Инструкция: Таурин
Препарат ТАУРИН ВЕЛФАРМ показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет.
• Препарат применяют в составе комплексной терапии при дистрофии роговицы,
катаракте (старческая, травматическая, лучевая, диабетическая), травме роговицы (в
качестве стимулятора репаративных процессов).
Первичная открытоугольная глаукома (в сочетании с βадреноблокаторами (для местного
применения в офтальмологии (для улучшения оттока внутриглазной жидкости)).
1
Способ действия препарата ТАУРИН ВЕЛФАРМ
Таурин является важной аминокислотой, образующейся в организме человека. Это
вещество стимулирует процессы восстановления тканей (репарации и регенерации) при
глазных заболеваниях дистрофического характера и заболеваниях, сопровождающихся
резким нарушением метаболизма глазных тканей.
Таурин способствует нормализации работы оболочек (мембран) клеток, активизации
энергетических и обменных процессов, сохранению правильного состава микроэлементов
внутри клеток глаза.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к
врачу.
- О чем следует знать перед применением препарата ТАУРИН ВЕЛФАРМ
Не применяйте препарат ТАУРИН ВЕЛФАРМ:
− если у Вас аллергия на таурин или любые другие компоненты препарата
(перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата ТАУРИН ВЕЛФАРМ проконсультируйтесь с лечащим
врачом или работником аптеки.
Если Вам будет необходимо одновременного применять другие средства для лечения глаз
(например, глазные капли и др.), соблюдайте интервал между применением препарата
ТАУРИН ВЕЛФАРМ и других препаратов, который должен составлять не менее 10–15 мин.
Глазные мази (если Вам также нужно их применять) необходимо применять в последнюю
очередь, после препарата ТАУРИН ВЕЛФАРМ.
Дети и подростки
Не применяйте препарат у детей в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку эффективность и
безопасность не установлены. Данные отсутствуют.
Другие препараты и препарат ТАУРИН ВЕЛФАРМ
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете
начать применять какие-либо другие препараты.
Поговорите с врачом, если Вы планируете начать применять препарат ТАУРИН ВЕЛФАРМ
одновременно с препаратами для лечения высокого внутриглазного давления
(открытоугольной глаукомы) – так называемыми «местными βадреноблокаторами»
(например, тимолол и др.). Препарат ТАУРИН ВЕЛФАРМ может значительно увеличивать
силу действия местных βадреноблокаторов за счет снижения производства внутриглазной
2
жидкости.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете
беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим
врачом.
Если Вы беременны, то Вы можете начать применять препарат ТАУРИН ВЕЛФАРМ только
если Вам его рекомендовал врач, знающий о Вашей беременности. Проконсультируйтесь с
лечащим врачом перед тем как начать лечение этим препаратом.
Если Вы кормите ребенка грудью, то Вы можете начать применять препарат ТАУРИН
ВЕЛФАРМ только после консультации с врачом. Достаточный опыт применения препарата
при кормлении грудью отсутствует.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на управление автотранспортом и занятия
потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации
внимания и быстроты реакции.
Препарат ТАУРИН ВЕЛФАРМ содержит метилпарагидроксибензоат
По этой причине препарат может вызывать аллергические реакции (в том числе,
отсроченные).
- Применение препарата ТАУРИН ВЕЛФАРМ
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или
работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или
работником аптеки.
Рекомендуемая доза:
При катаракте
По 1–2 капли 2–4 раза в день в течение трех месяцев. Курс повторяют с месячным
интервалом.
При травмах и дистрофических заболеваниях роговицы
По 1–2 капли 2–4 раза в день в течение одного месяца.
При открытоугольной глаукоме (в сочетании с местными βадреноблокаторами)
По 1–2 капли 2 раза в день, за 15–20 минут до назначения одного из местных
βадреноблокаторов, в течение 6 недель с последующей отменой на 2 недели.
Путь и (или) способ введения
Местно. Путем закапывания в глаз (конъюнктивальный мешок нижнего века).
Инструкция по применению лекарственного препарата
3
Препарат поставляется в полностью герметичном флаконе-капельнице, что обеспечивает
его стерильность.
Если флакон-капельница Вами используется впервые, его сначала необходимо вскрыть.
Для этого выполните все приведенные ниже шаги последовательно.
В случае повторного использования флакона-капельницы пропустите шаги 2–4, поскольку
флакон-капельница уже вскрыт.
ШАГ 1. Зафиксируйте флакон-капельницу с препаратом между большим и указательным
пальцами одной руки. Другой рукой вращающими движениями против часовой стрелки,
прикладывая небольшое усилие, открутите и снимите защитный колпачок (см. рисунки
ниже).
С этого момента избегайте контакта наконечника открытого (без защитного колпачка)
флакона-капельницы с любыми поверхностями.
ШАГ 2. Осторожно, не касаясь пальцами наконечника флакона-капельницы, удалите и
утилизируйте (оно больше не понадобится) предохранительное кольцо (см. рисунки ниже).
Если кольцо не удалить, то оно может помешать дальнейшим действиям и правильному
вскрытию флакона-капельницы.
4
ШАГ 3. Наденьте защитный колпачок обратно на флакон-капельницу и вращающими
движениями по часовой стрелке закрутите защитный колпачок до упора для образования
отверстия в наконечнике флакона-капельницы (см. рисунки ниже).
ШАГ 4. Снова открутите защитный колпачок, переверните флакон-капельницу и легкими
нажатиями удалите первые 2 капли препарата. Если из флакона-капельницы не капает
препарат, повторите действия начиная с шага 3.
По окончанию этих действий флакон-капельница готов к дальнейшему использованию.
ШАГ 5. Осторожно, не касаясь пальцами наконечника, переверните флакон-капельницу.
Если препарат не капает из наконечника самостоятельно, то слегка надавите на флакон-
капельницу и закапайте необходимое количество капель препарата.
ШАГ 6. После использования наденьте защитный колпачок на флакон-капельницу и
закройте вращающими движениями по часовой стрелке.
Если Вы забыли применить препарат ТАУРИН ВЕЛФАРМ
Если Вы забыли вовремя применить препарат ТАУРИН ВЕЛФАРМ, то примените его как
только вспомните об этом. Не следует применять двойную дозу, чтобы компенсировать
пропущенную дозу.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
- Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам препарат ТАУРИН ВЕЛФАРМ может вызывать
нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите применение препарата ТАУРИН ВЕЛФАРМ и немедленно обратитесь за
медицинской помощью, если у Вас появились какие-либо симптомы аллергической
5
реакции, которая наблюдалась с неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных
частоту возникновения определить невозможно):
• затрудненное дыхание или глотание;
• головокружение;
• сильное покраснение кожи или слизистой;
• отек лица, века, губ, языка или горла;
• сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом.
К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше.
Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о
нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности
препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1
Тел.: +7 (800) 550-99-03
E-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в сети «Интернет»: https://roszdravnadzor.gov.ru
- Хранение препарата ТАУРИН ВЕЛФАРМ
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на картонной пачке,
тюбике-капельнице (флаконе-капельнице) после «Годен до». Датой истечения срока
годности является последний день данного месяца.
После вскрытия тюбика-капельницы (флакона-капельницы) – 1 месяц.
Храните препарат при температуре ниже 25 ºС в оригинальной упаковке (пачка картонная).
Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки,
как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят
защитить окружающую среду.
- Содержимое упаковки и прочие сведения
Препарат ТАУРИН ВЕЛФАРМ содержит
Действующим веществом является таурин.
Каждый мл раствора содержит 40 мг таурина.
6
Прочими вспомогательными веществами являются: метилпарагидроксибензоат
(метилпарабен), 1 М раствор натрия гидроксида – до рН 4,5–6,5, вода для инъекций.
Внешний вид препарата ТАУРИН ВЕЛФАРМ и содержимое упаковки
Капли глазные.
Препарат представляет собой прозрачный бесцветный раствор.
По 1 мл, 1,5 мл, 2 мл, 5 мл, 10 мл, 15 мл, 20 мл или 25 мл препарата в тюбики-капельницы
(флаконы-капельницы) из полиэтилена высокого давления, укупоренные винтовыми
крышками из полиэтилена низкого давления.
На каждый тюбик-капельницу (флакон-капельницу) наклеивают этикетку самоклеящуюся.
1 тюбик-капельницу (флакон-капельницу) вместе с листком-вкладышем помещают в пачку
из картона.
Держатель регистрационного удостоверения
Российская Федерация
Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм-М» (ООО «Велфарм-М»)
124460, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Силино, г. Зеленоград, проспект
Генерала Алексеева, д. 50
Российская Федерация
Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм-М» (ООО «Велфарм-М»)
г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Силино, г. Зеленоград, проспект Генерала
Алексеева, д. 50
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий
следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения:
Российская Федерация
Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм-М» (ООО «Велфарм-М»)
124460, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Силино, г. Зеленоград, проспект
Генерала Алексеева, д. 50
Тел.: 8-800-250-02-05; +7 (495) 780-00-70
E-mail по вопросам безопасности и эффективности ЛП: safety@velpharm-m.ru
E-mail по вопросам качества готовой продукции: quality@velpharm-m.ru
Листок-вкладыш пересмотрен
Прочие источники информации
Подробные сведения о препарате содержатся на веб-сайте Союза https://eec.eaeunion.org.
7