Инструкция: Синтомицин

Суппозитории вагинальные 250 мг.

По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной.

3

По две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому

применению помещают в пачку из картона.

Хлорамфеникол – бактериостатический антибиотик широкого спектра действия, нарушает

процесс синтеза белка в микробной клетке (обладая хорошей липофильностью, проникает

через клеточную мембрану бактерий и обратимо связывается с субъединицей 50S

бактериальных рибосом, в которых задерживается перемещение аминокислот к растущим

пептидным цепям, что ведет к нарушению синтеза белка). Активен в отношении

большинства штаммов грамположительных и грамотрицательных бактерий, возбудителей

гнойных, кишечных инфекций, менингококковой инфекции: Escherichia coli, Shigella

dysenteria, Shigella flexneri spp., Shigella boydii spp., Shigella sonnei, Salmonella spp. (в т.ч.

Salmonella typhi, Salmonella paratyphi), Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (в т.ч.

Streptococcus pneumoniaе), Neisseria meningitides, Neisseria gonorrhoeae, ряда штаммов

Proteus spp., Burkholderia pseudomallei, Rickettsia spp., Treponema spp., Leptospira spp.,

Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia trachomatis), Coxiella burnetii, Ehrlichia canis, Bacteroides

fragilis, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae.

1

Не действует на кислотоустойчивые бактерии (в т.ч. Mycobacterium tuberculosis),

анаэробы, устойчивые к метициллину штаммы стафилококков, Acinetobacter, Enterobacter,

Serratia marcescens, индолположительные штаммы Proteus spp., Pseudomonas

aeruginosa spp., простейшие и грибы. Устойчивость микроорганизмов к хлорамфениколу

развивается медленно.

При интравагинальном введении практически не всасывается и не оказывает системного

действия.

Синтомицин показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет.

– Бактериальные инфекции органов малого таза, вызванные чувствительными

микроорганизмами (вагиниты, цервициты).

– Профилактика гнойно-воспалительных заболеваний в гинекологии (перед инвазивными

процедурами: абортами, гинекологическими операциями (диатермокоагуляция шейки

матки, гистерография), до и после установки внутриматочной спирали).

– Гиперчувствительность к хлорамфениколу [D,L] или к любому из вспомогательных

веществ;

– угнетение костномозгового кроветворения;

– острая интермиттирующая порфирия;

– дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

– печеночная и/или почечная недостаточность;

– грибковые заболевания влагалища;

– беременность и период грудного вскармливания;

– детский возраст до 18 лет.

Нет сведений.

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного

вскармливания (см. раздел «Противопоказания»).

Интравагинально. Предварительно освободив суппозиторий от контурной ячейковой упа-

ковки, его вводят, лежа на спине, глубоко во влагалище по 1 суппозиторию 2-3 раза в день.

Максимальная суточная доза – 4 суппозитория.

Средняя продолжительность лечения – 8–10 дней.

2

Нежелательные реакции сгруппированы по системно-органным классам в соответствии со

словарем MedDRA.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, тромбоцитопения,

агранулоцитоз.

Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: ощущение жжения при

мочеиспускании или учащенное мочеиспускание.

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: зуд, жгучая боль

или гиперемия слизистой оболочки наружных половых органов, жжение или раздражение

полового члена у полового партнера, дисбактериоз влагалища.

Общие нарушения и реакции в месте введения: ощущение жжения в месте введения.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы

заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об

этом врачу.

О случаях передозировки не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов. При одновре-

менном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается

взаимное ослабление действия. При одновременном применении с препаратами,

угнетающими кроветворение, отмечается усиление действия на костный мозг.

В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической

крови. С осторожностью применять у пациентов, получившим ранее лечение

цитостатическими препаратами или лучевую терапию. Не применять одновременно с

лучевой терапией.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или

потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации

внимания и быстроты психомоторных реакций.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии от

потребителей

АО «ДАЛЬХИМФАРМ», 680001, Российская Федерация, Хабаровский край, г. Хабаровск,

ул. Ташкентская, д. 22, т/ф (4212) 53-91-86, info@dhph.ru.

Наименование производителя и адрес места производства лекарственного препарата

АО «ДАЛЬХИМФАРМ», 680001, Российская Федерация, Хабаровский край, г. Хабаровск,

ул. Ташкентская, д. 22, стр. 3, 8, т/ф (4212) 53-91-86, info@dhph.ru.

4