Инструкция: Сампрост

Препарат Сампрост® применяется у взрослых мужчин от 18 лет для лечения:

• хронического простатита;

• состояний до и после оперативных вмешательств на предстательной железе.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 10 дней, необходимо

обратиться к врачу.

Способ действия препарата Сампрост®

Препарат Сампрост® обладает органотропным действием на предстательную железу.

Уменьшает степень отека, лейкоцитарной инфильтрации предстательной железы, нормализует

секреторную функцию эпителиальных клеток, увеличивает число лецитиновых зерен в

секрете ацинусов, стимулирует мышечный тонус мочевого пузыря. Улучшает

микроциркуляцию в предстательной железе за счет уменьшения тромбообразования,

антиагрегантной активности, препятствует развитию венул в предстательной железе.

Нормализует параметры предстательной железы и эякулята. Уменьшает боль и дискомфорт,

устраняет дизурические явления, улучшает копулятивную функцию.

• О чем следует знать перед применением препарата Сампрост®

Не применяйте препарат Сампрост®:

• если у Вас аллергия на простаты экстракт или любые другие компоненты препарата

(перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

• если Вам менее 18 лет.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Сампрост® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Препарат Сампрост® применяют только для лечения взрослых мужчин; не применяют у

женщин и детей.

Лечение хронического простатита должно быть комплексным, предполагающим, наряду с

назначением препарата Сампрост®, применение других групп лекарственных препаратов и

немедикаментозных методов лечения.

При использовании раствора прокаина в качестве растворителя перед его применением

следует ознакомиться с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем)

раствора прокаина и провести аллергическую пробу на прокаин.

До начала лечения хронического простатита и, при необходимости, в процессе лечения

рекомендуется проводить анализ секрета предстательной железы.

В период применения препарата для лечения хронического простатита следует регулярно

посещать врача для проведения стандартного контроля данного заболевания. Прежде чем

начать курс лечения необходимо убедиться, что патология носит доброкачественный характер.

В связи с отсутствием исследований совместимости, для получения восстановленного

раствора препарата Сампрост® не следует использовать растворы, не указанные в

листке-вкладыше.

Дети

Не применяйте препарат Сампрост® у детей в возрасте от 0 до 18 лет поскольку эффективность

и безопасность применения препарата в данной возрастной группе не установлены.

Другие препараты и препарат Сампрост®

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать

применять какие-либо другие препараты.

Препарат может применяться в комплексной терапии.

Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами

не описаны.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Препарат Сампрост® не предназначен для применения у женщин.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально

опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты

психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися

механизмами, работа диспетчера, оператора).

2

• Применение препарата Сампрост®

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При

появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Взрослым мужчинам по 5–10 мг один раз в сутки.

Путь и (или) способ введения

Внутримышечно.

Продолжительность терапии

Курс лечения: 5‒10 дней. При необходимости проводят повторный курс (через 1‒6 месяцев).

Если Вы применили препарата Сампрост® больше, чем следовало

Если Вы применили препарата больше, чем следовало, сообщите об этом лечащему врачу.

До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано.

Если Вы забыли применить препарат Сампрост®

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

• Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Сампрост® может вызвать нежелательные

реакции, однако они возникают не у всех.

При применении препарата Сампрост® возможны аллергические реакции.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом.

Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том

числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных

реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить

больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 (800) 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.roszdravnadzor.gov.ru

• Хранение препарата Сампрост®

Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на

картонной пачке и флаконе после «Годен до».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ℃.

Восстановленный раствор препарата хранению не подлежит.

3

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки как

следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить

окружающую среду.

• Содержимое упаковки и дополнительные сведения

Препарат Сампрост® содержит

Действующим веществом является простаты экстракт.

Каждый флакон препарата содержит 5 миллиграмм простаты экстракта.

Для производства препарата используют субстанцию, получаемую из сырья животного

происхождения ‒ предстательной железы быков и бычков, достигших половой зрелости.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: глицин.

Внешний вид препарата Сампрост® и содержимое упаковки

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 5 мг.

Лиофилизированная масса в виде таблетки, цельная, частично или полностью раскрошенная,

белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

По 5 мг действующего вещества во флаконы стеклянные вместимостью 5 мл из стекла

1-го гидролитического класса или из стекла марки НС-3, укупоренные пробками резиновыми

медицинскими из бромбутилового эластомера, обкатанные колпачками алюминиевыми или

обжатые колпачками комбинированными из алюминия с пластмассовой крышкой. На флакон

наклеивают этикетку самоклеящуюся.

По 5 или 10 флаконов вместе с вкладышем из пленки поливинилхлоридной и с листком-

вкладышем помещают в пачку из картона.

Не все виды упаковок могут быть доступны для реализации.

Категория отпуска лекарственного препарата

Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Российская Федерация

Общество с ограниченной ответственностью «Самсон-Мед» (ООО «Самсон-Мед»)

196158, г. Санкт-Петербург, Московское шоссе, д. 13

Тел.: 8 800 1000 554

Факс: 8 812 7024 592

Адрес электронной почты: med2@smmed.ru

Прочие источники информации

Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств и на

официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) Евразийского

экономического союза https.//grls.rosminzdrav.ru.

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

(линия отрыва или отреза)

Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников

Сампрост®, 5 мг, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного

введения

4

Несовместимость

В связи с отсутствием исследований совместимости, для получения восстановленного раствора

препарата Сампрост® не следует использовать растворы, кроме указанных в инструкции по

приготовлению восстановленного раствора препарата.

Инструкция по приготовлению восстановленного раствора препарата Сампрост®

5 мг действующего вещества (содержимое одного флакона) непосредственно перед инъекцией

растворяют в 1 мл 0,25–0,5 % раствора прокаина (новокаина), 0,9 % раствора натрия хлорида

или воды для инъекций. Иглу направляют к стенке флакона во избежание пенообразования.

Описание восстановленного раствора препарата: прозрачный бесцветный или желтоватого

цвета раствор.

Раствор препарата необходимо приготовить непосредственно перед применением.

Приготовленный раствор препарата хранению не подлежит.

Режим дозирования и способ применения

Препарат Сампрост® вводят внутримышечно по 5‒10 мг один раз в сутки в течение 5‒10 дней.

При необходимости проводят повторный курс через 1‒6 месяцев.

5