают в грудное молоко. При необходимости
применения препарата в период грудного вскармливания, грудное вскармливание
необходимо прекратить (см. раздел «Противопоказания»).
Перед применением препарата Ридовакан® необходимо проконсультироваться с врачом.
Препарат следует принимать внутрь, запивая достаточным количеством воды, не
разжевывая. Принимать после приема пищи, т.к. кислая среда желудка снижает его
эффективность.
Принимать по 1–2 таблетки 3 раза в день.
Курс лечения – 3–4 недели. По рекомендации врача курс повторяют.
Линия разлома (риска) не предназначена для разламывания таблетки.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в
тех дозах, которые указаны в инструкции.
Нарушения со стороны сердца
Атриовентрикулярная блокада, парадоксальная реакция (увеличение числа экстрасистол).
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Диспноэ.
Желудочно-кишечные нарушения
Тошнота, рвота, диарея, сухость во рту, боль в животе, метеоризм, изъязвление слизистой
оболочки желудочно-кишечного тракта.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Кожный зуд, повышенное потоотделение.
Общие нарушения и реакции в месте введения
Астения.
3
Лабораторные и инструментальные данные
Гиперкалиемия (проявляющаяся тошнотой, рвотой, диареей, парестезиями), гипермагниемия
(проявляющаяся покраснением кожи лица, чувством жажды, снижением артериального
давления, гипорефлексией, угнетением дыхания, судорогами).
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они
усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в
инструкции, сообщите об этом врачу.
Возрастает риск возникновения симптомов гиперкалиемии и гипермагниемии.
Симптомы
Симптомы гиперкалиемии
Повышенная утомляемость, миастения, парестезия, спутанность сознания, нарушение
сердечного ритма (брадикардия, атриовентрикулярная блокада, аритмии, остановка сердца).
Симптомы гипермагниемии
Снижение нервно-мышечной возбудимости, тошнота, рвота, летаргия, снижение
артериального давления.
При резком повышении содержания ионов магния в крови: угнетение глубоких сухожильных
рефлексов, паралич дыхания, кома.
Лечение
Симптоматическая терапия - внутривенное введение кальция хлорида в дозе 100 мг/мин; при
необходимости – гемодиализ.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Пациенты, которые вместе с калия аспарагинат + магния аспарагинат принимают и другие
лекарственные средств, должны сообщить об этом врачу.
Фармакодинамическое взаимодействие
При совместном применении с калийсберегающими диуретиками (например, спиронолактон,
эплеренон, триамтерен, амилорид), бета-адреноблокаторами, циклоспорином, гепарином,
ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, нестероидными
противовоспалительными препаратами повышается риск развития гиперкалиемии вплоть до
развития аритмии и асистолии.
Одновременное применение препаратов калия с глюкокортикостероидами устраняет
гипокалиемию, вызываемую последними.
Калий уменьшает нежелательные эффекты сердечных гликозидов.
Калия аспарагинат + магния аспарагинат усиливает отрицательное дромо- и батмотропное
действие антиаритмических лекарственных средств.
4
Магний снижает эффекты неомицина, полимиксина В, тетрациклина и стрептомицина.
Анестетики увеличивают угнетающее действие препаратов магния на центральную нервную
систему; при одновременном применении с атракуронием, декаметонием,
сукцинилхлоридом и суксаметонием возможно усиление нервно-мышечной блокады.
Кальцитриол повышает содержание ионов магния в плазме крови, препараты кальция
снижают эффект препаратов магния.
Фармакокинетическое взаимодействие
Лекарственные средства, обладающие вяжущим и обволакивающим действием, уменьшают
всасывание магния аспарагината и калия аспарагината в желудочно-кишечном тракте,
поэтому необходимо соблюдать трехчасовой интервал между приемом внутрь калия
аспарагината + магния аспарагината с указанными выше лекарственными средствами.
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты, перед
применением проконсультируйтесь с врачом.
Особого внимания требуют пациенты с заболеваниями, сопровождающимися
гиперкалиемией: необходим регулярный контроль содержания калия в плазме крови.
При одновременном применении с лекарственными средствами, которые могут повышать
содержание калия в крови, необходим регулярный контроль содержания калия в плазме
крови (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
При появлении кожного зуда и гиперемии кожи, слабости в мышцах лечение необходимо
прекратить и обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Влияние калия аспарагината + магния аспарагината на способность к управлению
транспортными средствами и механизмами не изучалось. Не ожидается влияния на
способность управлять транспортными средствами и на работу с механизмами, требующими
повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
При температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
5
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Акционерное общество «Медисорб»
Адрес места осуществления производства: Пермский край, г.о. Пермский, г. Пермь,
ул. Причальная, д. 1б, к. 3
Владелец регистрационного удостоверения/Организация, принимающая претензии
потребителей
Общество с ограниченной ответственностью «АРТЕЛАР»
Юридический адрес: Россия, 614007, Пермский край, г. Пермь, ул. 1-я Красноармейская,
д. 31, кв. 80
Телефон: +7 (922) 362-81-85
Адрес электронной почты: artelar@me.com
6