Сиднофарм

Препарат Сиднофарм применяется для профилактики и продолжительного лечения

стенокардии у взрослых (боли в сердце вследствие нарушения кровообращения в

коронарных артериях), когда другие препараты не показаны, плохо переносятся или не были

достаточно эффективными, а также у пожилых пациентов.

Способ действия препарата Сиднофарм

Препарат Сиднофарм расширяет венозные сосуды сердца, уменьшает потребность сердца в

кислороде, таким образом снижая нагрузку на сердце.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к

врачу.

• О чем следует знать перед приемом препарата Сиднофарм

Не принимайте препарат Сиднофарм:

• если у Вас аллергия на действующее вещество молсидомин или любые другие компоненты

препарата (перечислены в разделе 6 листка-вкладыша);

• если у Вас острая недостаточность кровообращения, например, шок, циркуляторный

коллапс (резкое падение артериального давления);

• если у Вас очень низкое артериальное давление (систолическое, т.е. верхнее артериальное

давление ниже 100 мм рт. ст.);

• если Вы беременны или кормите грудью;
• при одновременном применении ингибиторов фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ 5), таких как

силденафил, тадалафил, варденафил, в связи с высоким риском развития артериальной

гипотензии;

• при одновременном применении донаторов оксида азота в любой форме и стимуляторов

растворимой гуанилатциклазы (риоцигуат) в связи с высоким риском развития артериальной

гипотензии (см. подраздел листка-вкладыша «Другие препараты и препарат Сиднофарм»).

Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему

лечащему врачу.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Сиднофарм проконсультируйтесь с лечащим врачом, если у Вас:

• гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (заболевание сердечной мышцы с

сужением сердечной полости);

• констриктивный перикардит (воспаление оболочки сердца, называемой перикардом);
• тампонада сердца (скопление жидкости в оболочке сердца);
• аортальный и/или митральный стеноз (сужение клапанов сердца левого желудочка);
• гиповолемия (состояние, при котором в результате избыточной потери жидкости

уменьшается объем циркулирующей крови);

• артериальная гипотензия или высокий риск развития артериальной гипотензии (низкое

артериальное давление; для большинства случаев определяется как ниже 100/60 мм рт. ст.),

что требует тщательного наблюдения за Вами со стороны врача и коррекцию дозы

препарата, если необходимо;

• хроническая сердечная недостаточность;
• острый инфаркт миокарда (нарушение кровообращения в сердечной мышце). В случае

недавнего инфаркта миокарда Сиднофарм можно принимать только после стабилизации

кровообращения, под строгим врачебным контролем и при непрерывном наблюдении за

состоянием кровообращения;

• закрытоугольная глаукома (риск повышения внутриглазного давления);
• заболевания, сопровождающиеся повышением внутричерепного давления;
• одновременное применение с препаратами, содержащими алкалоиды спорыньи;
• почечная недостаточность (заболевания почек);
• печеночная недостаточность (тяжелые заболевания печени, при которых может

потребоваться коррекция дозы препарата);

• пожилой возраст.

2

Дети и подростки

Не давайте препарат детям от 0 до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность

применения лекарственного препарата Сиднофарм у детей и подростков не установлены.

Данные отсутствуют.

Другие препараты и препарат Сиднофарм

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать

принимать какие-либо другие препараты.

Препараты, противопоказанные к совместному применению:

• силденафил, варденафил, тадалафил или уденафил (препараты для лечения

эректильной дисфункции у мужчин) не следует применять одновременно из-за риска

резкого понижения артериального давления, что может иметь серьезные последствия

(например, потеря сознания, инфаркт миокарда).

• риоцигуат и другие стимуляторы растворимой гуанилатциклазы (препараты для

лечения повышенного давления в сосудах легких), так как одновременный прием

может чрезмерно понизить Ваше давление.

Нерекомендуемые комбинации

• ницерголин, дигидроэргокристин, эрготамин, дигидроэрготамин, эргометрин,

метилэргометрин (Алкалоиды спорыньи) из-за возможного влияния на Ваше

артериальное давление.

Прочие комбинации, которые необходимо принимать во внимание и принимать с особой

осторожностью и под наблюдением Вашего лечащего врача

• Периферические вазодилататоры (для расширения периферических сосудов), нитраты

(для лечения заболеваний сердца), бета-адреноблокаторы (для лечения состояний,

характеризующихся повышенным артериальным давлением и учащенным сердечным

ритмом), блокаторы «медленных» кальциевых каналов (для лечения заболеваний

сердца и при повышенном давлении), другие гипотензивные средства, нейролептики

(для лечения расстройств, связанных с психозом), трициклические антидепрессанты

(для лечения депрессии) – все препараты, снижающие артериальное давление, так как

при одновременном применении молсидомина с данными лекарственными

средствами, снижается артериальное давление.

• Нитраты. Одновременное длительное применение молсидомина и нитратов не

рекомендуется в связи с риском чрезмерного понижения артериального давления.

• Ацетилсалициловая кислота (например, аспирин). При одновременном применении

ацетилсалициловой кислоты (препарат оказывает антиагрегантное действие, т.е. для

разжижения крови) и молсидомина возможно усиление антиагрегантного действия

ацетилсалициловой кислоты.

Препарат Сиднофарм с алкоголем

Совместный прием препарата с алкоголем может привести к чрезмерному понижению

артериального давления, поэтому проконсультируйтесь с Вашим врачом, не лучше ли Вам

избегать употребления алкоголя.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забeременели или планируете

беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим

врачом.

3

Беременность

Во время беременности не следует применять Сиднофарм, поскольку опыт безопасности

применения препарата у беременных отсутствует.

Грудное вскармливание

Молсидомин проникает в грудное молоко. Применение препарата Сиднофарм

противопоказано в период грудного вскармливания. Прекратите грудное вскармливание при

необходимости лечения молсидомином.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

В период лечения (особенно в начале) необходимо воздерживаться от занятий потенциально

опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и

быстроты психомоторных реакций.

Препарат Сиднофарм содержит лактозу

Если лечащий врач сообщил, что у Вас непереносимость некоторых сахаров, перед приемом

данного лекарственного препарата обратитесь к лечащему врачу.

Препарат Сиднофарм содержит пшеничный крахмал

Можно применять людям с целиакией (заболевание, связанное с непереносимостью белка

глютена).

Данный лекарственный препарат содержит только очень небольшое количество глютена (из

пшеничного крахмала), поэтому возникновение проблем, если у Вас целиакия, крайне

маловероятно.

Если у Вас аллергия на пшеницу (отличная от целиакии), Вам не следует принимать данный

лекарственный препарат.

Препарат Сиднофарм содержит краситель солнечный закат желтый

Данное вспомогательное вещество может вызывать аллергические реакции.

• Прием препарата Сиднофарм
• Доза

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При

появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Дозировка зависит от тяжести заболевания и от Вашей реакции на лечение.

Для профилактики приступов стенокардии рекомендуемая начальная доза составляет 2 мг

молсидомина (1 таблетка препарата Сиднофарм 2 мг) 2 раза в сутки (суточная доза

молсидомина 4 мг).

При необходимости доза молсидомина может быть увеличена до 2 мг 3 раза в сутки

(суточная доза молсидомина 6 мг) или до 4 мг (2 таблетки препарата Сиднофарм 2 мг) 3-4

раза в сутки (суточная доза молсидомина 12-16 мг).

Максимальная суточная доза молсидомина составляет 16 мг.

В некоторых случаях лечащий врач может назначить дозу 1 мг молсидомина (½ таблетки

препарата Сиднофарм 2 мг) 2 раза в сутки (суточная доза молсидомина 2 мг).

4

Применение у детей и подростков

Не давайте препарат Сиднофарм детям младше 18 лет. Безопасность и эффективность

молсидомина у детей в этом возрасте не установлены. Данные отсутствуют.

• Путь и (или) способ введения

Принимайте таблетки внутрь через равные промежутки времени, во время или после еды,

запивая достаточным количеством жидкости (½ стакана).

Таблетку можно разделить на равные дозы.

• Продолжительность терапии

Продолжительность лечения определяется Вашим лечащим врачом в зависимости от

тяжести течения заболевания. Ваш врач подберет Вам минимальную эффективную дозу

препарата Сиднофарм.

Если Вы приняли препарата Сиднофарм больше, чем следовало

Если Вы приняли больше Сиднофарм 2 мг таблетки, чем необходимо, Вам может

потребоваться медицинская помощь. Немедленно уведомите об этом врача, чтобы он мог

принять решение о степени тяжести и принятии необходимых мер, либо обратитесь в

ближайшее отделение экстренной помощи. При возможности возьмите с собой упаковку и

листок-вкладыш, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.

Признаками передозировки могут быть: понижение артериального давления, замедленный

пульс, слабость, головокружение, сонливость, состояния коллапса и шока.

Мероприятия при передозировке:

Помимо общих мероприятий, таких как промывание желудка, употребив большое

количество жидкости, и укладывание пациента в горизонтальное положение с приподнятыми

ногами (положите под ноги валик/подушку), чтобы улучшить приток крови к головному

мозгу, медицинские работники окажут Вам дополнительную медицинскую помощь в случае

необходимости.

Если Вы забыли принять препарат Сиднофарм

Если Вы пропустили прием дозы, то примите ее как можно скорее.

Если же приблизилось время приема следующей дозы, примите ее как обычно, пропуская

забытую дозу.

Не применяйте двойную дозу для компенсации пропущенной, а продолжайте лечение,

используя назначенную дозу.

Если Вы прекратили прием препарата Сиднофарм

Не прекращайте прием препарата Сиднофарм не посоветовавшись с врачом.

Поскольку лечение препаратом Сиднофарм, как правило, является долгосрочным,

обязательно проконсультируйтесь с врачом перед тем, как решить прекратить лечение по

собственной инициативе или прекратить его раньше, например из-за появления побочных

действий или из-за того, что Вы чувствуете себя лучше.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или

работнику аптеки.

• Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Сиднофарм может вызвать

нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

5

Лекарственный препарат обладает хорошей переносимостью. Нежелательные реакции носят

временный характер и исчезают после прекращения приема лекарственного средства.

Прекратите прием препарата Сиднофарм и немедленно обратитесь за медицинской

помощью в случае возникновения одного из следующих симптомов серьезных

нежелательных реакций:

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000)

• реакции гиперчувствительности, например аллергические кожные реакции (сыпь, волдыри,

зуд кожи), затрудненное дыхание в результате бронхоспазма, бронхиальная астма (хрипы,

одышка, чувство удушья и стеснения в груди, кашель);

• выраженное понижение артериальное давления вплоть до коллапса и шока;
• тошнота, снижение аппетита, диарея;

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000)

• анафилактический шок (аллергическая реакция, сопровождающаяся резким снижением

давления и температуры тела, спазмом мышц, бледностью кожи, расстройством нервной

системы, спутанностью сознания).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме

препарата Сиднофарм

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10)

• головная боль, особенно в начале лечения препаратом Сиднофарм, которая в большинстве

случаев проходит в течение дальнейшего лечения. Головную боль можно уменьшить или

купировать посредством индивидуальной коррекции дозы;

• низкое артериальное давление.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000)

• головокружение, повышенная утомляемость, замедление скорости психических и

двигательных реакций (в большей степени в начале лечения);

• рефлекторное ускорение ритма сердечных сокращений, или так называемая рефлекторная

тахикардия (учащенное сердцебиение более 90-100 ударов в минуту);

• понижение артериальное давления при вставании (так называемая ортостатическая

дисрегуляция, или ортостатическая гипотензия);

• повышенная утомляемость.

Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно)

• снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения), что может вызвать

склонность к кровотечениям.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом.

Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том

числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных

реакциях напрямую через систему сообщений государств-членов Евразийского

экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше

сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

6

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru

Республика Беларусь

Министерство Здравоохранения Республики Беларусь, Республиканское Унитарное

Предприятие «Центр экспертиз и испытаний в Здравоохранении»

220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а

Телефон/факс: +375 (17) 242 00 29

Электронная почта: rcpl@rceth.by

Сайт: www.rceth.by

• Хранение препарата Сиднофарм

Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на

картонной пачке и блистере.

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните препарат в оригинальной упаковке (блистер в пачке) для защиты от света при

температуре не выше 25 °С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от

препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую

среду.

• Содержимое упаковки и дополнительные сведения

Препарат Сиднофарм содержит:

Действующим веществом является молсидомин.

Каждая таблетка содержит 2 мг молсидомина.

Прочими ингредиентами являются: лактозы моногидрат, маннитол, крахмал пшеничный,

целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный,

магния стеарат, мяты перечной листьев масло, краситель солнечный закат желтый (Е110).

Внешний вид препарата Сиднофарм и содержимое упаковки

Таблетки

Препарат представляет собой круглые двояковыпуклые таблетки с риской, светло-розового

цвета с мятным запахом.

По 10 таблеток в блистер из ПВХ пленки и алюминиевой фольги.

По 3 блистера вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.

Категория отпуска лекарственного препарата

Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Болгария

СОФАРМА АО

7

Илиенское шоссе 16, София 1220, Болгария

16 Iliensko Shosse Str., Sofia 1220, Bulgaria

Телефон: +359 2 81 34 200

Факс: +359 2 936 02 86

Электронная почта: mail@sopharma.bg

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий

следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

ООО «Софарма Рус»

127030, г. Москва, вн.тер.г. м.о. Тверской, ул. Новослободская, д. 31, стр. 4

Телефон: +7 (495) 127 1011

Электронная почта: info@sopharmagroup.ru

Республика Беларусь

Представительство АО «Софарма» (Республика Болгария) в Республике Беларусь

г. Минск, 220005, пр-т Победителей, 7а, офис 33

Телефон/Факс: +375 17 242-82-92

Электронная почта: info@sopharmagroup.ru

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся в едином реестре зарегистрированных

лекарственных средств http://eec.eaeunion.org/.

8