Инструкция: Таспир

МНН: АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА · ТАБЛЕТКИ ШИПУЧИЕ

Не принимайте препарат Таспир, если:

у Вас аллергия на ацетилсалициловую кислоту, другие салицилаты или любые другие

компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

у Вас язвенное поражение желудочно-кишечного тракта;
у Вас желудочно-кишечное кровотечение;
у Вас геморрагический диатез (предрасположенность к кровоточивости или возникновению

кровотечений);

у Вас бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и нестероидных

противовоспалительных препаратов (НПВП);

Вы принимаете одновременно метотрексат в дозе 15 мг в неделю и более;
у Вас выраженная почечная недостаточность;
у Вас выраженная печеночная недостаточность;
у Вас тяжелая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
Вы беременны (I триместр и в сроке более 20 недель);
у Вас период грудного вскармливания;
у Вас дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
у Вас дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
у Вас дефицит витамина К;
Вы одновременно принимаете перорально антикоагулянты (препараты для разжижения

крови) и ацетилсалициловую кислоту в дозе, превышающей 3 г в сутки;

Ваш возраст меньше 15 лет.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Таспир проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником

аптеки, если:

Вы одновременно принимаете перорально антикоагулянты и ацетилсалициловую кислоту

(АСК) в дозе менее 3 г в сутки;

Вы одновременно принимаете ацетилсалициловую кислоту и метотрексат в дозе менее 15 мг

в неделю;

у Вас ранее были язвы желудочно-кишечного тракта, включая хроническую или

рецидивирующую язвенную болезнь, а также желудочно-кишечное кровотечение,

аллергические реакции на НПВП и другие препараты, бронхиальная астма, сенная лихорадка,

полипоз носа, хронические заболевания органов дыхания;

у Вас нарушение функции почек и печени;
у Вас подагра;
у Вас гиперурикемия;

у Вас метроррагия (ациклические маточные кровотечения);
у Вас гиперменорея (обильные и продолжительные менструации);
Вы беременны (II триместр до 20 недели).

Ацетилсалициловая кислота может провоцировать развитие бронхоспазма и вызвать приступ

бронхиальной астмы или другие аллергические реакции. Риск увеличивается, если у Вас есть

бронхиальная астма в анамнезе, сенная лихорадка, полипоз носа, хронические заболевания

органов дыхания, а также аллергические реакции на другие препараты (например, зуд,

крапивница, другие кожные реакции).

Способность ацетилсалициловой кислоты подавлять агрегацию тромбоцитов может привести к

повышенной кровоточивости во время и после хирургических вмешательств (включая малые

хирургические вмешательства, например, удаление (экстракцию) зуба). Риск кровотечений

возрастает при применении ацетилсалициловой кислоты в высокой дозе. Повышенная

кровоточивость (геморрагический эффект) из-за ацетилсалициловой кислоты сохраняется в

течение 4−8 дней после окончания ее приема.

В низких дозах ацетилсалициловая кислота снижает выведение из организма (экскрецию) мочевой

кислоты, что может вызвать развитие подагры, если у Вас исходно низкий уровень ее выведения.

Длительный прием обезболивающих препаратов (анальгетиков) может привести к формированию

головной боли привыкания, которая возникает в период прекращения приема анальгетиков.

Привычное использование анальгетиков (особенно комбинаций различных анальгетиков) может

привести к развитию тяжелого поражения почек – анальгетической нефропатии.

Дети

Детям до 15 лет нельзя принимать препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту,

поскольку в случае вирусной инфекции повышается риск возникновения синдрома Рейе.

Симптомами синдрома Рейе являются продолжительная рвота, острая энцефалопатия

(повреждение головного мозга), увеличение печени.

Другие препараты и препарат Таспир

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно

принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Одновременное применение Таспира с Метотрексатом в дозе >15 мг в неделю

противопоказано.

Таспир в комбинации с нижеперечисленными препаратами, которые используются с

осторожностью:

Метотрексат в дозе менее 15 мг/неделю: при одновременном применении препаратов

повышается гематологическая токсичность метотрексата вследствие того, что НПВП в целом

снижают почечный клиренс (выведение почками) метотрексата, а салицилаты, в частности,

вытесняют его из связи с белками плазмы.

Антикоагулянты (кумарин, гепарин): при одновременном приеме АСК и непрямых

антикоагулянтов повышается риск кровотечения за счет подавления функции тромбоцитов,

повреждения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки и вытеснения

пероральных антикоагулянтов из их связи с белками плазмы.

Другие НПВП с салицилатами в высокой дозе (> 3 г/сутки): при одновременном применении

препаратов из-за эффекта синергизма повышается риск образования язв слизистой оболочки

желудочно-кишечного тракта и кровотечений.

Урикозурические препараты (бензбромарон, nробенецид): снижается терапевтический эффект

урикозурических препаратов за счет конкурентного тубулярного выведения мочевой кислоты.

Дигоксин: при одновременном применении препаратов повышается концентрация дигоксина

в плазме за счет снижения его экскреции (выведения).

Противодиабетические препараты (инсулин, сульфонилмочевина): усиливается

гипогликемический эффект (сахароснижающее действие) за счет того, что АСК в высокой

дозе обладает гипогликемическими свойствами и вытесняет сульфонилмочевину из связи с

белками плазмы.

Тромболитики/антитромбоцитарные препараты других классов (тиклопидин): повышается

риск кровотечения.

Диуретики в сочетании с АСК в дозе 3 г/сутки и более: снижается гломерулярная фильтрация

(образование первичной мочи), вследствие снижения синтеза простагландинов в почках.

Системные глюкокортикостероиды (ГКС) за исключением гидрокортизона (применяется для

лечения болезни Аддисона): при одновременном применении препаратов концентрация

салицилатов в крови снижается, поскольку ГКС усиливает элиминацию (выведение)

салицилатов.

Ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ): при одновременном применении

ингибиторов АПФ и АСК в дозе 3 г/сутки и более отмечается снижение гипотензивного эффекта

(способности понижать артериальное давление) ингибиторов АПФ, вследствие снижения

гломерулярной фильтрации.

Вальпроевая кислота: АСК нарушает связь вальпроевой кислоты с белками плазмы, в

результате чего повышается ее токсичность.

Алкоголь: при сочетании с АСК усиливается повреждающее действие на слизистую оболочку

желудочно-кишечного тракта и удлиняется время кровотечения.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете

беременность, перед началом применения препарата Таспир проконсультируйтесь с лечащим

врачом или работником аптеки.

Беременность

Не применяйте препарат во время беременности в I триместре и в сроке более 20 недель

беременности. С осторожностью применяют при беременности – II триместр до 20 недели.

Применение больших доз салицилатов в I триместре беременности ассоциируется с

повышенной частотой дефектов развития плода (расщепленное небо, пороки сердца). При

применении НПВП у женщин с 20-й недели беременности возможно развитие маловодия

и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция).

Грудное вскармливание

Салицилаты и их метаболиты в небольших количествах проникают в грудное молоко.

Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Таспир не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать

с механизмами.

Препарат Таспир содержит лактозу

Если лечащий врач сообщил, что у Вас непереносимость некоторых сахаров, перед приемом

данного лекарственного препарата обратитесь к лечащему врачу.

Прием препарата Таспир

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с

рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений

посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Разовая доза 300 мг − 600 мг (1−2 таблетки), максимальная разовая доза составляет 900 мг

(3 таблетки), максимальная суточная доза составляет 3000 мг (10 таблеток).

Разовую дозу при необходимости можно принимать 3−4 раза в сутки с интервалом не менее 4

часов.

Лица пожилого возраста

По 300 мг (1 таблетке) на прием до 4 раз в сутки.

При сильных болях и высокой температуре – по 600 мг (2 таблетки) на прием.

Минимальный интервал между приемами должен составлять 4 часа.

Максимальная суточная доза не должна превышать 4 таблетки (1200 мг).

Применение у детей и подростков

Режим дозирования для детей от 15 до 18 лет не отличается от режима дозирования у

взрослых.

Препарат Таспир к применению у детей до 15 лет противопоказан.

Путь и (или) способ введения

Непосредственно перед приемом препарата растворить таблетку/таблетки в 100−200 мл

теплой воды. Полученный раствор принимают внутрь после еды.

Продолжительность терапии

Длительность лечения (без консультации с врачом) не должна превышать 5 дней при

назначении в качестве обезболивающего средства и более 3 дней в качестве

жаропонижающего средства.

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного

тракта следует принимать минимальную эффективную дозу минимально возможным

коротким курсом.

Если Вы приняли препарата Таспир больше, чем следовало

Передозировки следует опасаться у пациентов пожилого возраста и у маленьких детей, для

которых она может быть смертельной.

Симптомы

Симптомы (однократная доза менее 150 мг/кг – острое отравление считается легким,

150−300 мг/кг – умеренным, более 300 мг/кг – тяжелым): синдром салицилизма (тошнота,

рвота, шум в ушах, нарушение зрения, головокружение, сильная головная боль, общее

недомогание, лихорадка – плохой прогностический признак у взрослых). Тяжелое

отравление – гипервентиляция легких центрального генеза, респираторный алкалоз,

метаболический ацидоз, спутанное сознание, сонливость, коллапс, судороги, анурия,

кровотечения. Первоначально центральная гипервентиляция легких приводит к дыхательному

алкалозу – одышка, удушье, цианоз, холодный липкий пот; с усилением интоксикации

нарастает паралич дыхания и разобщение окислительного фосфорилирования, вызывающие

респираторный ацидоз. При хронической передозировке концентрация, определяемая в

плазме, плохо коррелирует со степенью тяжести интоксикации. Наибольший риск развития

хронической интоксикации отмечается у лиц пожилого возраста при приеме в течение

нескольких суток более 100 мг/кг/сут. У детей и пациентов пожилого возраста начальные

признаки салицилизма не всегда заметны, поэтому целесообразно периодически определять

содержание салицилатов в крови: концентрация выше 70 мг% свидетельствует об умеренном

или тяжелом отравлении; выше 100 мг% − о крайне тяжелом, прогностически

неблагоприятном. При отравлении средней и тяжелой степени необходима госпитализация.

Лечение

Провокация рвоты, назначение активированного угля и слабительных, постоянный контроль

за кислотно-основным состоянием (КОС) и электролитным балансом; в зависимости от

состояния обмена веществ – введение натрия гидрокарбоната, раствора натрия цитрата или

натрия лактата. Повышение резервной щелочности усиливает выведение ацетилсалициловой

кислоты за счет защелачивания мочи. Защелачивание мочи показано при концентрации

салицилатов выше 40 мг% и обеспечивается в/в инфузией натрия гидрокарбоната (88 мЭкв в

1 л 5 % раствора декстрозы, со скоростью 10−15 мл/ч/кг); восстановление объема

циркулирующей крови (ОЦК) и индукция диуреза достигаются введением натрия

гидрокарбоната в тех же дозах и разведении, которое повторяют 2−3 раза. Следует соблюдать

осторожность у пожилых больных, у которых интенсивная инфузия жидкости может привести

к отеку легких. Не рекомендуется применение ацетазоламида для защелачивания мочи (может

вызвать ацидоз и усилить токсическое действие салицилатов). Гемодиализ показан при

концентрации салицилатов более 100−130 мг%, у больных с хроническим отравлением –

40 мг% и ниже при наличии показаний (рефрактерный ацидоз, прогрессирующее ухудшение

состояния, тяжелое поражение центральной нервной системы, отек легких и почечная

недостаточность). При отеке легких – ИВЛ смесью, обогащенной кислородом.

Если Вы забыли принять препарат Таспир

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу препарата Таспир.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику

аптеки.

Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Таспир может вызывать нежелательные

реакции, однако они возникают не у всех.

Некоторые нежелательные реакции могут оказаться серьезными.

Прекратите прием препарата Таспир и немедленно обратитесь за медицинской помощью

в случае возникновения одного из следующих симптомов серьезных нежелательных

реакций:

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

• отек Квинке,

• бронхоспазм,

• желудочно-кишечное кровотечение (рвота типа «кофейной гущи», черный «дегтеобразный»

стул),

• язва и прободение желудка,

а также которые наблюдались очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из

10 000):

• энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с острым развитием печеночной

недостаточности (синдром Рейе).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме

препарата Таспир:

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

• геморрагический синдром (носовое кровотечение, кровоточивость десен,

геморрагическая сыпь), увеличение времени свертываемости крови. Данные эффекты

сохраняются на протяжении 4−8 дней с момента прекращения приема препарата и должны

быть учтены при планировании последующих операций;

• кожная сыпь; формирование на основе сочетания бронхиальной астмы,

рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, и непереносимости

ацетилсалициловой кислоты и препаратов пиразолонового ряда (гаптенового механизма

«аспириновой триады»);

• головная боль, головокружение, снижение остроты слуха, звон в ушах;

• тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, понос (диарея), снижение аппетита,

повышение активности «печеночных» трансаминаз.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или

работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные

нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.

Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о

нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:

https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Хранение препарата Таспир

Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на

флаконе и картонной пачке после «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить в хорошо укупоренной таре, при температуре не выше 25 °С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует

утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры позволят

защитить окружающую среду.

Содержимое упаковки и дополнительные сведения

Препарат Таспир содержит

Действующим веществом является ацетилсалициловая кислота.

Каждая таблетка содержит 300 мг ацетилсалициловой кислоты.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат,

натрия гидрокарбонат, лимонная кислота безводная, янтарная кислота.

Внешний вид препарата Таспир и содержимое упаковки

Таблетки шипучие.

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета, слегка пористые с

фаской, без запаха или со слабым характерным запахом.

По 8, 10 или 12 таблеток во флаконы из полиэтилена высокого давления, укупоренные

крышками из полиэтилена высокого давления с влагопоглощающей вставкой.

Флакон вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Категория отпуска лекарственного препарата

Лекарственный препарат относится к категории отпуска без рецепта.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Российская Федерация

АО "Татхимфармпрепараты"

420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Беломорская, д. 260

тел.: 8 800 201 98 88 для звонков по РФ

+7 (843) 526 98 88

e-mail: marketing@tatpharm.ru

За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю

держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

АО "Татхимфармпрепараты"

420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Беломорская, д. 260

тел.: 8 800 201 98 88 для звонков по РФ

+7 (843) 526 98 88

e-mail: marketing@tatpharm.ru

Прочие источники информации

Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств и на

официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) Евразийского

экономического союза https://grls.rosminzdrav.ru.

Информация носит ознакомительный характер. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Данные из ГРЛС Минздрава РФ.