Инструкция по применению: СУСТАНЭКС

МНН: ~, ГЛИКОЗАМИНОГЛИКАН-ПЕПТИДНЫЙ КОМПЛЕКС · РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ

Содержание
  1. Показания к применению
  2. Противопоказания
  3. Способ применения и дозы
  4. Побочное действие
  5. Особые указания
  6. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
  7. Передозировка
  8. Состав
  9. Описание
  10. Фармакотерапевтическая группа
  11. Фармакодинамика
  12. Фармакокинетика
  13. С осторожностью
  14. Условия хранения
  15. Срок годности
  16. Форма выпуска
Показания к применению #

Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов: гонартроз, артроз межпальцевых

суставов, коксартроз, спондилез, спондилоартроз, менископатия, хондромаляция

надколенника.

Источник: ГРЛС Минздрава РФ

Противопоказания #
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • ревматоидный артрит;
  • беременность, лактация;
  • возраст до 18 лет;
  • применение у женщин репродуктивного возраста, не соблюдающих надежных методов

контрацепции.

Источник: ГРЛС Минздрава РФ

Способ применения и дозы #

Препарат вводят глубоко внутримышечно: в первый день – 0,3 мл, во второй день – 0,5 мл,

далее – по 1 мл 3 раза в неделю в течение 5–6 недель.

Повторный курс лечения – после консультации с врачом по той же схеме.

Дети

Безопасность и эффективность у детей в возрасте до 18 лет на данный момент не

установлены. Данные отсутствуют.

2

Источник: ГРЛС Минздрава РФ

Побочное действие #

Резюме нежелательных реакций

Указанные ниже нежелательные реакции представлены по системам органов в соответствии

со следующей градацией частоты их возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но

<1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000),

частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нарушения со стороны иммунной системы: редко – аллергические реакции (в том числе

анафилактоидные реакции, анафилактический шок).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили

любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Источник: ГРЛС Минздрава РФ

Особые указания #

Учитывая вероятность развития аллергических реакций, в том числе анафилактического

шока, за каждым пациентом необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение

одного часа после введения препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Сведения о влиянии препарата СУСТАНЭКС на способность управлять автомобилем и

другими транспортными средствами, а также на выполнение потенциально опасных видов

деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты

психомоторных реакций, отсутствуют.

Источник: ГРЛС Минздрава РФ

Применение при беременности и в период грудного вскармливания #

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания

противопоказано (в связи с отсутствием сведений о применении препарата у данных групп

пациентов).

Женщинам репродуктивного возраста в период лечения препаратом необходимо соблюдать

надежные методы контрацепции.

Источник: ГРЛС Минздрава РФ

Передозировка #

Сведения о случаях передозировки при применении препарата отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Можно применять одновременно с нестероидными противовоспалительными препаратами

и глюкокортикостероидами. При одновременном применении с непрямыми

антикоагулянтами, антиагрегантными средствами и фибринолитиками возможно усиление

их действия.

Несовместимость

В связи с отсутствием исследований совместимости, данный лекарственный препарат не

следует смешивать с другими лекарственными препаратами.

Источник: ГРЛС Минздрава РФ

Состав #

Состав на 1 мл:

Гликозаминогликан-пептидный комплекс,

субстанция-жидкость содержит: - 1,0 мл

действующее вещество:

гликозаминогликан-пептидный комплекс - 2,5 мг

вспомогательные вещества:

метакрезол - 2,5 мг

вода для инъекций - до 1 мл

Примечание.

Сырье для получения Гликозаминогликан-пептидный комплекс субстанция - жидкость:

Красный костный мозг трубчатых костей и хрящи реберные.

Источник: ГРЛС Минздрава РФ

Описание #

Прозрачный раствор желтовато-коричневого цвета с запахом метакрезола.

Источник: ГРЛС Минздрава РФ

Фармакотерапевтическая группа #

Другие средства для лечения заболеваний костно-мышечной системы.

Код АТХ: М09АХ

Фармакологические свойства

Источник: ГРЛС Минздрава РФ

Фармакодинамика #

Препарат животного происхождения, содержит гликозаминогликан-пептидный комплекс из

хрящей и костного мозга молодых телят. Действие препарата обусловлено совокупным

действием его активных компонентов. Нормализует обмен веществ в хрящевой гиалиновой

ткани: усиливает биосинтез сульфатированных мукополисахаридов и коллагена,

1

стимулирует регенерацию суставного хряща, уменьшает активность ферментов и тормозит

катаболические процессы в хрящевой ткани.

Источник: ГРЛС Минздрава РФ

Фармакокинетика #

Данные отсутствуют.

Источник: ГРЛС Минздрава РФ

С осторожностью #

При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантами,

фибринолитиками необходим частый контроль показателей свертывания крови.

Источник: ГРЛС Минздрава РФ

Условия хранения #

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Источник: ГРЛС Минздрава РФ

Срок годности #

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения

Российская Федерация

АО «Фармасинтез»

664007, Иркутская обл., г. Иркутск, ул. Красногвардейская, д. 23, офис 3

Тел.: 8 (395) 255-03-55

Адрес электронной почты: info@pharmasyntez.com

Производитель:

АО «Брынцалов-А»

Юридический адрес:

Россия, 117105, г. Москва, ул. Нагатинская, д. 1

тел.: 8 (499) 611-54-91,

тел./факс: 8 (499) 611-13-55

http://www.ferain.ru

e-mail: info@ferain.ru

Адрес места производства:

4

Все стадии производства:

Россия, Московская обл., г. Электрогорск, проезд Мечникова, д. 1, стр. 4, 34, 6

тел./факс 8 (49643) 3-12-87

e-mail: ferane-elg@mail.ru

Организация, принимающая претензии потребителей

Российская Федерация

АО «Фармасинтез»

664040, г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184

Тел.: 8-800-100-15-50

Адрес электронной почты: info@pharmasyntez.com

5

Источник: ГРЛС Минздрава РФ

Форма выпуска #

Раствор для внутримышечного введения.

По 1 мл в ампулы светозащитного стекла 1‑го гидролитического класса или импортные.

3

На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги для высокохудожественных изданий или

самоклеящуюся этикетку.

5 ампул с препаратом помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки

поливинилхлоридной.

5 ампул с препаратом помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки

поливинилхлоридной и гибкой упаковки на основе алюминиевой фольги или материала

упаковочного комбинированного на бумажной основе.

По 1, 2, 5 контурных ячейковых упаковок с ампулами вместе с инструкцией по применению

помещают в пачку из картона коробочного.

Источник: ГРЛС Минздрава РФ

Информация носит ознакомительный характер. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Данные предоставлены из ГРЛС Минздрава РФ.