Тинидазол-Акри

Препарат Тинидазол-Акри применяется у взрослых старше 18 лет и детей в возрасте от 12 до

18 лет для лечения следующих инфекций:

• инфекции, возбудителями которых являются трихомонады (трихомониаз), такие как

воспаления влагалища (кольпиты), воспаления внутренней оболочки матки (эндометриты),

гнойные воспаления яичника (овариальные абсцессы), гнойные воспаления труб и яичника

(тубоовариальные абсцессы);

• инфекции, вызванные лямблиями (лямблиозы);

• инфекции, вызванные амебами (амебиазы) в том числе кишечная и печеночная формы;

• инфекции, вызванные живущими без кислорода (анаэробными) бактериями (при

воспалении легкого (пневмонии), скоплении отделяемого между оболочками легких

(эмпиеме плевры), воспалительном ограниченном образовании с гноем (абсцессе) легкого,

инфекциях кожи и мягких тканей, при остром язвенном воспалении десен (гингивите);

• инфекции, вызванные бактериями, которым нужен кислород (аэробные), и бактериями

(анаэробные), которые живут без него (смешанные аэробно-анаэробные инфекции) в

комбинации с антибиотиками;

• уничтожение (эрадикация) бактерии Helicobacter pylori (в комбинации с препаратами

висмута и антибиотиками).

Препарат принимают для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений,

вызванных анаэробами.

Способ действия препарата Тинидазол-Акри

Тинидазол обладает противомикробным и противопротозойным действием, то есть замедляет

рост и развитие и вызывает гибель бактерий и простейших, которые являются причиной

инфекции. Такое действие обусловлено угнетением синтеза и повреждением структуры ДНК

возбудителей инфекций.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

• О чем следует знать перед приемом препарата Тинидазол-Акри

Не принимайте препарат Тинидазол-Акри:

• если у Вас аллергия на тинидазол, или другие производные 5-нитроимидазола, или любые

другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

• если у Вас органические заболевания центральной нервной системы (например,

рассеянный склероз, болезнь Альцгеймера, болезнь Паркинсона, эпилепсия, последствия

инсульта);

• если у Вас есть или когда-либо были болезни крови, в том числе угнетение

костномозгового кроветворения;

• если Вы беременны (I триместр);

• если Вы кормите ребенка грудью.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Тинидазол-Акри проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Сообщите врачу:

• если препарат Тинидазол-Акри назначен Вам для лечения трихомониаза; при лечении

трихомониаза следует проводить одновременное лечение обоих партнеров;

• если в процессе лечения препаратом Тинидазол-Акри Вы планируете принимать алкоголь;

• если в процессе лечения препаратом Тинидазол-Акри изменился цвет мочи; при выведении

препарата из организма через почки моча окрашивается в темный цвет;

• если Вы принимаете препарат Тинидазол-Акри более 6 дней; врач назначит Вам

дополнительный анализ крови.

Дети

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 12 лет, поскольку безопасность и эффективность

применения лекарственного препарата Тинидазол-Акри у этой группы пациентов не

установлены.

2

Другие препараты и препарат Тинидазол-Акри

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать

принимать какие-либо другие препараты.

Не принимайте препарат Тинидазол-Акри одновременно со следующими препаратами:

• непрямые антикоагулянты (например, варфарин; при совместном приеме с препаратом

Тинидазол-Акри возрастает риск кровотечения);

• этанол (при совместном приеме с препаратом Тинидазол-Акри возможно появление

симптомов, схожих с острым алкогольным отравлением – тошноты, рвоты,

головокружения, учащенного сердцебиения, «приливов», снижения давления и сильной

слабости (дисульфирамоподобный эффект));

• этионамид (препарат для лечения туберкулеза);

• фенобарбитал (снотворный и противосудорожный препарат, ускоряет метаболизм других

препаратов, что может снизить их эффект).

Препарат Тинидазол-Акри с алкоголем

Не употребляйте спиртные напитки во время лечения препаратом Тинидазол-Акри, так как

при приеме алкоголя возможно появление симптомов, схожих с острым алкогольным

отравлением – тошноты, рвоты, головокружения, учащенного сердцебиения, «приливов»,

снижения давления и сильной слабости (дисульфирамоподобный эффект).

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете

беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Не принимайте препарат Тинидазол-Акри в I триместре беременности. Применение во II и III

триместрах возможно только после консультации с врачом и в тех случаях, когда, по мнению

врача, его применение необходимо.

Грудное вскармливание

Не принимайте препарат Тинидазол-Акри, если Вы кормите грудью. Сообщите врачу до

приема препарата Тинидазол-Акри, если Вы кормите грудью ребенка или собираетесь

кормить грудью. Ваш врач может выбрать для Вас другое лечение, если Вы собираетесь

кормить грудью, или посоветует прекратить грудное вскармливание.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Тинидазол-Акри оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и

работать с механизмами, так как при приеме препарата могут возникнуть некоторые

нежелательные реакции со стороны нервной системы, в том числе головокружение.

Убедитесь, что Вы знаете, как Вы реагируете на препарат, прежде чем садиться за руль или

пользоваться механизмами. В случае, если препарат назначен Вашему ребенку, следует

ограничить его занятия видами деятельности, требующими повышенной концентрации

внимания – например, катание на велосипеде, самокате и др. Если сомневаетесь,

проконсультируйтесь с врачом.

Препарат Тинидазол-Акри содержит сорбитол

Данный лекарственный препарат содержит 46 мг сорбитола в каждой таблетке.

Необходимо учитывать аддитивное действие одновременно вводимых препаратов,

содержащих сорбитол (или фруктозу), и поступление сорбитола (или фруктозы) с пищей.

3

Наличие в лекарственных препаратах для приема внутрь сорбитола может влиять на

биодоступность других лекарственных препаратов для приема внутрь, вводимых

одновременно.

Сорбитол является источником фруктозы. Если лечащий врач сообщил, что у Вас (или Вашего

ребенка) непереносимость некоторых сахаров или у Вас диагностирована наследственная

непереносимость фруктозы (ННФ) - редкое генетическое нарушение, при котором человек не

может усваивать фруктозу, прежде чем Вы (или Ваш ребенок) начнете применять или

получать данный лекарственный препарат, посоветуйтесь с лечащим врачом.

• Прием препарата Тинидазол-Акри

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При

появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза:

Взрослые

При трихомониазе и лямблиозе препарат назначают однократно по 2 г/сутки. При

необходимости прием препарата можно повторить в той же дозе.

При кишечном амебиазе суточная доза составляет 2 г, препарат принимают 2– 3 дня.

При печеночном амебиазе препарат назначают в начальной дозе 1,5–2 г/сутки. Курс лечения

– 3 дня, при необходимости продолжительность терапии можно увеличить до 6 дней. Курсовая

доза в зависимости от тяжести инфекции составляет 4,5–12 г.

При лечении инфекций, вызванных анаэробами, в первый день лечения назначают 2 г/сутки в

один прием, затем по 1 г/сутки. Лечение продолжают 5–6 дней.

Для профилактики послеоперационных осложнений назначают по 2 г однократно за 12 ч до

операции.

Применение у детей

При трихомониазе и лямблиозе препарат назначают однократно из расчета 50–75 мг/кг массы

тела в сутки. При необходимости прием препарата можно повторить в той же дозе.

При кишечном амебиазе тинидазол назначают из расчета 50–60 мг/кг/сутки; курс лечения – 3

дня.

При печеночном амебиазе тинидазол назначают в дозах из расчета 50–60 мг/кг/сутки;

продолжительность терапии – 5 дней.

Путь и (или) способ введения

Принимайте таблетки внутрь во время или после еды.

Продолжительность терапии

Продолжительность приема препарата Тинидазол-Акри установит Ваш лечащий врач, с

учетом Вашего заболевания.

Если Вы приняли препарата Тинидазол-Акри больше, чем следовало

Немедленно обратитесь к врачу или в отделение неотложной помощи больницы, если Вы

приняли препарат больше, чем следовало. Возьмите с собой упаковку с препаратом или

листок-вкладыш, чтобы врач знал, что Вы проглотили.

Если Вы забыли принять препарат Тинидазол-Акри

Примите следующую запланированную дозу препарата в нужное время. Не принимайте

двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

4

Если Вы прекратили прием препарата Тинидазол-Акри

Важно окончить курс лечения, даже если через несколько дней Вы почувствуете себя лучше.

Если Вы прекратите принимать препарат слишком рано, инфекционное заболевание, может

быть, не полностью вылечено и его симптомы могут возвратиться или ухудшиться. У Вас

может также развиться снижение чувствительности (резистентность) к препарату.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.

• Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции,

однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Тинидазол-Акри и немедленно обратитесь за медицинской

помощью в случае возникновения одного из следующих симптомов серьезных

нежелательных реакций:

• отек лица (губы, веки, щеки) и слизистой рта, может распространяться на гортань, вызывая

затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель. Это может означать, что у Вас

развился ангионевротический отек. При отсутствии лечения может наступить летальный

исход.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме

препарата Тинидазол-Акри:

• появление сильно зудящих, плоско приподнятых бледно-розовых волдырей, сходных по

виду с волдырями от ожога крапивой (крапивница);

• кожный зуд;

• кожная сыпь;

• головная боль;

• головокружение;

• нарушение координации и равновесия при ходьбе (атаксия);

• боль, жжение, покалывание или онемение в пораженных областях, мышечная слабость,

трудности с координацией и движениями (периферическая невропатия);

• отсутствие аппетита (анорексия);

• сухость и неприятный вкус во рту;

• тошнота;

• рвота;

• понос (диарея).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

• судороги;

• временное снижение уровня лейкоцитов в крови (транзиторная лейкопения);

• слабость.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или

работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные

нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также

5

можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств

– членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы

помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.roszdravnadzor.gov.ru

• Хранение препарата Тинидазол-Акри

Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на

картонной пачке после «Годен до:» и контурной ячейковой упаковке.

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните препарат при температуре не выше 25 ℃.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как

следует утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры

позволят защитить окружающую среду.

• Содержимое упаковки и дополнительные сведения

Препарат Тинидазол-Акри содержит

Действующим веществом является тинидазол.

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 500 мг тинидазола.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: крахмал

прежелатинизированный, сорбитол, крахмал картофельный, тальк, стеариновая кислота;

пленочная оболочка – гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол

(полиэтиленгликоль 6000), глицерол (глицерин), титана диоксид, тальк или готовая пленочная

оболочка белого цвета [гипромеллоза, титана диоксид, тальк, глицерол (глицерин),

макрогол 6000].

Препарат Тинидазол-Акри содержит сорбитол (см. раздел 2).

Внешний вид препарата Тинидазол-Акри и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или белого с кремоватым или сероватым

оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые. На изломе таблетки белого с желтоватым или

желтовато-зеленоватым оттенком цвета.

По 4 таблетки в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги

алюминиевой печатной лакированной.

1 контурную ячейковую упаковку вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Категория отпуска лекарственного препарата

Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту.

6

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация

Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»

(АО «АКРИХИН»)

142450, Московская обл., г.о. Богородский, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29

Телефон: +7 (495) 702-95-03

Адрес электронной почты: info@akrikhin.ru

Российская Федерация

Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»

(АО «АКРИХИН»)

142450, Московская обл., г.о. Богородский, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29, стр. 3

Телефон: +7 (495) 702-95-03

За любой информацией о препарате следует обращаться к представителю держателя

регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»

(АО «АКРИХИН»)

142450, Московская обл., г.о. Богородский, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29

Телефон: +7 (495) 702-95-03

Адрес электронной почты: info@akrikhin.ru

Прочие источники информации

Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств

Евразийского экономического союза и на официальном сайте уполномоченного органа

(экспертной организации) https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC.

7