Тиамин

Действующее вещество:

тиамина гидрохлорид – 50 мг

Вспомогательные вещества:

димеркаптопропансульфоната натрия моногидрат (унитиол) – 2 мг,

вода для инъекций – до 1 мл.

Описание: Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость со слабым характерным

запахом.

Фармакотерапевтическая группа: витамины; витамин B1 и его комбинации с витаминами

B6 и B12; витамин B1.

Код АТХ: : А11DA01

Фармакологические свойства

Раствор для внутримышечного введения.

По 1 мл или 2 мл в ампулы нейтрального стекла.

По 10 ампул с инструкцией по применению ножом для вскрытия ампул или скарификатором

ампульным помещают в коробку картонную.

По 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки

поливинилхлоридной и фольги алюминиевой, или бумаги с полиэтиленовым покрытием, или

без фольги, или без бумаги.

По 1 или 2 контурных ячейковых упаковки с инструкцией по применению и ножом для

вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в пачку картонную.

При упаковке ампул с кольцом излома или точкой надлома нож для вскрытия ампул или

скарификатор ампульный не вкладывают.

В организме превращается в активный тиаминпирофосфат и в качестве кофермента

включается в состав пируватдекарбоксилазного и альфа-кетоглутаратдекарбоксилазного

комплексов, которые участвуют в окислительном декарбоксилировании пировиноградной и

альфа-кетоглутаровой кислот; транскетолазы – фермент пентозофосфатного шунта.

Распределение

В крови концентрация сравнительно низкая, при этом в плазме циркулирует

преимущественно свободный тиамин, в эритроцитах и лейкоцитах – его фосфорные эфиры.

Накапливается в основном в печени, сердце, головном мозге, почках, селезенке. ½ общего

количества содержится в поперечнополосатых мышцах и миокарде и около 40 % – во

внутренних органах.

Биотрансформация

Наиболее активным фосфорным эфиром является тиаминдифосфат, обладающий

коферментной активностью.

Элиминация

Выводится через кишечник и почки.

 Тиамин показан к применению у взрослых и детей с рождения.

 Гипо- и авитаминоз тиамина (витамина В1);

 Лечение состояний, связанных с дефицитом витамина В1: болезнь бери-бери, патология

центральной (энцефалопатия Вернике) и периферической (моно- и полинейропатии)

нервной, сердечно-сосудистой систем, а также состояний, развивающихся на фоне сахарного

диабета, хронического алкоголизма, неполноценного питания, патологии желудочно-

кишечного тракта с нарушением всасывания тиамина и др.

 Лекарственная форма раствор для внутримышечного введения применяется во всех

клинических ситуациях для быстрого восстановления дефицита витамина В1 и при

невозможности перорального приема.

 Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Беременность

Применение препарата в период беременности возможно только в случае, когда

потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Грудное вскармливание

Применение препарата в период грудного вскармливания возможно только в случае, когда

потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Раствор тиамина вводят внутримышечно (глубоко в мышцу).

Начинать введение препарата рекомендуется с малых доз (не более 0,5 мл 5 % раствора) и

только при хорошей переносимости переходить на более высокие дозы.

Взрослым назначают по 25-50 мг тиамина хлорида (0,5 мл или 1 мл 5 % раствора) 1 раз в день,

ежедневно, переходя на прием внутрь.

Курс лечения - 10-30 инъекций.

Дети

Применение у детей – по 12,5 мг (0.25 мл) 1 раз в сутки.

Курс лечения составляет 10–30 инъекций

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: аллергические реакции (кожный зуд,

крапивница), повышенное потоотделение, болезненность в месте введения (из-за низкого рН

раствора);

Нарушения со стороны иммунной системы: отек Квинке, анафилактический шок;

Нарушения со стороны сердца: тахикардия.

Симптомы передозировки не зарегистрированы

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не рекомендуется одновременное парентеральное введение тиамина и пиридоксина (витамин

В6) или цианокобаламина (витамин В12). В12 усиливает аллергизирующее действие тиамина.

В6 затрудняет превращение тиамина в биологически активную форму. Не следует смешивать

в одном шприце витамин В1 и пенициллин или стрептомицин (разрушение антибиотиков),

витамин В1 и никотиновую кислоту (разрушение витамина В1). Тиамин уменьшает

фармакологическую активность суксаметония иодида, редергама, фентоламина, анаприлина,

симпатолитиков (резерпин, октадин), снотворных средств (уменьшается снотворный и

гипотензивный эффекты). Раствор тиамина не следует смешивать с растворами, содержащими

сульфиты, т.к. в них он полностью распадается.

При определении концентрации теофиллина в сыворотке крови спектрофотометрическим

методом, уробилиногена с помощью реагента Эрлиха может искажать результаты (при

принятии высоких доз). Чаще анафилактическая реакция развивается после внутривенного

введения больших доз.

Парентеральное введение рекомендовано только в том случае, если невозможен прием внутрь

(тошнота, рвота, синдром мальабсорбции, предоперационные и/или послеоперационные

состояния). Парентеральное введение препарата необходимо начинать с минимальных доз и

на большие дозы переходить лишь при хорошей восприимчивости к первым.

При энцефалопатии Вернике введение декстрозы должно предшествовать применению

тиамина гидрохлорида.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Негативное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с

механизмами не выявлено.

В защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Производитель:

АО «Новосибхимфарм»

630028, Россия, Новосибирская обл.,

г. Новосибирск, ул. Декабристов, 275

Тел.: 8 (383) 363-32-44

Факс: 8 (383) 363-32-55.

Электронная почта: mail@nskpharm.ru

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/

Организация, принимающая претензии:

АО «Новосибхимфарм»

630028, Россия, Новосибирская обл.,

г. Новосибирск, ул. Декабристов, 275

Тел.: 8 (383) 363-32-44

Факс: 8 (383) 363-32-55.

Электронная почта: mail@nskpharm.ru