Инструкция по применению Тринитролонг

Режим дозирования

Препарат рекомендуется принимать по назначению врача.

Препарат следует принять сразу при первых же признаках приступа стенокардии: прижать

пленку пальцем к десне в течение нескольких секунд и оставить до растворения. При

необходимости увеличения поступления нитроглицерина в кровь следует 2-3 раза лизнуть

пленку языком, не сдвигая с места. Действие препарата наступает немедленно и

продолжается 3-4 часа и более.

Обычная доза препарата – 1 пленка на десну. Если боль быстро проходит остаток пленки,

не успевший рассосаться, рекомендуется удалить.

Если приступ стенокардии не купирован в течение 5 минут, рекомендуется наклеить на

десну еще одну пленку.

При отсутствии терапевтического эффекта после наклеивания 2 пленок нужно

немедленно обратиться к врачу.

При частых приступах стенокардии целесообразно применять пролонгированные

препараты глицеринового ряда.

Для профилактики приступа стенокардии при физической нагрузке или в ситуациях,

которые могут провоцировать приступ, наклеивают 1 пленку непосредственно перед

предполагаемой нагрузкой.

Дети и подростки

Безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте до 18 лет не

установлены. Данные отсутствуют.

Способ применения

Пластинку наклеивают на область верхней десны над клыками или малыми коренными

зубами, прижимают пленку пальцем к десне в течение нескольких секунд и оставляют до

растворения.

Подобно всем лекарственным препаратам, Тринитролонг может вызывать нежелательные

реакции, однако они возникают не у всех. При применении органических нитратов

сообщалось о тяжелых гипотензивных реакциях, которые сопровождались тошнотой,

рвотой, беспокойством, бледностью и чрезмерным потоотделением. Во время лечения

нитроглицерином может развиваться транзиторная гипоксемия из-за относительного

перераспределения кровотока в гиповентилируемых участках альвеол. У пациентов с

ишемической болезнью сердца это может привести к гипоксии миокарда. Представленная

ниже информация основана на данных широкого пострегистрационного опыта применения

3

препарата Тринитролонг. В приведенной ниже таблице все нежелательные реакции

представлены по классам систем органов и частоте. Частота по MedDRA определяется

следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до

<1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на

основании существующих данных нельзя сделать оценку).

Частота

неизвестн

Системно-

Очень Часто Нечасто Редко Очень а

органный

часто (≥1/100 и (≥1/1000 и (≥1/10000 редко (на основании

класс

(≥1/10) <1/10) <1/100) и <1/1000) (<1/10000) существующи

х данных

нельзя сделать

оценку)

Нарушения со

стороны крови

метгемогл

и - - - - -

обинемия

лимфатическо

й системы

Нарушения со

беспокойс

стороны - - - - -

тво

психики

вертиго,

Нарушения со

головокру церебраль

стороны головная

жение, обморок - ная -

нервной боль

сонливост ишемия

системы

ь

повышени

Нарушения со е

стороны - - - - - внутриглаз

органа зрения ного

давления

усиление

симптомов гипоксеми

Нарушения со

тахикарди стенокард я,

стороны - - -

я ии, сердцебие

сердца

брадикард ние

ия. цианоз

покраснен

ие лица

Нарушения со ортостатич («приливы

стороны - еский »), - - -

сосудов коллапс сосудистая

недостаточ

ность

Желудочно-

тошнота, изжога,

кишечные - - - -

рвота галитоз

нарушения

Нарушения со

стороны

дыхательной - - - - одышка -

системы,

органов

4

грудной клетки

и средостения

эксфолиат

Нарушения со аллергичес

ивный

стороны кожи кие

- - дерматит. -

и подкожных кожные

Лекарстве

тканей реакции

нная сыпь

Общие

гиперемия

нарушения и общая

астения в месте - -

реакции в слабость

нанесения

месте введения

Лабораторные снижение

и артериаль

- - - -

инструментал ного

ьные данные давления

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации

лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения

«польза-риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется

сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата

через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств – членов

Евразийского экономического союза.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефоны: +7 8005509903

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Симптомы

Головная боль, головокружение, снижение артериального давления (ниже 90 мм рт. ст.),

ортостатическая гипотензия, обморок, одышка, выраженная слабость, рефлекторная

тахикардия, повышение температуры тела, судороги, астения, сонливость. При применении

высоких доз (более 20 мкг/кг) – коллапс, цианоз, метглобинемия, диспноэ и тахипноэ.

Лечение

В случае легкой гипотензии следует придать пациенту горизонтальное положение с

приподнятыми вверх ногами. При тяжелых проявлениях передозировки следует применять

общие методы лечения интоксикации и шока. Гипоксия, вызванная метглобинемией, может

повлечь цианоз, метаболический ацидоз, кому, судороги, сосудистый коллапс. При

метгемоглобинемии показано внутривенное введение раствора метиленового синего.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Гипотензивное действие препарата может быть чрезмерным в случае неконтролируемого

одновременного приема вазодилататоров, гипотензивных средств, ингибиторов

ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), ингибиторов фосфодиэстеразы, блокаторов

«медленных» кальциевых каналов, трициклических антидепрессантов, алкоголя,

диуретиков, бета-адреноблокаторов, ингибиторов моноаминоксидазы (МАО),

прокаинамида.

5

Назначение с дигидроэрготамином может привести к повышению его содержания в крови

и повышению артериального давления (вследствие увеличения биодоступности

дигидроэрготамина).

Одновременное назначение нитроглицерина и гепарина снижает эффективность

последнего (после отмены препарата возможно существенное снижение свертываемости

крови, что может потребовать снижение дозы гепарина).

Атропин и другие препараты, оказывающие М-холинолитическое действие, уменьшая

секрецию и биодоступность нитроглицерина, могут снижать его эффективность.

Альфа-адреномиметики, гистамин, питуитрин, кортикостероиды, стимуляторы ЦНС, яд

пчел, змей, чрезмерная инсоляция снижают антиангинальный эффект нитроглицерина.

Салицилаты повышают уровень нитроглицерина в крови, барбитураты ускоряют его

метаболизм. Донаторы сульфгидрильных групп (каптоприл, ацетилцистеин, унитиол)

восстанавливают сниженную чувствительность к нитроглицерину.

На фоне приема препарата возможно значительное снижение артериального давления и

появление головокружения при резком переходе в вертикальное положение из положения

«сидя» или «лежа», при употреблении алкоголя, выполнении физических упражнений и

жаркой погоде.

К препарату Тринитролонг, как и другим органическим нитратам, при частом применении

может развиться привыкание, требующее повышения дозировки.

Если нечеткость зрения или сухость во рту сохраняются или сильно выражены, лечение

должно быть прекращено.

Выраженность головной боли на фоне приема препарата может быть уменьшена

снижением его дозы и/или одновременным приемом валидола.

В случае развития толерантности, что выражается в снижении продолжительности и

выраженности эффекта, рекомендуется на некоторое время заменить нитраты

антиангинальными препаратами других групп. После перерыва в лечении

чувствительность к нитратам восстанавливается.

В период лечения не рекомендуется посещать баню, сауну, употреблять алкоголь.

Для предупреждения гипотензии рекомендуется принимать Тринитролонг в положении

лежа или сидя с приподнятыми ногами. Прием Тринитролонга в положении стоя может не

только способствовать обморочному состоянию, но и ослаблению антиангинального

действия, развитию синдрома «обкрадывания» (усиление ишемии миокарда), особенно у

пациентов с распространенным атеросклерозом коронарных сосудов.

Следует строго соблюдать условия хранения препарата. При необходимости, можно носить

с собой, но не рекомендуется хранить упаковку близко к телу. При нарушении целостности

упаковки или условий хранения, эффективность препарата может снижаться, в этом случае

рекомендуется взять новую упаковку.

Пациенты пожилого возраста

При использовании нитратов у пожилых людей увеличивается риск развития таких

побочных реакций, как гипотония и обмороки. Данной категории пациентов препарат

рекомендуется принимать с осторожностью, по возможности, в положении сидя или лежа.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период применения препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении

транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами

деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты

психомоторных реакций ввиду того, прием препарата может привести к снижению

двигательной и психической реакции.

Инструкция: Тринитролонг