Инструкция по применению: Траумель

Препарат применяется у взрослых и детей с 3 лет до 18 лет в комплексной терапии

воспалительных заболеваний различных органов и тканей, особенно опорно-двигательного

аппарата (тендовагинит, бурсит, стилоидит, эпикондилит, периартрит и др.) и

посттравматических состояний (отек мягких тканей после операции, вывихов, растяжений).

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к

врачу.

• О чем следует знать перед применением препарата Траумель®

Источник: ГРЛС Минздрава РФ

Не применяйте препарат Траумель®:

• Eсли у Вас аллергия на активные компоненты или любые другие компоненты препарата,

перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша.

• Если у Вас известная повышенная чувствительность (гиперчувствительность) к

Тысячелистнику обыкновенному (Achillea millefolium), Ромашке аптечной (Chamomilla

recutita), Ноготкам лекарственным (Calendula officinalis), Маргаритке многолетней (Bellis

perennis), Эхинацее (Echinace), Aрнике горной (Arnica montana) или иным растениям

семейства сложноцветных.

• Если у Вас туберкулез, лейкозы, коллагенозы, рассеянный склероз, синдром

приобретенного иммунного дефицита, вирус иммунодефицита человека и другие

аутоиммунные заболевания.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Траумель®проконсультируйтесь с лечащим врачом.

При приеме гомеопатических лекарственных средств возможно временное обострение

имеющихся симптомов (первичное ухудшение), в этом случае следует прекратить прием

препарата и проконсультироваться с врачом.

Если симптомы сохраняются или усиливаются на фоне применения препарата в течение 7

дней, необходимо проконсультироваться с врачом.

Следует избегать попадания препарата в глаза, на слизистые оболочки, открытые раны и

поврежденную кожу.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 3 лет вследствие риска неэффективности и

вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата у детей в

возрасте до 3 лет не установлены)

Другие препараты и препарат Траумель®

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно

принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Назначение комплексных гомеопатических препаратов не исключает использование других

лекарственных средств, применяемых при данном заболевании.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете

беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим

врачом.

Применение препарата возможно, если ожидаемая польза для матери превышает

потенциальный риск для плода и ребенка. Необходима консультация врача.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Лекарственный препарат Траумель® не оказывает влияния на способность к выполнению

потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации

внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами,

работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

• Применение препарата Траумель®

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с

рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений

посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Взрослым – если не прописано иначе, достаточное количество геля наносить тонким слоем

на кожу болезненных областей тела и втирать легкими движениями 2-3- раза в день.

Применение у детей и подростков

Режим дозирования препарата у детей в возрасте от 3 лет до 18 лет соответствует режиму

дозирования у взрослых.

Путь или способ введения

Для наружного применения.

Возможно наложение марлевой повязки.

Продолжительность терапии

Курс лечения при посттравматических состояниях – 2 недели и более; при

воспалительных заболеваниях – не менее 3-4 недель.

Если Вы применили препарата Траумель® больше, чем следовало

До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано. Если Вы применили

препарат Траумель® больше, чем следовало, сообщите об этом лечащему врачу.

Если Вы забыли применить препарат Траумель®

При пропуске приема препарата не удваивайте дозу для компенсации пропущенной.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или

работнику аптеки.

• Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Траумель® может вызывать

нежелательные реакции, однако, они возникают не у всех.

При применении геля в отдельных случаях могут наблюдаться реакции повышенной

чувствительности (кожные аллергические реакции).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом

или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные

нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также

можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по

нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о

неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства –

члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы

помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Адрес: 109074, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1

Телефон: +7 (495) 698-45-38, +7 (499) 578-02-30

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Интернет-сайт: www.roszdravnadzor.gov.ru

• Хранение препарата Траумель®

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на

картонной пачке и тубе «Годен до...».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить при температуре не выше 30 °C.

Хранить 1 год после вскрытия тубы.

Не выбрасывайте (не выливайте) препараты в канализацию. Уточните у работника аптеки,

как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти

меры позволят защитить окружающую среду.

• Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Траумель® содержит

Действующими веществами являются Arnica montana, Calendula officinalis, Hamamelis

virginiana, Echinacea, Echinacea purpurea, Chamomilla recutita, Symphytum officinale, Bellis

perennis, Hypericum perforatum, Achillea millefolium, Aconitum napellus, Atropa bella-donna,

Mercurius solubilis Hahnemanni, Hepar sulfuris.

Каждые 100 г препарата содержат: Arnica montana (Арника монтана) D3 1,5 г, Calendula

officinalis (Календула оффициналис)  0,45 г, Hamamelis virginiana (Гамамелис виргиниана)

 0,45 г, Echinacea (Эхинацеа)  0,15 г, Echinacea purpurea (Эхинацея пурпурея)  0,15 г,

Chamomilla recutita (Хамомилла рекутита)  0,15 г, Symphytum officinale (Симфитум

оффицинале) D4 0,1 г, Bellis perennis (Беллис переннис)  0,1 г, Hypericum perforatum

(Гиперикум перфоратум) D6 0,09 г, Achillea millefolium (Ахиллея миллефолиум)  0,09 г,

Aconitum napellus (Аконитум напеллус) D1 0,05 г, Atropa bella-donna (Атропа бела-донна)

D1 0,05 г, Mercurius solubilis Hahnemanni (Меркуриус солублис Ганемани) D6 0,04 г, Hepar

sulfuris (Гепар сульфурис) D6 0,025 г.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются вода очищенная,

этанол (спирт этиловый) 96% (по объему), карбомер 980, натрия гидроксида раствор 18%

(по массе).

Внешний вид Траумель® и содержимое упаковки

Гель для наружного применения гомеопатический.

Прозрачный гель светло-коричневого цвета, возможен желтоватый или зеленоватый

оттенок, с характерным запахом. Однородный, без твердых включений, пузырьков воздуха,

проступающей жидкости.

По 50 г или 100 г в тубу из алюминия, с защитной мембраной из алюминиевой фольги на

горлышке и укупоренную завинчивающимся колпачком из полипропилена. Каждую тубу

вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ

Др.-Рекевег-Штрассе 2-4, 76532 Баден-Баден, Германия

Тел.: +49 7221 501 00

Факс: +49 7221 501 210

Электронная почта: info@heel.com

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий

следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного

удостоверения:

Российская Федерация

ООО «Хеель Рус»

125040, Москва, Ленинградский проспект, 15, стр. 12

Тел.: +7 (495) 937-78-25

Электронная почта: info_russia@heel.com

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза

http://eec.eaeunion.org/

Источник: ГРЛС Минздрава РФ