Трипсин кристаллический

Препарат Трипсин кристаллический применяется у взрослых и детей:

− при бронхоэктазии, абсцессах легких, экссудативном плеврите, послеоперационных

ателектазах, эмпиеме плевры;

− при лечении гнойных ран и термических, химических ожогов;

− при хроническом гнойном отите, гнойном синусите, гайморите;

− при тромбофлебитах;

− при остром и хроническом одонтогенном остеомиелите, воспалительно-дистрофической

форме пародонтоза;

− при остром иридоциклите, кровоизлиянии в камере глаза, отеке окологлазничных тканей

после травм и операций, непроходимости слезных протоков.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Способ действия препарата Трипсин кристаллический

Трипсин способен расщеплять омертвевшие участки тканей, фибринозные образования,

вязкие секреты и экссудаты. По отношению к здоровым тканям фермент неактивен. Не влияет

на систему гемостаза.

• О чем следует знать перед применением препарата Трипсин кристаллический

Не применяйте препарат Трипсин кристаллический:

− если у Вас аллергия на действующее вещество препарата;

− если у Вас сердечная недостаточность;

− если у Вас эмфизема легких с дыхательной недостаточностью;

− если у Вас декомпенсированная форма туберкулеза органов дыхания;

− если у Вас дистрофия и цирроз печени;

− если у Вас хронический вирусный гепатит;

− если у Вас поражение почек;

− если у Вас острый и хронический панкреатит;

− если у Вас геморрагический диатез.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Трипсин кристаллический проконсультируйтесь с лечащим

врачом.

Использование препарата Трипсин кристаллический при эмпиеме плевры туберкулезной

этиологии (рассасывание экссудата может в некоторых случаях способствовать развитию

бронхоплевральной фистулы).

При использовании препарата Трипсин кристаллический с раствором прокаина (в качестве

растворителя) перед его применением следует ознакомиться с инструкцией по медицинскому

применению раствора прокаина и провести аллергическую пробу на прокаин.

Препарат Трипсин кристаллический нельзя вводить в очаги воспаления и кровоточащие

полости.

Препарат Трипсин кристаллический нельзя вводить внутривенно.

Препарат Трипсин кристаллический нельзя наносить на изъязвленные поверхности

злокачественных опухолей во избежание распространения злокачественного процесса.

Другие препараты и препарат Трипсин кристаллический

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать

принимать какие-либо другие препараты.

При ингаляции можно добавлять к раствору препарата Трипсин кристаллический

бронхорасширяющие вещества и антибиотики по назначению врача.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете

беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

2

При беременности и грудном вскармливании применение препарата возможно только в

случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или

ребенка.

Специальных исследований влияния препарата Трипсин кристаллический на фертильность у

человека не проводилось. Доклинические исследования на аутбредных крысах показали, что

многократное внутримышечное введение препарата не оказало токсического действия на

генеративную функцию самцов и самок аутбредных крыс, а также на пренатальное и

постнатальное развитие их потомства.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат Трипсин кристаллический не оказывает влияния на способность управлять

транспортными средствами и работать с механизмами.

• Применение препарата Трипсин кристаллический

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При

появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Препарат применяют внутримышечно, интраплеврально, ингаляционно, методом

электрофореза, в виде глазных капель, местно (в виде присыпки или раствора).

Внутримышечно: взрослым по 5‒10 мг препарата – 1‒2 раза в сутки, детям по 2,5 мг

препарата – 1 раз в сутки. Раствор для инъекций готовят непосредственно перед применением,

растворив 10 мг препарата в 2–4 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 0,5‒2 % раствора

прокаина. Курс лечения 6‒15 инъекций.

Интраплеврально: 10–20 мг препарата, растворенного в 20–50 мл 0,9 % раствора натрия

хлорида, 1 раз в сутки. После введения рекомендуется часто менять положение тела; на второй

день после инстилляции выпускают, как правило, разжиженный экссудат. Продолжительность

лечения определяет врач.

Ингаляционно: по 5–10 мг препарата в 2–3 мл 0,9 % раствора натрия хлорида через ингалятор

или бронхоскоп. После ингаляции прополоскать рот теплой водой и промыть нос.

Продолжительность лечения и количество ингаляций определяет врач.

Электрофорез: на одну процедуру 10 мг препарата растворяют в 15–20 мл воды для

инъекций. Раствор вводят с отрицательного полюса сразу после приготовления 1 раз в сутки.

Продолжительность лечения определяет врач.

Глазные капли: используют 0,2–0,25 % раствор (10 мг препарата растворяют в 5 мл 0,9 %

раствора натрия хлорида), который готовят непосредственно перед применением, 3–4 раза в

сутки в течение 1–3 дней.

Местно: в виде присыпки или раствора, на сухие или некротизированные раны, накладывают

стерильные салфетки (раствор готовят непосредственно перед применением: 50 мг препарата

растворяют в 5 мл воды для инъекций или 0,9 % раствора натрия хлорида, при лечении

гнойных ран – в 5 мл фосфатного буферного раствора). Стерильную салфетку, пропитанную

препаратом, накладывают на рану (после ее обработки), при необходимости закрепляют

повязкой, оставляют на ране не более 24 ч. Перед применением салфетку смачивают водой

для инъекций или раствором нитрофурала. Время полного очищения раны от некротических

тканей и гноя – 24–72 часа. При необходимости применяют повторно.

Применение у детей

Нет сообщений о необходимости возрастных ограничений применения препарата у детей.

Поэтому при необходимости применяют по назначению врача в соответствии с показаниями.

3

Если Вы применили препарата Трипсин кристаллический больше, чем следовало

Если Вы применили препарата Трипсин кристаллический больше, чем следовало, немедленно

обратитесь к лечащему врачу. Данных о случаях передозировки препарата Трипсин

кристаллический нет.

Если Вы забыли применить препарат Трипсин кристаллический

Не применяйте двойную дозу препарата Трипсин кристаллический, стараясь компенсировать

пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

• Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции,

однако они возникают не у всех.

Возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении

препарата Трипсин кристаллический

Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):

− аллергические реакции;

− тахикардия;

− раздражение слизистых оболочек верхних дыхательных путей и охриплость голоса

(при ингаляционном способе применения);

− повышение температуры тела;

− болезненность и гиперемия в месте инъекции (при внутримышечном введении).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом.

Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том

числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных

реакциях напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского

экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше

сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.roszdravnadzor.gov.ru

• Хранение препарата Трипсин кристаллический

Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного

на картонной пачке и флаконе, после «Годен до». Датой истечения срока годности является

последний день данного месяца.

Храните в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ℃.

Восстановленный раствор препарата хранению не подлежит.

4

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки как

следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят

защитить окружающую среду.

• Содержимое упаковки и дополнительные сведения

Препарат Трипсин кристаллический содержит

Действующим веществом является трипсин.

Каждый флакон препарата содержит 10 миллиграмм трипсина.

Для производства препарата используют субстанцию, получаемую из сырья животного

происхождения ‒ поджелудочной железы крупного рогатого скота.

Прочие ингредиенты (вспомогательные вещества) отсутствуют.

Внешний вид препарата Трипсин кристаллический и содержимое упаковки

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения.

Лиофилизат

Лиофилизированная масса в виде таблетки, цельная, частично или полностью раскрошенная

белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета.

Восстановленный раствор

Прозрачный бесцветный или слегка желтоватого цвета раствор.

По 10 мг действующего вещества во флаконы стеклянные вместимостью 5 мл, укупоренные

пробками резиновыми медицинскими, обкатанные колпачками алюминиевыми или обжатые

колпачками, комбинированными из алюминия с пластмассовой крышкой. На флакон

наклеивают этикетку самоклеящуюся или наносят маркировку быстрозакрепляющейся

краской.

По 5 или 10 флаконов вместе с вкладышем из пленки поливинилхлоридной и с листком-

вкладышем в пачку из картона.

Не все виды упаковок могут быть доступны для реализации.

Категория отпуска лекарственного препарата

Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Российская Федерация

Общество с ограниченной ответственностью «Самсон-Мед» (ООО «Самсон-Мед»)

196158, г. Санкт-Петербург, Московское шоссе, д. 13

Тел.: 8 800 1000 554

Факс: 8 812 7024 592

Адрес электронной почты: med2@smmed.ru

Прочие источники информации

Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств и

на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) Евразийского

экономического союза (https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC).

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

(линия отрыва или отреза)

5

Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:

Трипсин кристаллический, 10 мг, лиофилизат для приготовления раствора для

инъекций и местного применения

Режим дозирования и способ применения

Режим дозирования и способ применения при каждом показании приведены в разделе 3

Листка-Вкладыша.

Инструкция по приготовлению восстановленного раствора лекарственного препарата

Растворы для инъекций готовят с использованием в качестве растворителя 0,9 % раствора

натрия хлорида или 0,5‒2,0 % раствора прокаина.

Для интраплеврального, ингаляционного применения, для применения в виде глазных капель

готовят растворы препарата с использованием 0,9 % раствора натрия хлорида.

Для электрофореза готовят растворы препарата с использованием воды для инъекций.

Для местного применения готовят растворы препарата с использованием воды для инъекций

или 0,9 % раствора натрия хлорида, или фосфатного буферного раствора.

Приготовление восстановленного раствора препарата перед применением см. в подразделе

«Режим дозирования и способ применения».

Описание восстановленного раствора препарата: прозрачный бесцветный или слегка

желтоватого цвета раствор.

Весь оставшийся лекарственный препарат и отходы следует утилизировать в соответствии с

установленными национальным законодательством требованиями.

Особые указания и меры предосторожности при применении

Эмпиема плевры туберкулезной этиологии (рассасывание экссудата может в некоторых

случаях способствовать развитию бронхоплевральной фистулы).

При использовании раствора прокаина в качестве растворителя перед его применением

следует ознакомиться с инструкцией по медицинскому применению раствора прокаина и

провести аллергическую пробу на прокаин.

Нельзя вводить препарат в очаги воспаления и в кровоточащие полости.

Нельзя вводить препарат внутривенно.

Нельзя наносить препарат на изъязвленные поверхности злокачественных опухолей во

избежание распространения злокачественного процесса.

6