Троксиметацин

Препарат Троксиметацин показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 14 до 18

лет для симптоматического лечения.

• Отеков после хирургических вмешательств, контузий, вывихов, растяжений.

• Ревматического поражения мягких тканей: тендовагинита, бурсита, фиброзита,

периартрита.

• Симптомов хронической венозной недостаточности (для снятия отека, чувства тяжести

и боли в ногах).

• Поверхностного тромбофлебита, флебита, постфлебитных состояний.

Способ действия препарата Троксиметацин

Троксиметацин гель при нанесении на кожу подавляет воспалительную отечную реакцию,

уменьшает боль и температуру в очагах воспаления, находящихся на поверхности и в

глубине, достигая расположенные там кровеносные сосуды. Оказывает выраженное

венотонизирующее, капилляропротекторное действие.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 5–7 дней, необходимо

обратиться к врачу.

• О чем следует знать перед применением препарата Троксиметацин

Не применяйте препарат Троксиметацин:

• если у Вас аллергия на индометацин, троксерутин или любые другие компоненты

препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

• если у Вас аллергия на нестероидные противовоспалительные препараты (НПВС);

• если Вы на III триместре беременности или кормите грудью;

• если Вам менее 14 лет (в связи с отсутствием клинического опыта применения);

• если у Вас нарушена целостность кожных покровов.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Троксиметацин проконсультируйтесь с лечащим врачом или

работником аптеки.

Не рекомендуется применять препарат Троксиметацин, если Вы склонны к аллергическим

реакциям или у Вас бронхиальная астма.

Препарат Троксиметацин следует наносить только на неповрежденные участки кожи,

избегать попадания в глаза, на слизистые оболочки и открытые раневые поверхности,

поскольку может наблюдаться местное раздражение – слезоточивость, покраснение,

жжение, боль. В таком случае Вы должны промыть пораженные участки обильным

количеством дистиллированной воды или физиологическим раствором до уменьшения

выраженности или исчезновения симптомов.

При случайном проглатывании больших количеств геля Вы можете почувствовать жжение

в ротовой полости, слюноотделении, тошноту, рвоту. В таком случае Вы должны провести

промывание желудка, и при необходимости, назначения симптоматического лечения.

Длительность терапии препаратом не должна превышать 10 дней.

Дети и подростки

Применение препарата у детей в возрасте до 14 лет не рекомендуется в связи с отсутствием

достаточного клинического опыта.

Другие препараты и препарат Троксиметацин

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно

применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

Не рекомендуется одновременное применение с препаратами, повышающими

чувствительность организма к действию ультрафиолета или других излучений.

Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не

выявлено.

Препарат Троксиметацин с пищей и напитками

Нет данных о необходимости соблюдения специального режима или ограничений при

приеме пищи и напитков во время лечения препаратом Троксиметацин.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете

беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим

врачом.

Не применяйте препарат Троксиметацин если Вы на III триместре беременности или

кормите грудью.

2

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат Троксиметацин не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций при

управлении транспортными средствами и механизмами.

Препарат Троксиметацин содержит натрия бензоат и диметилсульфоксид

Троксиметацин гель содержит натрия бензоат и диметилсульфоксид, которые могут оказать

раздражающее действие на кожу. Натрия бензоат может также слабо раздражать глаза и

слизистые оболочки.

• Применение препарата Троксиметацин

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком–вкладышем или с

рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим

врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

4 – 5 см геля следует наносить тонким слоем втирающими движениями 3 – 4 раза в сутки

на кожу болезненных участков тела. Общее суточное количество не должно превышать 20

см геля.

После нанесения препарата не следует накладывать окклюзионную повязку (это повязка

необходимая для герметизации раны, ее изоляция от воздуха, жидкости и факторов,

которые способны вызвать инфекцию).

Применение у детей и подростков

Режим дозирования для детей от 14 до 18 лет не отличается от режима дозирования для

взрослых.

Путь и (или) способ введения

Препарат предназначен для наружного применения.

Продолжительность терапии

Длительность лечения не должна превышать 10 дней. Необходимость более длительного

лечения определяет лечащий врач.

Если Вы применили препарат Троксиметацин больше, чем следовало

Нет сведений о случаях передозировки при местном применении препарата

Троксиметацин.

Если Вы или Ваш ребенок случайно проглотили большие количества препарата, то может

появиться чувство жжения во рту, слюноотделение, тошнота, рвота. В таком случае Вам

необходимо промыть ротовую полость водой и обратиться к врачу с целью промывания

желудка и, при необходимости, назначения симптоматического лечения.

• Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные

реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применение препарата Троксиметацин и немедленно обратитесь за

медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков

серьезной аллергической реакции (исходя из имеющихся данных частоту возникновения

данной нежелательной реакции определить невозможно):

3

– контактный дерматит;

– зуд;

– покраснение;

– сыпь;

– чувство тепла и жжения в месте нанесения.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие–либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом.

К ним относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке–вкладыше. Вы

также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о

нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности

препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт: www.roszdravnadzor.gov.ru/

Республика Армения

«Научный Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий имени академика Э.

Габриеляна» АОЗТ

Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5

Телефоны: +374 60 83-00-73, +374 10 23-08-96, 23-16-82

Электронная почта: admin@pharm.am

Сайт: www.pharm.am

Республика Беларусь

Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в

здравоохранении»

Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер. 2а

Телефон: +375-17-231-85-14

Факс: +375-17-252-53-58

Электронная почта: rcpl@rceth.by

Сайт: www.rceth.by

Республика Казахстан

«Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий»

Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А.Иманова, 13

Телефон: +7 (7172) 23-51-35

Электронная почта: farm@dari.kz

Сайт: www.ndda.kz

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при министерстве

здравоохранения Кыргызской Республики

Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25

Телефоны: +996 312 21-92-78, 0800 800-26-26

Факс: +996 312 21-05-08

4

Электронная почта: dlsmi@pharm.kg

Сайт: www.pharm.kg

• Хранение препарата Троксиметацин

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на

тубе и пачке картонной, после слов «Годен до:..».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить при температуре не выше 25 ℃.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует

утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят

защитить окружающую среду.

• Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Троксиметацин содержит:

Действующими веществами являются индометацин и троксерутин.

Каждый 1 г геля содержит: индометацина 30 мг и троксерутина 20 мг.

Прочими вспомогательными веществами являются: карбомер, динатрия эдетат, натрия

бензоат, макрогол 400, изопропанол, диметилсульфоксид, вода очищенная.

Внешний вид препарата Троксиметацин и содержание упаковки

Гель для наружного применения.

Однородный прозрачный гель от желтого до желто-коричневого цвета.

По 40 г или 50 г препарата в алюминиевые тубы, с внутренним лаковым покрытием,

литографированной наружной поверхностью, мембраной и уплотняющим кольцом, с

полиэтиленовой завинчивающейся крышкой. Каждую тубу вместе с листком – вкладышем

помещают в пачку картонную.

Держатель регистрационного удостоверения

Республика Болгария

ДАНСОН-БГ

Адрес: 2400 г. Радомир, ул. Отец Паисий № 26

Телефон: +3592-451-93-00

Электронная почта: office@danhson.com

Республика Болгария

ВЕТПРОМ АД

Адрес: 2400 г. Радомир, ул. Отец Паисий № 26, площадка «Вифарма»

Телефон: +3592-451-93-00

Электронная почта: office@vpharma.bg

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий

следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения

Российская Федерация

АО «ДОМИНАНТА-СЕРВИС»

Адрес: 142100, Московская область, г. Подольск, ул. Комсомольская, д. 1, строение 49,

помещение 1, комната 223

5

Телефон: +7 (495)-580-30-60

Электронная почта: info-ds@danhson.com

Республика Армения

ООО «ФАРМ ТРАСТ»

Адрес: 0014, г. Ереван, ул. Мамиконянц, 48

Телефон/факс: +374 10 20-34-14

Электронная почта: asan-jalalyan@yandex.ru

Республика Беларусь

ООО «ДАНСОН-БГ»

Адрес: 220126, г. Минск, пр. Победителей, д.31, корпус 1, пом. 416, 418

Телефон: +375-17-367-85-88

Электронная почта: hulaknatalya@gmail.com

Республика Казахстан

ООО «ДАНСОН-БГ»

Адрес: 050026, г. Алматы, ул. Айтиева 46-18

Телефон: +7 (727) 395 91 13.

Электронная почта: layka16@mail.ru

Кыргызская Республика

ОсОО «DasMed»

Адрес: 720043, Кыргызская Республика, г. Бишкек, ул. Садыгалиева, 1

Телефон: +996-312-35-75-42

Электронная почта: pv@dasmed.kg

Листок–вкладыш пересмотрен:

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб сайте Союза

http://eec.eaeunion.org.

6