Тамерит

Состав на 1 ампулу

Действующее вещество:

Аминодигидрофталазиндион натрия (в пересчете на сухое вещество) – 100,0 мг

Описание: лиофилизированный порошок или уплотненная масса белого или желтовато-

белого цвета

Фармакотерапевтическая группа: иммуностимуляторы; другие иммуностимуляторы

Код АТХ: L03АХ

Фармакологические свойства

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 100 мг.

100 мг препарата помещают в ампулы нейтрального светозащитного стекла вместимостью

5 мл.

5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку (КЯУ) из пленки

поливинилхлоридной (ПВХ) либо из пленки полиэтилентерефталатной (ПЭТФ).

1 или 2 КЯУ вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для

потребительской тары.

5 или 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для

потребительской тары с гофрированным вкладышем.

1 КЯУ с препаратом в комплекте с растворителем «Вода для инъекций, растворитель для

приготовления лекарственных форм для инъекций» (1 КЯУ из пленки ПВХ или ПЭТФ с 5

ампулами воды для инъекций по 3 мл из нейтрального стекла) вместе с инструкцией по

применению укладывают в пачку из картона для потребительской тары.

Упаковка для стационаров. 4, 5 или 10 КЯУ вместе с инструкциями по применению в

количестве, равном количеству контурных ячейковых упаковок, помещают в пачку из

картона для потребительской тары.

6

2 КЯУ с ампулами препарата и 2 КЯУ с ампулами растворителя или 5 КЯУ с ампулами

препарата и 5 КЯУ с ампулами растворителя вместе с равным количеством инструкций по

применению помещают в пачку из картона гофрированного.

50 или 100 КЯУ вместе с инструкциями по применению в количестве, равном количеству

контурных ячейковых упаковок, помещают в коробку из картона гофрированного.

25 КЯУ с ампулами препарата и 25 КЯУ с ампулами растворителя или 50 КЯУ с ампулами

препарата и 50 КЯУ с ампулами растворителя вместе с равным количеством инструкций по

применению помещают в коробку из картона гофрированного.

Механизм действия препарата связан с его способностью регулировать функционально-

метаболическую активность клеток врожденного и адаптивного иммунитета (моноцитов,

макрофагов, нейтрофилов, натуральных киллеров и др.). Тамерит нормализует

фагоцитарную активность моноцитов/макрофагов, бактерицидную активность

нейтрофилов и цитотоксическую активность NK-клеток. При этом, восстанавливая

пониженную активность клеток врожденного и адаптивного иммунитета, препарат

повышает резистентность организма к инфекционным заболеваниям.

Кроме того, Тамерит нормализует антителообразование, опосредованно стимулирует

выработку эндогенных интерферонов (ИФН-α, ИФН-γ), повышает функциональную

активность (аффинитет) антител.

При воспалительных заболеваниях препарат обратимо на 6-8 ч ингибирует избыточный

синтез гиперактивированными макрофагами фактора некроза опухолей-α,

интерлейкина-1, интерлейкина-6 и других провоспалительных цитокинов, уровень которых

1

определяет степень воспалительных реакций, их цикличность, а также выраженность

интоксикации организма.

Тамерит снижает выработку гиперактивированными макрофагами активных форм

кислорода, тем самым снижая уровень оксидантного стресса и защищая ткани и органы от

разрушительного воздействия радикалов. Нормализация избыточно повышенной

функциональной активности фагоцитарных клеток приводит к восстановлению их

антигенпредставляющей и регулирующей функции, снижению уровня аутоагрессии.

Препарат не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического,

тератогенного и канцерогенного действия.

Выводится из организма в основном через почки. После внутримышечной инъекции период

полувыведения составляет 30-40 мин. Основные фармакологические эффекты

наблюдаются в течение 72 ч.

В качестве иммуномодулирующего и противовоспалительного средства в комплексной

терапии иммунодефицитных состояний у взрослых и детей с 12 лет при:

• язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки;
• вирусных гепатитах;
• хронических рецидивирующих заболеваниях, вызванных вирусом герпеса;
• заболеваниях, вызванных вирусом папилломы человека;
• инфекционно-воспалительных урогенитальных заболеваниях (уретрит хламидийной и

трихомонадной этиологии, хламидийный простатит, острый и хронический

сальпингоофорит, эндометрит);

• гнойно-воспалительных заболеваниях органов малого таза;
• послеоперационной реабилитации пациентов с миомой матки;
• осложнениях послеоперационного периода у женщин репродуктивного возраста;
• послеоперационных гнойно-септических осложнениях и их профилактике (в том числе, у

онкологических пациентов);

• хроническом рецидивирующем фурункулезе, роже;
• астенических состояниях, невротических и соматоформных расстройствах, снижении

физической работоспособности (в том числе, у спортсменов); психических, поведенческих

и постабстинентных расстройствах при алкогольной и наркотической зависимости;

• воспалительных заболеваниях слизистой оболочки полости рта и горла, заболеваниях

пародонта.

У взрослых и детей с 12 лет в монотерапии при:

2

• острых и хронических инфекционно-воспалительных заболеваниях желудочно-

кишечного тракта, сопровождающихся интоксикацией и/или диареей;

• хронических урогенитальных инфекциях, в том числе при проведении

иммунореабилитационных мероприятий в межрецидивный период с целью поддержания

клинической ремиссии.

В качестве иммуномодулирующего и противовоспалительного средства в комплексной

терапии иммунодефицитных состояний у детей старше 6 лет при:

• гнойных хирургических заболеваниях (ожоговые поражения, рецидивирующий

фурункулез, хронический остеомиелит, гангренозный аппендицит с оментитом, перитонит,

гнойный плеврит);

• частых рецидивирующих заболеваниях дыхательных путей и ЛОР-органов бактериальной

и вирусной этиологии (частые ОРВИ, бронхит, пневмония, хронический тонзиллит,

хронический отит, хронический аденоидит).

 Повышенная чувствительность к аминодигидрофталазиндиону натрия;

 беременность;

 период грудного вскармливания;

 детский возраст до 6 лет (отсутствует клинический опыт применения).

Беременность

Применение препарата во время беременности противопоказано.

Период грудного вскармливания

Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.

Дозировка, продолжительность применения и кратность проведения последующих курсов

терапии определяется врачом в зависимости от диагноза, тяжести заболевания, возраста

пациента.

Режим дозирования

Взрослым и детям с 12 лет в качестве иммуномодулирующего и противовоспалительного

средства в комплексной терапии иммунодефицитных состояний:

При язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки: в остром периоде 2 дня по 200 мг (2

ампулы) 1 раз в день, затем по 100 мг (1 ампула) с интервалом 72 ч. Курс – 15-25 инъекций.

В хроническом периоде: 5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем по 100 мг через

72 ч. Курс – 20 инъекций.

3

При вирусных гепатитах: начальная доза составляет 200 мг однократно, затем по 100 мг

2 раза в день до купирования симптомов интоксикации и воспаления. Последующее

продолжение курса по 100 мг с интервалом 72 ч. Курс – 20-25 инъекций.

При хронических рецидивирующих заболеваниях, вызванных вирусом герпеса: по 100 мг

ежедневно 5 инъекций, затем по 100 мг через день 15 инъекций.

При заболеваниях, вызванных вирусом папилломы: 5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем по

100 мг через день 15 инъекций. Курс – 20 инъекций.

При урогенитальных заболеваниях (уретрите хламидийной и трихомонадной этиологии,

хламидийном простатите): 1 день по 100 мг дважды, затем по 100 мг через день.

Курс – 10-15 инъекций (в зависимости от тяжести патологического процесса).

При сальпингоофорите, эндометрите: в острый период 2 дня по 200 мг 1 раз в день, затем

по 100 мг с интервалом 72 ч, длительность применения зависит от тяжести заболевания.

Всего на курс 20 инъекций. В хроническом периоде – 5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем

по 100 мг через каждые 72 ч. Курс – 20 инъекций.

При острых и хронических гнойных заболеваниях органов малого таза: в остром периоде –

1 день 200 мг однократно, 3 дня по 100 мг ежедневно, затем по 100 мг через день

5 инъекций, курс – 10 инъекций; в хроническом периоде – 5 дней по 100 мг 1 раз в день,

затем 100 мг через каждые 72 ч, курс – 20 инъекций.

При послеоперационной реабилитации пациентов с миомой матки и при осложнениях

послеоперационного периода у женщин репродуктивного возраста: 5 дней по 100 мг 1 раз

в день, затем по 100 мг через день. Курс – 15 инъекций.

При профилактике и лечении послеоперационных инфекционных осложнений в до- и

послеоперационном периоде (в том числе, у онкологических пациентов): назначают по

100 мг 1 раз в день 5 инъекций до операции, 5 инъекций по 100 мг после операции через

день и затем 5 инъекций по 100 мг с интервалом 72 ч. При тяжелом течении заболевания

начальная доза 200 мг однократно или 2 раза в день по 100 мг. Курс – 20 инъекций.

При хроническом рецидивирующем фурункулезе, роже: 5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем

по 100 мг через день. Курс – 20 инъекций.

При астенических состояниях, невротических и соматоформных расстройствах, при

психических, поведенческих и постабстинентных расстройствах, у пациентов с

алкогольной и наркотической зависимостью: 5 дней по 100 мг ежедневно, затем по 100 мг

через 72 ч. Курс 15-20 инъекций. Для повышения физической работоспособности: по

100 мг через день – 5 инъекций, затем по 100 мг через 72 ч, курс – до 20 инъекций.

4

При воспалительных заболеваниях слизистой оболочки полости рта и горла, заболеваниях

пародонта: начальная доза 100 мг ежедневно 5 инъекций, затем по 100 мг с интервалом 72

ч. Курс – 15 инъекций.

Взрослым и детям с 12 лет в монотерапии

При острых и хронических инфекционно-воспалительных заболеваниях желудочно-

кишечного тракта, сопровождающихся интоксикацией и/или диареей: 200 мг однократно,

затем по 100 мг 2 раза в день до купирования симптомов интоксикации. Возможно

последующее продолжение курса по 100 мг с интервалом 72 ч. Курс – 20-25 инъекций.

При хронических урогенитальных инфекциях, в том числе при проведении

иммунореабилитационных мероприятий в межрецидивный период с целью поддержания

клинической ремиссии: по 100 мг через день курсом в 10 инъекций.

Детям старше 6 лет в качестве иммуномодулирующего и противовоспалительного

средства в комплексной терапии иммунодефицитных состояний:

При гнойных хирургических заболеваниях (ожоговых поражениях, рецидивирующем

фурункулезе, хроническом остеомиелите, гангренозном аппендиците с оментитом,

перитоните, гнойном плеврите): детям от 6 до 11 лет по одной инъекции 50 мг ежедневно

– 5 дней, затем по одной инъекции 50 мг через день в течение 10-15 дней. Курс 10-15

инъекций; детям в возрасте 12-18 лет – лечение проводится по той же схеме в виде

внутримышечных инъекций по 100 мг. При перевязках желательно наружное применение

препарата Тамерит в виде повязок со стерильными салфетками, смоченными 1 %-м

раствором препарата Тамерит в воде для инъекций (в повязки с болтушкой или

водорастворимые мазевые повязки).

При частых рецидивирующих заболеваниях дыхательных путей и ЛОР-органов

бактериальной и вирусной этиологии (частых ОРВИ, бронхите, пневмонии, хроническом

тонзиллите, хроническом отите, хроническом аденоидите): детям от 6 до 11 лет по одной

инъекции 50 мг ежедневно в течение 5 дней, затем по 50 мг один раз в день через день в

течение 10-15 дней. Курс 10-15 инъекций. Детям в возрасте 12-18 лет – лечение по той же

схеме в виде внутримышечных инъекций по 100 мг.

Способ применения

Внутримышечно. Перед введением препарат разводят в 2-3 мл воды для инъекций или

0,9 % раствора натрия хлорида.

Частота нежелательных реакций определена в соответствии с классификацией

Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и

<1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко, включая

5

отдельные сообщения (<1/10000), частота неизвестна (по имеющимся данным частоту

определить не представляется возможным).

Нарушения со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или были

замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить

об этом врачу.

Случаи передозировки не описаны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении возможно снижение курсовых доз антибиотиков.

Случаи несовместимости с другими лекарственными препаратами не отмечены.

В случае пропуска очередной дозы препарата последующее его применение следует

проводить в обычном режиме, как указано в инструкции или рекомендовано врачом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Применение препарата не влияет на способность управлять транспортными средствами,

механизмами, на занятие другими видами работ, требующими повышенной концентрации

внимания и быстроты психомоторных реакций.

Хранить при температуре не выше 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения

Российская Федерация

ООО «Абидафарма»

119607, Россия, г. Москва, ул. Лобачевского, д. 94, кв. 34

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Российская Федерация

ООО «Эллара»

601122, Россия, Владимирская обл., Петушинский р-н, г. Покров, ул. Франца Штольверка,

д. 20, стр. 2

Организация, принимающая претензии потребителей

Российская Федерация

ООО «Эллара»

601122, Россия, Владимирская обл., Петушинский р-н, г. Покров, ул. Франца Штольверка,

д. 20

тел./факс: (49243) 6-42-22, (49243) 6-42-24

Адрес электронной почты: info@ellara.ru

7