Тивикай

Препарат Тивикай® показан к применению у взрослых и детей в возрасте с 6 лет с массой тела

20 кг и более для лечения инфекции ВИЧ-1 в составе комбинированной антиретровирусной

терапии.

Способ действия препарата Тивикай®

Препарат Тивикай® не излечивает ВИЧ-инфекцию, но уменьшает количество вируса в

организме и поддерживает его на низком уровне. Также препарат увеличивает число клеток

CD4+ в крови — это тип лейкоцитов (белых кровяных клеток), которые помогают организму

бороться с инфекциями.

Не все люди реагируют на лечение препаратом Тивикай® одинаково. Лечащий врач будет

контролировать эффективность Вашего лечения.

Препарат Тивикай® всегда применяется в комбинации с другими противовирусными

препаратами (комбинированная терапия).

Чтобы контролировать течение ВИЧ-инфекции и предотвратить ухудшение заболевания, Вы

должны продолжать принимать все назначенные Вам препараты, пока лечащий врач не

порекомендует Вам прекратить их прием.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

• О чем следует знать перед приемом препарата Тивикай®

Не принимайте препарат Тивикай®:

• если у Вас аллергия (гиперчувствительность) на долутегравир или любые другие

компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

• если Вы принимаете любой из следующих лекарственных препаратов: дофетилид или

пилсикаинид (препараты для лечения заболеваний сердца), или фампридин

(дальфампридин) (препарат для лечения рассеянного склероза).

➔ Если Вы считаете, что что-либо из вышеперечисленного относится к Вам, сообщите

лечащему врачу. Не принимайте препарат Тивикай® до консультации с лечащим

врачом.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Тивикай® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Аллергические реакции

У некоторых людей, принимающих препарат Тивикай®, развивались аллергические реакции.

Немедленно обратитесь к врачу, если во время лечения препаратом Тивикай® у Вас

появилась сыпь.

➔ Прочитайте информацию под заголовком «Аллергические реакции» в разделе 4

листка-вкладыша.

Обращайте внимание на важные симптомы

У некоторых людей при применении препаратов для лечения ВИЧ-инфекции возникают

другие патологические состояния, в том числе серьезные. К ним относятся:

• симптомы инфекции и воспаления;

• боль в суставах, скованность суставов или проблемы с костями;

• увеличение массы тела и повышение уровня липидов и глюкозы в крови.

Вам необходимо знать о важных признаках и симптомах, на которые необходимо обращать

внимание, пока Вы принимаете препарат Тивикай®.

➔ Прочитайте информацию в разделе 4 листка-вкладыша.

Вам потребуются регулярные анализы крови

На протяжении лечения препаратом Тивикай® лечащий врач будет регулярно направлять Вас

на анализы крови, чтобы отслеживать развитие нежелательных реакций. Более подробная

информация о нежелательных реакциях представлена в разделе 4 листка-вкладыша.

Поддерживайте контакт с лечащим врачом

Препарат Тивикай® помогает контролировать Ваше состояние, но не излечивает ВИЧ-

инфекцию. Вы должны продолжать принимать его каждый день, чтобы предотвратить

ухудшение заболевания. Поскольку препарат Тивикай® не излечивает ВИЧ-инфекцию, у Вас

все еще могут развиваться другие инфекции и заболевания, связанные с ВИЧ.

➔ Поддерживайте связь с лечащим врачом и не прекращайте прием препарата

Тивикай® без консультации с врачом.

2

Дети

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 6 лет и/или с массой тела менее 20 кг вследствие

риска неэффективности и вероятной небезопасности.

Другие препараты и препарат Тивикай®

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать

принимать какие-либо другие препараты.

Препарат Тивикай® может влиять на эффективность некоторых других лекарственных

препаратов, в том числе препаратов растительного происхождения и других препаратов,

приобретаемых без рецепта. Некоторые лекарственные препараты также могут влиять на

эффективность препарата Тивикай® или увеличить вероятность развития нежелательных

реакций.

Не принимайте препарат Тивикай® одновременно с препаратами, перечисленными ранее

под заголовком «Противопоказания».

Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете какие-либо препараты из перечисленных

ниже:

• метформин (препарат для лечения сахарного диабета);

• антациды (препараты для лечения расстройства желудка и изжоги). Не принимайте

антациды в течение 6 часов до или как минимум 2 часов после приема препарата

Тивикай® (см. также раздел 3 листка-вкладыша);

• препараты кальция, препараты железа, поливитаминные препараты. Не принимайте

препараты кальция, препараты железа или поливитаминные препараты в течение

6 часов до или как минимум 2 часов после приема препарата Тивикай® (исключение —

если Вы принимаете препараты во время еды, то допускается принимать препараты

кальция или железа одновременно с препаратом Тивикай®) (см. также раздел 3 листка-

вкладыша);

• этравирин, эфавиренз, фосампренавир с ритонавиром, невирапин, типранавир с

ритонавиром (препараты для лечения ВИЧ-инфекции);

• рифампицин (препарат для лечения туберкулеза и других бактериальных инфекций);

• фенитоин (препарат для лечения эпилепсии);

• фенобарбитал (препарат для лечения судорог (в том числе эпилепсии), нарушений сна,

тревожных состояний);

• карбамазепин (препарат для лечения эпилепсии, биполярного расстройства,

невралгии);

• препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum)

(растительный препарат для лечения депрессии и других заболеваний).

➔ Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете любой из вышеперечисленных

препаратов. Лечащий врач может принять решение о коррекции дозы или

необходимости дополнительных обследований.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете

беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Лечащий врач оценит пользу для Вас и риск для Вашего ребенка при применении препарата

Тивикай® во время беременности.

Женщины с ВИЧ не должны кормить ребенка грудью, поскольку ВИЧ-инфекция может

передаваться ребенку с грудным молоком.

3

Компоненты препарата Тивикай® в небольших количествах также могут проникать в грудное

молоко.

➔ Немедленно сообщите лечащему врачу, если Вы кормите ребенка грудью или

рассматриваете возможность грудного вскармливания.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат Тивикай® может вызывать головокружение и другие нежелательные реакции,

которые могут оказать негативное влияние на Вашу внимательность.

➔ Не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами, пока

Вы не убедитесь в отсутствии у Вас подобных нарушений.

• Прием препарата Тивикай®

Всегда принимайте препарат Тивикай® в полном соответствии с рекомендациями лечащего

врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Рекомендуемая доза препарата Тивикай® для взрослых — 50 мг (1 таблетка) один раз в

сутки.

При одновременном приеме некоторых других препаратов (эфавиренз, невирапин,

рифампицин, типранавир с ритонавиром) рекомендуемая доза препарата Тивикай® для

взрослых — 50 мг (1 таблетка) два раза в сутки.

При ВИЧ-инфекции, которая устойчива к лекарственным препаратам, подобным препарату

Тивикай® (ингибиторы интегразы), рекомендуемая доза препарата Тивикай® для взрослых —

50 мг (1 таблетка) два раза в сутки. В этом случае не следует одновременно применять

некоторые другие препараты (эфавиренз, невирапин, рифампицин, типранавир с

ритонавиром).

Лечащий врач подберет для Вас правильную дозу препарата Тивикай®.

Применение у детей

Для детей в возрасте от 6 до 18 лет с массой тела 20 кг и более рекомендуемая доза препарата

Тивикай® — 50 мг (1 таблетка) один раз в сутки.

При ВИЧ-инфекции, которая устойчива к лекарственным препаратам, подобным препарату

Тивикай® (ингибиторы интегразы), применение препарата Тивикай® у детей не

рекомендуется.

Путь и (или) способ введения

Препарат Тивикай® можно принимать независимо от приема пищи.

При ВИЧ-инфекции, которая устойчива к лекарственным препаратам, подобным препарату

Тивикай® (ингибиторы интегразы), лечащий врач может порекомендовать Вам принимать

препарат Тивикай® во время еды.

Проглотите таблетку, запивая небольшим количеством жидкости.

Антацидные препараты

Препараты группы «антациды», содержащие поливалентные катионы (например, магний,

алюминий) (препараты для лечения расстройства желудка и изжоги), могут препятствовать

всасыванию препарата Тивикай® в организме и уменьшать его эффективность.

➔ Не принимайте антациды в течение 6 часов до или как минимум 2 часов после приема

препарата Тивикай®.

4

Другие препараты, снижающие кислотность желудочного сока (такие как ранитидин и

омепразол), можно принимать одновременно с препаратом Тивикай®.

➔ Проконсультируйтесь с врачом для получения дополнительных рекомендаций о

приеме препаратов, снижающих кислотность желудочного сока, одновременно с

препаратом Тивикай®.

Препараты кальция или железа, поливитаминные препараты

Препараты кальция или железа, а также поливитаминные препараты могут препятствовать

всасыванию препарата Тивикай® в организме и уменьшать его эффективность.

➔ Не принимайте препараты кальция, препараты железа или поливитаминные

препараты в течение 6 часов до или как минимум 2 часов после приема препарата

Тивикай®.

Исключение: если Вы принимаете препараты кальция или железа во время еды,

препарат Тивикай® можно принимать одновременно с ними.

➔ Проконсультируйтесь с врачом по поводу приема препаратов кальция, препаратов

железа и поливитаминных препаратов одновременно с препаратом Тивикай®.

Продолжительность терапии

Не прекращайте прием препарата Тивикай® без рекомендации врача. Принимайте препарат

Тивикай® так долго, как рекомендует Ваш врач.

Если Вы приняли препарата Тивикай® больше, чем следовало

Если Вы приняли слишком много таблеток препарата Тивикай®, обратитесь за консультацией

к лечащему врачу. По возможности покажите врачу упаковку препарата.

Если Вы забыли принять препарат Тивикай®

Если Вы пропустили прием препарата Тивикай®, примите его сразу же, как только вспомните

об этом. Однако если до приема следующей дозы осталось менее 4 часов, не принимайте

пропущенную дозу и примите следующую в обычное время. Затем продолжайте лечение как

обычно.

➔ Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

• Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Тивикай® может вызывать

нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Во время лечения ВИЧ-инфекции бывает сложно определить, является ли тот или иной

симптом нежелательной реакцией на препарат Тивикай® или другие лекарственные

препараты, которые Вы принимаете, или же проявлением самой ВИЧ-инфекции. Поэтому

крайне важно сообщать лечащему врачу о любых изменениях Вашего здоровья.

Некоторые нежелательные реакции могут быть выявлены только по результатам анализа

крови и могут появляться не сразу после начала лечения препаратом Тивикай®. Если у Вас

появятся такие нежелательные реакции и если они будут тяжелыми, лечащий врач может

порекомендовать прекратить прием препарата Тивикай®.

Помимо нижеперечисленных нежелательных реакций на препарат Тивикай®, во время

комбинированной терапии ВИЧ-инфекции могут развиваться и другие патологические

состояния.

5

➔ Прочитайте информацию под заголовком «Другие возможные нежелательные

реакции при комбинированной терапии ВИЧ-инфекции» ниже в данном разделе.

Серьезные нежелательные реакции

Аллергические реакции

Во время лечения препаратом Тивикай® могут возникать аллергические реакции (реакции

гиперчувствительности). Такие реакции возникают нечасто (не более чем у 1 человека из 100)

и могут проявляться следующими симптомами:

• кожная сыпь;

• высокая температура;

• общее недомогание;

• упадок сил (утомляемость);

• боль в мышцах или суставах;

• образование волдырей;

• поражения слизистой оболочки полости рта;

• воспаление слизистой оболочки глаза (конъюнктивит);

• отек лица;

• резко начинающийся отек в области лица, в горле или в полости рта, вызывающий

затруднение дыхания и глотания (ангионевротический отек).

➔ При появлении какого-либо из вышеперечисленных симптомов прекратите прием

препарата Тивикай® и немедленно обратитесь к врачу.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме

препарата Тивикай®

Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):

• головная боль;

• диарея;

• тошнота.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• кожная сыпь;

• кожный зуд;

• рвота;

• боль в животе;

• дискомфорт в животе;

• нарушения сна (бессонница);

• головокружение;

• необычные сновидения;

• депрессия;

• тревожность;

• упадок сил (утомляемость);

• вздутие живота (метеоризм);

• увеличение массы тела.

Частые нежелательные реакции, которые могут проявляться в анализах крови:

• повышение активности трансаминаз (ферменты, вырабатываемые печенью), таких как

аланинаминотрансфераза (АЛТ) и/или аспартатаминотрансфераза (АСТ);

• повышение активности креатинфосфокиназы (фермент, вырабатываемый в мышцах).

6

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• воспаление печени (гепатит);

• мысли о самоубийстве*;

• попытка самоубийства*;

• боль в суставах (артралгия);

• боль в мышцах (миалгия);

• синдром восстановления иммунитета (см. информацию ниже под заголовком

«Симптомы инфекции и воспаления»).

• особенно у людей, у которых ранее была депрессия или другие проблемы с психическим здоровьем

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

• острая печеночная недостаточность* (нарушение функции печени, которое может

проявляться пожелтением кожи и белков глаз или необычно темным цветом мочи).

• влияние препарата Тивикай® в этом случае однозначно не установлено

Редкие нежелательные реакции, которые могут проявляться в анализах крови:

• повышение концентрации билирубина (показатель функции печени) в сочетании с

повышением активности трансаминаз (ферменты, вырабатываемые печенью).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• состояние, при котором эритроциты (красные кровяные клетки) не формируются

должным образом (сидеробластная анемия)*.

• влияние препарата Тивикай® в этом случае однозначно не установлено

Другие нежелательные реакции, которые могут проявляться в анализах крови:

• повышение концентрации креатинина (показатель функции почек).

➔ Сообщите лечащему врачу, если какая-либо из перечисленных нежелательных

реакций принимает тяжелый характер или начинает причинять беспокойство, или если

Вы заметили какие-либо нежелательные реакции, не перечисленные в этом листке-

вкладыше.

Дети

У детей в возрасте от 6 до 18 лет с массой тела 20 кг и более не были выявлены какие-либо

дополнительные типы нежелательных реакций, помимо тех, которые наблюдались у взрослых.

Другие возможные нежелательные реакции при комбинированной терапии ВИЧ-

инфекции

Во время терапии ВИЧ-инфекции могут развиваться некоторые другие патологические

состояния.

Симптомы инфекции и воспаления

У людей с поздней стадией ВИЧ-инфекции (СПИД — синдром приобретенного

иммунодефицита) иммунная система функционирует слабо и могут чаще развиваться тяжелые

инфекции (оппортунистические инфекции). С началом терапии у таких людей иммунная

система становится сильнее, и организм начинает бороться с инфекциями. В связи с этим

могут появляться симптомы инфекции или воспаления, вызванные одной из следующих

причин:

• обострение старых, скрытых инфекций, с которыми организм начинает бороться;

• атака иммунной системы на здоровые ткани организма (аутоиммунные нарушения).

7

Симптомы аутоиммунных нарушений могут появляться через несколько месяцев после начала

лечения ВИЧ-инфекции и могут включать:

• мышечную слабость и/или боль в мышцах;

• боль в суставах или отечность суставов;

• слабость, которая начинается с кистей рук и ступней и распространяется по

направлению к туловищу;

• ощущение сердцебиения или тремор;

• гиперактивность (чрезмерное беспокойство и повышенная двигательная активность).

Если у Вас появились какие-либо симптомы инфекции или воспаления, или Вы заметили

любые из симптомов, перечисленных выше:

➔ Немедленно сообщите лечащему врачу. Не принимайте другие лекарственные

препараты для лечения инфекций без рекомендации лечащего врача.

Боль в суставах, скованность суставов и проблемы с костями

У некоторых людей, получающих комбинированную терапию ВИЧ-инфекции, развивается

состояние под названием остеонекроз. При этом состоянии происходит частичное отмирание

костной ткани из-за снижения кровоснабжения кости. Чаще это состояние возникает у людей,

которые:

• очень долго получают комбинированную терапию;

• одновременно принимают противовоспалительные препараты группы

«кортикостероиды»;

• употребляют алкоголь;

• имеют очень слабую иммунную систему;

• имеют избыточный вес.

Признаки остеонекроза включают:

• скованность суставов;

• ломоту и боли в суставах (особенно в тазобедренных, коленных или плечевых

суставах);

• трудности с передвижением.

Если Вы заметили любой из этих симптомов:

➔ Сообщите лечащему врачу.

Влияние на массу тела, уровень липидов и глюкозы в крови

Во время терапии ВИЧ-инфекции может наблюдаться увеличение массы тела и повышение

уровня липидов и глюкозы в крови. Это частично связано с восстановлением здоровья и образа

жизни, а иногда — с применением препаратов для лечения ВИЧ-инфекции. Лечащий врач

проверит наличие у Вас таких изменений.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом.

Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том

числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных

реакциях напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского

экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше

сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

8

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Тел.: +7 800 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт: www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских

изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства

здравоохранения Республики Казахстан

Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, д. 13

Тел.: +7 7172 235 135

Электронная почта: farm@dari.kz

Сайт: www.ndda.kz

Республика Беларусь

Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, д. 2а

Тел.: +375 17-242-00-29

Факс: +375 17-242-00-29

Электронная почта: rcpl@rceth.by

Сайт: www.rceth.by

Республика Армения

«Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика

Э. Габриеляна» АОЗТ

Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5

Тел.: +374 60 83-00-73, +374 10 23-08-96, +374 10 23-16-82

Факс: +374 10 23-21-18, 23-29-42

Горячая линия: +374 10 20-05-05, +374 96 22-05-05

Отдел общих и внешних связей

Электронная почта: admin@pharm.am

Отдел мониторинга безопасности лекарств

Электронная почта: naira@pharm.am; vigilance@pharm.am

Cайт: http://www.pharm.am

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве

Здравоохранения Кыргызской республики

Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, д. 25

Тел.: 0 800 800-26-26

Электронная почта: dlomt@pharm.kg

Сайт: www.pharm.kg

• Хранение препарата Тивикай®

Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на

картонной пачке и флаконе после «Годен до».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните при температуре не выше 30 °С.

9

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует

утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры позволят

защитить окружающую среду.

• Содержимое упаковки и дополнительные сведения

Препарат Тивикай® содержит

Действующим веществом препарата Тивикай® является долутегравир.

Каждая таблетка содержит 50 мг долутегравира (в виде долутегравира натрия).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: маннитол, целлюлоза

микрокристаллическая, повидон-К29/32, карбоксиметилкрахмал натрия, натрия

стеарилфумарат, пленочная оболочка Опадрай® II желтый 85F92461 [поливиниловый спирт

(частично гидролизованный), титана диоксид, макрогол/полиэтиленгликоль, тальк, железа

оксид желтый].

Внешний вид препарата Тивикай® и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Препарат Тивикай® представляет собой круглые двояковыпуклые таблетки желтого цвета с

выгравированной надписью «SV 572» с одной стороны и «50» ― с другой стороны.

По 30 таблеток в непрозрачный флакон белого цвета из полиэтилена высокой плотности,

закрытый термозапечатываемой пленкой с покрытием из полиэтилена и навинчивающейся

крышкой из полипропилена с защитой от вскрытия детьми. По 1 флакону вместе с листком-

вкладышем в пачку картонную с контролем первого вскрытия.

Категория отпуска лекарственного препарата

Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения

Соединенное Королевство

«ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед» / ViiV Healthcare UK Limited

Адрес: 79 Нью Оксфорд стрит, Лондон, WC1A 1DG, Соединенное Королевство / 79 New

Oxford Street, London, WC1A 1DG, United Kingdom

Производитель (выпускающий контроль качества)

«Глаксо Вэллком С.А.» / Glaxo Wellcome S.A.

Адрес: Авда. де Экстремадура, 3, Аранда де Дуэро, 09400 Бургос, Испания / Avda. de

Extremadura, 3, Aranda de Duero, 09400 Burgos, Spain

или

OOO «СЕРВЬЕ РУС»

Адрес: 108828, Российская Федерация, г. Москва, пос. Краснопахорское, квартал 158,

владение 2, стр. 1

или

«Делфарм Познань Спулка Акцыйна» / Delpharm Poznań Spółka Akcyjna

Адрес: ул. Грюнвальдска, 189, 60‒322 Познань, Польша / ul. Grunwaldzka, 189, 60‒322 Poznań,

Poland

10

За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю

держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг»

Адрес: 125167, г. Москва, Ленинградский пр-т, д. 37А, корпус 4, этаж 3, помещение XV,

комната 1

Тел.: +7 495 777-89-00

Факс: +7 495 777-89-01

Жалобы на качество лекарственного препарата необходимо направлять на адрес электронной

почты: oax81701@gsk.com

Сообщения о нежелательных реакциях необходимо направлять на адрес электронной почты:

ru.safety@gsk.com

Республика Казахстан

ТОО «Registrarius»

Адрес: г. Алматы, Бостандыкский район, улица Байзакова 280, коворкинг центр Smart Point-2,

офис 29

Тел.: +7 727 313-12-07

Жалобы на качество лекарственного препарата необходимо направлять на адрес электронной

почты: QDNP.Complaints@gsk.com

Сообщения о нежелательных реакциях необходимо направлять на адрес электронной почты:

safety_kz@smart-pharma.group

Республика Беларусь

АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Российская Федерация

Жалобы на качество лекарственного препарата необходимо направлять на адрес электронной

почты: QDNP.Complaints@gsk.com

Сообщения о нежелательных реакциях необходимо направлять на адрес электронной почты:

by.safety@gsk.com

Республика Армения

АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Российская Федерация

Жалобы на качество лекарственного препарата необходимо направлять на адрес электронной

почты: QDNP.Complaints@gsk.com

Сообщения о нежелательных реакциях необходимо направлять на адрес электронной почты:

ru.safety@gsk.com

Кыргызская Республика

АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Российская Федерация

Сообщения о нежелательных реакциях необходимо направлять на адрес электронной почты:

ru.safety@gsk.com

Прочие источники информации

Подробные сведения о препарате содержатся в едином реестре зарегистрированных

лекарственных средств Евразийского экономического союза.

11