Инструкция по применению: Салициловая кислота

Препарат Салициловая кислота применяется у взрослых, подростков и детей в возрасте от

1 года до 18 лет при следующих состояниях:

• обыкновенные угри (прыщи, гнойнички, бугорки на коже, вызванные закупоркой

сальных желез и волосяных луковиц);

• жирная себорея (жирная перхоть, воспаление и зуд, особенно на волосистой части

головы, из-за повышенной активности сальных желез);

• хроническая экзема (длительное воспалительное заболевание кожи, которое

проявляется зудом, покраснением, высыпаниями и шелушением кожи).

Способ действия препарата Салициловая кислота

Препарат Салициловая кислота способствует размягчению и отслоению ороговевшего

поверхностного слоя кожи (эпидермиса) (кератолитическое действие), уничтожает

микроорганизмы или подавляет их рост (антисептическое действие), а также оказывает

местно-раздражающее и противовоспалительное действие. Подавляет секрецию сальных и

потовых желез.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 1 неделю, необходимо

обратиться к врачу.

• О чем следует знать перед применением препарата Салициловая кислота

Источник: ГРЛС Минздрава РФ

Не применяйте препарат Салициловая кислота:

• если у Вас аллергия на салициловую кислоту или любые другие компоненты препарата

(перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

• если у Вас нарушена функция почек (почечная недостаточность);

• если Вы беременны;

• если Вы кормите ребенка грудью;

• у детей младше 1 года (эффективность и безопасность не установлены).

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Салициловая кислота проконсультируйтесь с лечащим врачом

или работником аптеки.

Не наносите препарат на родимые пятна, бородавки, слизистые оболочки, раны.

При лечении детей не обрабатывайте несколько участков кожи одновременно.

При попадании препарата на слизистые оболочки промойте соответствующую область

большим количеством воды.

При кожных заболеваниях, протекающих с покраснением (гиперемией) и воспалением или с

поверхностными мокнущими поражениями, возможно повышение всасывания салициловой

кислоты.

Дети

Не применяйте препарат Салициловая кислота у детей в возрасте от 0 до 1 года, поскольку

эффективность и безопасность применения препарата в данной возрастной группе не

установлены.

Другие лекарственные препараты и препарат Салициловая кислота

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать

принимать какие-либо другие препараты.

Препарат Салициловая кислота может повысить проницаемость кожи для других

лекарственных средств для наружного применения и тем самым усилить их всасывание.

Обязательно сообщите врачу, если Вы принимаете метотрексат (противоопухолевый

препарат) или препараты, которые снижают концентрацию глюкозы в крови

(гипогликемические лекарственные средства для приема внутрь из группы производных

сульфонилмочевины), так как всосавшаяся салициловая кислота может усилить

нежелательные реакции, возникающие при приеме этих препаратов.

2

Не применяйте препарат Салициловая кислота одновременно с резорцином (образует

расплавляющиеся смеси) и цинка оксидом (нерастворимый цинка салицилат), которые также

применяются для лечения кожных заболеваний, так как эти препараты фармацевтически

несовместимы.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете

беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом

или работником аптеки.

Не применяйте препарат Салициловая кислота во время беременности и в период грудного

вскармливания.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат Салициловая кислота не влияет на способность управлять транспортными

средствами или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности,

требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Препарат Салициловая кислота содержит спирт этиловый

Данный лекарственный препарат содержит 552,3 мг спирта этилового (этанола) в каждом мл

раствора. Может вызывать чувство жжения на поврежденной коже.

Жидкости, содержащие этиловый спирт, являются огнеопасными. Храните препарат

Салициловая кислота вдали от огня.

Избегайте контакта с открытым огнем, зажженной сигаретой или использования некоторых

устройств (например, фена) до полного высыхания раствора на коже.

• Применение препарата Салициловая кислота

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с

рекомендациями лечащего врача, или работника аптеки. При появлении сомнений

посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза:

Взрослые

Препарат наносят на пораженную поверхность 2–3 раза в сутки.

Максимальная суточная доза – 20 мл 1 % раствора или 10 мл 2 % раствора.

Применение у детей и подростков

Препарат наносят на пораженную поверхность 2–3 раза в сутки.

Максимальная суточная доза – 2 мл 1 % раствора или 1 мл 2 % раствора.

Путь и (или) способ введения

Применяйте препарат наружно.

Продолжительность терапии

Продолжайте применять препарат Салициловая кислота ежедневно до тех пор, пока лечащий

врач не отменит его применение.

Курс лечения – не более 1 недели.

Если Вы применили препарата Салициловая кислота больше, чем следовало

До настоящего времени случаев передозировки при применении препарата Салициловая

кислота не зарегистрировано. Однако если Вы думаете, что применили слишком много

3

препарата, обратитесь к врачу. Если есть возможность, возьмите с собой упаковку препарата,

чтобы показать врачу, какой препарат Вы применили.

Если Вы забыли применить препарат Салициловая кислота

Если Вы забыли применить препарат Салициловая кислота, нанесите следующую дозу в

обычное время. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику

аптеки.

• Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Салициловая кислота может вызывать

нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применение препарата Салициловая кислота и обратитесь за медицинской

помощью в случае возникновения одного из следующих симптомов нежелательных

реакций:

• индивидуальная непереносимость препарата;

• аллергические реакции (в т. ч. кожная сыпь);

• раздражение, жжение, зуд, покраснение (гиперемия) кожи.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или

работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные

нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также

можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств

– членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы

помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:

https://www.roszdravnadzor.gov.ru

• Хранение препарата Салициловая кислота

Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на

этикетке флакона или картонной пачке после «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как

следует утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры

позволят защитить окружающую среду.

4

• Содержимое упаковки и дополнительные сведения

Препарат Салициловая кислота содержит

Действующим веществом является салициловая кислота.

Салициловая кислота, 1 %, раствор для наружного применения спиртовой

Каждый литр раствора содержит 10 г салициловой кислоты.

Салициловая кислота, 2 %, раствор для наружного применения спиртовой

Каждый литр раствора содержит 20 г салициловой кислоты.

Прочим ингредиентом (вспомогательным веществом) является спирт этиловый 70 %.

Препарат Салициловая кислота содержит спирт этиловый (см. раздел 2).

Внешний вид препарата Салициловая кислота и содержимое упаковки

Раствор для наружного применения спиртовой.

Бесцветная прозрачная жидкость со спиртовым запахом.

По 25, 40, 100 мл во флаконы из оранжевого или бесцветного стекла, укупоренные пробками

полиэтиленовыми и навинчиваемыми крышками, или крышками укупорочно-

навинчиваемыми, или колпачками алюминиевыми. Каждый флакон вместе с листком-

вкладышем помещают в пачку из картона коробочного.

56 флаконов по 25 мл или 40 мл, 50 флаконов по 100 мл помещают в групповую упаковку

(коробку картонную) для стационаров с равным количеством листков-вкладышей.

Категория отпуска лекарственного препарата

Лекарственный препарат относится к категории отпуска без рецепта.

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация

ООО «Научно-исследовательский институт Медицины и стандартизации»

141070, Московская область, г. Королев, ул. Фрунзе, дом 1А, помещение III, офис 208

Источник: ГРЛС Минздрава РФ

Российская Федерация

ООО «ГринМедикоСистемс»

Самарская обл., муниципальный район Красноярский, с.п. Светлое поле, п. Светлое поле, зона

Промышленная, зд. 13

или

Российская Федерация

АО «Синтек»

Самарская обл., муниципальный район Красноярский, с.п. Светлое поле, п. Светлое поле, зона

(массив) Промышленная, зд. 12

За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю

держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

ООО «ГринМедикоСистемс»

443099, г. Самара, проспект Металлургов, дом 75, оф. 60

5

Телефон/факс: (846) 312-59-42 / (846) 312-59-37

Адрес электронной почты: info63@grinmed.ru

Прочие источники информации

Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств

Евразийского экономического союза и на официальном сайте уполномоченного органа

(экспертной организации) https://grls.rosminzdrav.ru

(https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC).

6

Источник: ГРЛС Минздрава РФ