Инструкция: Тиоктовая кислота

Препарат Тиоктовая кислота Полисан® применяется у взрослых для лечения диабетической

полинейропатии (заболевания, характеризующегося поражением нервных волокон и

являющегося осложнением сахарного диабета), алкогольной полинейропатии (заболевания,

характеризующегося поражением нервных волокон вследствие токсического воздействия

алкоголя и его продуктов распада на нервные волокна и последующего нарушения в них

обменных процессов).

Способ действия препарата Тиоктовая кислота Полисан®

Тиоктовая кислота является антиоксидантом – веществом, нарушающим процесс образования

свободных радикалов в организме. Свободные радикалы могут повредить клетки организма.

Антиоксиданты вступают во взаимодействие с ними, что приводит к их частичной или полной

инактивации. По характеру биохимического действия тиоктовая кислота близка к витаминам

группы В. Тиоктовая кислота восстанавливает повреждения клеточных мембран, нормализует

энергетический обмен и проведение нервных импульсов. Участвует в регулировании

углеводного (способствует снижению концентрации глюкозы в плазме крови) и жирового

(липидного) обменов, стимулирует обмен холестерина, оказывает гепатопротекторное

действие, способствуя улучшению обменных процессов в печени и восстановлению ее

функции, а также способствует улучшению функционального состояния нервных волокон

при диабетической полинейропатии (осложнение сахарного диабета, которое характеризуется

гибелью нервных волокон, приводящей к потере чувствительности и развитию язв стопы).

Тиоктовая кислота устраняет токсическое влияние продуктов распада (метаболитов)

алкоголя, ослабляет проявления полинейропатии в виде ощущения жжения, боли,

покалывания и онемения конечностей.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

• О чем следует знать перед применением препарата Тиоктовая кислота Полисан®

• Гиперчувствительность к тиоктовой кислоте или любому из вспомогательных веществ;

• Беременность, период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт

применения препарата);

• Возраст до 18 лет.

Особые указания и меры предосторожности при применении

У пациентов с сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы

крови, особенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях необходимо уменьшить

дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития

гипогликемии. При возникновении симптомов гипогликемии (головокружение, повышенное

потоотделение, головная боль, расстройство зрения, тошнота) следует немедленно

прекратить терапию.

При парентеральном применении возможно возникновение реакций гиперчувствительности

вплоть до развития анафилактического шока. В единичных случаях при применении препарата

у пациентов с отсутствием гликемического контроля и в тяжелом общем состоянии могут

развиться серьезные анафилактические реакции.

Во время лечения тиоктовой кислотой были зарегистрированы случаи аутоиммунного

инсулинового синдрома (АИС). Пациенты с человеческим лейкоцитарным антигеном, таким

как HLA-DRB1*04:06 и HLA-DRB1*04:03 аллели, более предрасположены к развитию АИС

при лечении тиоктовой кислотой. Аллель HLA-DRB1*04:03 (отношение шансов

восприимчивости к АИС: 1,6) особенно часто встречается у европеоидов, причем в южной

Европе он распространен больше, чем в северной, а аллель HLA-DRB1*04:06 (отношение

шансов восприимчивости к АИС: 56,6) особенно часто встречается у японских и корейских

пациентов. АИС следует рассматривать в дифференциальной диагностике спонтанной

гипогликемии у пациентов, принимающих альфа-липоевую кислоту.

Употребление алкоголя в период терапии препаратом снижает эффективность препарата и

является фактором риска, способствующим развитию и прогрессированию нейропатии.

Пациентам, применяющим препарат Тиоктовая кислота Полисан®, следует воздержаться от

употребления алкоголя.

У пациентов с нарушением функции печени препарат Тиоктовая кислота Полисан®

необходимо применять с осторожностью.

8

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды

взаимодействия

При одновременном применение тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение

эффективности цисплатина.

В связи с тем, что тиоктовая кислота способна образовывать хелатные комплексы с металлами,

следует избегать совместного назначения с препаратами железа, магния, кальция.

Тиоктовая кислота вступает в реакцию с молекулами сахаров, образуя труднорастворимые

комплексы, например, с раствором левулозы (фруктозы).

Тиоктовая кислота усиливает противовоспалительное действие глюкокортикостероидов.

Инфузионный раствор тиоктовой кислоты несовместим с раствором декстрозы, раствором

Рингера и с растворами, реагирующими с дисульфидными и сульфгидрильными группами.

При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных

гипогликемических препаратов их действие может усиливаться, поэтому рекомендуется

регулярный контроль уровня глюкозы в крови, особенно в начале терапии тиоктовой

кислотой. В отдельных случаях допустимо уменьшение дозы гипогликемических препаратов

(в том числе, инсулина) во избежание развития симптомов гипогликемии.

Этанол и его метаболиты снижают терапевтическую эффективность тиоктовой кислоты.

Симптомы

Головная боль, тошнота, рвота.

В тяжелых случаях (при применении тиоктовой кислоты в дозе 10–40 г): психомоторное

возбуждение или помутнение сознания, генерализованные судороги, выраженное нарушение

кислотно-щелочного равновесия с лактоацидозом, гипогликемия (вплоть до развития комы),

острый некроз скелетных мышц, синдром диссеминированного внутрисосудистого

свертывания (ДВС-синдром), гемолиз, супрессия костного мозга, полиорганная

недостаточность.

Лечение

При подозрении на передозировку тиоктовой кислотой (например, введение более 80 мг на

1 кг массы тела) рекомендуется экстренная госпитализация и немедленное принятие мер в

соответствии с общими принципами, принятыми при случайном отравлении. Терапия

симптоматическая. Лечение генерализованных судорог, лактоацидоза и других угрожающих

жизни последствий передозировки должно проводиться в соответствии с принципами

современной интенсивной терапии. Специфического антидота нет. Гемодиализ,

гемоперфузия или методы фильтрации с принудительным выведением тиоктовой кислоты не

эффективны.

Несовместимость

Тиоктовая кислота реагирует in vitro с комплексами ионов металлов (например, с

цисплатином). Тиоктовая кислота вступает в реакцию с молекулами сахаров, образуя

труднорастворимые комплексы, например, с раствором левулозы (фруктозы). Инфузионный

раствор тиоктовой кислоты несовместим с раствором глюкозы (декстрозы), раствором

Рингера и с растворами, реагирующими с дисульфидными и сульфгидрильными группами.

9