Инструкция: Трофиланин

Препарат ТРОФИЛАНИН показан к применению у взрослых для лечения следующих

состояний:

Трофические язвы (открытые, длительно не заживающие раны, возникающие после

●

отторжения омертвевших тканей) нижних конечностей;

1

Пролежни;

●

Ожоги I и II степени;

●

Ссадины, порезы, царапины, трещины, расчесы, в том числе после укусов насекомых;

●

Дополнительное лечение асептических (нанесенных в стерильных условиях)

●

послеоперационных ран (после таких хирургических вмешательств как иссечение,

коагуляция, эпизиотомия, для лечения трещин на коже, ран и швов);

Ускорение приживления кожного трансплантанта (пересаженного участка кожи).

●

Способ действия препарата ТРОФИЛАНИН

Препарат ТРОФИЛАНИН способствует заживлению поврежденных кожных покровов,

оказывает бактерицидное действие, защищает поверхность раны от инфекции и подавляет

течение инфекционного процесса.

• О чем следует знать перед применением препарата ТРОФИЛАНИН

Не применяйте препарат ТРОФИЛАНИН:

Если у Вас гиперчувствительность к диэтилбензимидазолия трийодиду или любому из

●

вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6;

Если у Вас тиреотоксикоз (повышенное содержание в крови гормонов щитовидной

●

железы);

Если у Вас аденома (доброкачественная опухоль) щитовидной железы;

●

Если у Вас почечная недостаточность;

●

При одновременном лечении радиоактивным йодом;

●

В течение I триместра беременности.

●

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата ТРОФИЛАНИН проконсультируйтесь с лечащим врачом

или работником аптеки.

Сообщите врачу обо всех проблемах со здоровьем и аллергиях, которые были или есть у

Вас.

Применяйте препарат с осторожностью и после консультации с врачом:

Если у Вас хроническая почечная недостаточность;

●

В течение II и III триместров беременности, в период грудного вскармливания.

●

Не наносите мазь на слизистые оболочки.

2

При попадании препарата в глаза или на слизистую оболочку необходимо промыть их

теплой водой.

Если при применении препарата отмечаются признаки повышенной чувствительности или

раздражения кожи, прекратите лечение и обратитесь к врачу.

Дети

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет поскольку эффективность и

безопасность не установлены.

Другие препараты и препарат ТРОФИЛАНИН

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно

принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Не применяйте препарат вместе с другими антисептическими средствами, содержащими

ртуть, окислители, щелочи и катионные поверхностно-активные вещества.

В присутствии крови бактерицидное действие препарата может уменьшиться.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете

беременность, перед началом применения препарата ТРОФИЛАНИН

проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки.

Беременность

Применение препарата в I триместре беременности противопоказано.

Применение препарата во II и III триместрах беременности допускается только в тех

случаях, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. В

таких случаях применение препарата должно быть непродолжительным, ограничиваться

небольшими участками кожи и проводиться под контролем лечащего врача.

Грудное вскармливание

Данные о способности препарата проникать в грудное молоко отсутствуют. Принимать

решение о прекращении грудного вскармливания или о прекращении применения

препарата следует, учитывая необходимость применения препарата для матери.

Избегайте контакта ребенка с поверхностью кожи, на которую наносится препарат.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат ТРОФИЛАНИН не оказывает влияние на способность управлять

транспортными средствами и работать с механизмами.

3

• Применение препарата ТРОФИЛАНИН

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем или с

рекомендациями лечащего врача, или работника аптеки. При появлении сомнений

посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

При лечении гранулирующих ожогов, ран и трофических язв со слабым выделением

воспалительной жидкости, препарат наносят равномерным слоем толщиной 1,0-1,5 мм

таким образом, чтобы вся пораженная поверхность была покрыта мазью, и накладывают

стерильную марлевую повязку. Смену повязок проводят 1 раз в 1-2 суток при лечении

ожогов и 1-2 раза в сутки при лечении ран и трофических язв.

При открытом способе лечения ожогов препарат наносят 1-2 раза в день.

При незначительных повреждениях кожи (ссадины, порезы, царапины, трещины, расчесы)

препарат наносят тонким слоем на пораженную поверхность 2 раза в день.

Суточная доза препарата не должна превышать 10 г.

Путь и способ применения

Применяйте препарат наружно. Мазь наносят на поврежденную поверхность кожи так,

чтобы участок кожи был покрыт препаратом полностью. Возможно использование

окклюзионных (герметичных медицинских) повязок и пластыря.

Продолжительность терапии

Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, и определяется в

зависимости от скорости заживления раны.

Если Вы применили препарат ТРОФИЛАНИН больше, чем следовало

В случае если Вы применили большее количество лекарственного препарата

ТРОФИЛАНИН, чем следовало, обратитесь к врачу. По возможности возьмите с собой

упаковку с данным лекарственным препаратом и/или данный листок-вкладыш.

При случайном приёме препарата внутрь возможно появление тошноты и рвоты.

Необходимо промыть желудок и обратиться к врачу, при необходимости проводят

симптоматическое лечение.

Если Вы забыли применить препарат ТРОФИЛАНИН

4

Если Вы забыли применить препарат ТРОФИЛАНИН, примените следующую дозу в

обычное время. Не применяйте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать

пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата ТРОФИЛАНИН обратитесь к лечащему

врачу или работнику аптеки.

• Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат ТРОФИЛАНИН может вызывать

нежелательные реакции, однако, они возникают не у всех.

Возможно возникновение кожных аллергических реакций: зуда, гиперемии кожи

(покраснения, вызванного притоком крови). При появлении данных реакций прекратите

применение препарата.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом,

или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные

нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о

безопасности препарата.

Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему

сообщений государств-членов Евразийского экономического союза.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:

https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

• Хранение препарата ТРОФИЛАНИН

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть

его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните препарат при температуре не выше 25 °С.

5

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует

утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры

позволят защитить окружающую среду.

• Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат ТРОФИЛАНИН содержит

Действующим веществом является: диэтилбензимидазолия трийодид.

Каждые 100 г мази содержат 3 г диэтилбензимидазолия трийодида.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: повидон К17,

диметилсульфоксид (димексид), глицерол, вазелин.

Внешний вид препарата ТРОФИЛАНИН и содержимое упаковки

Мазь для наружного применения.

Однородная мазь темно-коричневого цвета со слабым характерным запахом.

По 20 г в тубы алюминиевые, укупоренные бушонами из полиэтилена низкого давления.

По 20 г в тубы из комбинированных материалов (ламината типа ABL), укупоренные

бушонами из полиэтилена низкого давления.

Каждую тубу вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Российская Федерация

ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»

300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10

тел.: +7 (4872) 41-04-73

Адрес электронной почты: info@farmfabrica.ru

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий

следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного

удостоверения:

Российская Федерация

ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»

300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10

тел.: +7 (4872) 41-04-73

Адрес электронной почты: info@farmfabrica.ru

6

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о препарате содержатся на веб-сайте Союза http://eec.eaeunion.org.

7