Инструкция: РИНОФЕРОН
Препарат РИНОФЕРОН® показан для применения у взрослых и детей с 0 до 18 лет для
профилактики и лечения:
• гриппа;
• острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ).
Способ действия препарата РИНОФЕРОН®
Интерферон альфа–2b препятствует проникновению вируса в клетки организма, сборке
вирусов и вызывает гибель зараженных вирусом клеток. Активирует иммунную защиту
организма. Способствует уменьшению воспаления.
Если улучшение не наступило, Вы или Ваш ребенок чувствуете ухудшение через 5
дней, необходимо обратиться к врачу.
- О чем следует знать перед применением препарата РИНОФЕРОН®
Не применяйте препарат РИНОФЕРОН®, если у Вас или у Вашего ребенка:
- аллергия на интерфероны или любые другие компоненты препарата, перечисленные в
разделе 6 листка-вкладыша;
- тяжелые формы аллергических заболеваний.
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата РИНОФЕРОН® проконсультируйтесь с лечащим врачом
или работником аптеки.
2
Другие препараты и препарат РИНОФЕРОН®
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы или Ваш ребенок
применяете, недавно применяли или планируете начать применять какие-либо другие
препараты.
Применение интраназальных сосудосуживающих препаратов совместно с препаратом
РИНОФЕРОН® не рекомендуется, так как это способствует дополнительному
высушиванию слизистой оболочки носа.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете
беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим
врачом или работником аптеки.
Препарат РИНОФЕРОН® разрешен к применению в течение всего периода
беременности и в период грудного вскармливания в соответствии с возрастной дозой.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и
механизмами.
- Применение препарата РИНОФЕРОН®
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с
рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений
посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза:
При первых признаках заболевания:
по 3 дозы в каждый носовой ход 5 – 6 раз в сутки в течение 5 дней.
Разовая доза 3000 ME, суточная доза 15000 – 18000 ME.
С целью профилактики ОРВИ и гриппа:
• при контакте с больным и/или при переохлаждении препарат впрыскивать в
разовой возрастной дозе 2 раза в сутки.
• при сезонном повышении заболеваемости препарат впрыскивать в возрастной
дозировке однократно утром с интервалом 24 – 48 часов.
• при необходимости профилактические курсы повторяют.
3
Применение у детей и подростков
При первых признаках заболевания:
Дети старше 15 лет: режим дозирования аналогичен режиму дозирования для
взрослых.
Дети от 3 лет до 14 лет: по 2 дозы (1000 ME) в каждый носовой ход 4 – 5 раз в сутки в
течение 5 дней.
Разовая доза 2000 ME, суточная доза 8000 – 10000 ME.
Дети от 1 года до 3 лет: по 2 дозы (1000 ME) в каждый носовой ход 3 – 4 раза в сутки
в течение 5 дней.
Разовая доза 2000 ME, суточная доза 6000 – 8000 ME.
Дети от 0 до 1 года: по 1 дозе (500 ME) в каждый носовой ход 5 раз в сутки в течение
5 дней.
Разовая доза 1000 ME, суточная доза 5000 ME.
С целью профилактики ОРВИ и гриппа:
Режим дозирования аналогичен режиму дозирования для взрослых.
Путь и (или) способ введения
Интраназально.
Для введения препарата следует снять защитный колпачок, ввести распылительное
устройство в носовой ход и сильно нажать на распылительный механизм (1 доза – 1
нажатие). Перед первым применением следует несколько раз нажать на
распылительный механизм до появления облачка спрея.
Если Вы применили препарата РИНОФЕРОН® больше, чем следовало
Если Вы или Ваш ребенок применили препарата РИНОФЕРОН® больше, чем
следовало, обратитесь к врачу или работнику аптеки. Не забудьте взять с собой
упаковку препарата.
Если Вы забыли применить препарат РИНОФЕРОН®
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
- Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат РИНОФЕРОН® может вызывать
нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
4
Прекратите применение препарата РИНОФЕРОН® и немедленно обратитесь за
медицинской помощью в случае возникновения аллергических реакций.
Cообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с
врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции,
не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных
реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете
получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.
Телефон: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:
https://www.roszdravnadzor.gov.ru/
- Хранение препарата РИНОФЕРОН®
Храните препарат в недоступном для детей месте так, чтобы ребенок не мог увидеть
его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного
на картонной пачке и этикетке после «Годен до:».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Храните при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживайте.
Вскрытый флакон храните не более 30 суток.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует
утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры
позволят защитить окружающую среду.
- Содержимое упаковки и прочие сведения
Препарат РИНОФЕРОН® содержит
Действующим веществом является интерферон альфа–2b.
1 доза раствора содержит не менее 500 ME интерферона альфа–2b человеческого
рекомбинантного безметионинового.
5
1 мл содержит не менее 10000 МЕ интерферона альфа–2b человеческого
рекомбинантного безметионинового.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: динатрия эдетата
дигидрат, натрия ацетата тригидрат, калия хлорид, гипромеллоза, полидрония хлорид,
вода очищенная.
Внешний вид препарата РИНОФЕРОН® и содержимое упаковки
Спрей назальный дозированный.
Прозрачный, бесцветный или со слабым желтоватым оттенком раствор.
По 200 или 240 доз во флаконы полимерные из полиэтилена низкого давления,
завальцованные насосом, укупоренные распылителем (актуатором) в комплекте с
защитным колпачком.
На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся.
1 флакон вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Российская Федерация
Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-
Лексредства")
Адрес: 305022, Курская обл., г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18
Тел./факс: +7 (4712) 34-03-13
Электронная почта: leksredstva@pharmstd.ru
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий
следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения:
Российская Федерация
Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-
Лексредства")
Адрес: 305022, Курская обл., г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18
Тел./факс: +7 (4712) 34-03-13
Электронная почта: leksredstva@pharmstd.ru
Листок-вкладыш пересмотрен
6
Прочие источники информации
Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза:
http://eec.eaeunion.org/
7