Инструкция по применению ТИОКТАВЕКСИМ

Тиоктовая (α-липоевая) кислота образуется в человеческом организме при окислительном

декарбоксилировании альфа-кетокислот. В качестве кофермента митохондриальных

мультиферментных комплексов она участвует в реакциях окислительного

декарбоксилирования пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Тиоктовая кислота

является эндогенным антиоксидантом (связывает свободные радикалы), по

биохимическому механизму действия она близка к витаминам группы В.

Тиоктовая кислота способствует защите клетки от токсического действия свободных

радикалов, возникающих в процессах обмена веществ; она также обезвреживает

1

экзогенные токсичные соединения, проникшие в организм. Тиоктовая кислота повышает

концентрацию эндогенного антиоксиданта глютатиона, что приводит к уменьшению

выраженности симптомов полинейропатии. Препарат оказывает гепатопротекторное,

гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие; улучшает

трофику нейронов. Результатом синергического действия тиоктовой кислоты и инсулина

является повышение утилизации глюкозы.

Препарат ТИОКТАВЕКСИМ представляет собой оптимизированную лекарственную

форму для перорального применения, которая позволяет избежать высокой

вариабельности концентрации тиоктовой кислоты в плазме крови.

Частота возникновения побочных эффектов приведена в соответствие с классификацией

ВОЗ: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до <1/10); нечасто (≥ 1/1000 до <1/100); редко

(≥ 1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000).

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко: аллергические реакции (вплоть до развития анафилактического шока),

кожная сыпь, крапивница, зуд; аутоиммунный инсулиновый синдром (АИС),

клиническими проявлениями АИС могут быть: головокружение, потливость, мышечная

дрожь, учащение сердцебиения, тошнота, головная боль, спутанность сознания,

нарушение зрительного восприятия, потеря сознания, кома.

3

Нарушения метаболизма и питания:

Очень редко: в связи с улучшением усвоения глюкозы возможно снижение концентрации

глюкозы в крови. При этом могут возникать симптомы гипогликемии - головокружение,

повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения.

Нарушения со стороны нервной системы:

Очень редко: изменение или нарушение вкусовых ощущений.

Желудочно-кишечные нарушения:

Часто: тошнота;

Очень редко: изжога, рвота, диарея, боль в животе.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Частота неизвестна: экзема.

Прием алкоголя снижает эффективность лечения препаратом, поэтому пациентам в

период терапии препаратом ТИОКТАВЕКСИМ следует воздержаться от употребления

алкоголя в течение всего курса лечения, а также, по возможности, в перерывах между

курсами. Употребление алкоголя во время лечения тиоктовой кислотой также является

фактором риска развития и прогрессирования нейропатии.

У пациентов с сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации

глюкозы в крови, особенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях

необходимо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата,

чтобы избежать развития гипогликемии.

Одновременный прием пищи может препятствовать всасыванию тиоктовой кислоты.

При приеме препарата употребление молочных продуктов не рекомендуется (из-за

содержания в них кальция). Интервал между приемом тиоктовой кислоты и

употреблением молочных продуктов должен составлять не менее 2 ч.

Описано несколько случаев развития аутоиммунного инсулинового синдрома у пациентов

с сахарным диабетом на фоне лечения тиоктовой кислотой, который характеризовался

частыми гипогликемиями в условиях наличия аутоантител к инсулину. Возможность

развития аутоиммунного инсулинового синдрома определяется наличием у пациентов

гаплотипов HLA-DRB1*0406 и HLADRB1*0403.

Вспомогательные вещества

Препарат ТИОКТАВЕКСИМ содержит краситель солнечный закат желтый (Е110),

который может вызывать аллергические реакции.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Влияние приема тиоктовой кислоты на способность управлять транспортными средствами

и механизмами не изучалось. Учитывая возможные нежелательные реакции

(головокружение и развитие симптомов гипогликемии), необходимо соблюдать

осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также

занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной

концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

5

Инструкция: ТИОКТАВЕКСИМ