Инструкция: Тримефор

Таблетки, 200 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги

алюминиевой печатной лакированной.

По 1, 2, 3, 4, 6, 9 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению

помещают в пачку из картона.

Механизм действия

Тримебутин, действуя на энкефалинергическую систему кишечника, является регулятором

его перистальтики. Действуя на периферические δ-, μ- и κ-рецепторы, в том числе

находящиеся непосредственно на гладкой мускулатуре на всем протяжении желудочно-

кишечного тракта (ЖКТ), он регулирует моторику без влияния на центральную нервную

систему.

Фармакодинамические эффекты

Тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры

кишечника при различных заболеваниях ЖКТ, связанных с нарушением моторики.

Нормализуя висцеральную чувствительность, тримебутин обеспечивает анальгетический

эффект при абдоминальном болевом синдроме.

1

Всасывание

После приема внутрь тримебутин быстро всасывается из ЖКТ. Максимальная

концентрация (С ) в плазме крови достигается через 1–2 ч. Биодоступность составляет

mах

4–6 %.

Распределение

Объем распределения (V ) – 88 л. Степень связывания с белками плазмы низкая – около

d

5 %. Тримебутин в незначительной степени проникает через плацентарный барьер.

Метаболизм

Тримебутин биотрансформируется в печени.

Выведение

Выводится почками преимущественно в виде метаболитов (примерно 70 % в течение

первых 24 ч). Период полувыведения (Т ) – около 12 ч.

1/2

Симптоматическое лечение боли, спазмов и дискомфорта в области живота, ощущения

вздутия (метеоризма), моторных расстройств кишечника с изменением частоты стула

(диарея или запор), диспепсии, изжоги, отрыжки, тошноты, рвоты, связанных с

функциональными заболеваниями органов ЖКТ и желчных путей (неэрозивная форма

гастроэзофагеальной рефлюксной болезни; желчнокаменная болезнь; дисфункция

желчевыводящих путей; синдром раздраженного кишечника; дисфункция сфинктера Одди,

постхолецистэктомический синдром).

Послеоперационная паралитическая кишечная непроходимость.

− повышенная чувствительность к тримебутину и другим компонентам, входящим в

состав препарата;

− дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

− детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы);

− беременность.

Препарат следует принимать с осторожностью в период грудного вскармливания, так как

отсутствуют данные о его способности проникать в грудное молоко.

Беременность

В экспериментальных исследованиях не выявлено данных о тератогенности и

2

эмбриотоксичности препарата. Тем не менее, в связи с отсутствием необходимых

клинических данных применение препарата Тримефор в период беременности

противопоказано.

Период грудного вскармливания

Не рекомендуется назначать препарат Тримефор в период грудного вскармливания, в связи

с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность

применения препарата в этот период. При необходимости применения препарата в период

лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Внутрь.

Режим дозирования

Взрослым по 100–200 мг 3 раза в сутки.

Для предупреждения рецидива синдрома раздраженного кишечника после проведенного

курса лечения в период ремиссии рекомендуется продолжить прием препарата в дозе 300 мг

в сутки в течение 12 недель.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Коррекции дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек

Коррекции дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции печени

Коррекции дозы не требуется.

Дети

Детям от 3 лет препарат назначают в зависимости от возраста:

Детям с 12 лет

По 100–200 мг 3 раза в сутки.

Для предупреждения рецидива синдрома раздраженного кишечника после проведенного

курса лечения в период ремиссии рекомендуется продолжить прием препарата в дозе 300 мг

в сутки в течение 12 недель.

Детям 5–12 лет

По 50 мг 3 раза в сутки.

Детям 3–5 лет

По 25 мг 3 раза в сутки.

3

Определение частоты нежелательных реакций проводится в соответствии со следующими

критериями: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но ˂1/10); нечасто (≥1/1 000, но ˂1/100);

редко (≥1/10 000, но ˂1/1 000); очень редко (˂1/10 000); частота неизвестна (на основании

имеющихся данных оценить невозможно).

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: аллергические реакции: кожная сыпь.

Нарушения со стороны нервной системы

Частота неизвестна: сонливость, усталость, головокружение, головная боль, беспокойство,

чувство жара и холода.

Желудочно-кишечные нарушения

Частота неизвестна: сухость во рту, неприятные вкусовые ощущения, диарея, диспепсия,

тошнота, запор.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Частота неизвестна: задержка мочи.

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез

Частота неизвестна: нарушение менструального цикла, болезненное увеличение грудных

желез.

Случаев передозировки тримебутином до настоящего времени не зарегистрировано.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Лекарственное взаимодействие тримебутина не описано.

Курс лечения синдрома раздраженного кишечника в острый период 600 мг в сутки в

течение 4-х недель и продолжение лечения после проведенного курса в дозе 300 мг в сутки

в течение 12 недель позволяет избежать рецидива заболевания.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не оказывает седативного действия, не влияет на скорость психомоторной

реакции и может использоваться у лиц различных профессий, в том числе требующих

повышенного внимания и координации движений. Однако учитывая возможные побочные

действия, которые могут влиять на указанные способности (головокружение и другие),

следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях

другими потенциально опасными видами деятельности.

4

При температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (пачке).

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Держатель регистрационного удостоверения / Организация, принимающая претензии

потребителей

АО «ФОРП», Россия,

121087, г. Москва, Промышленный проезд, д. 7, стр. 3, этаж 2, пом. I, ком. 15, 16.

Тел.: +7 (499) 730-76-13

АО «Фармпроект», Россия,

192236, г. Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 14 лит. А.

5