Инструкция: Тиотриазолин

МНН: МОРФОЛИНИЕВАЯ СОЛЬ ТИАЗОТОВОЙ КИСЛОТЫ · РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО И ВНУТРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ

Препарат Тиотриазолин применяется у взрослых в возрасте от 18 лет для лечения:

 Токсические поражения печени, в т.ч. алкогольного, вирусного и лекарственного

происхождения (антибиотики, противоопухолевые, противотуберкулезные,

противовирусные лекарственные средства, трициклические антидепрессанты,

контрацептивы для приема внутрь и т.д.).

 Хронический алкогольный гепатит минимальной и умеренной активности.

 Хронический вирусный гепатит, жировая дистрофия печени, цирроз печени.

 Ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стабильной стенокардии (в составе

комбинированной терапии).

Способ действия препарата Тиотриазолин

Морфолиния тиазотат улучшает обмен веществ в сердечной мышце (миокарде). Снижает

количество приступов стенокардии и количество принятых таблеток нитроглицерина с целью

купирования приступов стенокардии.

Морфолиния тиазотат предотвращает разрушение клеток печени (гепатоцитов), снижает

накопление жиров в клетках печени, способствует процессам восстановления клеток печени,

нормализует в них белковый, углеводный, липидный и пигментный обмены. Увеличивает

скорость образования и выделения желчи, нормализует ее химический состав.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

О чем следует знать перед приемом препарата Тиотриазолин

Не принимайте препарат Тиотриазолин:

 если у Вас аллергия на морфолиния тиазотат или любые другие компоненты препарата,

перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;

 если у Вас умеренные и тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина менее

60 мл/мин);

 если Вы беременны или кормите грудью ребенка.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Тиотриазолин проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Перед приемом препарата Тиотриазолин сообщите Вашему лечащему врачу:

 если у Вас сахарный диабет;

 если у Вас нарушена функция почек (клиренс креатинина более 60 мл/мин).

Если Вы старше 65 лет, то при приеме препарата Тиотриазолин врач периодически будет

назначать Вам анализы для контроля показателей креатинина и мочевины в крови, в силу

возрастного снижения функции почек.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность

применения препарата Тиотриазолин в данной возрастной группе не установлены.

Другие препараты и препарат Тиотриазолин

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать

принимать какие-либо другие лекарственные препараты.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете

беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Не принимайте препарат Тиотриазолин во время беременности.

Грудное вскармливание

Не принимайте препарат Тиотриазолин в период грудного вскармливания.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат Тиотриазолин может вызвать головокружение. При появлении головокружения

воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Препарат Тиотриазолин содержит сахарозу

Если лечащий врач сообщил, что у Вас непереносимость некоторых сахаров, перед приемом

данного лекарственного препарата обратитесь к лечащему врачу.

Прием препарата Тиотриазолин

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.

При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Токсические поражения печени, хронический алкогольный гепатит:

По 1 таблетке внутрь 3–4 раза в сутки.

Хронический вирусный гепатит, жировая дистрофия печени, цирроз печени:

По 1 таблетке внутрь 3–4 раза в сутки.

Курс лечения 20–30 дней.

Максимальная суточная доза 800 мг.

Профилактика приступов стабильной стенокардии:

По 1 таблетке внутрь 3 раза в сутки.

Курс лечения – 8 недель.

Решение о повторном курсе лечения определит врач индивидуально, в зависимости от тяжести

и особенностей течения заболевания.

Путь и/или способ введения

Принимайте препарат внутрь, не разжевывая, запивая водой.

Если Вы приняли препарата Тиотриазолин больше, чем следовало

Если Вы приняли препарата Тиотриазолин больше чем следовало, немедленно обратитесь за

медицинской помощью. Данные о случаях передозировки ограничены, однако возможно

усиление нежелательных реакций. В некоторых случаях может потребоваться промывание

желудка и симптоматическое лечение.

Если Вы забыли принять препарат Тиотриазолин

Если Вы забыли принять препарат Тиотриазолин, примите его, как только вспомните. Затем

примите следующую дозу в обычное время. Если уже почти пришло время для следующей

дозы, не принимайте дозу, которую Вы пропустили.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или

работнику аптеки.

Возможные нежелательные реакции

Описание нежелательных реакций

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Тиотриазолин может вызывать

нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Если Вы заметили любую из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций –

прекратите прием препарата Тиотриазолин и немедленно обратитесь к врачу, Вам

может потребоваться медицинская помощь:

Очень редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000:

 внезапно развившийся отек лица, губ, языка или горла с затруднением дыхания или

глотания (ангионевротический отек).

Другие нежелательные реакции:

Очень редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000:

 головокружение;

 шум в ушах;

 учащенное сердцебиение (тахикардия);

 боль в области сердца;

 нарушение ритма сердечных сокращений (аритмии);

 повышение артериального давления;

 ощущение нехватки воздуха (одышка);

 резкое сужение просвета бронхов (бронхоспазм);

 тошнота, сухость слизистой оболочки полости рта, вздутие живота;

 кожный зуд;

 покраснение (гиперемия) кожи;

 зудящие высыпания на коже аллергического характера (крапивница);

 общая слабость;

 высокая температура тела (лихорадка).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом.

Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том

числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных

реакциях напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского

экономического союза.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 (800) 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:

https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Хранение препарата Тиотриазолин

Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на

контурной ячейковой упаковке и картонной упаковке (пачке) после «Годен до».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните препарат в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Не выбрасывайте препараты в канализацию (водопровод). Уточните у работника аптеки, как

утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры позволят

защитить окружающую среду.

Содержимое упаковки и дополнительные сведения

Препарат Тиотриазолин содержит

Действующим веществом является морфолиния тиазотат (тиотриазолин).

Каждая таблетка содержит 200 мг морфолиния тиазотата (тиотриазолина).

Вспомогательными веществами являются: крахмал картофельный, повидон К17, сахароза,

целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат.

Препарат Тиотриазолин содержит сахарозу (см. раздел 2).

Внешний вид препарата Тиотриазолин и содержимое упаковки

Таблетки.

Препарата представляет собой круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти

белого цвета с фаской и риской.

Линия разлома (риска) не предназначена для разламывания таблетки.

По 10 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной либо

пленки поливинилхлоридной/поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной

лакированной.

По 2, 3, 5, 6 или 9 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому

применению (листок-вкладыш) помещают в картонную упаковку (пачку).

Категория отпуска лекарственного препарата

Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения

Россия

ООО «Арт-Фарм»

109147, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Таганский, ул. Таганская, дом 3

Тел./факс: 8-495-640-20-02; +7-967-054-36-98

E-mail: Vladislav.Gorbunov@art-pharm.ru

Информация носит ознакомительный характер. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Данные из ГРЛС Минздрава РФ.