Инструкция по применению Славинорм

Не применяйте препарат Славинорм®:

 если у Вас аллергия на полипептиды сосудов крупного рогатого скота или любые

другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

 если Вы беременны или кормите ребенка грудью.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Славинорм® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

При применении препарата Славинорм® могут развиться аллергические реакции,

некоторые из которых могут быть тяжелыми. Если у Вас развиваются затрудненное

дыхание или глотание, головокружение, учащенное сердцебиение, сильный зуд кожи,

появление сыпи или волдырей, отек лица, губ, языка или горла, прекратите применение

препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Применение препарата Славинорм® в виде повторных курсов не изучалось.

Дети и подростки

Препарат Славинорм® противопоказан детям в возрасте до 18 лет, поскольку

эффективность и безопасность не установлены.

Другие препараты и препарат Славинорм®

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете

начать принимать какие-либо другие препараты.

2

При необходимости во время лечения хронических заболеваний вен нижних конечностей

лечащий врач может дополнительно назначить Вам компрессионную терапию.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете

беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим

врачом.

Беременность

Препарат Славинорм® противопоказан при беременности.

Грудное вскармливание

Препарат Славинорм® противопоказан в период грудного вскармливания.

Фертильность

Данные о влиянии препарата Славинорм® на фертильность мужчин или женщин

отсутствуют.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат Славинорм® не оказывает влияния на способность управлять транспортными

средствами и работать с механизмами.

Применение препарата Славинорм®

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.

При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Рекомендуемая доза составляет по 1 флакону (5 мг) 1 раз в сутки 2 раза в неделю.

Для комплексной терапии симптоматических хронических заболеваний вен нижних

конечностей лечащий врач назначит Вам также другие венотонизирующие препараты.

Путь и (или) способ введения

Препарат Славинорм® вводится в мышцу (внутримышечно).

Перед введением содержимое флакона (лиофилизат) необходимо растворить в

растворителе (поставляется отдельно).

Содержимое флакона растворите в 1–2 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, направляя иглу

к стенке флакона во избежание пенообразования. Полученный восстановленный раствор

представляет собой прозрачный бесцветный или слегка желтоватого цвета раствор.

Весь полученный раствор отберите в шприц и введите внутримышечно, в верхний

наружный квадрант большой ягодичной мышцы. Чередуйте введение препарата в левую и

правую ягодичные мышцы.

3

Продолжительность терапии

Продолжительность терапии составляет 10 инъекций.

Если Вы применили препарата Славинорм® больше, чем следовало

В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось. Если Вы применили

препарата Славинорм® больше, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу или за

медицинской помощью.

Если Вы забыли применить препарат Славинорм®

Если Вы забыли ввести препарат Славинорм®, введите следующую дозу препарата в

обычное назначенное время. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать

пропущенную.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Славинорм® может вызывать

нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Немедленно обратитесь к врачу, если Вы чувствуете, что любая из приведенных ниже

нежелательных реакций становится серьезной. Немедленно обратитесь к врачу, если

у Вас появились нежелательные реакции, не приведенные в данном листке-вкладыше.

Нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата

Славинорм®

Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):

 боль в месте инъекции и дискомфорт.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

 головная боль;

 повышенная чувствительность (гиперестезии), онемение в нижних конечностях;

 повышение числа лейкоцитов в крови (лейкоцитоз).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

 повышение активности фермента печени (аланинаминотрансфераза) в крови.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить

невозможно):

 тошнота;

 кожный зуд;

 покраснение кожи (эритема) в месте инъекции;

4

 непроизвольное сокращение мышц ног (судороги в икроножных мышцах);

 общая слабость.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом.

К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше.

Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о

нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности

препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Российской Федерации

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:

https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Хранение препарата Славинорм®

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на

флаконе и пачке картонной после «Годен до:». Датой истечения срока годности является

последний день данного месяца.

Хранить при температуре не выше 25°С.

Восстановленный раствор препарата Славинорм® должен быть введен непосредственно

после разведения. Хранение флакона с растворенным лекарственным препаратом и

отсроченное введение восстановленного раствора недопустимо.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки,

как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти

меры позволят защитить окружающую среду.

Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Славинорм® содержит

5

Действующим веществом является полипептиды сосудов крупного рогатого скота.

Каждый флакон содержит 5 мг полипептидов сосудов крупного рогатого скота.

Прочим ингредиентом (вспомогательным веществом) является глицин.

Внешний вид препарата Славинорм® и содержимое упаковки

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения.

Лиофилизированная масса в виде таблетки, цельная, частично или полностью

раскрошенная, белого, белого с желтоватым оттенком или желтоватого оттенка цвета.

По 5 мг действующего вещества во флаконы из стекла 1-го гидролитического класса,

укупоренные пробками резиновыми медицинскими, обкатанные колпачками

алюминиевыми или обжатые колпачками комбинированными из алюминия с

пластмассовой крышкой.

На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся или наносят маркировку

быстрозакрепляющейся краской.

По 2 или 5 флаконов в контурную ячейковую упаковку. По 1 или 2 контурные ячейковые

упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем)

помещают в пачку картонную.

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация

ООО «ПептидПро»

115054, г. Москва, Космодамианская набережная, д.52 стр.1 этаж/офис 8/1.

Телефон: +7 (495) 230–09–09.

Электронная почта: info@peptidpro.com

Российская Федерация

ООО «Самсон - Мед»

196158, г. Санкт-Петербург, Московское шоссе, д.13, лит. ВА, ВИ, ВЛ.

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий

следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного

удостоверения:

Российская Федерация

ООО «ПептидПро»

6

115054, г. Москва, Космодамианская набережная, д.52 стр.1 этаж/офис 8/1.

Телефон: +7 (495) 230–09–09.

Электронная почта: info@peptidpro.com

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза

https://eec.eaeunion.org/.

< ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------- >

(линия отрыва или отреза)

Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:

Режим дозирования и способ применения

Режим дозирования

Взрослые

Рекомендуемая доза: по 1 флакону (5 мг) 1 раз в сутки 2 раза в неделю. Курс лечения

составляет 10 инъекций.

При симптоматических хронических заболеваниях вен нижних конечностей данный

препарат назначают совместно с другими венотонизирующими препаратами.

В случае пропуска инъекции не рекомендуется вводить двойную дозу, следующую дозу

препарата вводят в обычное время следующего запланированного дня.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции печени

Отсутствуют данные о необходимости коррекции дозы и режима дозирования у пациентов

с печеночной недостаточностью.

Пациенты с нарушением функции почек

Отсутствуют данные о необходимости коррекции дозы и режима дозирования у пациентов

с почечной недостаточностью.

Дети

Безопасность и эффективность препарата Славинорм® у детей и подростков в возрасте до

18 лет не установлены. Данные отсутствуют.

Способ применения

7

Внутримышечно.

Препарат вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант большой ягодичной

мышцы, необходимо чередовать введение препарата в левую и правую ягодичные мышцы.

Приготовление раствора

Содержимое флакона перед инъекцией растворяют в 1–2 мл 0,9 % раствора натрия хлорида,

направляя иглу к стенке флакона во избежание пенообразования. Восстановленный раствор

представляет собой прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Инструкция: Славинорм