Инструкция по применению: Типрессин

МНН: ~, ГАММА-D-ГЛУТАМИЛ-D-ТРИПТОФАН · СПРЕЙ НАЗАЛЬНЫЙ ДОЗИРОВАННЫЙ

Содержание
  1. Показания к применению
  2. Противопоказания
  3. Способ применения и дозы
  4. Побочное действие
  5. Особые указания
  6. Передозировка
  7. Состав
  8. Описание
  9. Фармакотерапевтическая группа
  10. Фармакодинамика
  11. Фармакокинетика
  12. Условия хранения
  13. Срок годности
  14. Форма выпуска
  15. Производитель
Показания к применению #

Типрессин® интраназально применяется у взрослых и детей с 2-х летнего возраста.

Препарат применяется как в монотерапии, так и в комплексном лечении и профилактике

рецидивов: круглогодичный аллергический риноконъюнктивит у взрослых; атопический

дерматит, экзема у взрослых и детей с 2-х лет.

Источник: ГРЛС Минздрава РФ

Противопоказания #

Гиперчувствительность к гамма-D-глутамил-D-триптофану и другим компонентам

препарата, инфекционные (бактериальные, грибковые, паразитарные, вирусные)

заболевания в острой фазе, неконтролируемая артериальная гипертензия, беременность,

период грудного вскармливания; дети до 18 лет по показанию круглогодичный

аллергический ринит; дети до 2- х лет по показаниям атопический дерматит, экзема.

2

Источник: ГРЛС Минздрава РФ

Способ применения и дозы #

Интраназально Типрессин® применяют в качестве патогенетического средства в терапии

и для профилактики рецидивов. Длительность курсов и их количество определяется

клинико-морфологическими особенностями заболевания.

Атопический дерматит, экзема: Детям от 2 лет Типрессин® назначают интраназально по

1-2 дозе спрея (0,5 мг/доза) в каждый носовой ход 1 раз в сутки в течение 7-10 дней, затем

делается 2-дневный перерыв и, при необходимости, назначается повторение курса.

Возможно проведение от 1 до 5 курсов. Взрослым препарат вводят по 1-2 дозы

(0,5 мг/доза) в каждый носовой ход ежедневно в течение 7-10 дней, курс лечения может

быть продлен после 2-х дневного перерыва.

Круглогодичный аллергический риноконъюнктивит: взрослым препарат вводят по

1-2 дозы (0,5 мг/доза) в каждый носовой ход ежедневно в течение 7-10 дней, курс лечения

может быть продлен после 2-х дневного перерыва.

Источник: ГРЛС Минздрава РФ

Побочное действие #

После второго курса лечения препаратом Типрессин® возможно транзиторное снижение

количества лейкоцитов с сохранением лейкоцитарной формулы периферической крови.

Аллергические реакции.

Источник: ГРЛС Минздрава РФ

Особые указания #

Применение Типрессина®, как и других иммунодепрессантов, предрасполагает к

обострению латентных бактериальных, грибковых, паразитарных и вирусных инфекций.

При первых клинических проявлениях инфекционного процесса необходимо назначить

соответствующую патогенетическую терапию.

При проявлении побочного действия препарата или непредвиденных нежелательных

реакций (озноб, повышение температуры тела, обострение заболевания), связанных с

применением препарата, необходимо прекратить прием и обратиться к лечащему врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Источник: ГРЛС Минздрава РФ

Передозировка #

Случаи передозировки при приеме препарата неизвестны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не рекомендуется применять одновременно с препаратами, оказывающими

иммуностимулирующее действие.

Источник: ГРЛС Минздрава РФ

Состав #

Состав на одну дозу (0,1 мл) препарата:

Компонент Количество

Действующее вещество:

Гамма-D-глутамил-D-триптофан натрия 0,50 мг

Вспомогательные вещества:

Натрия хлорид 900 мкг

Бензалкония хлорид 10 мкг

Вода очищенная до 0,1 мл

Источник: ГРЛС Минздрава РФ

Описание #

Прозрачная жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета. Допускается наличие

характерного запаха.

Источник: ГРЛС Минздрава РФ

Фармакотерапевтическая группа #

Иммунодепрессанты; селективные иммунодепрессанты.

Код АТХ: L04AA.

Фармакологические свойства

Источник: ГРЛС Минздрава РФ

Фармакодинамика #

Синтетический пептид, состоящий из D-аминокислот (глутаминовой кислоты и

триптофана), соединенных γ-пептидной связью. Обладает иммунодепрессивным

действием, ингибирует реакции гуморального и клеточного иммунитета. Обратимо

снижает общее количество лимфоцитов в периферической крови, вызывает

пропорциональное снижение уровня как хелперов, так и супрессоров. Подавляет

колониеобразование и вступление стволовых клеток-предшественников кроветворения в

S-фазу.

Типрессин® угнетает спонтанную выработку фактора некроза опухолей а (ФНО а),

усиливает выработку интерлейкина 7 (ИЛ-7), не влияет на выработку интерлейкина 1

(ИЛ-1). Препарат способствует более быстрому и кооперативному выходу здоровых

клеток-предшественников в пролиферативную фазу и восстановлению лейкопоэза.

Типрессин® нетоксичен, эффективен в низких дозах и обладает широким

терапевтическим интервалом доз.

Источник: ГРЛС Минздрава РФ

Фармакокинетика #

При интраназальном введении Типрессина® его биодоступность составляет не менее

90 %. Максимальная концентрация (Сmах) Типрессина® в системном кровотоке

достигается через 5 минут после его парентерального введения.

Всасывание. При интраназальном применении всасывание происходит через слизистую

оболочку носа.

Метаболизм. Препарат метаболизируется на 70 % в печени.

Распределение. Максимальные концентрации в органах и тканях достигаются через

15 минут после введения препарата. В костном мозге и печени Сmах превышает таковую

в крови в 9,5 и 3,45 раза соответственно. В плазме концентрация Типрессина® выше в

1,5 раза, то есть препарат преимущественно накапливается в плазме, а не в форменных

элементах крови.

Выведение. Экскреция Типрессина® происходит с мочой (55-59 %), а также с калом

(13-19 %). Период полувыведения составляет около 14 часов. Препарат полностью

выводится в течение 24 часов и не накапливается в организме.

Источник: ГРЛС Минздрава РФ

Условия хранения #

В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Источник: ГРЛС Минздрава РФ

Срок годности #

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Источник: ГРЛС Минздрава РФ

Форма выпуска #

Спрей назальный дозированный.

3

По 5 мл (40 доз) и 10 мл (80 доз) во флаконы темного стекла. Во флакон устанавливают

насос-дозатор (100 мкл) с пластиковым корпусом, форсункой и с защитным колпачком.

На флакон наклеивают этикетки самоклеящиеся.

По одному флакону вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Источник: ГРЛС Минздрава РФ

Производитель #

Акционерное общество «Медико-биологический научно-производственный комплекс

«Цитомед» (АО «МБНПК «Цитомед»), Россия

г. Санкт-Петербург, Орлово-Денисовский проспект, д. 14, строение 1

Тел. 8(800) 505-03-01, www.cytomed.ru

Владелец регистрационного удостоверения

Акционерное общество «Бофарм» (АО «Бофарм»), Россия

141191, Московская область, г. Фрязино, ул. Станционная, д. 2, стр. 10, этаж/пом. 1/127.

Организация, принимающая претензии от потребителей

Акционерное общество «Бофарм» (АО «Бофарм»), Россия

123182, г. Москва, а/я 4

Тел. +7(499)390-09-48 safety@bofarm.ru

4

Источник: ГРЛС Минздрава РФ

Информация носит ознакомительный характер. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Данные предоставлены из ГРЛС Минздрава РФ.