Инструкция: Спазмоцистенал

10 мл содержат:

действующее вещество: марены красильной экстракт сухой (содержание суммы

антрагликозидов в пересчете на руберитриновую кислоту не менее 8,0 %) - 0,0093 г;

красавки сумма алкалоидов (в пересчете на гиосциамин не менее 97,5 %) - 0,0025 г

вспомогательные вещества: салициловая кислота - 0,020 г, магния салицилат - 0,140 г,

аниса обыкновенного плодов масло - 1,475 г, фенхеля обыкновенного горького травы масло

• 1,475 г, эвкалипта листьев масло - 2,800 г, этанол (спирт этиловый абсолютированный) -

0,750 г, линолевая кислота - 0,700 г, линоленовая кислота - 0,700 г, клещевины

обыкновенной семян масло жирное (касторовое масло) - до 10 мл.

Прозрачная жидкость оранжевого цвета с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа: средства, применяемые в урологии; другие средства,

применяемые в урологии.

Код ATX: G04BХ.

Фармакологические свойства

Капли для приема внутрь

По 10 мл препарата во флакон темного стекла вместимостью 15 мл, снабженный

вставкой-капельницей из полиэтилена низкого давления, с навинчиваемой крышкой с

3

контролем первого вскрытия из сополимера полипропилен/полиэтилен низкого давления

или из полиэтилена низкого давления черного цвета.

Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из

картона.

Комбинированный препарат растительного происхождения, оказывает

спазмолитическое, умеренное диуретическое, противовоспалительное действие и

болеутоляющее действие.

Препарат уменьшает боли, расслабляет гладкие мышцы мочеточников и облегчает

отхождение мелких конкрементов; способствует сдвигу pH мочи в кислую сторону и

разрыхлению мочевых конкрементов, содержащих фосфаты кальция и магния.

Препарат в качестве действующих компонентов содержит сложный комплекс

биологически активных веществ растительного происхождения, в связи с чем проведение

фармакокинетических исследований не представляется возможным.

1

Почечные колики при мочекаменной болезни, спазмы мочевыводящих путей.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый и хронический

гломерулонефрит, почечная недостаточность, пиелонефрит, эрозивно-язвенные поражения

желудочно-кишечного тракта в период обострения, аденома предстательной железы,

беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет.

Ввиду наличия в составе препарата магния салицилата: повышенная

чувствительность к салицилатам (в т.ч. бронхиальная астма, индуцированная приемом

салицилатов и нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП); полное или

неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и

околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП,

включая ингибиторы циклооксигеназы-2 (в т.ч. в анамнезе)).

Заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного

мозга (т.к. в состав препарата входит этиловый спирт).

Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного

вскармливания в связи с отсутствием данных по безопасности применения препарата у

данных категорий пациентов. При необходимости применения препарата в период

грудного вскармливания, необходимо решить вопрос о прекращении грудного

вскармливания на время приема препарата.

Перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.

Внутрь, во время приступов - до 20 капель однократно, в случае необходимости -

повторить через полчаса. В межприступный период обычно по 3-5 капель 3 раза в сутки

(растворить в воде или накапать на кусочек сахара) перед едой (при склонности к изжоге -

во время или после еды). При часто повторяющихся приступах можно временно увеличить

дозу до 10 капель 3 раза в сутки.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или

появляются новые симптомы необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте

препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые

указаны в инструкции.

Возможны аллергические реакции, снижение секреции слюнных желез и желез

дыхательных путей, мидриаз, повышение внутриглазного давления, нарушение

2

аккомодации, фотофобия, тахикардия, задержка мочи, головные боли, запор, при приеме

больших доз - гипертермия, блокада секреции потовых желез, тревога, судороги, потеря

сознания.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они

усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в

инструкции, сообщите об этом врачу.

До настоящего времени о случаях передозировки не сообщалось. При применении

препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, возможно усиление дозозависимых

побочных эффектов.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Исследования взаимодействия не проводились. Следует избегать одновременного

приема препарата с другими лекарственными средствами.

При отсутствии противопоказаний со стороны сердечно-сосудистой и

мочевыводящей системы, пациентам в период применения препарата рекомендуется

употреблять не менее 1,5-2 л жидкости в сутки.

Препарат окрашивает мочу в красноватый цвет.

Применение препарата на кусочке сахара следует избегать пациентам с

сопутствующим сахарным диабетом, а также с редкой наследственной непереносимостью

фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразно-изомальтазной

недостаточностью.

Максимальная разовая (20 капель) и максимальная суточная доза препарата (30

капель) содержат около 0,04 г и 0,06 г спирта этилового абсолютированного

соответственно.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения препаратом следует воздерживаться от выполнения потенциально

опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и

быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с

движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не применять после окончания срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения

ООО "Фармамед", Россия

194292, г. Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Сергиевское, ул.

Домостроительная, д. 16, литера Е, помещ. 2

АО «Кировская фармацевтическая фабрика»

Россия, 610000, Кировская обл., г. Киров, ул. Московская, д. 27 а

Тел.: +7 (8332) 22 01 26

Организация, принимающая претензии потребителей

ООО "Фармамед", Россия

194292, г. Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Сергиевское, ул.

Домостроительная, д. 16, литера Е, помещ. 2

Тел.: +7 (812) 647 02 46

Email: info@farmamedspb.ru

4