Инструкция: СИГИДА дуо

1 мл препарата содержит:

Действующие вещества:

Дифенгидрамина гидрохлорид 1,0 мг

Нафазолина нитрат (нафтизин) 0,33 мг

Вспомогательные вещества:

Борная кислота 16,0 мг

Макрогол 300 1,125 мг

Натрия гиалуронат 1,0 мг

Динатрия эдетата дигидрат (трилон Б) 0,5 мг

Натрия гидроксида раствор 1 М до pH 4,0 - 7,0

или 0,1 М раствор азотной кислоты

Вода для инъекций до 1 мл

Прозрачный бесцветный или слегка желтоватого цвета раствор.

Капли глазные 0,1 % + 0,033 %.

По 0,4 мл в тюбик-капельницы из полиэтилена низкой плотности.

По 5 или 10 тюбик-капельниц в пакете из фольгированной пленки.

По 2, 4 или 6 пакетов из фольгированной пленки с 5 тюбик-капельницами или по 1, 2 или

3 пакета из фольгированной пленки с 10 тюбик-капельницами вместе с инструкцией по

применению в пачке из картона.

По 10 мл во флаконы пластмассовые, укомплектованные капельным дозатором.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Средства, применяемые в офтальмологии; деконгестанты и противоаллергические

средства; симпатомиметики, применяемые в качестве деконгестантов.

Код АТХ: S01GA51

Фармакологические свойства

Комбинированный препарат, обладающий антигистаминным (дифенгидрамин) и

1

вазоконстрикторным (нафазолин) действием.

Дифенгидрамин является антагонистом гистаминовых H -рецепторов. Путем

1

конкурентной блокады гистаминовых H -рецепторов он снижает аллергические

1

симптомы, особенно связанные с высвобождением гистамина, такие как увеличение

проницаемости и расширение сосудов.

Нафазолин стимулирует альфа-адренорецепторы сосудов, его местное применение ведет

к сужению расширенных сосудов и уменьшению симптомов воспалительного состояния.

Полный местный эффект нафазолина проявляется уже через 5 мин с момента применения.

Действие продолжается 6-8 часов.

Нафазолин может всасываться со слизистых оболочек, вызывая системные эффекты, хотя

такое действие у взрослых после введения препарата в конъюнктивальный мешок

является маловероятным. Системные реакции наступают, главным образом, у пациентов

пожилого возраста и у детей младшего возраста.

Проявление системного действия дифенгидрамина маловероятно.

− обострение сезонного или круглогодичного аллергического конъюнктивита;

− воспалительные состояния, связанные с раздражением конъюнктивы в результате

применения контактных линз, воздействия солнечного света, сигаретного дыма, контакта

с водой в плавательном бассейне и др.

− гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных

веществ, входящих в состав препарата (в том числе к симпатомиметическим аминам);

− беременность;

− грудное вскармливание;

− закрытоугольная глаукома;

− детский возраст (до 6 лет).

Системное действие компонентов препарата после введения в конъюнктивальный мешок

маловероятно, однако его следует с осторожностью применять у пациентов с

гипертензией, аритмией, атеросклерозом, хроническим ринитом, бронхиальной астмой, с

2

гиперчувствительностью к симпатомиметическим аминам, при гипертиреозе, а также при

гиперплазии предстательной железы и в пожилом возрасте. Этих пациентов следует

предупредить о том, что в случае появления каких-либо системных реакций,

указывающих на всасывание нафазолина, необходимо прекратить применение препарата.

Во время беременности и в период грудного вскармливания применение препарата

противопоказано.

Местно, в конъюнктивальный мешок.

Взрослые и дети старше 6 лет: по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок при

необходимости каждые 6-8 часов.

Лекарственный препарат не следует применять дольше 3-5 дней.

Порядок работы с тюбик-капельницей:

• Открыть пакет, отделить одну тюбик-капельницу, остальные поместить обратно в пакет.
• Вскрыть тюбик-капельницу (убедившись, что раствор находится в нижней части тю-

бик-капельницы, вращающими движениями повернуть и отделить клапан).

• Закапать необходимое количество препарата в глаза.

Не следует прикасаться наконечником тюбик-капельницы к глазу либо другим по-

верхностям, так как это может привести к загрязнению препарата.

Доза, содержащаяся в тюбик-капельнице, достаточна для одного закапывания в оба

глаза. После однократного использования тюбик-капельницу следует выбросить, даже

если осталось содержимое.

Порядок работы с флаконом, укомплектованным капельным дозатором:

• Удалить предохранительное кольцо перед первым использованием флакона.
• Осторожно снять колпачок с флакона. Не касаясь дозатора, перевернуть флакон

3

дозатором вниз, зафиксировав между большим и указательным пальцами.

Перед началом использования рекомендуется прокачать дозатор до появления первой

капли препарата путем нескольких нажатий указательным пальцем сверху на флакон.

• Запрокинуть голову назад, расположить дозатор флакона над глазом и указательным

пальцем одной руки оттянуть нижнее веко вниз. Слегка надавить на флакон и закапать

необходимое количество раствора в конъюнктивальный мешок глаза.

Избегать контактов наконечника открытого флакона с поверхностью глаза и руками.

• После использования надеть колпачок на флакон.

После вскрытия флакона препарат можно использовать в течение всего срока годно-

сти. По истечении этого срока препарат следует уничтожить. При видимых поврежде-

ниях флакона применять препарат не следует.

Жжение, зуд, гиперемия, раздражение конъюнктивы, боль в глазах, расстройство зрения,

сухость слизистой оболочки полости носа, мидриаз, повышение внутриглазного давления.

Описан единичный случай помутнения роговицы (при применении в течение 7 дней не

менее 10 раз в сутки), которое исчезло после прекращения лечения.

Длительное применение может вести к местным изменениям эпителия, связанным с

гипоксией (ухудшающий прогноз).

У детей и пациентов пожилого возраста возможны бледность кожных покровов,

тахикардия, боли в области сердца, повышение артериального давления, усиление

потоотделения, дрожь, головная боль, возбуждение, тошнота, сонливость,

головокружение.

При местном применении передозировка препаратом маловероятна.

Симптомы: продолжительное или слишком частое применение у детей до 6 лет может

привести к угнетению ЦНС, гипотермии (понижение температуры тела), длительному

мидриазу, повышению АД, тахикардии, коме.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Применение препарата, содержащего нафазолин, одновременно с приемом

трициклических антидепрессантов может потенцировать сосудосуживающее действие

нафазолина.

4

Одновременное применение нафазолина с ингибиторами моноаминоксидазы, а также

применение нафазолина в течение 14 дней после их отмены может привести к

гипертоническому кризу.

Препарат предназначен только для местного применения: инстилляция в

конъюнктивальный мешок.

Не следует применять капли в случае затяжного конъюнктивита, их можно применять в

течение короткого времени при обострении хронического заболевания.

Пациента следует предупредить, что сохранение симптомов раздражения или боль в

глазах в течение более 72 часов является показанием к отмене препарата.

Противопоказано применение препарата более 5 дней или с интервалом менее 3 часов

ввиду риска развития синдрома, ведущего к вторичному усилению отека и

гиперсекреции, а также возможности развития стойких изменений эпителия.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами

Во время лечения следует воздерживаться от управления транспортными средствами и

занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующих четкости

зрительного восприятия.

Хранить при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

5

3 года.

Не применять после окончания срока годности!

После вскрытия пакета использовать тюбик-капельницы в течение 1 месяца.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «Гротекс»

Россия, 195279, Санкт-Петербург

Индустриальный пр., д. 71, к. 2, лит. А

Тел.: +7 812 385 47 87

Факс: +7 812 385 47 88

Производитель/Организация, принимающая претензии

ООО «Гротекс»

Россия, 195279, Санкт-Петербург

Индустриальный пр., д. 71, к. 2, лит. А

Тел.: +7 812 385 47 87

Факс: +7 812 385 47 88

www.solopharm.com

6