Инструкция: Тиамина хлорид
Действующее вещество: тиамина хлорид – 50 г.
Вспомогательные вещества: унитиол – 2 г, вода для инъекций – до 1 л.
Бесцветная или слегка окрашенная прозрачная жидкость со слабым характерным запахом.
Раствор для внутримышечного введения
4
Раствор для внутримышечного введения, 50 мг/мл.
По 1 мл в ампулы нейтрального стекла марки НС-1 или НС-3.
По 10 ампул вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или
скарификатором ампульным помещают в пачку картонную.
Витамины; витамин B1 и его комбинации с витаминами B6 и B12; витамин B1.
Код АТХ: A11DA01
Фармакологические свойства
Витамин В1 (тиамин) относится к водорастворимым витаминам. В организме человека в
результате процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, которая
является коферментом многих ферментативных реакций. Играет важную роль в
углеводном, белковом и жировом обмене, в процессах проведения нервного возбуждения
в синапсах.
2
Тиамина хлорид показан к применению у взрослых и детей с рождения.
Гипо- и авитаминоз тиамина (витамина В );
1
Лечение состояний, связанных с дефицитом витамина В : болезнь бери-бери, патология
1
центральной (энцефалопатия Вернике) и периферической (моно- и полинейропатии)
нервной, сердечно-сосудистой систем, а также состояний, развивающихся на фоне
сахарного диабета, хронического алкоголизма, неполноценного питания, патологии
желудочно-кишечного тракта с нарушением всасывания тиамина и др.
Лекарственная форма раствор для внутримышечного введения применяется во всех
клинических ситуациях для быстрого восстановления дефицита витамина В и при
1
невозможности перорального приема.
Гиперчувствительность к тиамину или к любому из вспомогательных веществ.
Применение препарата в период беременности или в период грудного вскармливания
возможно только в случае, когда потенциальная польза для матери превышает
потенциальный риск для плода или ребенка.
Раствор тиамина гидрохлорида вводят внутримышечно (глубоко в мышцу).
Взрослым начинать введение препарата рекомендуется с малых доз (не более 0,5 мл) и
только при хорошей переносимости переходить на более высокие дозы. Взрослым
назначают по 25–50 мг тиамина гидрохлорида (0,5–1 мл) 1 раз в сутки, ежедневно.
Длительность курса лечения обычно составляет 10–30 инъекций.
Применение у детей – по 12,5 мг (0,25 мл) 1 раз в сутки. Курс лечения составляет 10–
30 инъекций.
Нарушения со стороны иммунной системы: отек Квинке, анафилактический шок.
Нарушения со стороны сердца: тахикардия.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: аллергические реакции (кожный зуд,
крапивница), повышенное потоотделение, болезненность в месте введения (из-за низкого
рН раствора).
3
Симптомы передозировки не зарегистрированы.
Не рекомендуется одновременное парентеральное введение тиамина и пиридоксина
(витамин В6) или цианокобаламина (витамин В12). В12 усиливает аллергизирующее
действие тиамина. В6 затрудняет превращение тиамина в биологически активную форму.
Не следует смешивать в одном шприце витамин В1 и пенициллин или стрептомицин
(разрушение антибиотиков), витамин В1 и никотиновую кислоту (разрушение витамина
В1).
Тиамин уменьшает фармакологическую активность суксаметония иодида, редергама,
фентоламина, анаприлина, симпатолитиков (резерпин, октадин), снотворных средств
(уменьшается снотворный и гипотензивный эффекты).
Раствор тиамина не следует смешивать с растворами, содержащими сульфиты, т.к. в них
он полностью распадается.
При определении концентрации теофиллина в сыворотке крови спектрофотометрическим
методом, уробилиногена с помощью реагента Эрлиха может искажать результаты (при
принятии высоких доз). Чаще анафилактическая реакция развивается после
внутривенного введения больших доз.
Парентеральное введение рекомендовано только в том случае, если невозможен прием
внутрь (тошнота, рвота, синдром мальабсорбции, предоперационные и/или
послеоперационные состояния). Парентеральное введение препарата необходимо
начинать с минимальных доз и на большие дозы переходить лишь при хорошей
восприимчивости к первым.
При энцефалопатии Вернике введение декстрозы должно предшествовать применению
тиамина гидрохлорида.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Негативное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с
механизмами не выявлено.
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Владелец регистрационного удостоверения
ООО «СтатусФарм»
109316, г. Москва, Остаповский пр., д. 5, стр. 1.
Тел/факс: (495) 589-90-01.
ОАО «Ереванская химико-фармацевтическая фирма»
г. Ереван 0040, ул. Аджаряна, 2-ой пер., № 6, Армения.
Тел./факс: +(374 10) 62 74 10, тел. 61 87 29.