Сигида кристалл

Препарат СИГИДА кристалл показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 2 до

18 лет для симптоматического временного облегчения вторичной гиперемии (покраснение)

глаз вследствие умеренного раздражающего воздействия и аллергического конъюнктивита.

1

Способ действия препарата СИГИДА кристалл

Нафазолин стимулирует альфа-2-адренорецепторы сосудов, местное применение оказывает

сосудосуживающее действие, что приводит к уменьшению гиперемии и отека

конъюнктивы.

• О ЧЕМ СЛЕДУЕТ ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ПРЕПАРАТА СИГИДА

КРИСТАЛЛ

Не применяйте препарат СИГИДА кристалл:

• если у Вас аллергия на нафазолин или любые другие компоненты данного препарата

(перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

• если у Вас диагностирована закрытоугольная глаукома.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата СИГИДА кристалл проконсультируйтесь с лечащим врачом

или работником аптеки.

Сообщите врачу:

• если у Вас тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (ишемическая болезнь сердца,

артериальная гипертензия);

• если у Вас заболевание щитовидной железы, при котором орган вырабатывает избыточное

количество тиреоидных гормонов (гипертиреоз);

• если у Вас доброкачественная опухоль простаты (аденома предстательной железы);
• если у Вас сахарный диабет;
• если Вы принимаете ингибиторы моноаминоксидазы или другие препараты, способные

повысить артериальное давление.

Следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу, если улучшения не

наблюдается в течение 72 часов или раздражение, или гиперемия продолжаются или

ухудшаются, или появляются боль в глазу или нарушения зрения.

Если в течение 48 часов состояние не улучшается или раздражение или покраснение

продолжаются или усиливаются, следует прекратить применение препарата.

В случае если раздражение или покраснение связаны с серьезными заболеваниями органа

зрения (например, инфекции, инородное тело или химические травмы роговицы),

2

рекомендуется обратиться к врачу.

Если появляются интенсивная боль в глазах, головная боль, быстрая потеря зрения,

внезапное появление перед глазами плавающих пятен, покраснение глаз, боль в период

действия света или в глазах начинает двоиться, к врачу следует обратиться немедленно.

Не следует применять препарат СИГИДА кристалл пациентам с эпидермально-

эндотелиальной дистрофией роговицы.

Дети и подростки

Не применяйте препарат СИГИДА кристалл у детей в возрасте от 0 до 2 лет.

Применение капель у детей от 2 до 6 лет следует проводить с осторожностью, только под

наблюдением врача.

Другие препараты и препарат СИГИДА кристалл

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки, если Вы принимаете, недавно принимали

или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Применение препарата СИГИДА кристалл одновременно с приемом трициклических

антидепрессантов может усиливать сосудосуживающий эффект препарата.

Не следует применять препарат СИГИДА кристалл одновременно с ингибиторами

моноаминоксидазы в течение 14 дней после их отмены.

Если вам назначено применение нескольких офтальмологических препаратов, то Вам

следует применять их с интервалом в 15 минут для предотвращения разведения и снижения

эффективности препаратов.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете

беременность, перед началом применения препарат СИГИДА кристалл

проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Не рекомендуется применять препарат СИГИДА кристалл во время беременности и в

период грудного вскармливания.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Ввиду возможного расстройства зрения следует воздерживаться от управления

транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами

деятельности сразу после применения препарата.

3

• ПРИМЕНЕНИЕ ПРЕПАРАТА СИГИДА КРИСТАЛЛ

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с

рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим

врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Взрослым: по 1–2 капли в конъюнктивальный мешок глаза 2–3 раза в сутки.

Лекарственный препарат не следует применять дольше 3–5 дней.

Применение у детей и подростков

Дети в возрасте от 6 до 18 лет: режим дозирования соответствует режиму дозирования у

взрослых.

Дети от 2 до 6 лет: по 1 капле 1–2 раза в сутки.

Лекарственный препарат не следует применять дольше 3–5 дней.

Путь и (или) способ введения

Местно, в конъюнктивальный мешок.

Порядок работы с тюбик-капельницей:

• Открыть пакет, отделить одну тюбик-капельницу, остальные поместить обратно в пакет.
• Вскрыть тюбик-капельницу (убедившись, что раствор находится в нижней части тюбик-

капельницы, вращающими движениями повернуть и отделить клапан).

• Закапать необходимое количество препарата в глаза.

Не следует прикасаться наконечником тюбик-капельницы к глазу либо другим

поверхностям, так как это может привести к загрязнению препарата.

Доза, содержащаяся в тюбик-капельнице, достаточна для одного закапывания в оба глаза.

После однократного использования тюбик-капельницу следует выбросить, даже если

осталось содержимое.

Порядок работы с флаконом, укомплектованным капельным дозатором:

4

• Удалить предохранительное кольцо перед первым использованием флакона.
• Осторожно снять колпачок с флакона. Не касаясь дозатора, перевернуть флакон

дозатором вниз, зафиксировав между большим и указательным пальцами.

Перед началом использования рекомендуется прокачать дозатор до появления первой

капли препарата путем нескольких нажатий указательным пальцем сверху на флакон.

• Запрокинуть голову назад, расположить дозатор флакона над глазом и указательным

пальцем одной руки оттянуть нижнее веко вниз. Слегка надавить на флакон и закапать

необходимое количество раствора в конъюнктивальный мешок глаза.

Избегать контактов наконечника открытого флакона с поверхностью глаза и руками.

• После использования надеть колпачок на флакон.

После вскрытия флакона препарат можно использовать в течение всего срока годности. По

истечении этого срока препарат следует уничтожить. При видимых повреждениях флакона

применять препарат не следует.

После закапывания препарата следует осторожно закрыть глаз, не моргать и не открывать

глаза около 2 минут, чтобы препарат адсорбировался. После закапывания следует

осторожно сгибом пальца надавить на внутренний угол закрытого века в течение 1–2 минут.

Это может предупредить попадание капель через носослезный канал в полость носа и

появление нежелательных реакций системного характера. Затем следует вымыть руки,

чтобы удалить остатки препарата.

Если Вы применили препарат СИГИДА кристалл больше, чем следовало

При местном применении препарата передозировка маловероятна.

Отсутствуют данные о случаях передозировки нафазолина в лекарственной форме глазные

капли.

Симптомы передозировки могут включать угнетение центральной нервной системы,

гипотермии, нарушение сердечного ритма, потливости, длительному мидриазу

(расширению зрачка), сонливости и коме (риск передозировки выше у детей и пожилых

пациентов), повышение артериального давления с возможным последующим резким

снижением артериального давления, тахикардию.

Немедленно сообщите о передозировке Вашему лечащему врачу или свяжитесь с

ближайшим пунктом скорой помощи. Если есть возможность, возьмите с собой упаковку,

чтобы показать врачу, какой препарат Вы применили.

5

Если Вы забыли применить препарат СИГИДА кристалл

Продолжайте применение следующей дозы в обычном режиме. Не применяйте двойную

дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или

работнику аптеки.

• ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ РЕАКЦИИ

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат СИГИДА кристалл может вызывать

нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Немедленно прекратите прием препарата СИГИДА кристалл и обратитесь за

медицинской помощью, если у Вас появится любая из следующих нежелательных

реакций:

Нарушения со стороны органа зрения: жжение, зуд, боль в области глаз; реактивная гиперемия

конъюнктивы, расстройство зрения, мидриаз, повышение внутриглазного давления.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

сухость слизистой оболочки полости носа.

Особые популяции

У детей и пациентов пожилого возраста возможны: бледность кожных покровов, тахикардия,

боли в области сердца, повышение артериального давления, усиление потоотделения, дрожь,

головная боль, возбуждение, тошнота, сонливость, головокружение.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом.

Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в

том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы можете сообщить о нежелательных

реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете

получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1

Телефон: + 7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:

http://roszdravnadzor.gov.ru,

6

• ХРАНЕНИЕ ПРЕПАРАТА СИГИДА КРИСТАЛЛ

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на

упаковке.

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните препарат при температуре не выше 25 °С.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки,

как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти

меры позволят защитить окружающую среду.

• СОДЕРЖИМОЕ УПАКОВКИ И ПРОЧИЕ СВЕДЕНИЯ

Препарат СИГИДА кристалл содержит:

Действующим веществом является нафазолин.

1 мл препарата содержит 0,5 мг нафазолина нитрата (нафтизина).

Прочими (вспомогательными) веществами являются: борная кислота, макрогол 300, натрия

гиалуронат, динатрия эдетата дигидрат (трилон Б), натрия гидроксида раствор 1 М или

0,1 М раствор азотной кислоты (для коррекции pH), вода для инъекций.

Внешний вид препарата СИГИДА кристалл и содержимое его упаковки

Капли глазные.

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

По 0,4 мл в тюбик-капельницы из полиэтилена низкой плотности.

По 5 или 10 тюбик-капельниц в пакете из фольгированной пленки.

По 2, 4 или 6 пакетов из фольгированной пленки с 5 тюбик-капельницами или по 1, 2 или

3 пакета из фольгированной пленки с 10 тюбик-капельницами вместе с листком-вкладышем

в пачке из картона.

По 10 мл во флаконы из полиэтилена низкой плотности, укомплектованные капельным

дозатором.

По 1 флакону вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Российская Федерация

ООО «Гротекс»

7

195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А

Тел.: + 7 812 385 47 87

Факс: + 7 812 385 47 88

Адрес электронной почты: grtx@grotexmed.com

www.solopharm.com

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует

обращаться к держателю регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

ООО «Гротекс»

195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А

Телефон: +7 800 700 04 73

Электронная почта: ccc@grotexmed.com

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.solopharm.com

Листок-вкладыш пересмотрен:

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза

https://eec.eaeunion.org/.

8