Инструкция: Тержинан
Препарат применяется для лечения вагинитов, вызванных чувствительными к препарату
микроорганизмами, в т.ч.:
• бактериальный вагинит;
• трихомониаз влагалища;
1
• вагинит, вызванный грибами рода Candida;
• смешанный вагинит.
профилактики урогенитальных инфекций/вагинитов, в том числе:
• перед гинекологическими операциями;
• перед родами и абортом;
• до и после установки внутриматочных средств;
• до и после прижигания эрозии шейки матки (диатермокоагуляции);
• перед гистерографией.
Способ действия препарата Тержинан
Оказывает противомикробное, противовоспалительное, противопротозойное,
противогрибковое действие; обеспечивает целостность слизистой оболочки влагалища и
постоянство pH.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
- О чем следует знать перед применением препарата Тержинан
Не применяйте препарат Тержинан:
• если у Вас аллергия (гиперчувствительность) на тернидазол, неомицин, нистатин,
преднизолон или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6
листка-вкладыша).
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата Тержинан проконсультируйтесь с лечащим врачом.
В случае лечения вагинитов, трихомониаза рекомендуется одновременное лечение половых
партнеров.
Не следует прекращать лечение во время менструации.
Другие препараты и препарат Тержинан
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать
принимать какие-либо другие лекарственные препараты.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете
беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом
или работником аптеки.
Беременность
Возможно применение препарата со II триместра беременности.
Применение препарата в первом триместре беременности возможно только в тех случаях,
когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода.
Лактация
Применение препарата в период лактации возможно только в тех случаях, когда
потенциальная польза для матери превышает риск для младенца.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность к выполнению
потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания
и быстроты психомоторных реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися
механизмами).
2
- Применение препарата Тержинан
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При
появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Одну таблетку вводят глубоко во влагалище в положении «лежа» перед сном. Перед
введением во влагалище таблетку следует подержать в воде в течение 20-30 секунд.
После введения необходимо полежать 10 - 15 минут.
Продолжительность терапии
Средняя продолжительность лечебного курса терапии – 10 дней; в случае подтвержденного
грибкового поражения может быть увеличена до 20 дней; средняя продолжительность
профилактического курса – 6 дней.
Путь и (или) способ введения
Для вагинального применения.
Если Вы применили препарата Тержинан больше, чем следовало
Явлений передозировки не зарегистрировано.
Если Вы забыли применить препарат Тержинан
В случае пропуска одной или нескольких вагинальных таблеток следует продолжить
применение препарата в обычной дозировке. Не применяйте двойную дозу (две таблетки в
одно и то же время), чтобы компенсировать пропущенную дозу.
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.
- Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные
реакции, однако они возникают не у всех.
Сообщалось о следующих нежелательных реакциях при применении препарата Тержинан:
• аллергические реакции;
• местные реакции: чувство жжения, зуд и раздражение во влагалище (особенно в начале
лечения).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом.
Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том
числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о возникновении
нежелательных реакций напрямую через систему сообщений государств – членов
Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете
получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru
Caйт: www.roszdravnadzor.gov.ru
Республика Армения
«Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий» ГНКО
3
Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5
Телефоны: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05
Электронная почта: vigilance@pharm.am
Caйт: www.pharm.am
- Хранение препарата Тержинан
Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на
стрипе и картонной упаковке (пачке).
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Хранить при температуре не выше 25 ºС.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует
утилизировать (уничтожить) препараты, который больше не потребуются. Эти меры позволят
защитить окружающую среду.
- Содержимое упаковки и дополнительные сведения
Препарат Тержинан содержит
Действующими веществами являются: неомицин + нистатин + преднизолон+тернидазол.
Каждая таблетка вагинальная содержит:
0,1 г или 65 000 ЕД неомицина (в виде неомицина сульфата),
100 000 ЕД нистатина,
0,003 г преднизолона (в виде преднизолона натрия метасульфобензоата),
0,2 г тернидазола.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: крахмал пшеничный,
лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, карбоксиметилкрахмал
натрия.
Внешний вид препарата Тержинан и содержимое упаковки
Таблетки вагинальные.
Таблетки светло-желтого цвета с возможными вкраплениями более темных или светлых
оттенков, плоские, продолговатой формы с фаской по краям и с гравировкой в виде буквы «Т»
с обеих сторон.
По 6 или 10 таблеток вагинальных в контурную безъячейковую упаковку (стрип) из
комбинированного материала (крафт бумага/прессованный полиэтилен низкой
плотности/алюминиевая фольга/прессованный полиэтилен низкой плотности).
По 1 стрипу вместе с листком-вкладышем в пачку картонную.
Категория отпуска лекарственного препарата
Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту.
Держатель регистрационного удостоверения
Франция
Лаборатории Бушара-Рекордати
52 Авеню дю Женераль де Голль, 92800 Пюто
Тел.: 00 33 1 45 19 10 00
Факс: 00 33 1 47 31 46 08
Франция
СОФАРТЕКС
4
21, рю дю Прессуар, 28500 Вернуйе
За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю
держателя регистрационного удостоверения:
Российская Федерация Республика Армения
ООО «Русфик» Представительство «ФИК Медикаль»
123610, Москва, Краснопресненская наб., ООО в Армении
д. 12, под. 7, эт. 6, пом. IАЖ 0010, Ереван, Армения, ул. В. Саргсяна
Тел.: +7 (495) 225-80-01 26, 8 сектор, комната 11
Факс: +7 (495) 258-20-07 Тел.: +374 (10) 56-77-55
E-mail: info@rusfic.com E-mail: info.armenia@recordati.com,
CIS@recordati.com
Прочие источники информации
Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств
Евразийского экономического союза и на официальном сайте уполномоченного органа
(экспертной организации) http://www.grls.rosminzdrav.ru
(https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC).
5