Технемаг 99mTc

Лиофилизат. Состав на 1 флакон.

Олова дихлорид 0,024 мг

S-бензоилмеркаптоацетилтриглицин 0,50 мг

Натрия тартрат 20,0 мг

Готовый препарат. Состав на 1 мл.

Технеций – 99m 37 – 185 МБк

Олова дихлорид 0,006 мг

S-бензоилмеркаптоацетилтриглицин 0,125 мг

Натрия тартрат 5,0 мг

Натрия хлорид 9,0 мг

Воды для инъекций до 1 мл

Лиофилизат - белого цвета.

Готовый препарат - бесцветная, прозрачная жидкость.

2

Физико-химические свойства

Технемаг, 99mТс - радиофармацевтический препарат готовится из лиофилизата и раствора

натрия пертехнетата, 99mТс из генератора технеция-99m.

Изотоп 99mТс имеет период полураспада 6,04 ч. При распаде 99mТс испускает гамма-кванты с

энергией 140 КэВ и выходом 90 %.

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения (флаконы).

Во флаконы для лекарственных средств вместимостью 10 мл, герметически укупоренные

пробками резиновыми и обжатые колпачками алюминиевыми или алюминиево-

платиковыми.

5 флаконов с лиофилизатом помещают во вкладыш и вместе с инструкцией по

медицинскому применению помещают в пачку картонную.

Диагностические радиофармацевтические средства; радиофармацевтические средства для

диагностики заболеваний почек; соединения технеция (99mTс).

Код АТХ V09CA03

Фармакологические свойства

Препарат Технемаг, 99mТс после внутривенного введения быстро покидает сосудистое русло,

экскретируясь извитыми канальцами почек и выводится из организма преимущественно

через мочевыделительную систему. Максимальное накопление Технемага,99mТс в почках

достигается через 3-4 мин после инъекции и составляет в среднем 25% от введенного

количества. Период полувыведения из почек у пациентов без патологии мочевыделительной

системы составляет 6-8 мин. Через 2 часа до 94% от введенного количества препарата

накапливается в мочевом пузыре.

Около 6% препарата в первые минуты после введения накапливается в печени и затем с

Т =10 мин покидает ее, поступая в тонкий кишечник из желчного пузыря.

1/2

Лекарственный препарат применяется исключительно в диагностических целях.

Препарат Технемаг, 99mТс показан к применению у взрослых с различной патологией

мочевыделительной системы с целью оценки суммарной и раздельной выделительной

функции почек и верхних мочевых путей, исследования их анатомических и

топографических особенностей.

Гиперчувствительность к любому веществу, входящему в состав препарата. Беременность.

3

Применение препарата при беременности противопоказано.

При необходимости введения препарата в период грудного вскармливания следует

прекратить грудное вскармливание в течение 24 ч после введения препарата. В это время

следует ограничить тесный контакт с младенцем.

Способы применения и дозы

Приготовление препарата

 4 мл элюата из генератора технеция-99m с объемной активностью от 37 до

185 МБк/мл в асептических условиях вводят с помощью шприца во флакон с

лиофилизатом, прокалывая резиновую пробку иглой.

 При необходимости предварительно проводят разбавление элюата изотоническим

раствором натрия хлорида до требуемой величины объемной активности.

 Содержимое флакона перемешивают встряхиванием до полного растворения

лиофилизата.

 После полного растворения лиофилизата флакон в свинцовом защитном контейнере

(с отверстиями) выдерживают на кипящей водяной бане в течение 15 мин с момента

закипания воды. Уровень воды в водяной бане должен быть выше уровня раствора

препарата во флаконе.

 Препарат готов к применению после охлаждения содержимого флакона до комнатной

температуры.

 Готовый препарат, приготовленный на основе лиофилизата, содержащегося в одном

флаконе, может быть использован для исследования 2-5 пациентов.

Препарат вводят внутривенно при:

Ренографии 37-74 МБк

радионуклидной ангиографии 185-370 МБк

динамической сцинтиграфии 74-185 МБк

Препарат Технемаг, 99mТс рекомендуется использовать при проведении ренографии на

многоканальных радиометрических установках, динамической сцинтиграфии

4

радионуклидной ангиографии почек с использованием гамма-камер.

Ренография проводится по традиционной методике с расчетом известных показателей (Т ,

макс

Т и д.р.).

1/2

При проведении радионуклидной ангиографии препарат вводится болюсно в объеме 1 мл с

набором покадровой информации – 1 сек на кадр в течение 60 секунд. При проведении

динамической сцинтиграфии информация регистрируется с интервалом 20 секунд на кадр в

течение 25-30 минут с дальнейшей обработкой данных традиционными способами.

Таблица

Лучевые нагрузки

на органы и все тело пациента при использовании

препарата Технемаг, 99m Тс

Поглощенная доза,

Органы и системы

мГр/МБк

Яичники 0,0055

Мочевой пузырь 0,15

Почки 0,0038

Красный костный мозг 0,00091

Матка 0,015

Щитовидная железа 0,00012

Легкие 0,00016

Печень 0,0003

Семенники 0,0035

Все тело (эффективная доза), мЗв/МБк 0,007

Побочные действия

Побочных действий при применении препарата в диагностических целях не выявлено.

При однократном введении передозировка маловероятна.

5

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При проведении диагностических исследований взаимодействие с другими лекарственными

средствами не обнаружено.

Сопутствующее использование диуретиков вызывает ускорение транзита препарата через

мочевыделительную систему.

Работа с препаратом должна проводится в соответствии с «Основными санитарными

правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99/2010), «Нормами

радиационной безопасности» (НРБ-99) и методическими указаниями «Гигиенические

требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной

диагностики с помощью радиофармпрепаратов» (МУ 2.6.1.1892-04).

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами,

механизмами

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами не

изучено.

Лиофилизат при температуре от 2 до 8 оС.

При транспортировании допускается отклонение от температурного режима хранения

при температуре не выше 25 °C не более 1 месяца с момента изменения условий хранения.

Готовый препарат в соответствии с «Основными санитарными правилами

обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99).

6

Лиофилизата – 18 месяцев с даты изготовления.

Препарата Технемаг , 99mТс - 5 часов со времени приготовления.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпуск только для специализированных лечебно-диагностических учреждений.

Наименование и адрес производителя

ООО «ДИАМЕД», г. Москва, ул. Живописная, д.46, стр. 8

Тел. (499) 190 95 05, Тел./факс (499) 270 03 80

E-mail: info@diamed-kits.ru

Владелец регистрационного удостоверения/Организация, принимающая претензии от

потребителя.

Юридический адрес: ООО «ДИАМЕД», 123098, г. Москва, ул. Живописная, д.46.

Фактический адрес: ООО «ДИАМЕД», 123098, г. Москва, ул. Живописная, д.46, стр.8.

Почтовый адрес: 123182, г. Москва, а/я 78

Телефон (499) 190 95 05, Тел./факс (499) 270 03 80.

E-mail: info@diamed-kits.ru