Рыбий жир-Тева

1 капсула содержит: активный компонент рыбий жир1), 2) 500 мг, состав оболочки: желатин

128,95 мг, глицерол 42,04 мг, сорбитол 70 % не кристаллизующийся 17,19 мг, вода

очищенная 10,87 мг.

• Содержание основных жирных кислот: эйкозапентаеновая кислота - 16-20 %,

докозагексаеновая кислота - 10-13 %, общее количество омега-3-полиненасыщенных

жирных кислот - не менее 30 %.

• Для получения используют все части рыбы рода Sardina pilchardus (сельдевые) и Engraulis

ringens (анчоусовые).

Мягкие желатиновые капсулы овальной формы светло-желтого цвета, заполненные

желтоватой, прозрачной, без видимых частиц маслянистой жидкостью с характерным

запахом.

Капсулы.

По 10 капсул в блистер из ПВХ/ПЭ/ПВДХ-Ал.

По 6 или 9 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку

с контролем первого вскрытия.

По 10 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Витамин. Средство, применяющееся при нарушениях липидного обмена.

Код ATX: A11JA

Фармакологические свойства

Фармакологическое действие продукта определяется, в первую очередь, содержанием

полиненасыщенных жирных кислот класса омега-3 (эйкозапентаеновой,

докозагексаеновой и др.). Эти кислоты являются структурными компонентами клеточных

мембран, способствуют снижению уровня холестерина в крови, снижают содержание

триглицеридов в результате уменьшения концентрации липопротеидов очень низкой

плотности (ЛПОНП), понижают агрегацию тромбоцитов, улучшают реологические

свойства крови.

Профилактика состояний, обусловленных дислипидемией (нарушение липидного обмена).

Комплексная терапия нарушений липидного обмена, включающая диету, статины,

1

антиагреганты и т. д.

• Гиперчувствительность к активному компоненту и/или любому из вспомогательных

веществ препарата.

• Гемофилия.

• Хронический холецистит и панкреатит (и периоды их обострения).

• Одновременное применение фибратов, пероральных антикоагулянтов.

• При тяжелых травмах, хирургических операциях (в связи с риском увеличения

времени кровотечения).

• Беременность и период грудного вскармливания.

• Детский возраст.

Беременность

Применение во время беременности противопоказано.

Отсутствуют достаточные данные о применении рыбьего жира во время беременности.

Период грудного вскармливания

При применении рыбьего жира в период грудного вскармливания кормление грудью

необходимо отменить.

Препарат принимают внутрь по 1-2 капсулы 3 раза в день после еды, запивая холодной или

чуть теплой водой.

Рекомендуется сразу проглатывать капсулы, запивая их большим количеством воды,

не следует держать их во рту долгое время, так как желатин, входящий в состав оболочки,

может сделать капсулу клейкой, что затруднит последующее проглатывание.

Курс лечения 2-3 месяца. Далее рекомендуется сдать анализ крови на липиды для оценки

эффективности влияния выбранной дозы препарата и доз сопутствующей

гиполипидемической терапии и продолжить прием препарата после возможной коррекции

дозы в зависимости от результатов анализов под контролем врача.

Частота нежелательных реакций (НР), приведенных ниже, определялась соответственно

классификации ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000,

<1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частота

не может быть оценена на основе имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна - аллергические

реакции.

2

Желудочно-кишечные нарушения: часто – диспепсия; нечасто - желудочно-кишечные

расстройства; очень редко – кровотечение из нижних отделов желудочно-кишечного

тракта, частота неизвестна – запах рыбы изо рта.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко – зудящая сыпь; частота

неизвестна – кожный зуд, крапивница.

Нарушения метаболизма и питания: нечасто – гипергликемия.

Нарушения со стороны сердца: часто – фибрилляция предсердий.

Лабораторные и инструментальные данные: частота неизвестна – повышение

активности «печеночных» трансаминаз; снижение свертываемости крови.

Симптомы

При длительном применении в больших дозах возможно обострение холелитиаза и

хронического панкреатита.

При продолжительном применении доз, превышающих рекомендованные для препарата

Рыбий жир-Тева, может увеличиваться риск развития таких НР как: отрыжка, метеоризм,

диарея, вздутие живота, боль в животе.

Лечение: симптоматическое, отмена препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Из-за способности рыбьего жира умеренно увеличивать время кровотечения возможно

увеличение склонности к кровотечениям при совместном применении с антикоагулянтами.

Поэтому применение препарата Рыбий жир-Тева с пероральными антикоагулянтами

противопоказано.

Может также наблюдаться взаимодействие с ацетилсалициловой кислотой или другими

нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).

При совместном применении с ацетилсалициловой кислотой или другими НПВП в случае

появления любых кровотечений рекомендуется немедленно обратиться к врачу.

При наличии сопутствующего геморрагического диатеза необходимо проявлять

осторожность из-за высокого риска кровотечений.

Возможно увеличение времени кровотечения у пациентов с высоким риском кровотечения

(из-за тяжелой травмы, хирургической операции и т. п.).

Из-за отсутствия данных по эффективности и безопасности применение препарата

Рыбий жир-Тева у детей противопоказано.

Требуется периодический лабораторный контроль «печеночных» трансаминаз (АЛТ и

АСТ) при наличии сопутствующего нарушения функции печени.

3

В систематических обзорах и мета-анализах рандомизированных контролируемых

клинических исследований было выявлено дозозависимое повышение риска развития

фибрилляции предсердий у пациентов с диагностированными сердечно-сосудистыми

заболеваниями (ССЗ) или факторами развития ССЗ, получавших этиловые эфиры омега-3-

кислот по сравнению с плацебо. Наблюдаемый риск наиболее высок при приеме препарата

в дозе 4 г/сутки (см. раздел «Побочное действие»). В случае развития фибрилляции

предсердий лечение следует прекратить.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и

механизмами.

Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (блистер в пачке) для

защиты от света. Не хранить в холодильнике. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Держатель регистрационного удостоверения

Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль

Тева Фармасьютикал Воркс Прайвэт Лимитед Компани,

4042 Дебрецен, ул. Паллаги 13, Венгрия

Организация, принимающая претензии потребителей

ООО «Тева», 115054, Москва, ул. Валовая, 35,

тел.: +7 (495) 644 22 34, факс: +7 (495) 644 22 35

info@teva.ru

4