ТЕЗСПИРЕ
МНН: ТЕЗЕПЕЛУМАБ
Данные получены из ЕСКЛП Минздрава РФ — Единого справочника-каталога лекарственных препаратов. Дополнительную информацию можно найти в ГРЛС ↗
Инструкция по применению
Полная инструкция ↗Бронхиальная астма
Препарат ТЕЗСПИРЕ показан в качестве дополнительной поддерживающей терапии у
пациентов с тяжелой бронхиальной астмой в возрасте 12 лет и старше.
Хронический риносинусит с назальными полипами
Препарат ТЕЗСПИРЕ показан в качестве дополнительной поддерживающей терапии у
взрослых пациентов с хроническим риносинуситом с назальными полипами.
Способ действия препарата ТЕЗСПИРЕ
Действующее вещество препарата ТЕЗСПИРЕ (тезепелумаб) распознает определенное
вещество-мишень в организме и связывается с ним. Мишенью тезепелумаба является белок,
который называется тимусный стромальный лимфопоэтин (TSLP). Тимусный стромальный
лимфопоэтин играет центральную роль в возникновении признаков и симптомов
бронхиальной астмы и хронического риносинусита с назальными полипами. Препарат
ТЕЗСПИРЕ блокирует действие тимусного стромального лимфопоэтина.
Польза применения препарата ТЕЗСПИРЕ
Бронхиальная астма
Применение препарата ТЕЗСПИРЕ может снизить количество обострений бронхиальной
астмы, которые Вы испытываете, улучшить Ваше дыхание и уменьшить симптомы
бронхиальной астмы.
Хронический риносинусит с назальными полипами
Применение препарата ТЕЗСПИРЕ может уменьшить размер назальных полипов и снизить
выраженность симптомов, включая заложенность носа и снижение обоняния. Кроме того,
применение препарата ТЕЗСПИРЕ может снизить потребность в приеме
глюкокортикостероидов и хирургическом лечении.
Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
- О чем следует знать перед применением препарата ТЕЗСПИРЕ
Не применяйте препарат ТЕЗСПИРЕ:
• Если у Вас аллергия на тезепелумаб или любые другие компоненты препарата
(перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша). Проконсультируйтесь с лечащим врачом,
если Вы считаете или не уверены, что это относится к Вам.
• У детей в возрасте до 12 лет с бронхиальной астмой.
• У детей и подростков в возрасте до 18 лет с хроническим риносинуситом с назальными
полипами.
2
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата ТЕЗСПИРЕ проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Препарат ТЕЗСПИРЕ не является средством неотложной помощи и не должен
использоваться для лечения внезапного приступа бронхиальной астмы.
Обратитесь к лечащему врачу:
• если Ваше заболевание остается неконтролируемым, или отмечается ухудшение во время
лечения препаратом ТЕЗСПИРЕ;
• если у Вас были какие-либо симптомы аллергической реакции. Препарат ТЕЗСПИРЕ
может вызывать серьезные аллергические реакции. Симптомы могут различаться, но
могут включать отек лица, языка или в полости рта, затрудненное дыхание, обморок,
головокружение, предобморочное состояние, крапивницу и сыпь. Если Вы заметили
какой-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу;
• если у Вас паразитарная инфекция, или если Вы проживаете в регионе, где
распространены паразитарные инфекции, или если Вы направляетесь в такой регион.
Препарат ТЕЗСПИРЕ может снизить способность Вашего организма бороться с
некоторыми типами паразитарных инфекций.
Дети и подростки
Бронхиальная астма
Не применяйте препарат у детей в возрасте до 12 лет для лечения бронхиальной астмы,
поскольку безопасность и эффективность данного препарата у таких пациентов неизвестны.
Хронический риносинусит с назальными полипами
Не применяйте препарат у детей и подростков в возрасте до 18 лет для лечения хронического
риносинусита с назальными полипами, поскольку безопасность и эффективность данного
препарата у таких пациентов неизвестны.
Другие препараты и препарат ТЕЗСПИРЕ
Обратите внимание, что эти утверждения могут относиться также к лекарственным
препаратам, которые применялись некоторое время назад.
Сообщите лечащему врачу:
• если Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие
препараты;
• если Вы недавно сделали или собираетесь сделать прививку.
Не прекращайте применять ранее назначенные препараты для лечения Вашего заболевания
после начала применения препарата ТЕЗСПИРЕ без предварительной консультации с
лечащим врачом.
3
Применение данных препаратов (в особенности, глюкокортикостероидов) следует прекращать
постепенно, под непосредственным наблюдением Вашего лечащего врача и в зависимости от
Вашего ответа на лечение препаратом ТЕЗСПИРЕ.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете
беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Не применяйте препарат ТЕЗСПИРЕ, кроме случаев, когда это рекомендовал лечащий врач.
Неизвестно, может ли препарат ТЕЗСПИРЕ причинить вред Вашему будущему ребенку.
Грудное вскармливание
Препарат ТЕЗСПИРЕ может проникать в грудное молоко. Лечащий врач обсудит с Вами,
следует ли Вам прекратить лечение препаратом ТЕЗСПИРЕ, пока Вы кормите грудью, или
Вам следует прекратить грудное вскармливание.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат ТЕЗСПИРЕ не оказывает или оказывает несущественное влияние на способность
управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат ТЕЗСПИРЕ содержит натрий
Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу 210 мг, то есть, по сути, «не
содержит натрия».
- Применение препарата ТЕЗСПИРЕ
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При
появлении сомнений Вам или лицу, осуществляющему за Вами уход, следует посоветоваться
с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Бронхиальная астма
Рекомендуемая доза составляет 210 мг 1 раз в 4 недели.
Хронический риносинусит с назальными полипами
Рекомендуемая доза составляет 210 мг 1 раз в 4 недели.
Путь и (или) способ введения
Препарат ТЕЗСПИРЕ вводят в виде подкожной инъекции.
Лечащий врач должен решить, следует ли Вам или лицу, осуществляющему за Вами уход,
вводить препарат ТЕЗСПИРЕ. До начала использования шприц-ручки препарата ТЕЗСПИРЕ
4
лечащий врач должен обучить Вас или лицо, осуществляющее за Вами уход, ее правильному
использованию. Внимательно прочитайте «Инструкцию по использованию шприц-ручки
препарата ТЕЗСПИРЕ» до применения препарата ТЕЗСПИРЕ и каждый раз при применении
препарата из новой пачки, так как информация может обновляться.
Не используйте шприц-ручку препарата ТЕЗСПИРЕ для других лиц или более 1 раза.
Если Вы применили препарата ТЕЗСПИРЕ больше, чем следовало
Если Вы применили препарата ТЕЗСПИРЕ больше, чем следовало, свяжитесь с лечащим
врачом или незамедлительно обратитесь в медицинское учреждение. Возьмите упаковку от
препарата с собой.
Если Вы забыли ввести очередную дозу препарата
Если Вы пропустили очередную дозу препарата, введите ее как можно скорее. Выполните
следующую инъекцию в обычный запланированный день инъекции.
Если Вы не заметили, что пропустили дозу, пока не подошло время введения следующей дозы,
введите следующую запланированную дозу, как и планировалось.
Если Вы не уверены, когда необходимо вводить препарат ТЕЗСПИРЕ, свяжитесь с лечащим
врачом.
Если Вы прекратили применение препарата ТЕЗСПИРЕ
Не прекращайте применение препарата ТЕЗСПИРЕ, не обсудив это с лечащим врачом.
Прерывание или прекращение лечения препаратом ТЕЗСПИРЕ может привести к
возобновлению симптомов Вашего заболевания.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
- Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции,
однако они возникают не у всех.
Серьезные нежелательные реакции
Немедленно обратитесь к врачу, если Вы считаете, что у Вас появилась аллергическая
реакция. Такие реакции могут возникать в течение нескольких часов или дней после инъекции
препарата.
Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):
• анафилаксия
Симптомы обычно включают:
- отек лица, языка или в полости рта;
- проблемы с дыханием;
- обморок, головокружение, предобморочное состояние.
5
Другие нежелательные реакции
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
• боль в горле (фарингит);
• сыпь;
• боль в суставах (артралгия);
• реакция в месте введения (такая как покраснение, припухлость и боль).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом.
Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том
числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных
реакциях напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского
экономического союза (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете
получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru
Республика Беларусь
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2a
Телефон: +375 17 242 00 29
Факс: +375 17 242 00 29
Электронная почта: rcpl@rceth.by
Сайт: https://www.rceth.by
Республика Казахстан
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских
изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства
здравоохранения Республики Казахстан
Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13, БЦ «Нурсаулет 2»
Телефон: +7 (7172) 235 135
Электронная почта: farm@dari.kz
Сайт: http://www.ndda.kz
- Хранение препарата ТЕЗСПИРЕ
6
Храните препарат в недоступном для детей месте.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на
картонной пачке и этикетке шприц-ручки. Датой истечения срока годности является
последний день указанного месяца.
Не используйте препарат, если его уронили, или он поврежден, или если контроль первого
вскрытия на картонной пачке нарушен.
Храните препарат в оригинальной упаковке (пачке картонной) для защиты от света при
температуре от 2 до 8 °C. Препарат ТЕЗСПИРЕ может храниться при комнатной температуре
(от 20 до 25 °C) в течение не более 30 дней. После достижения комнатной температуры
препарат ТЕЗСПИРЕ не следует убирать обратно в холодильник.
Выбросьте (утилизируйте) препарат ТЕЗСПИРЕ, который хранился при комнатной
температуре в течение более 30 дней.
Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию (водопровод) или с бытовыми
отходами. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препараты,
которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
- Содержимое упаковки и дополнительные сведения
Препарат ТЕЗСПИРЕ содержит
Действующим веществом является тезепелумаб.
Каждая шприц-ручка объемом 1,91 мл содержит 210 мг тезепелумаба (110 мг/мл).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются L-пролин, уксусная
кислота ледяная, полисорбат 80, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Внешний вид препарата ТЕЗСПИРЕ и содержимое упаковки
Раствор для подкожного введения.
От прозрачного до опалесцирующего, от бесцветного до светло-желтого цвета раствор.
По 1,91 мл в стеклянный шприц типа I с иглой и защитным колпачком для иглы в блоке
доставки, состоящем из блока шприца и блока привода. По 1 шприц-ручке с
листком-вкладышем в картонной пачке с контролем первого вскрытия.
Категория отпуска лекарственного препарата
Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту.
Держатель регистрационного удостоверения
Швеция
АстраЗенека АБ, SE-151 85 Содерталье, Швеция
AstraZeneca AB, SE-151 85 Sodertalje, Sweden
Электронная почта: MAH_EAEU@astrazeneca.com
7
Производство готовой лекарственной формы, первичная упаковка
Пуэрто-Рико
Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед ЭлЭлСи, Роуд PR-31, КМ. 24,6, Джанкос, Пуэрто-Рико
Amgen Manufacturing Limited LLC, Road PR-31, KM. 24,6, Juncos, Puerto Rico
Сборка шприца и шприц-ручки, вторичная упаковка
США
Пэкеджинг Координейторс, ЭлЭлСи, 3001 Ред Лайон Роуд, Филадельфия, штат Пенсильвания
19114, США
Packaging Coordinators, LLC, 3001 Red Lion Road, Philadelphia, Pennsylvania 19114, USA
или
Швеция
АстраЗенека АБ, Гартунаваген, Содерталье 152 57, Швеция
AstraZeneca AB, Gartunavagen, Sodertalje 152 57, Sweden
Выпускающий контроль качества
Швеция
АстраЗенека АБ, Гартунаваген, Содерталье 152 57, Швеция
AstraZeneca AB, Gartunavagen, Sodertalje 152 57, Sweden
За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю
держателя регистрационного удостоверения:
Российская Федерация, Республика Беларусь
ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз»
123112, г. Москва, 1-й Красногвардейский проезд, д. 21, стр. 1, этаж 30, комнаты 13 и 14
Тел.: +7 495 799 56 99
Факс: +7 495 799 56 98
Электронная почта:
в Российской Федерации Safety.Russia@astrazeneca.com
ProductQuality.ru@astrazeneca.com
в Республике Беларусь Frontiers-PV@astrazeneca.com
ProductQualityEurasia@astrazeneca.com
Республика Казахстан
Представительство ЗАК «АстраЗенека Ю-Кей Лимитед»
Республика Казахстан, г. Алматы, 050000, ул. Кунаева, д. 77, офис 101
Тел.: +7 727 232 14 15
Электронная почта: adverse.events.kz@astrazeneca.com
8
Прочие источники информации
Подробные сведения о данном препарате содержатся в едином реестре лекарственных
средств.
ИНСТРУКЦИЯ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ ПРЕПАРАТА
ТЕЗСПИРЕ
Тезепелумаб
Раствор для подкожного введения
Шприц-ручка для однократного применения
Данная Инструкция содержит информацию о том, как вводить препарат ТЕЗСПИРЕ.
До начала использования шприц-ручки препарата ТЕЗСПИРЕ медицинский
работник/лечащий врач должен обучить Вас или лицо, осуществляющее за Вами уход, ее
правильному использованию.
Прочитайте данную Инструкцию до начала использования шприц-ручки препарата
ТЕЗСПИРЕ и каждый раз при применении препарата из новой пачки, так как
информация может обновляться. Представленная в Инструкции информация не заменяет
беседу с медицинским работником/лечащим врачом о Вашем заболевании и проводимом
лечении.
При возникновении вопросов у Вас или у лица, осуществляющего за Вами уход, следует
обратиться к медицинскому работнику/лечащему врачу.
Важная информация, которую Вам необходимо знать перед введением препарата
ТЕЗСПИРЕ
Препарат ТЕЗСПИРЕ храните в оригинальной упаковке (пачке картонной) для
защиты от света при температуре от 2 до 8 °C до момента использования. Препарат
ТЕЗСПИРЕ может храниться при комнатной температуре от 20 до 25 °C в течение не более
30 дней.
После того, как препарат ТЕЗСПИРЕ достигнет комнатной температуры, не кладите его
обратно в холодильник.
Выбросьте (утилизируйте) препарат ТЕЗСПИРЕ, который хранился при комнатной
температуре в течение более 30 дней.
Не используйте шприц-ручку препарата Не встряхивайте шприц-ручку.
ТЕЗСПИРЕ, если: Не используйте шприц-ручку для
• препарат был заморожен других лиц или более 1 раза.
• шприц-ручку уронили, или она повреждена Не подвергайте нагреванию шприц-
ручку препарата ТЕЗСПИРЕ.
9
• контроль первого вскрытия на картонной
пачке нарушен
• срок годности препарата истек
В перечисленных выше случаях следует утилизировать шприц-ручку с использованием
контейнера, устойчивого к прокалыванию (для острых предметов), и использовать новую
шприц-ручку препарата ТЕЗСПИРЕ.
Каждая шприц-ручка содержит 1 дозу препарата ТЕЗСПИРЕ и предназначена только для
однократного применения.
Храните шприц-ручку препарата ТЕЗСПИРЕ и все лекарственные препараты в
недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть их.
Препарат ТЕЗСПИРЕ вводят только в виде подкожной инъекции (подкожно).
Шприц-ручка препарата ТЕЗСПИРЕ
Не снимайте колпачок шприц-ручки ранее, чем дойдете до Шага 6 этой Инструкции и будете
готовы сделать инъекцию препарата ТЕЗСПИРЕ.
До использования После использования
Смотровое окно
Этикетка с Раствор Колпачок Поршень Устройство
указанием срока оранжевого защиты иглы
годности цвета оранжевого
цвета
Подготовка к инъекции препарата ТЕЗСПИРЕ
Шаг 1 – подготовьте необходимые материалы
• 1 шприц-ручка препарата ТЕЗСПИРЕ (достаньте из холодильника)
• 1 спиртовая салфетка
• 1 ватный шарик или марлевый тампон
• 1 небольшой пластырь (при необходимости)
• 1 контейнер для отходов, устойчивый к прокалыванию (для острых предметов). См. Шаг
10 для получения информации о том, как безопасно выбросить (утилизировать)
использованную шприц-ручку препарата ТЕЗСПИРЕ.
10
Шприц-ручка Спиртовая Ватный шарик Пластырь Контейнер для
салфетка или марлевый отходов, устойчивый
тампон к прокалыванию
Шаг 2 – подготовьте к использованию шприц-ручку препарата ТЕЗСПИРЕ
Перед введением препарат ТЕЗСПИРЕ необходимо оставить
при комнатной температуре от 20 до 25 °C в течение 60 минут
или дольше (но не более 30 дней).
Не подогревайте шприц-ручку другими способами. Например, не
подогревайте ее в микроволновой печи или горячей воде, не
кладите под прямые солнечные лучи или рядом с другими
источниками тепла.
После достижения комнатной температуры препарат ТЕЗСПИРЕ не следует убирать обратно
в холодильник.
Выбросьте (утилизируйте) препарат ТЕЗСПИРЕ, который хранился при комнатной
температуре в течение более 30 дней.
Не снимайте колпачок шприц-ручки ранее, чем дойдете до Шага 6.
Шаг 3 – извлеките шприц-ручку из упаковки и проверьте ее
Возьмите шприц-ручку за середину корпуса, чтобы извлечь
ее из упаковки.
Проверьте шприц-ручку на наличие повреждений. Не
используйте шприц-ручку при наличии повреждений.
Проверьте срок годности, указанный на этикетке шприц-
ручки. Не используйте шприц-ручку с истекшим сроком
годности.
Осмотрите раствор через смотровое окно. Раствор Дата истечения срока годности
должен быть от прозрачного до опалесцирующего, от
бесцветного до светло-желтого цвета.
Не вводите препарат ТЕЗСПИРЕ, если раствор мутный,
имеет другой цвет или содержит крупные частицы.
11
Допускается наличие в растворе небольших пузырьков
воздуха. Это нормально, никаких действий предпринимать
не нужно.
Введение препарата ТЕЗСПИРЕ
Шаг 4 – выберите место инъекции
Если Вы вводите препарат самостоятельно, рекомендуемое
Место для
место введения – передняя поверхность бедра или нижняя
введения
часть области живота. В область плеча самостоятельно только лицом,
осуществляющ
препарат не вводите.
им уход за
пациентом
Лицо, осуществляющее уход за Вами, может вводить
препарат в область плеча, бедра или живота.
Для каждой последующей инъекции выбирайте новое место
не ближе 3 см от места предшествующей инъекции.
Не вводите препарат:
• в область диаметром 5 см вокруг пупка
• в участки с чувствительной кожей, в область гематомы,
шелушения или уплотнения
• в рубцы или в поврежденную кожу
• через одежду
Шаг 5 – вымойте руки и обработайте место инъекции
Тщательно вымойте руки водой с мылом.
Круговыми движениями обработайте место инъекции спиртовой салфеткой. Дайте коже
высохнуть.
Не касайтесь обработанной области до момента инъекции.
Не подсушивайте обработанную область и не дуйте на нее.
12
Шаг 6 – снимите колпачок
Не снимайте колпачок, пока не будете готовы ввести
препарат.
Держите корпус шприц-ручки одной рукой, а другой рукой
аккуратно снимите колпачок.
Отложите колпачок в сторону и выбросите его позднее.
Теперь видно устройство защиты иглы оранжевого цвета.
Оно предназначено для защиты иглы от касания.
Не касайтесь иглы или устройства защиты иглы оранжевого
цвета.
Не надевайте колпачок обратно на шприц-ручку. Это может
вызвать преждевременное высвобождение препарата или
повреждение иглы.
Шаг 7 – введите препарат ТЕЗСПИРЕ
a
Следуйте инструкциям медицинского работника/врача
касательно введения препарата. Вы можете аккуратно
сформировать кожную складку или выполнить инъекцию, не
формируя кожной складки.
°
90
Введите препарат ТЕЗСПИРЕ, последовательно выполняя
шаги, изображенные на рисунках a, b, c и d.
Во время инъекции Вы услышите первый щелчок. Он
Положение шприц-ручки
означает, что введение препарата началось. Прижмите и
• Расположите устройство
удерживайте шприц-ручку в течение 15 секунд, пока не
защиты иглы оранжевого
услышите второй щелчок.
цвета под прямым углом
Не меняйте положение шприц-ручки после начала
(90 °) к поверхности
выполнения инъекции.
кожи.
• Убедитесь, что Вы видите
смотровое окно.
13
b c d
Плотно прижимайте Плотно прижимая, После завершения
шприц-ручку, пока удерживайте в течение инъекции поднимите
устройство защиты иглы примерно 15 секунд. шприц-ручку прямо
оранжевого цвета не • Вы услышите второй вверх.
скроется. «щелчок». Он означает, что • При этом устройство
• Вы услышите первый введение препарата защиты иглы оранжевого
«щелчок». Он означает, завершено. цвета выйдет и займет
что введение препарата • При этом смотровое окно место вокруг иглы (скроет
началось. занимает поршень иглу).
• В смотровом окне будет оранжевого цвета.
видно продвижение
поршня оранжевого цвета
вниз по мере введения
препарата.
Шаг 8 – проверьте смотровое окно
Проверьте смотровое окно, чтобы убедиться, что препарат был
введен полностью.
Если поршень оранжевого цвета не занимает смотровое окно
полностью, возможно, Вы не получили полную дозу препарата.
В таком случае, а также при возникновении других вопросов
следует обратиться к медицинскому работнику/лечащему врачу.
До инъекции После инъекции
14
Шаг 9 – проверьте место инъекции
В месте инъекции может быть небольшое количество крови
или жидкости. Это нормально.
Слегка прижмите ватный тампон или марлевую салфетку к
месту инъекции, пока кровотечение не прекратится.
Не растирайте место инъекции. При необходимости,
наложите небольшой пластырь на место инъекции.
Утилизация препарата ТЕЗСПИРЕ
Шаг 10 – безопасно утилизируйте использованную шприц-ручку
Каждая шприц-ручка содержит 1 дозу препарата
ТЕЗСПИРЕ и не предназначена для повторного
использования. Не надевайте колпачок обратно на шприц-
ручку.
Сразу после использования выбросите использованную
шприц-ручку и колпачок в контейнер для утилизации
острых предметов. Остальные расходные материалы
могут быть утилизированы вместе с бытовым мусором.
Не выбрасывайте шприц-ручку вместе с бытовым мусором.
Рекомендации по утилизации
Утилизируйте наполненный контейнер, следуя инструкциям работника аптеки.
Не утилизируйте устойчивый к прокалыванию контейнер вместе с бытовым мусором, если
это не разрешено локальными нормативами и законодательством.
Устойчивый к прокалыванию контейнер не подлежит переработке.
15
Формы выпуска
| Дозировка | Упаковка | Производитель | Рег. номер | ЖНВЛП | Действует до |
|---|---|---|---|---|---|
| 110 мг/мл | 1.91 шт | АМДЖЕН МЭНЬЮФЭКЧУРИНГ ЛТД. | ЛП-№(002978)-(РГ-RU) | ЖНВЛП | бессрочно |
| 110 мг/мл | 1.91 шт | АМДЖЕН МЭНЬЮФЭКЧУРИНГ ЛТД. | ЛП-№(002978)-(РГ-RU) | ЖНВЛП | бессрочно |
| 110 мг/мл | 1.91 шт | АМДЖЕН МЭНЬЮФЭКЧУРИНГ ЛТД ЛЛС | ЛП-№(002978)-(РГ-RU) | ЖНВЛП | бессрочно |
| 110 мг/мл | 1.91 шт | АМДЖЕН МЭНЬЮФЭКЧУРИНГ ЛТД ЛЛС | ЛП-№(002978)-(РГ-RU) | ЖНВЛП | бессрочно |
| 110 мг/мл | 1.91 шт | АМДЖЕН МЭНЬЮФЭКЧУРИНГ ЛТД. | ЛП-№(002978)-(РГ-RU) | ЖНВЛП | бессрочно |
| 110 мг/мл | 1.91 шт | АМДЖЕН МЭНЬЮФЭКЧУРИНГ ЛТД. | ЛП-№(002978)-(РГ-RU) | ЖНВЛП | бессрочно |
Часто задаваемые вопросы
Действующее вещество препарата ТЕЗСПИРЕ — ТЕЗЕПЕЛУМАБ. Лекарственная форма: РАСТВОР ДЛЯ ПОДКОЖНОГО ВВЕДЕНИЯ (РАСТВОР ДЛЯ ПОДКОЖНОГО ВВЕДЕНИЯ 110 мг/мл).
ТЕЗСПИРЕ входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), утверждённый Правительством РФ. На препараты из этого списка установлены предельные отпускные цены.
Препарат ТЕЗСПИРЕ производит компания «АМДЖЕН МЭНЬЮФЭКЧУРИНГ ЛТД.», ПУЭРТО-РИКО. Данные из реестра ЕСКЛП Минздрава РФ.