Теофедрин-Н

Препарат Теофедрин-Н® применяется у взрослых в возрасте от 18 лет в качестве

вспомогательного средства при заболеваниях органов дыхания, сопровождающихся

бронхоспазмом (бронхиальная астма, хронический обструктивный бронхит, эмфизема

легких).

Источник: ГРЛС Минздрава РФ

− Гиперчувствительность к действующим веществам или любому из

вспомогательных веществ.

− Хроническая сердечная недостаточность.

− Стенокардия.

− Нарушение коронарного кровообращения.

− Нарушения ритма сердца.

− Закрытоугольная глаукома.

− Гиперплазия предстательной железы.

− Гипертиреоз.

− Артериальная гипертензия.

− Эпилепсия и другие судорожные состояния.

− Беременность.

− Лактация.

− Детский возраст до 18 лет.

Источник: ГРЛС Минздрава РФ

Препарат принимают внутрь как лечебное и профилактическое средство.

Для купирования приступов бронхиальной астмы как вспомогательное средство

3

принимают однократно по 2 таблетки Теофедрина-Н®. При необходимости, препарат

применяют 2-3 раза в день.

Максимальная суточная доза - 3 таблетки.

Профилактически Теофедрин-Н® принимают внутрь по 1/2-1 таблетки 1 раз в день,

после еды. Во избежание нарушения ночного сна препарат принимают утром или днем.

Длительность применения препарата зависит от характера, особенностей течения

заболевания и оказываемого терапевтического эффекта.

Источник: ГРЛС Минздрава РФ

Частота нежелательных реакций определялась в соответствии с классификацией

словаря для нормативно-правовой деятельности (MedDRA) и частотой их

возникновения в порядке убывания: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто

(≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна

(на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: аллергические реакции.

Нарушения обмена веществ и питания

Частота неизвестна: снижение аппетита.

Психические нарушения

Частота неизвестна: психическое возбуждение, бессонница.

Нарушения со стороны нервной системы

Частота неизвестна: тремор, головная боль, нарушение сна.

Нарушения со стороны сердца и сосудов

Частота неизвестна: тахикардия, нарушения сердечного ритма.

Желудочно-кишечные нарушения

Частота неизвестна: сухость во рту, изжога, тошнота, рвота.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Частота неизвестна: задержка мочи.

Общие нарушения и реакции в месте введения

Частота неизвестна: повышенное потоотделение.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы

заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об

этом врачу.

Источник: ГРЛС Минздрава РФ

Во избежание нарушения ночного сна препарат не следует принимать вечером.

С осторожностью препарат применяют у больных с нарушенной функцией печени

и/или почек.

Во избежание токсического поражения печени препарат не следует сочетать с приемом

алкогольных напитков, также принимать лицам, склонным к хроническому

употреблению алкоголя. Не рекомендуется назначать препарат больным с сахарным

диабетом, поскольку эфедрин, применяемый в дозах, превышающих терапевтические,

повышает обмен веществ, приводя таким образом, к повышению глюкозы в крови.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении

транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами

деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты

психомоторных реакций.

Источник: ГРЛС Минздрава РФ

Препарат Теофедрин-Н® противопоказан при беременности и в период грудного

вскармливания.

Источник: ГРЛС Минздрава РФ

Симптомы

4

Признаки острого отравления: тошнота, рвота, боли в желудке, бессонница,

эпилептоидные припадки, нарушение зрения.

Эфедрин, принимаемый в высоких дозах, приводит к повышению уровня глюкозы в

крови. Летальная пероральная доза эфедрина составляет 1 грамм.

Передозировка, обусловленная парацетамолом (с развитием гепатонекроза,

повышением активности «печеночных» трансаминаз и увеличением протромбинового

времени) проявляется после приема свыше 10 – 15 грамм парацетамола и маловероятна

из-за наличия в составе препарата других активных компонентов.

Лечение

Промывание желудка, искусственная рвота, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Теофиллин

Повышают концентрацию теофиллина в крови и поэтому могут усиливать риск

развития его побочных эффектов:

− бета-адреноблокаторы (пропранолол);

− непрямые антикоагулянты (аценокумарол, фениндион);

− карбамазепин;

− фуросемид;

− циметидин;

− верапамил;

− антибиотики (линкомицин, макролиды);

− фторхинолоны (ципрофлоксацин, норфлоксацин);

− ингибиторы моноаминооксидазы (МАО);

− гормональные контрацептивы;

− глюкокортикостероидные препараты (ГКС).

Экстракт красавки

Экстракт красавки ослабляет действие м-холиномиметиков и антихолинэстеразных

средств.

Парацетамол

Парацетамол усиливает действие антикоагулянтов.

Риск развития гепатотоксического действия парацетамола повышается при

одновременном назначении барбитуратов, фенитоина, карбамазепина, рифампицина,

зидовудина и других индукторов микросомальных ферментов печени.

Эфедрин

5

При комбинированном приеме эфедрина с ингибиторами МАО может развиться

тяжелый гипертонический криз из-за подавления метаболизма этих вазопрессорных

субстанций.

Эфедрин ослабляет действие опиоидных анальгетиков и других средств, угнетающих

центральную нервную систему.

Взаимодействие с алкоголем

Во избежание токсического поражения печени препарат не следует сочетать с приемом

алкогольных напитков, а также принимать лицам, склонным к хроническому

употреблению алкоголя.

Прочие взаимодействия

При одновременном приеме с неселективными бета-адреноблокаторами уменьшается

бронхолитическое действие препарата.

Источник: ГРЛС Минздрава РФ

Одна таблетка содержит:

Действующие вещества:

Парацетамол (в пересчете на 100 % безводное вещество) – 200,0 мг

Теофиллин (в пересчете на 100 % безводное вещество) – 100,0 мг

Кофеин (в пересчете на 100 % безводное вещество) – 50,0 мг

Фенобарбитал (в пересчете на 100 % безводное вещество) – 20,0 мг

Эфедрина гидрохлорид (в пересчете на 100 % безводное вещество) – 20,0 мг

Красавки экстракт густой – 3,0 мг

Цитизин (в пересчете на 100 % безводное вещество) – 0,1 мг

Вспомогательные вещества:

Крахмал картофельный – 192,7 мг

Кальция стеарат – 2,0 мг

Кислота стеариновая – 0,2 мг

Поливинилпирролидон низкомолекулярный (Повидон К-17) – 12,0 мг

Описание:

Таблетки белого с коричневым оттенком цвета, с вкраплениями,

плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа: средства для лечения обструктивных заболеваний

дыхательных путей; другие средства системного действия для лечения обструктивных

заболеваний дыхательных путей; ксантины.

Код ATХ: R03DA74

Фармакологические свойства

Источник: ГРЛС Минздрава РФ

Комбинированный препарат, оказывает бронхорасширяющее и спазмолитическое

действие.

Бронхорасширяющее действие препарата обусловлено комбинацией производных

метилксантина (теофиллина, кофеина) с симпатомиметиком эфедрином и м-

холинолитиком атропином, являющимся основным действующим началом экстракта

красавки.

Фенобарбитал устраняет возбуждение центральной нервной системы.

Препарат увеличивает просвет бронхов, расширяет сосуды легких и понижает давление

в малом круге кровообращения, стимулирует дыхательный центр, расширяет

коронарные сосуды и повышает частоту и силу сердечных сокращений, увеличивает

почечный кровоток и оказывает умеренный диуретический эффект.

За счет присутствия в составе препарата парацетамола Теофедрин-Н® обладает

жаропонижающим и обезболивающим действием.

Источник: ГРЛС Минздрава РФ

При приеме внутрь парацетамол хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта.

Максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 1 часа.

Максимальная концентрация теофиллина в крови достигается через 2,5 часа после

приема таблетки. Терапевтическая концентрация теофиллина в крови 20 мкг/мл.

Эфедрин хорошо всасывается в пищеварительном тракте, создавая и поддерживая

необходимый терапевтический уровень в плазме крови.

Распределение

Атропин после перорального приема на 18 % связывается с белками крови.

Биотрансформация

Эфедрин метаболизируется в печени.

Элиминация

Метаболиты парацетамола выводятся в течение 1 – 4 часов, главным образом, через

почки. Период полувыведения неизменного препарата из плазмы крови – около 3 часов.

Период полувыведения теофиллина – 11 часов.

50 % атропина выводится почками в неизменном виде.

Эфедрин выделяется, главным образом, с мочой.

Почечная недостаточность

При недостаточности функции почек период полувыведения неизменного препарата из

плазмы крови увеличивается.

Печеночная недостаточность

При недостаточности функции печени период полувыведения неизменного препарата

из плазмы крови увеличивается.

2

Источник: ГРЛС Минздрава РФ

С осторожностью препарат применяют у больных с нарушенной функцией печени

и/или почек (почечной или печеночной недостаточностью), сахарным диабетом,

нарушением мочеиспускания, склонностью к развитию лекарственной зависимости.

Источник: ГРЛС Минздрава РФ

6

Раздел III Перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих

предметно-количественному учету.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Источник: ГРЛС Минздрава РФ

3 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту с ограничениями, предусмотренными для лекарственных

средств, подлежащих предметно-количественному учету.

Владелец регистрационного удостоверения:

Общество с ограниченной ответственностью «Эндокринные технологии»

Россия, 119034, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Хамовники, пер. Турчанинов,

д. 6, стр. 2, помещ. 1/2

Производитель:

Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный

завод» (ФГУП «ЭНДОФАРМ»)

Производство готовой лекарственной формы:

г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Нижегородский, ул. Новохохловская, д. 25,

стр. 2

Выпускающий контроль качества:

г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Нижегородский, ул. Новохохловская, д. 25,

стр. 1

Наименование, адрес организации, принимающей претензии потребителя:

Российская Федерация

Общество с ограниченной ответственностью «Эндокринные технологии»

119034, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Хамовники, пер. Турчанинов, д. 6,

стр. 2, помещ. 1/2

Телефон: +7 (495) 230-07-20

Адрес электронной почты: pv@endotech-pharm.ru

7

Источник: ГРЛС Минздрава РФ

Таблетки.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или

фольги алюминиевой печатной лакированной или гибкой упаковки на основе фольги

алюминиевой.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению

помещают в пачку из картона.

Источник: ГРЛС Минздрава РФ