СОЛИРЕКТ

Каждый тюбик с 5 мл содержит:

Действующие вещества:

натрия лаурилсульфоацетат (в виде натрия лаурилсульфоацетата 70 %) 45,0 мг, натрия

цитрат –450,0 мг, сорбитол – 3125,0 мг

Вспомогательные вещества:

глицерол (глицерин дистиллированный) – 625,0 мг, сорбиновая кислота – 5,0 мг, вода для

инъекций – до 5 мл

Описание:

От бесцветного до почти белого цвета вязкая опалесцирующая жидкость. Допускается

наличие пузырьков воздуха.

Фармакотерапевтическая группа: средства для лечения запоров; слабительные средства

в клизмах.

Код АТХ: A06AG11

Фармакологические свойства

Комбинированный препарат, оказывающий слабительное действие. Эффект наступает

через 5-15 минут. Натрия цитрат разрушает межмолекулярные связи в плотном каловом

комке, вытесняет связанную воду, приводя к размягчению и эмульгированию каловых масс

(пептизация). Натрия лаурилсульфоацетат является поверхностно-активным веществом,

которое не дает образовавшимся каловым комочкам и хлопьям слипаться. Сорбитол,

осмотически активное вещество, позволяет сохранить в просвете прямой кишки

достаточное количество воды для размягчения и выведения кала. Увеличение количества

воды за счет пептизации и разжижения способствует размягчению каловых масс и

облегчает опорожнение кишечника.

Раствор ректальный, 45 мг + 450 мг + 3125 мг

По 5 мл препарата в микроклизму (полимерный тюбик с наконечником и отламывающейся

пломбой) для однократного применения из полиэтилена высокого давления.

По 2, 4, 8 или 12 микроклизм вместе с инструкцией по применению препарата помещают в

пачку из картона.

На клапанах пачки допускается нанесение защитных пленок/этикеток в виде прозрачного

стикера/стикеров без печати (контроль первого вскрытия) или отсутствие защитных

пленок/этикеток в виде прозрачного стикера/стикеров.

Запор, в т.ч. с энкопрезом, подготовка к эндоскопическому (ректоскопия) и

рентгенологическому исследованию желудочно-кишечного тракта.

1

• Повышенная чувствительность к натрия лаурилсульфоацетату, натрия цитрату,

сорбитолу или любым другим компонентам препарата;

• Не проходимость кишечника и боли в кишечнике неизвестной этиологии;

• Одновременное пероральное/ректальное применение натрия/кальция

полистиролсульфоната.

Рекомендуется избегать применения данного лекарственного препарата в случае

обострения геморроя, анальных трещин или геморрагического ректоколита.

При применении у пациентов с воспалительными или язвенными заболеваниями толстой

кишки или с острыми желудочно-кишечными заболеваниями следует соблюдать особые

меры предосторожности.

Адекватных и строго контролируемых исследований с участием беременных женщин не

проводилось. Так как этот препарат, вероятно, всасывается в системный кровоток в

незначительной степени, при его применении в соответствии с рекомендациями во время

беременности или в период грудного вскармливания не ожидается развития нежелательных

эффектов для плода или грудного ребенка.

Взрослые и дети старше 3-х лет

Вводить все содержимое одной микроклизмы ректально, вставляя наконечник на всю длину

(длина универсального наконечника составляет 44,5 мм, см. рис. 1).

Новорожденные и дети до 3-х лет

Вводить все содержимое одной микроклизмы ректально, вставляя универсальный

наконечник на половину длины (до отметки на наконечнике, см. рис. 1).

Рисунок 1:

Если жалобы сохраняются в течение длительного времени, необходимо обратиться к врачу.

Указания по применению микроклизмы (микроклизма – полимерный тюбик с

универсальным наконечником и отламывающейся пломбой) для однократного применения

(далее по тексту – тюбик):

Отломите пломбу на наконечнике тюбика, как указано на рисунке 2.

2

Рисунок 2:

Слегка надавите на тюбик так, чтобы капля препарата смазала кончик наконечника – это

облегчит процесс введения. Введите наконечник в анальное отверстие.

Сдавливая тюбик, выдавите полностью его содержимое.

Извлеките наконечник, по-прежнему слегка сдавливая тюбик.

Нежелательные явления сгруппированы в соответствии с классификацией органов и систем

органов MedDRA, в пределах каждой группы перечислены в порядке уменьшения

значимости.

Частота возникновения побочных эффектов определялась в соответствии с классификацией

Всемирной Организации Здравоохранения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10),

нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота

неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко – реакции гиперчувствительности

(например, крапивница).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко – боль в области

живота (включая абдоминальный дискомфорт, боль в области живота, а также в верхних

отделах живота), дискомфорт в аноректальной области, жидкий стул.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы

заметили другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом

врачу.

Случаи передозировки препарата не описаны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Существует риск развития некроза толстого кишечника при одновременном

3

пероральном/ректальном применении натрия/кальция полистиролсульфоната и сорбитола,

входящего в состав препарата.

При необходимости использования других ректальных препаратов следует соблюдать

интервал между их применением.

Следует проинформировать пациента о необходимости обращения к врачу в случае, если

симптомы сохраняются при длительном применении.

Вспомогательные вещества

Сорбиновая кислота

Сорбиновая кислота (E 200) и ее соли при местном применении препарата может вызывать

местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и

механизмами.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения:

Общество с ограниченной ответственностью «Эндокринные технологии»

(ООО «Эндокринные технологии»)

Россия, 119034, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Хамовники, пер. Турчанинов,

4

д. 6, стр. 2, помещ. 1/2

Производитель:

Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод»

(ФГУП «ЭНДОФАРМ»)

Производство готовой лекарственной формы:

г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Нижегородский, ул. Новохохловская, д. 25,

стр. 2

Выпускающий контроль качества:

г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Нижегородский, ул. Новохохловская, д. 25,

стр. 1

Организация, принимающая претензии потребителей:

Общество с ограниченной ответственностью «Эндокринные технологии»

(ООО «Эндокринные технологии»)

Россия, 119034, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Хамовники, пер. Турчанинов,

д. 6, стр. 2, помещ. 1/2

Телефон: +7 (495) 230-07-20

Адрес электронной почты: pv@endotech-pharm.ru

5