Синафлан

Препарат Синафлан применяется у взрослых и детей в возрасте старше 2 лет для лечения

острых и хронических воспалительных и аллергических заболеваний кожи

немикробного происхождения, сопровождающихся сухостью кожи:

• экзема различного генеза и локализации (воспалительное заболевание кожи, для

которого характерны зуд, покраснение и мелкая сыпь в виде пузырьков с

жидкостью);

• атопический дерматит (хроническое воспалительное заболевание кожи,

протекающее волнообразно и сопровождающееся сильным зудом, сухостью

кожи, высыпаниями на коже);

• себорейный дерматит (хроническое воспалительное заболевание кожи,

проявляющееся покраснением, высыпаниями с бело-желтыми чешуйками и

1

незначительным зудом, поражающее кожу лица, верхнюю треть груди, спину,

волосистую часть головы);

• кожный зуд;

• псориаз (хроническое заболевание, поражающее кожу, иногда ногти, суставы,

внутренние органы, проявляющееся появлением розово-красных высыпаний,

которые могут сливаться в более крупные бляшки);

• солнечные ожоги;

• укусы насекомых.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к

врачу.

• О чем следует знать перед применением препарата Синафлан

Не применяйте препарат Синафлан в следующих случаях:

• если у Вас аллергия на флуоцинолона ацетонид или любые другие компоненты

препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

• если у Вас розовые угри;
• если у Вас воспалительное заболевание сально-волосяных фолликулов, то есть,

сальных желез и волосяных луковиц (акне);

• если у Вас хроническое поражение кожи в виде пятнистых высыпаний вокруг рта

(периоральный дерматит);

• если у Вас инфекции кожи, вызванные бактериями, вирусами, грибами;
• если у Вас сифилис;
• если у Вас туберкулез кожи;
• если у Вас поствакцинальные реакции;
• если у Вас трофические язвы голени;
• если у Вас зуд в области заднего прохода (аногенитальный зуд);
• если у Вас рак кожи;
• у детей в возрасте до 2 лет;
• если Вы беременны или кормите грудью.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Синафлан проконсультируйтесь с лечащим врачом или

работником аптеки.

Применяйте мазь Синафлан короткими курсами на небольших участках кожи.

Избегайте попадания мази в глаза.

Во время лечения рекомендуется носить свободную одежду.

Если у Вас есть обыкновенные или розовые угри, на фоне терапии препаратом возможно

обострение заболевания.

Если у Вас имеются необратимые изменения кожи, характеризующиеся уменьшением ее

объема и эластичности (атрофические изменения кожи), особенно если Вы являетесь

пациентом пожилого возраста, применяйте препарат с осторожностью.

Если Вы отмечаете признаки повышенной чувствительности или раздражения кожи,

2

связанные с применением препарата, прекратите лечение и обратитесь к врачу.

Продолжительное применение препарата, нанесение препарата на обширные

поверхности кожи, использование закрывающих (окклюзионных) повязок, а также

применение препарата у детей может приводить к увеличению всасывания препарата с

поверхности кожи и повышению риска развития нежелательных реакций. В данных

ситуациях необходима консультация врача.

На коже лица чаще, чем на других поверхностях тела, после длительного лечения

глюкокортикостероидами (препаратами с противовоспалительным и

противоаллергическим действием) местного действия могут проявляться атрофические

изменения, курс лечения в этом случае не должен превышать 5 дней.

Не наносите препарат на слизистые оболочки, раны.

При длительной терапии глюкокортикостероидами внезапное прекращение терапии

может привести к развитию «синдрома рикошета», проявляющегося в форме дерматита

с интенсивным покраснением кожи и ощущением жжения. Поэтому после длительного

лечения отмену препарата следует проводить постепенно, например, переходя на схему

применения препарата с чередованием дней, перед тем как его полностью прекратить.

Дети и подростки

У маленьких детей кожные складки, пеленки, подгузники могут оказывать действие,

сходное с действием окклюзионной повязки, и повысить всасывание препарата. У детей

возможна большая степень всасывания из-за соотношения между поверхностью кожных

покровов и массой тела, а также в связи с недостаточной зрелостью кожи.

Длительное применение глюкокортикостероидов у детей может привести к нарушениям

их роста и развития. Поэтому длительное применение препарата должно проводиться

под контролем врача.

Применяйте у детей минимальную дозу препарата, достаточную для достижения

эффекта.

У детей курс лечения не должен превышать 5 дней.

Препарат Синафлан противопоказан детям в возрасте от 0 до 2 лет.

Другие препараты и препарат Синафлан

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете

начать применять какие-либо другие препараты.

Препарат Синафлан совместим с противомикробными лекарственными средствами.

Препарат снижает активность гипотензивных (снижающих уровень артериального

давления), диуретических (мочегонных), антиаритмических (контролирующих

нарушения сердечного ритма) лекарственных средств, препаратов калия.

Во время лечения глюкокортикостероидами не следует проводить вакцинацию и

иммунизацию, в связи с иммунодепрессивным эффектом препарата.

Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том

числе безрецептурные), перед применением препарата Синафлан проконсультируйтесь

с врачом.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете

3

беременность, перед началом применения данного препарата проконсультируйтесь с

лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Не применяйте препарат Синафлан в период беременности.

Грудное вскармливание

Не применяйте препарат Синафлан в период грудного вскармливания.

Прекратите грудное вскармливание на период лечения препаратом, так как неизвестно,

в какой степени флуоцинолона ацетонид при наружном применении проникает в грудное

молоко.

Препарат может применяться кратковременно и на ограниченных участках кожи только

в исключительных случаях после консультации с врачом. Не применяйте препарат на

коже молочных желез.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Влияние препарата Синафлан на способность управлять транспортными средствами и

механизмами не изучалось.

Препарат Синафлан содержит ланолин и пропиленгликоль

Ланолин может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Пропиленгликоль может раздражать кожу.

• Применение препарата Синафлан

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с

рекомендациями лечащего врача, или работника аптеки. При появлении сомнений

посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Взрослые

2–4 раза в день на кожу, предварительно протертую тампоном, смоченным

антисептической жидкостью, нанесите небольшое количество препарата и слегка

вотрите.

При ограниченных очагах поражения, для усиления эффекта, мазь можно применять под

окклюзионную повязку. Не применяйте под повязку более 2 г мази в сутки.

Мазь предпочтительно использовать при сухих формах дерматозов.

Применение у детей и подростков

Дети в возрасте от 2 до 18 лет

Препарат применяют 1 раз в день, нанесите небольшое количество мази на пораженные

участки кожи, предварительно протертые тампоном, смоченным антисептической

жидкостью, и слегка вотрите.

Путь и (или) способ введения

Наружно.

Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые

указаны в листке-вкладыше.

4

Продолжительность терапии

Продолжительность лечения зависит от характера заболевания и эффективности

терапии, составляя обычно у взрослых 5–10 дней, при длительном течении заболевания –

до 25 дней.

У детей используйте минимальные эффективные дозы, не более 5 дней.

Если Вы применили препарата Синафлан больше, чем следовало

Симптомы

Острая передозировка маловероятна, однако при применении препарата на обширных

участках пораженной кожи с повышенной способностью к всасыванию, в течение

длительного времени или с использованием окклюзионной повязки возможна

хроническая передозировка, сопровождающаяся признаками гиперкортицизма: высокое

содержание сахара в крови (гипергликемия), наличие сахара в моче (глюкозурия),

синдром Иценко-Кушинга (может развиваться при длительном применении

глюкокортикостероидов; ранним признаком данного синдрома является ожирение с

отложением жировой клетчатки в области лица («лунообразное» лицо), шеи, груди,

живота).

Лечение

Если Вы применили большую дозу, чем Вам было назначено, обратитесь к Вашему врачу

или в местную поликлинику или больницу. Не забудьте взять с собой упаковку

лекарства, чтобы врачам было понятно, какое лекарство Вы применили.

Если Вы забыли применить препарат Синафлан

Если Вы забыли применить препарат Синафлан, не применяйте двойную дозу для

компенсации пропущенной, примените следующую дозу в обычное время.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или

работнику аптеки, или медицинской сестре.

• Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать

нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

При применении препарата Синафлан возможны следующие нежелательные

реакции:

− аллергические реакции, развитие вторичных инфекционных поражений кожи

и атрофических изменений в ней:

• жжение;

• кожный зуд;

• сухость кожи;

• высыпания на коже, возникающие на фоне применения препаратов-

кортикостероидов («стероидные» угри);

• воспаление волосяных луковиц (фолликулит);

− при длительном применении:

• не врожденное, а приобретенное состояние, при котором снижаются

5

функция иммунной системы и сопротивляемость организма инфекциям

(вторичный иммунодефицит);

• избыточный рост волос (гипертрихоз);

• облысение (алопеция), особенно у женщин;

• атрофия кожи;

• активный рост нежелательных волос на лице и теле у женщин в месте

нанесения препарата (гирсутизм);

• сосудистые звездочки (телеангиэктазии);

• мелкопятнистые кровоизлияния в кожу (пурпура);

• нарушение пигментации;

− при нанесении на обширные поверхности возможны системные проявления:

• гастрит;

• «стероидная» язва желудка;

• сниженная выработка гормонов надпочечников (надпочечниковая

недостаточность);

• появление таких симптомов, как увеличение массы тела, «лунообразное»

лицо/округление лица, ожирение, истончение кожи, появление морщин,

сухость кожи, изменения цвета кожи, усиление роста волос на теле,

выпадение волос/отсутствие роста волос/волосы, имеющие поврежденный

вид (синдром Иценко-Кушинга);

• значительное увеличение уровня глюкозы в крови на фоне применения

глюкокортикостероидов («стероидный» сахарный диабет);

• растяжки (стрии);

• замедление заживления ран.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с

лечащим врачом. Данная рекомендация также относится к любым нежелательным

реакциям, не указанным в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о

нежелательных реакциях напрямую (см. ниже).

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о

безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:

www.roszdravnadzor.gov.ru

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве

здравоохранения Кыргызской Республики

Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25

6

Телефон: 0800 800 26 26

Электронная почта: pharm@dlsmi.kg

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: dlsmi.kg

• Хранение препарата Синафлан

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть

его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного

на пачке после «Годен до».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Не хранить при температуре выше 25 °С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у врача или работника аптеки, как

следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти

меры позволят защитить окружающую среду.

• Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Синафлан содержит

Действующим веществом является флуоцинолона ацетонид.

Каждые 100 г мази содержат 0,025 г флуоцинолона ацетонида.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: пропиленгликоль,

вазелин, ланолин безводный, церезин.

Препарат Синафлан содержит пропиленгликоль, ланолин (см. раздел 2).

Внешний вид препарата Синафлан и содержимое упаковки

Мазь для наружного применения.

Однородная мазь от светло-желтого до желтого цвета, с характерным запахом.

По 15 г в тубы алюминиевые с бушонами из полимерных материалов.

Одну тубу вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация

ООО «ПРОМОМЕД РУС»

129090, г. Москва, проспект Мира, дом 13, строение 1, офис 13

Телефон: +7 (495) 640-25-28

Электронная почта: reception@promomed.pro

Российская Федерация

АО «Биохимик»

Адрес: 430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А

3а любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий

следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного

удостоверения:

7

Российская Федерация

ООО «ПРОМОМЕД РУС»

Адрес: Российская Федерация, 129090, г. Москва, проспект Мира, дом 13, строение 1,

офис 13

Телефон: 8 800 222 95 63; 8 800 777 86 04 (круглосуточно)

Электронная почта: hot_line@promomed.pro

Кыргызская Республика

ОсОО «ДАСМЕД»

Адрес: Кыргызская Республика, 720040, г. Бишкек, ул. Токтогула, д. 108

Телефон: 8 800 222 95 63; 8 800 777 86 04 (круглосуточно); + (996) 703-699-466

Электронная почта: hot_line@promomed.pro, pv@dasmed.kg

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза:

http://eec.eaeunion.org/

8