Тривисан-СЗ

Препарат Тривисан-СЗ предназначен для взрослых и детей в возрасте от 12 лет и старше.

В составе комплексной терапии:

 для профилактики и лечения острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ);

 в период высоких интеллектуальных и тяжелых физических нагрузок;

 для повышения устойчивости организма к различным стрессовым воздействиям

(гипоксия, перегревание, переохлаждение) и неблагоприятным воздействиям

окружающей среды (резкая смена климатических условий, адаптации к перепадам

атмосферного давления).

Способ действия препарата Тривисан-СЗ

Препарат стимулирует выработку иммунитета, способствует повышению выносливости

при физических и умственных нагрузках, уменьшает действие различных токсинов,

повышает устойчивость организма к гипоксии, низким и высоким температурам и другим

неблагоприятным факторам окружающей среды.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 3 дня, обратитесь к

врачу.

1

• О чем следует знать перед приемом препарата Тривисан-СЗ

Не принимайте препарат Тривисан-СЗ:

 если у Вас аллергия на оксиэтиламмония метилфеноксиацетат или любые другие

компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

 если Ваш возраст менее 12 лет (в связи с недостаточной изученностью эффективности

и безопасности);

 если Вы беременны или планируете беременность; кормите грудью.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Тривисан-СЗ проконсультируйтесь с лечащим врачом или

работником аптеки, если у Вас имеется сейчас, было когда-либо раньше или появится во

время лечения данным препаратом любое из следующих состояний или заболеваний:

 сахарный диабет;

 если у Вас имеются нижеперечисленные осложнения ОРВИ, которые обычно

свидетельствуют о более тяжелом состоянии, обязательно обратитесь к врачу:

• повышение температуры тела выше 39 °С (высокая лихорадка);
• повышение температуры сопровождается сильной болью, одышкой, нарушением

сознания, судорогами;

• при симптомах острого респираторного заболевания температура тела выше 38,5 °С

отмечается в течение 3-х дней и более;

• температура выше 37,5 °С держится 2 недели и более.

Дети и подростки

Не давайте препарат Тривисан-СЗ детям от 0 до 12 лет вследствие риска неэффективности

и вероятной небезопасности (препарат Тривисан-СЗ противопоказан для детей до 12 лет).

Другие препараты и препарат Тривисан-СЗ

Нет данных о нежелательных взаимодействиях с другими лекарственными препаратами.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно

принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели или планируете

беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим

врачом или работником аптеки.

Беременность

Данные о применении оксиэтиламмония метилфеноксиацетата у беременных женщин

отсутствуют. Не принимайте препарат Тривисан-СЗ во время беременности.

Грудное вскармливание

Данные о проникновении оксиэтиламмония метилфеноксиацетата в грудное молоко

человека отсутствуют. Не принимайте препарат Тривисан-СЗ в период кормления грудью.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат Тривисан-СЗ не оказывает влияния на управление транспортными средствами и

на работу с механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты

психомоторных реакций.

2

• Прием препарата Тривисан-СЗ

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с

рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений

посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза:

Взрослые

 профилактика ОРВИ

Рекомендуемая доза составляет 1 таблетка (200 мг) в сутки. Всего на курс 14 таблеток

(суммарная доза – 2800 мг).

 лечение ОРВИ

Рекомендуемая доза составляет в 1-й день по 1 таблетке 3 раза (600 мг) в сутки, в

последующие 7 дней – по 1 таблетке (200 мг) в сутки. Всего на курс 10 таблеток (суммарная

доза – 2000 мг).

 в период высоких интеллектуальных и тяжелых физических нагрузок

Рекомендуемая доза составляет в 1-й день по 1 таблетке 3 раза (600 мг) в сутки, в

последующие 7 дней – по 1 таблетке (200 мг) в сутки. Всего на курс 10 таблеток (суммарная

доза – 2000 мг).

 для повышения устойчивости организма к различным стрессовым воздействиям и

неблагоприятным воздействиям окружающей среды

Рекомендуемая доза составляет в 1-й день по 1 таблетке 3 раза (600 мг) в сутки, в

последующие 7 дней – по 1 таблетке (200 мг) в сутки. Всего на курс 10 таблеток (суммарная

доза – 2000 мг).

Применение у детей и подростков

Дети и подростки от 12 до 18 лет

Режим дозирования для детей от 12 до 18 лет не отличается от режима дозирования для

взрослых.

Дети до 12 лет

Не давайте препарат Тривисан-СЗ детям в возрасте до 12 лет.

Путь и способ введения

Принимайте препарат Тривисан-СЗ внутрь, после еды.

Продолжительность терапии

При профилактике ОРВИ продолжительность лечения составляет 14 дней. В остальных

случаях продолжительность лечения – 8 дней.

Если Вы приняли препарат Тривисан-СЗ больше, чем следовало

Сообщите об этом врачу, т.к. Вам может потребоваться медицинская помощь.

Если Вы забыли принять препарат Тривисан-СЗ

Примите следующую дозу в обычное время и далее продолжайте согласно рекомендациям

лечащего врача или работника аптеки.

При наличии вопросов по приему препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику

аптеки.

3

• Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Тривисан-СЗ может вызывать

нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Тривисан-СЗ и немедленно обратитесь за медицинской

помощью в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической

реакции (в т.ч. анафилактического шока, анафилаксии, ангионевротического отека),

которая наблюдалась редко (может возникать не более чем у 1 человека из 1000):

– затрудненное дыхание или глотание;

– отек лица, губ, языка или горла;

– головокружение;

– спутанность сознания;

– резкое снижение артериального давления;

– бледность кожи;

– сильный зуд кожи, появление сыпи и волдырей.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом.

Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в

том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях,

Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:

https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

• Хранение препарата Тривисан-СЗ

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не принимайте препарат после истечения срока годности, указанного на контурной

ячейковой упаковке, этикетке флакона и пачке картонной после «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните препарат при температуре ниже 25 °С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует

утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить

окружающую среду.

• Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Тривисан-СЗ содержит

Действующим веществом является оксиэтиламмония метилфеноксиацетат.

Каждая таблетка содержит 200 мг оксиэтиламмония метилфеноксиацетата.

Вспомогательными веществами являются: целлюлоза микрокристаллическая 102,

гидроксипропилцеллюлоза (гипролоза), крахмал картофельный, кальция стеарат.

Внешний вид препарата Тривисан-СЗ и содержимое упаковки

Таблетки

Препарат представляет собой таблетки белого или белого с желтоватым или коричневато-

желтоватым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.

4

По 10 или 14 таблеток в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной и

фольги алюминиевой. По 30 таблеток во флаконы полимерные из полиэтилена низкого

давления с натяжными крышками из полиэтилена высокого давления с уплотняющим

элементом и контролем первого вскрытия или импортные флаконы полимерные из

полиэтилена низкого давления с натяжными крышками из полиэтилена высокого давления.

Каждый флакон, 1, 2, 3 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток или 1, 2 контурные

ячейковые упаковки по 14 таблеток вместе с листком-вкладышем помещают в пачку

картонную.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Российская Федерация

НАО «Северная звезда»

Юридический адрес: 111524, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Перово,

ул. Электродная, д. 2, стр. 34, помещ. 47/2

Тел/факс: +7 (495) 137-80-22

Электронная почта: electro@ns03.ru

Все претензии от потребителей следует направлять представителю держателя

регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

НАО «Северная звезда»

Ленинградская обл., Всеволожский муниципальный район, Кузьмоловское городское

поселение, гп. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 4, к. 1

Тел/факс: +7 (812) 309-21-77

Телефон горячей линии: 8 (800) 333-24-14

Электронная почта: safety@ns03.ru

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза:

https://eec.eaeunion.org/

5