Инструкция: Тетрациклин Реневал
Однородная мазь от желтого до желтовато-коричневого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: средства, применяемые в офтальмологии;
противомикробные средства; антибиотики.
Код АТХ: S01AA09
Фармакологические свойства
Мазь глазная, 1%.
По 3 г, 5 г, 7 г, 10 г в тубу алюминиевую, укупоренную колпачками навинчиваемыми
из полиэтилена низкого давления (бушонами).
Тубу алюминиевую с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для
потребительской тары.
Бактериостатический антибиотик из группы тетрациклинов. Нарушает образование
комплекса между транспортной РНК и рибосомой, что приводит к подавлению синтеза
белка в микробной клетке.
Активен в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., в том числе
Staphylococcus aureus, включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу, Streptococcus
pyogenes, Streptococcus pneumoniae (Diplococcus pneumoniae), Bacillus anthracis, Listeria
spp.); грамотрицательных микроорганизмов (Escherichia coli, Haemophilus influenzae,
Haemophilus ducreyi, Klebsiella pneumoniae, Neisseria gonorrhoeae, Bordetella pertussis,
Enterobacter spp., Francisella tularensis (Pasteurella pestis), Salmonella spp., Shigella spp.);
внутриклеточных (интрацеллюлярных) и прочих микроорганизмов (Chlamydia
trachomatis, Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Rickettsia spp., Treponema spp.).
1
К тетрациклину устойчивы микроорганизмы: Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp.,
Serratia spp., большинство штаммов Bacteroides spp. и грибов, вирусы,
бета-гемолитические стрептококки группы А (включая 44 % штаммов Streptococcus
pyogenes и 74 % штаммов Streptococcus faecalis).
При местном применении достигается терапевтическая концентрация тетрациклина
в тканях глаза, системная абсорбция низкая. При повреждении эпителия роговицы
эффективная концентрация тетрациклина во влаге передней камеры достигается через
30 минут после аппликации.
Бактериальные (в том числе хламидийные) глазные инфекции, вызванные
чувствительными к тетрациклину микроорганизмами − блефарит, блефароконъюнктивит,
кератит, кератоконъюнктивит, мейбомит (ячмень), трахома.
• Гиперчувствительность к компонентам препарата;
• нарушение функции печени и почек;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст до 8 лет.
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания
противопоказано.
Местно.
Полоску мази от 0,5 до 1 см закладывают за нижнее веко:
• блефарит, блефароконъюнктивит: 3-4 раза в день в течение 5-7 дней;
• кератит, кератоконъюнктивит: 2-3 раза в день в течение 5-7 дней. Если в течение
первых 3-5 дней лечения состояние не улучшается, то следует проконсультироваться
с врачом;
• мейбомит (ячмень): на ночь до исчезновения симптомов воспаления;
• трахома: каждые 2-4 часа или чаще в течение 1-2 недель. При стихании
воспалительного процесса препарат применяют 2-3 раза в день. Длительность курса
лечения трахомы не должна превышать 1-2 месяца.
2
Аллергические реакции, гиперемия и отек век, преходящее затуманивание зрения.
Важно сообщать о развитии нежелательных реакций с целью обеспечения непрерывного
мониторинга отношения пользы и риска лекарственного препарата. Если любые
из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые
другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Медицинские работники сообщают о любых нежелательных реакциях лекарственного
препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях.
При применении препарата передозировка маловероятна.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействие с другими лекарственными средствами не описано.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Пациентам, у которых после аппликации временно снижается четкость зрения,
до ее восстановления не рекомендуется управлять транспортными средствами
и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания.
Если в течение нескольких дней состояние не улучшается, следует проконсультироваться
с врачом.
При температуре не выше 15 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
После вскрытия использовать в течение 6 недель.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
3
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество «Производственная фармацевтическая компания Обновление»,
Россия.
Юридический адрес: 633621, Новосибирская обл., Сузунский район, рп. Сузун,
ул. Комиссара Зятькова, д. 18.
Тел./факс: 8 (800) 200-09-95.
Интернет: www.pfk-obnovlenie.ru
Производитель/Организация, принимающая претензии от потребителей
Акционерное общество «Производственная фармацевтическая компания Обновление»,
Россия.
Адрес места производства
Новосибирская обл., г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80;
Новосибирская обл., Сузунский район, рп. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18а.
Фасовщик, упаковщик
Акционерное общество «Производственная фармацевтическая компания Обновление»,
Россия.
Новосибирская обл., г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80;
Новосибирская обл., Сузунский район, рп. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18а.
Выпускающий контроль качества
Акционерное общество «Производственная фармацевтическая компания Обновление»,
Россия.
Новосибирская обл., г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80.
Организация, принимающая претензии от потребителей
Акционерное общество «Производственная фармацевтическая компания Обновление»,
Россия.
630096, г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80,
e-mail: pretenzii@pfk-obnovlenie.ru
4