Инструкция: СУСТАНЭКС
Состав на 1 мл:
Гликозаминогликан-пептидный комплекс,
субстанция-жидкость содержит: - 1,0 мл
действующее вещество:
гликозаминогликан-пептидный комплекс - 2,5 мг
вспомогательные вещества:
метакрезол - 2,5 мг
вода для инъекций - до 1 мл
Примечание.
Сырье для получения Гликозаминогликан-пептидный комплекс субстанция - жидкость:
Красный костный мозг трубчатых костей и хрящи реберные.
Прозрачный раствор желтовато-коричневого цвета с запахом метакрезола.
Раствор для внутримышечного введения.
По 1 мл в ампулы светозащитного стекла 1‑го гидролитического класса или импортные.
3
На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги для высокохудожественных изданий или
самоклеящуюся этикетку.
5 ампул с препаратом помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки
поливинилхлоридной.
5 ампул с препаратом помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки
поливинилхлоридной и гибкой упаковки на основе алюминиевой фольги или материала
упаковочного комбинированного на бумажной основе.
По 1, 2, 5 контурных ячейковых упаковок с ампулами вместе с инструкцией по применению
помещают в пачку из картона коробочного.
Другие средства для лечения заболеваний костно-мышечной системы.
Код АТХ: М09АХ
Фармакологические свойства
Препарат животного происхождения, содержит гликозаминогликан-пептидный комплекс из
хрящей и костного мозга молодых телят. Действие препарата обусловлено совокупным
действием его активных компонентов. Нормализует обмен веществ в хрящевой гиалиновой
ткани: усиливает биосинтез сульфатированных мукополисахаридов и коллагена,
1
стимулирует регенерацию суставного хряща, уменьшает активность ферментов и тормозит
катаболические процессы в хрящевой ткани.
Данные отсутствуют.
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов: гонартроз, артроз межпальцевых
суставов, коксартроз, спондилез, спондилоартроз, менископатия, хондромаляция
надколенника.
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- ревматоидный артрит;
- беременность, лактация;
- возраст до 18 лет;
- применение у женщин репродуктивного возраста, не соблюдающих надежных методов
контрацепции.
При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантами,
фибринолитиками необходим частый контроль показателей свертывания крови.
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания
противопоказано (в связи с отсутствием сведений о применении препарата у данных групп
пациентов).
Женщинам репродуктивного возраста в период лечения препаратом необходимо соблюдать
надежные методы контрацепции.
Препарат вводят глубоко внутримышечно: в первый день – 0,3 мл, во второй день – 0,5 мл,
далее – по 1 мл 3 раза в неделю в течение 5–6 недель.
Повторный курс лечения – после консультации с врачом по той же схеме.
Дети
Безопасность и эффективность у детей в возрасте до 18 лет на данный момент не
установлены. Данные отсутствуют.
2
Резюме нежелательных реакций
Указанные ниже нежелательные реакции представлены по системам органов в соответствии
со следующей градацией частоты их возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но
<1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000),
частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Нарушения со стороны иммунной системы: редко – аллергические реакции (в том числе
анафилактоидные реакции, анафилактический шок).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили
любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Сведения о случаях передозировки при применении препарата отсутствуют.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Можно применять одновременно с нестероидными противовоспалительными препаратами
и глюкокортикостероидами. При одновременном применении с непрямыми
антикоагулянтами, антиагрегантными средствами и фибринолитиками возможно усиление
их действия.
Несовместимость
В связи с отсутствием исследований совместимости, данный лекарственный препарат не
следует смешивать с другими лекарственными препаратами.
Учитывая вероятность развития аллергических реакций, в том числе анафилактического
шока, за каждым пациентом необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение
одного часа после введения препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Сведения о влиянии препарата СУСТАНЭКС на способность управлять автомобилем и
другими транспортными средствами, а также на выполнение потенциально опасных видов
деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты
психомоторных реакций, отсутствуют.
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Владелец регистрационного удостоверения
Российская Федерация
АО «Фармасинтез»
664007, Иркутская обл., г. Иркутск, ул. Красногвардейская, д. 23, офис 3
Тел.: 8 (395) 255-03-55
Адрес электронной почты: info@pharmasyntez.com
Производитель:
АО «Брынцалов-А»
Юридический адрес:
Россия, 117105, г. Москва, ул. Нагатинская, д. 1
тел.: 8 (499) 611-54-91,
тел./факс: 8 (499) 611-13-55
http://www.ferain.ru
e-mail: info@ferain.ru
Адрес места производства:
4
Все стадии производства:
Россия, Московская обл., г. Электрогорск, проезд Мечникова, д. 1, стр. 4, 34, 6
тел./факс 8 (49643) 3-12-87
e-mail: ferane-elg@mail.ru
Организация, принимающая претензии потребителей
Российская Федерация
АО «Фармасинтез»
664040, г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184
Тел.: 8-800-100-15-50
Адрес электронной почты: info@pharmasyntez.com
5