Стопдиар

Препарат Стопдиар применяется для лечения острой бактериальной диареи, протекающей

без ухудшения общего состояния, повышения температуры тела, интоксикации, у взрослых

и детей в возрасте старше 3 лет.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение в течение первых 3 дней

приема препарата, необходимо обратиться к врачу.

• О чем следует знать перед приемом препарата Стопдиар

Не принимайте или не давайте ребенку препарат Стопдиар:

1

• если у Вас или у Вашего ребенка аллергия на нифуроксазид, производные нитрофурана

или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Стопдиар проконсультируйтесь с лечащим врачом или

работником аптеки.

• При лечении диареи важно употреблять большое количество жидкости для восполнения

потери жидкости (среднее суточное потребление воды для взрослого составляет 2

литра). В случае тяжелой и длительной диареи, сильной рвоте или анорексии,

обратитесь к врачу. Возможно Вам потребуется восполнение потери жидкости

внутривенно.

• Сообщите врачу, если Вы почувствуете ухудшение общего состояния, повышение

температуры тела, симптомы интоксикации или инфекции. Вам может потребоваться

применение антибактериальных препаратов системного действия.

• В случае возникновения симптомов аллергии, таких как одышка, сыпь, кожный зуд,

немедленно прекратите прием препарата и обратитесь за медицинской помощью.

• Употребление алкоголя во время лечения препаратом Стопдиар запрещено.
• В качестве меры предосторожности препарат Стопдиар не следует принимать во время

беременности и кормления грудью.

Дети и подростки

Препарат Стопдиар не предназначен для применения у детей до 3 лет (для данной

лекарственной формы).

Другие лекарственные препараты и препарат Стопдиар

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно

принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Не принимайте препарат Стопдиар вместе с препаратами, вызывающими развитие

дисульфирамоподобных реакций, лекарственными препаратами, угнетающими функцию

центральной нервной системы.

Препарат Стопдиар с пищей, напитками и алкоголем

Употребление алкоголя во время приема препарата Стопдиар запрещается, поскольку

может вызвать острые и тяжелые реакции непереносимости (так называемые

дисульфирамоподобные реакции).

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете

беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом

или работником аптеки.

В качестве меры предосторожности не принимайте препарат Стопдиар, если Вы беременны

или кормите грудью.

Женщинам детородного возраста препарат Стопдиар следует принимать только в том

случае, если они используют эффективные методы контрацепции.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами

и механизмами.

• Прием препарата Стопдиар

2

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем или с

рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим

врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Взрослые:

200 мг (2 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 100 мг) 4 раза в сутки (интервал

между приемами 6 ч).

Применение у детей и подростков

Дети в возрасте от 3 до 6 лет:

200 мг (2 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 100 мг) 3 раза в сутки (интервал

между приемами 8 ч).

Дети в возрасте от 6 до 18 лет:

200 мг (2 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 100 мг) 3‒4 раза в сутки (интервал

между приемами 6‒8 ч).

Путь и (или) способ введения

Для приема внутрь.

Продолжительность терапии

Продолжительность курса лечения 5‒7 дней, но не более 7 дней.

Если в течение первых 3 дней приема улучшения не наступило, то следует обратиться к

врачу.

Если Вы приняли препарата Стопдиар больше, чем следовало

Если Вы приняли препарата Стопдиар больше, чем следовало, обратитесь к врачу.

Признаки передозировки неизвестны, Вам может потребоваться медицинская помощь. В

случае передозировки лечение симптоматическое.

Если Вы забыли принять препарат Стопдиар

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или

работнику аптеки.

• Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Стопдиар может вызывать

нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Стопдиар и немедленно обратитесь за медицинской

помощью в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической

реакции:

• отек лица, губ, языка и/или горла, которые могут сопровождаться затруднением дыхания

или глотания (признаки отека Квинке),

• резкое снижение артериального давления, затруднение дыхания, крапивница, зуд, отек

кожи и/или слизистых, побледнение или покраснение кожных покровов,

головокружение, обморочные состояния, тошнота и рвота (признаки анафилактического

шока),

• кожная сыпь, крапивница.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом

3

или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные

нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также

можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений

государств – членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных

реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

109012 г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 (800) 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт: https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Беларусь

Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в

здравоохранении»

220037 г. Минск, пер. Товарищеский 2а

Отдел фармаконадзора

Телефон: +375-17-242-00-29

Электронная почта: rcpl@rceth.by

Сайт: https://rceth.by

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских

изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства

здравоохранения Республики Казахстан

010000 г. Астана, ул. А. Иманова, 13 (4 этаж)

Департамент фармаконадзора и мониторинга безопасности, эффективности и качества

медицинских изделий

Телефон: +7 (7172) 78-98-28

Электронная почта: pdlc@dari.kz

Сайт: https://www.ndda.kz

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве

здравоохранения и социального развития Кыргызской Республики

720044 г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25

Телефон: + 996-312-21-92-88

Электронная почта: vigilance@pharm.kg

Сайт: http://www.pharm.kg

• Хранение препарата Стопдиар

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на

блистере и картонной пачке после «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить при температуре не выше 25 оС.

Не выбрасывайте препарат в канализацию или вместе с бытовым мусором. Уточните у

работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется.

Эти меры позволят защитить окружающую среду.

4

• Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Стопдиар содержит

Действующим веществом является нифуроксазид.

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 100 мг нифуроксазида.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: кремния диоксид

коллоидный безводный, крахмал картофельный, желатин, тальк, магния стеарат.

Оболочка таблетки: гипромеллоза, титана диоксид, тальк, макрогол-20000, краситель

хинолиновый желтый (Е 104).

Внешний вид препарата Стопдиар и содержимое его упаковки

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые.

По 24 таблетки в блистер из ПВХ пленки и алюминиевой фольги.

По 1 блистеру с листком-вкладышем в картонную пачку.

Держатель регистрационного удостоверения

Венгрия

ОАО «Гедеон Рихтер»

Gedeon Richter Plc.

1103 Gyomroi st. 19-21, Budapest, Hungary

Телефон: +36-1-431-4000

Электронный адрес: drugsafety@richter.hu

• Производитель

ООО «Гедеон Рихтер Польша»

05-825, г. Гродзиск Мазовецкий, ул. кн. Ю. Понятовского, 5, Польша

В случае расфасовки на АО «ГЕДЕОН РИХТЕР ‒ РУС» дополнительно указывают:

Расфасовано

АО «ГЕДЕОН РИХТЕР – РУС»

Россия, Московская обл., городской округ Егорьевск, пос. Шувое, ул. Лесная, стр. 43/5

В случае упаковки на АО «ГЕДЕОН РИХТЕР ‒ РУС» дополнительно указывают:

Упаковано

АО «ГЕДЕОН РИХТЕР – РУС»

Россия, Московская обл., городской округ Егорьевск, пос. Шувое, ул. Лесная, стр. 43/5

Выпускающий контроль качества

Россия, Московская обл., городской округ Егорьевск, пос. Шувое, ул. Лесная, д. 40

• Производитель / Выпускающий контроль качества

АО «ГЕДЕОН РИХТЕР – РУС»

Россия, Московская обл., городской округ Егорьевск, пос. Шувое, ул. Лесная, д. 40

Расфасовано / Упаковано

Россия, Московская обл., городской округ Егорьевск, пос. Шувое, ул. Лесная, стр. 43/5

За любой информацией о препарате, а также в случае возникновения претензий

следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения:

5

Российская Федерация

Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер»

119049 г. Москва, 4-й Добрынинский пер., дом 8

Телефон: +7 495 987-15-55

Электронный адрес: drugsafety@g-richter.ru

Республика Беларусь

Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в Республике Беларусь

220004 г. Минск, пр. Победителей, дом 5, офис 505

Телефон, факс: +375-17-272-64-87

Телефон, факс: +375-17-215-25-21

Электронный адрес: drugsafety.by@gedeonrichter.eu

Республика Казахстан

Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в РК

050008 г. Алматы, ул. Толе Би 187

Телефон: +7-(7272)-58-26-23 (претензии по качеству)

+7-(7272)-58-26-22 (фармаконадзор), +7-701-787-47-01 (фармаконадзор)

Электронный адрес: info@richter.kz; pv@richtergedeon.kz

Кыргызская Республика

Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в Кыргызской Республике

720005 г. Бишкек, ул. Игембердиева, 1 "А",

бизнес центр «Аврора», офис 703

Телефон: +996-312-98-81-16

Электронный адрес: drugsafety.ky@gedeonrichter.eu

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза

https://eec.eaeunion.org.

6