Инструкция по применению Уро-Ваксом

Не принимайте препарат Уро-Ваксом®:

• Если у Вас аллергия на действующее вещество или другие компоненты препарата

(перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Уро-Ваксом® проконсультируйтесь с лечащим врачом

или работником аптеки.

Компоненты препарата могут вызвать реакцию гиперчувствительности.

В случае возникновения, кожных реакций, лихорадки, отеков или любых других

симптомов непереносимости препарата, прием препарата следует прекратить и

обратиться к врачу, так как данные симптомы являются проявлением аллергических

реакций.

Дети и подростки

Эффективность и безопасность препарата Уро-Ваксом® не изучалась у детей в возрасте

младше 4 лет.

Другие препараты и препарат Уро-Ваксом®

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, применяли

или можете начать применять какие-либо другие препараты.

Иммунодепрессанты могут снижать или блокировать эффективность лечения

препаратом Уро-Ваксом®. Взаимодействия с другими лекарственными препаратами до

настоящего времени не установлено.

Беременность, грудное вскармливание

2

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете

беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим

врачом или работником аптеки.

Беременность

Врач может назначить препарат Уро-Ваксом® во время беременности только в том

случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для

плода. При назначении препарата в I триместрe беременности лечащий врач

самостоятельно оценивает соотношение польза/риск.

Грудное вскармливание

Специальные исследования в период грудного вскармливания у женщин не

проводились.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат Уро-Ваксом® не оказывает влияние на способность управлять транспортными

средствами и работать с механизмами.

Применение препарата Уро-Ваксом®

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача

или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или

работником аптеки.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и дети старше 4 лет:

Профилактика рецидивов хронической инфекции мочевого тракта: по 1 капсуле в день,

утром натощак, в течение 3 месяцев.

Лечение рецидивирующих инфекций мочевыводящих путей в острой фазе: по 1 капсуле

в день, утром натощак, в качестве дополнения к традиционной антибактериальной

терапии до исчезновения симптомов, но не менее 10 дней. Максимальный срок лечения

3 месяца.

Применение у детей и подростков

Режим дозирования для детей от 4 до 18 лет не отличается от режима дозирования для

взрослых.

Не давайте препарат детям в возрасте до 4 лет.

Путь или способ введения

3

Капсулы для приема внутрь. Препарат Уро-Ваксом® принимают один раз в сутки

(утром) до еды, запивая достаточным количеством жидкости.

В случае если трудно проглотить капсулу, ее следует открыть и смешать содержимое с

питьем (фруктовый сок, молоко и т.д.).

Продолжительность терапии

Продолжайте принимать препарат Уро-Ваксом® в соответствии с рекомендациями

врача.

Если Вы приняли препарата Уро-Ваксом® больше, чем следовало

Сведения о случаях передозировки отсутствуют. Природа препарата Уро-Ваксом® и

результаты изучения его токсичности указывают на то, что передозировка маловероятна.

Если Вы забыли принять препарат Уро-Ваксом®

Если Вы забыли принять препарат Уро-Ваксом® просто примите препарат в обычной

дозе в следующее положенное время приема (в соответствии с разделом 3 «Применение

препарата Уро-Ваксом®»).

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или

работнику аптеки.

Если Вы прекратили прием препарата Уро-Ваксом®

Для достижения необходимого эффекта важно окончить курс лечения препаратом Уро-

Ваксом®.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или

работнику аптеки.

Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам может вызывать нежелательные реакции,

однако они возникают не у всех.

Прекратите применение препарата Уро-Ваксом® и немедленно обратитесь за

медицинской помощью, если у Вас появится любая из следующих серьезных

нежелательных реакций:

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

4

• Лихорадка (выше 38 °С);.

• Сыпь;

• Зуд.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

• Aллергические реакции, такие как:

– отек ротовой полости;

− периферические отеки.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при

применении препарата Уро-Ваксом®:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• головная боль;

• тошнота;

• понос;

• диспепсия (желудочные расстройства);

• желудочная непереносимость.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• боль в животе.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• алопеция (выпадение волос).

Сообщение о нежелательных реакциях.

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с

врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые

возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-

вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через

систему сообщений государств-членов Евразийского экономического союза. Сообщая о

нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности

препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

5

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр.1

Телефон: +7 (800) 550 99 03

Эл. почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских

изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства

здравоохранения Республики Казахстан

010000, г. Астана, ул. А. Иманова, д.13

Телефон: +7 (7172) 78-98-28, +7 (7172) 78-99-02

Эл.почта: farm@dari.kz

www.ndda.kz

Республика Беларусь

УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

220037, г. Минск, Товарищеский пер., д. 2а

Телефон: + (375 17) 242-00-29

Эл.почта: rcpl@rceth.by

www.rceth.by

Хранение препарата Уро-Ваксом®

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть

его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного

на блистере или на картонной пачке, после слов «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить при температуре от 15 до 25 °С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию (водопровод). Уточните у работника аптеки,

как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры

позволят защитить окружающую среду.

Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Уро-Ваксом® содержит

6

Действующим веществом является лиофилизированный лизат бактерий Escherichia coli

(ОМ89 лиофилизат).

Каждая капсула содержит 6 мг лиофилизированного лизата бактерий Escherichia coli.

Прочими вспомогательными веществами являются:

Содержимое капсулы: Пропилгаллат (безводный), натрия глутамат (безводный), полоксамер

188, симетикон, эмульсия 30 %, натрия хлорид, крахмал прежелатинизированный, магния

стеарат, маннитол.

Оболочка капсулы:

Титана диоксид (E 171);

Железа оксид красный (Е 172);

Железа оксид желтый (Е 172);

Желатин.

Внешний вид препарата Уро-Ваксом® и содержимое упаковки

Капсулы.

Твердые желатиновые капсулы размером № 3. Крышечка оранжевого цвета,

непрозрачная. Корпус желтого цвета, непрозрачный. Содержимое капсулы – порошок

светло-бежевого цвета.

По 10 капсул в блистер из алюминиевой фольги и ПВХ/ПВДХ, 3 или 9 блистеров вместе

с листком-вкладышем в пачке картонной.

Держатель регистрационного удостоверения

Швейцария

ОМ Фарма СА,

Рю дю Буа-дю-Лан 22, 1217 Мейрин, Швейцария

Тел.: +4122 783 1111, факс: +4122 783 1122

Адрес электронной почты: mailbox@ompharma.com

Инструкция: Уро-Ваксом