Троксиметацин НЕО

Препарат Троксиметацин НЕО показан у взрослых для лечения:

• хронической венозной недостаточности, сопровождающейся такими симптомами как

отечность, боль, чувство тяжести в ногах, ощущение «налитости», усталости ног,

сосудистыми звездочками и сеточками, судорогами, парестезиями (ощущения онемения,

покалывания (ползанья мурашек));

• варикозной болезни вен нижних конечностей;
• мигрирующих флебитах, тромбофлебитах;
• подкожных гематом, локализованных отеках и асептических инфильтратов, в том числе на

лице;

• травм и ушибов суставов, сухожилий и мышечной ткани;
• осложнений, возникших после хирургических операциях на венах.

Способ действия

Бензокаин – местный анестетик для поверхностной анестезии. Уменьшает проницаемость

клеточной мембраны для ионов натрия, вытесняет ионы калия из рецепторов, расположенных

на внутренней поверхности мембраны, блокирует проведение нервных импульсов.

Препятствует возникновению болевых импульсов в окончаниях чувствительных нервов и их

проведению по нервным волокнам. Бензокаин расширяет поверхностные сосуды, способствуя

всасыванию гепарина.

Гепарин натрия – антикоагулянт прямого действия, оказывает противовоспалительное,

антипролиферативное, противоотечное и обезболивающее действие. Уменьшает агрегацию

тромбоцитов, связывается с антитромбином III, предупреждая переход протромбина в

тромбин. Угнетает активность тромбина. Снижает активность гиалуронидазы, повышает

фибринолитические свойства крови. Улучшает микроциркуляцию и активирует тканевой

обмен, благодаря этому ускоряет процессы рассасывания гематом и тромбов, в конечном

итоге восстанавливает проходимость вен, клинически это сопровождается выраженным

обезболивающим и противовоспалительным действием.

Декспантенол – провитамин В5 – в коже превращается в пантотеновую кислоту, входящую в

состав кофермента А, который участвует в процессах ацетилирования, углеводном и жировом

обмене; стимулирует регенерацию кожи, нормализует клеточный метаболизм, увеличивает

прочность коллагеновых волокон. Оказывает регенерирующее, витаминное, метаболическое

и противовоспалительное действие, улучшает всасывание гепарина.

Троксерутин – флавоноид (производное рутина), обладает Р-витаминной активностью;

оказывает венотонизирующее, ангиопротекторное, противоотечное, антиоксидантное и

противовоспалительное действие. Участвует в окислительно-восстановительных процессах,

блокирует гиалуронидазу, стабилизирует гиалуроновую кислоту клеточных оболочек и

уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, повышает их тонус. Увеличивает

плотность сосудистой стенки, уменьшает экссудацию жидкой части плазмы и диапедез клеток

крови. Снижает воспаление в сосудистой стенке, ограничивая прилипание к ее поверхности

тромбоцитов.

Если улучшения не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

• О чем надо знать перед применением Троксиметацин НЕО

Не применяйте Троксиметацин НЕО, если у Вас:

• аллергия на действующие вещества или любые другие компоненты препарата,

перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;

• нарушение целостности кожных покровов в месте предполагаемого нанесения препарата

(открытые раны, язвенно-некротические поражения);

2

• повышенная склонность к кровоточивости, тромбоцитопения.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Троксиметацин НЕО, проконсультируйтесь с лечащим врачом

или работником аптеки.

Это особенно важно, если: у Вас есть открытые раны и наличие гнойных поражений в

предполагаемом месте нанесения геля.

Если Вы кормите грудью, то не наносите препарат на область молочных желез во избежании

проглатывания препарата младенцем.

При случайном попадании препарата в глаза и на другие слизистые оболочки необходимо

обильно промыть их проточной водой.

Не превышайте максимальные сроки и рекомендованные дозы препарата без согласования с

врачом!

При продолжительном применении препарата на обширных участках кожи и одновременном

применении антикоагулянтов непрямого действиия (варфарин, синкумар и др.), следует

контролировать протромбиновое время и время свертывания крови (в связи с наличием в

составе гепарина натрия).

Не рекомендуется применять препарат Троксиметацин НЕО при тромбозе глубоких вен ног.

Препарат не предназначен для применения в офтальмологии и для внутривлагалищного

введения.

Дети

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет поскольку эффективность и безопасность

не установлены. Данные отсутствуют.

Другие препараты и препарат Троксиметацин НЕО

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно

принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Совместное применение препарата с пероральными антикоагулянтами (препараты,

снижающие свертываемость крови) может вызвать удлинение протромбинового времени.

Ненаркотические анальгетики (обезболивающие средства) и антихолинэстеразные

лекарственные средства (применяющиеся при заболеваниях нервной системы) усиливают

действие входящего в препарат бензокаина.

Бензокаин снижает антибактериальную активность сульфаниламидов (антибактериальных

средств).

Беременность, грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели или планируете

беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Применение препарата Троксиметацин НЕО в период беременности возможно в случае, если

потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Грудное вскармливание

Применение препарата Троксиметацин НЕО в период лактации возможно в случае, если

потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка. Не наносите

на область молочных желез во избежание попадания препарата в организм младенца.

3

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Троксиметацин НЕО не оказывает влияние на способность управлять транспортными

средствами или работать с механизмами.

Препарат Троксиметацин НЕО содержит метилпарагидроксибензоат

Метилпарагидроксибензоат может вызвать аллергические реакции (в том числе,

отсроченные).

• Применение препарата Троксиметацин НЕО

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или

рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений

посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Если врачом не рекомендовано иначе, то полоску геля длиной 1-3 см (в зависимости от

площади пораженной поверхности) нанесите тонким слоем на кожу над пораженной областью

и вокруг нее, равномерно распределите по поверхности кожи легкими круговыми движениями

2 раза в день.

При варикозной болезни, хронической венозной недостаточности и тромбофлебите курс

лечения составляет 2-3 недели, с повторным проведением курса лечения при рецидиве

заболевания по рекомендации врача.

При подкожных гематомах, локализованных отеках, асептических инфильтратах, травмах,

ушибах, осложнениях, возникших после хирургических операций на венах, препарат

применяйте до полного восстановления поврежденных тканей и рассасывания гематом.

Применение у детей и подростков

Безопасность и эффективность препарата Троксиметацин НЕО у детей в возрасте до 18 лет на

данный момент не установлены. Данные отсутствуют.

Путь и способ введения

Препарат Троксиметацин НЕО применяется наружно.

Если Вы применили препарата Троксиметацин НЕО больше, чем следовало

В случае применения дозы, которая выше обычной, возможна передозировка. Хотя о случаях

передозировки препарата Троксиметацин НЕО, гель для наружного применения не

сообщалось.

Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном

применении делает передозировку практически невозможной.

В случае передозировки следует смыть излишки геля большим количеством проточной воды

и незамедлительно обратиться за медицинской помощью. При случайном или

преднамеренным проглатывании геля – промыть желудок и незамедлительно обратиться за

медицинской помощью.

Если Вы забыли применить препарат Троксиметацин НЕО

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

• Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Троксиметацин НЕО может вызывать

нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

4

Прекратите применение препарата Троксиметацин НЕО и немедленно обратитесь за

медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих симптомов серьезных

нежелательных реакций:

Частота неизвестна (количество невозможно определить на основании имеющихся данных):

• кожный зуд;

• кожная сыпь;

• контактный дерматит.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при

применении препарата Троксиметацин НЕО:

Частота неизвестна (количество невозможно определить на основании имеющихся данных):

• покраснение кожи;

• снижение чувствительности (в месте нанесения).

Если у Вас возникают любые нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим

врачом или работником аптеки. К ним относятся любые нежелательные реакции, не указанные

в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см.

ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о

безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Армения

«Научный Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий имени академика Э.

Габриеляна» АОЗТ

Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5

Телефоны: +374 60 83 00 73, +374 10 23 08 96, +374 10 23 16 82

Электронная почта: admin@pharm.am

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.pharm.am

Республика Беларусь

Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер. 2а

Телефон: +375 17 231 85 14

Факс: +375 17 252 53 58

Электронная почта: rcpl@rceth.by

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.rceth.by

Республика Казахстан

5

«Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета

медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики

Казахстан

Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13

Телефон: +7 7172 23 51 35

Электронная почта: farm@dari.kz

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.ndda.kz

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при министерстве

здравоохранения Кыргызской Республики

Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25

Телефоны: +996 312 21 92 78, 0800 800 26 26

Факс: +996 312 21 05 08

Электронная почта: dlsmi@pharm.kg

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет: www.pharm.kg

• Хранение препарата Троксиметацин НЕО

Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте. Не применяйте препарат

после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после

«Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните при температуре не выше 25°C.

После первого вскрытия тубу храните в течение 1 месяца.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует

утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры позволят

защитить окружающую среду.

• Содержание упаковки и прочие сведения

Препарат Троксиметацин НЕО содержит

Действующими веществами являются бензокаин + гепарин натрия + декспантенол +

троксерутин.

В 1 г геля содержится 1 мг бензокаина, 1000 МЕ гепарина натрия, 100 мг декспантенола, 20 мг

троксерутина.

Прочими вспомогательными веществами являются: метилпарагидроксибензоат, карбомер

940, глицерол, спирт этиловый 96%, масло лаванды, троламин, вода очищенная.

Внешний вид препарата Троксиметацин НЕО и содержание упаковки

Гель для наружного применения.

От светло-желтого с зеленоватым оттенком до желтого с зеленоватым оттенком цвета,

однородный, прозрачный или почти прозрачный гель со специфическим запахом.

По 30 г, 40 г, 50 г или 60 г в алюминиевые тубы, с внутренним лаковым покрытием,

литографированной наружной поверхностью, мембраной и уплотняющим кольцом, с

полиэтиленовой завинчивающейся крышкой. Каждую тубу вместе с листком-вкладышем

помещают в пачку картонную.

6

Категория отпуска лекарственного препарата

Лекарственный препарат относится к категории отпуска без рецепта.

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация

АО «Доминанта-Сервис»

142100, Московская область, г. Подольск, ул. Комсомольская, д. 1, стр. 49, пом. 1, ком. 223

Телефон: +7 (495) 580 30 60

Электронная почта: info-ds@danhson.com

Болгария

ВЕТПРОМ АД

2400, г. Радомир, ул. Отец Паисий № 26, площадка Вифарма

За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю

держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

АО «Доминанта-Сервис»

142100, Московская область, г. Подольск, ул. Комсомольская, д. 1, стр. 49, пом. 1, ком. 223

Телефон: +7 495 580 30 60, 8 800 777 86 04

Электронная почта: info-ds@danhson.com

Республика Армения

ООО «ФАРМ ТРАСТ»

Адрес: 0014, г. Ереван, ул. Мамиконянц, 48

Телефон/факс: +374 10 20 34 14

Электронная почта: asan-jalalyan@yandex.ru

Республика Беларусь

Представительство АО «ДОМИНАНТА-СЕРВИС» (Российская Федерация)

в Республике Беларусь

Адрес: 220126, г. Минск, пр. Победителей, д. 31, корпус 1, пом. 418

Телефон: +375 17 270 77 55

Электронная почта: hulaknatalya@gmail.com

Республика Казахстан

ООО «ДАНСОН-БГ»

Адрес: 050026, г. Алматы, ул. Айтиева 46-18

Телефон: +7 727 395 91 13.

Электронная почта: layka16@mail.ru

Кыргызская Республика

ОсОО «DasMed»

7

Адрес: 720043, Кыргызская Республика, г. Бишкек, ул. Садыгалиева, 1

Телефон/факс: +996 312 35 75 42

Электронная почта: pv@dasmed.kg

Прочие источники информации

Подробные сведения о лекарственном препарате содержатся на веб-сайте Союза

https://eec.eaeunion.org/

8