Тонзилотрен

Препарат Тонзилотрен применяют у взрослых и детей в возрасте от 3 лет до 18 лет для

лечения острой катаральной, лакунарной или фолликулярной ангины, хронического

тонзиллита, ускорения заживления слизистой оболочки глотки после удаления миндалин

(в комплексной терапии).

Если улучшение не наступило, Вы или Ваш ребенок чувствует ухудшение, необходимо

обратиться к врачу.

• О чем следует знать перед применением препарата Тонзилотрен

Источник: ГРЛС Минздрава РФ

Не принимайте препарат Тонзилотрен:

1

• если у Вас или Вашего ребенка имеется аллергия на действующие вещества,

хром или ртуть, или любые другие компоненты препарата (перечисленные в

разделе 6 листка-вкладыша).

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Тонзилотрен проконсультируйтесь с лечащим врачом и

работником аптеки.

При отсутствии улучшения при остром заболевании в течение первых двух дней после

начала лечения следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

С осторожностью применять препарат пациентам с сахарным диабетом и при

гипертиреозе.

Информация для пациентов с сахарным диабетом: содержание углеводов в

максимальной суточной дозе препарата (12 таблеток) соответствует 0,25 хлебной

единицы (ХЕ).

При гипертиреозе препарат следует принимать только после консультации с врачом. При

применении гомеопатических лекарственных препаратов возможно временное

обострение имеющихся симптомов (первичное ухудшение). В этом случае следует

прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 3 лет, поскольку эффективность и

безопасность применения препарата в данной возрастной группе не установлены.

Другие препараты и препарат Тонзилотрен

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы или Ваш ребенок принимаете, недавно

принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами не описаны.

Назначение гомеопатических препаратов не исключает использование других

лекарственных средств, применяемых при данном заболевании. Прием других

препаратов может повысить риск нежелательных реакций, поэтому врачу важно знать о

любых принимаемых Вами или Вашим ребенком лекарствах, в том числе продаваемых

без рецепта, а также витаминах, лекарственных растениях или биологически активных

добавках.

Препарат Тонзилотрен с пищей, напитками, и алкоголем

Не следует принимать препарат вместе с пищей и напитками.

На действие гомеопатических лекарственных средств, как правило, могут отрицательно

влиять общие негативные факторы образа жизни, такие как употребление алкоголя и

курение табака, а также стимулирующие средства (например, кофеин).

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или

планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с

врачом. Тонзилотрен следует принимать во время беременности и кормления грудью

только в том случае если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск

для плода или ребенка.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат Тонзилотрен не оказывает влияния на способность к выполнению

потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации

внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами,

работа с движущими механизмами, работа диспетчера, оператора).

2

Препарат Тонзилотрен содержит лактозу и сахарозу

Если лечащий врач сообщил, что у Вас или Вашего ребенка непереносимость некоторых

сахаров, перед приемом данного лекарственного препарата обратитесь к лечащему

врачу.

• Применение препарата Тонзилотрен

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем или

с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений

посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Взрослые

При остром заболевании

По 1 таблетке каждый час (не более 12 раз в день) в течение 1-2 дней до наступления

улучшения, далее по 1-2 таблетки 3 раза в день до полного выздоровления.

При хроническом течении заболевания

По 1-2 таблетки 3 раза в день. Курс лечения при хроническом течении заболевания 6-8

недель. Рекомендуется проводить повторные курсы лечения (каждые 6-8 недель) после

консультации с врачом.

Применение у детей и подростков

Дети в возрасте от 12 до 18 лет

При остром заболевании

По 1 таблетке каждый час (не более 12 раз в день) в течение 1-2 дней до наступления

улучшения, далее по 1-2 таблетки 3 раза в день до полного выздоровления.

При хроническом течении заболевания

По 1-2 таблетки 3 раза в день. Курс лечения при хроническом течении заболевания 6-8

недель. Рекомендуется проводить повторные курсы лечения (каждые 6-8 недель) после

консультации с врачом.

Дети в возрасте от 6 до 12 лет

При остром заболевании

По 1 таблетке каждые 2 часа (не более 6 раз в день) в течение 1-2 дней до наступления

улучшения, далее по 1 таблетке 3 раза в день до полного выздоровления.

При хроническом течении заболевания

По 1 таблетке 3 раза в день. Курс лечения при хроническом течении заболевания 6-8

недель. Рекомендуется проводить повторные курсы лечения (каждые 6-8 недель) после

консультации с врачом.

Дети в возрасте от 3 до 6 лет

При остром заболевании

По 1 таблетке 3 раза в день до полного выздоровления.

При хроническом течении заболевания

По 1 таблетке 3 раза в день. Курс лечения при хроническом течении заболевания 6-8

недель. Рекомендуется проводить повторные курсы лечения (каждые 6-8 недель) после

консультации с врачом.

Путь и (или) способ введения

3

Принимайте препарат Тонзилотрен, медленно рассасывая таблетку в полости рта, за

полчаса до еды или через полчаса после приема пищи. Детям от 3 до 5 лет таблетку

необходимо растворить в небольшом количестве воды (1 столовая ложка).

Если Вы или Ваш ребенок приняли препарата Тонзилотрен больше, чем следовало

До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано. Если Вы или Ваш

ребенок приняли препарата Тонзилотрен больше, чем следовало, сообщите об этом

лечащему врачу.

Если Вы забыли принять препарат Тонзилотрен

Если Вы или Ваш ребенок пропустили очередной прием препарата – не принимайте в

следующий раз двойное количество, а продолжайте прием как описано в настоящем

листке-вкладыше или как назначено лечащим врачом.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или к

работнику аптеки.

• Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать

нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Возможны аллергические реакции (в том числе кожная сыпь, зуд), реакции

индивидуальной непереносимости. В этом случае следует прекратить прием препарата и

обратиться к врачу. После применения препарата возможно повышенное

слюноотделение. В этом случае следует снизить дозировку или прекратить прием

препарата.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас или Вашего ребенка возникают какие-либо нежелательные реакции,

проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация

распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не

перечисленные в листке-вкладыше.

Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему

сообщений государств – членов (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы

помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:

https://roszdravnadzor.gov.ru

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при

Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики

Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25

Телефон: +(996) 312 21 92 88

Телефон горячей линии фармаконадзора: 0800-800-26-26

Электронная почта: vigilance@dlsmi.kg

Электронная почта: pharm@dlsmi.kg

4

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:

https://www.dlsmi.kg

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских

изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства

здравоохранения Республики Казахстан

Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2»)

Телефон: +7 (7172) 235-135

Электронная почта: farm@dari.kz

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:

https://www.ndda.kz

Республика Беларусь

УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Министерства здравоохранения

Республики Беларусь

Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер., д. 2а

Телефон отдела фармаконадзора: + 375 (17) 242-00-29; факс.: +375-(17) 242-00-29

Электронная почта: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:

https://www.rceth.by

Республика Армения

ГНКО «Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий»

Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5

Телефон: +374 10 23-16-82

Горячая линия: +374 10 20-05-05, +374 96 22-05-05

Электронная почта: admin@ampra.am, vigilance@pharm.am

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:

https://pharm.am

• Хранение препарата Тонзилотрен

Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного

на пачке картонной после: «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки,

как следует утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются.

Эти меры позволят защитить окружающую среду.

• Содержимое упаковки и дополнительные сведения

Препарат Тонзилотрен содержит

Действующие вещества: Atropinum sulfuricum D5, Hepar sulfuris D3, Kalium bichromicum

D4, Silicea D2, Mercurius bijodatus D8.

Каждая таблетка содержит: 12,50 мг Atropinum sulfuricum (Атропинум сульфурикум) D5,

10,0 мг Hepar sulfuris (Hepar sulfuris сalcareum) (Гепар сульфурис (Гепар сульфурис

калькареум)) D3, 50,0 мг Kalium bichromicum (Калиум бихромикум) D4, 5,0 мг Acidum

5

silicicum (Silicea) (Ацидум силицикум (Cилицеа)) D2, 25,0 мг Hydrargyrum biiodatum

(Mercurius bijodatus) (Гидраргирум бииодатум (Меркуриус бийодатус)) D8.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы

моногидрат, сахароза, магния стеарат.

Препарат Тонзилотрен содержит лактозу и сахарозу (см. раздел 2).

Внешний вид препарата Тонзилотрен и содержимое упаковки

Таблетки для рассасывания гомеопатические.

Плоскоцилиндрической формы таблетки белого или почти белого цвета с фаской, без

запаха или с характерным запахом. Возможно наличие одиночных вкраплений темно-

серого цвета.

По 20 таблеток в блистере из алюминиевой фольги и пленки ПВХ. По 2 блистера с

листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Категория отпуска лекарственного препарата

Лекарственный препарат относится к категории отпуска без рецепта.

Держатель регистрационного удостоверения

Германия

Alpen Pharma GmbH,

Steinenfeld 3, 77736 Zell am Harmersbach

Телефон: +49 (0) 7243 200 49 0

Адрес электронной почты: ra.germany@alpenpharma.com

Источник: ГРЛС Минздрава РФ

Германия

Доктор Густав Кляйн ГмбХ и Ко. КГ,

Штайненфельд 3, 77736 Целль ам Хармерсбах /

Dr. Gustav Klein GmbH & Co. KG,

Steinenfeld 3, 77736 Zell am Harmersbach

За любой информацией о препарате обращаться к местному представителю

держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

ООО «Альпен Фарма»

Адрес: 105082, г. Москва, ул. Фридриха Энгельса, д. 75, стр. 10, 3 этаж, каб. 2.

Телефон: +7 (495) 609-65-72

Электронная почта: info.russia@alpenpharma.ru

Республика Беларусь

Альпен Фарма АГ

Телефон: +375 291681784

Электронная почта: quality@alpenpharma.com

Республика Казахстан

ТОО «Aльпен Фарма»

Адрес: 040114, Алматинская обл., Карасайский район, Елтайский с. округ, с. Кокузек,

строение 1044

Телефон: + (727) 2 32 34 73

Электронная почта: info.kazakhstan@alpenpharma.com

Кыргызская Республика

Альпен Фарма АГ

Телефон: +(996) 550 500 283

6

Электронная почта: quality@alpenpharma.com

Республика Армения

АО “Альпен Фарма”, представительство в Армении

Адрес: 0033 г. Ереван, ул. Гр. Кочара 4, офис 400, Бизнес Центр “Барекамутюн”

Телефон: + 374 11 20 50 31

Электронная почта: lusine.grigoryan@alpenpharma.com

Прочие источники информации

Подробные сведения о препарате содержатся в едином реестре зарегистрированных

лекарственных средств Евразийского экономического союза.

7

Источник: ГРЛС Минздрава РФ