Валеофлорин

Препарат Валеофлорин применяют у взрослых пациентов при невротических

1

расстройствах, нейроциркуляторной дистонии по гипертоническому типу.

• О чем следует знать перед применением препарата Валеофлорин

Источник: ГРЛС Минздрава РФ

Не применяйте препарат Валеофлорин:

• если у Вас аллергия на боярышника плодов настойку, валерианы лекарственной

корневищ с корнями настойку, дифенгидрамина гидрохлорид (димедрол), мяты

перечной листьев настойку, пустырника травы настойку или любые другие компоненты

препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

• если у Вас нарушения функции почек и печени;

• если у Вас артериальная гипотония;

• если у Вас частота сердечных сокращений (менее 55 ударов в минуту);

• если у Вас острая и хроническая сердечная недостаточность.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Валеофлорин проконсультируйтесь с лечащим врачом или

работником аптеки. С осторожностью следует принимать препарат при алкоголизме,

черепно-мозговой травме, заболевании головного мозга.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет вследствие риска неэффективности и

вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата у детей в

возрасте до 18 лет не установлены).

Другие препараты и препарат Валеофлорин

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете

начать принимать какие-либо другие препараты.

При одновременном применении Валеофлорина с препаратами, угнетающими

деятельность центральной нервной системы (седативные, снотворные средства,

транквилизаторы, нейролептики) возможно взаимное усиление эффектов.

Алкоголь усиливает эффекты препарата Валеофлорин и может повышать его токсичность.

Беременность, грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете

беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим

врачом или работником аптеки.

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания

противопоказано.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

2

Препарат содержит дифенгидрамина гидрохлорид и этанол. При применении препарата

следует воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности,

требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в

т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Препарат Валеофлорин содержит этанол

Препарат Валеофлорин содержит этанол.

Содержание абсолютного этилового спирта в максимальной разовой дозе препарата для

взрослых (40 капель) составляет 0,58 г, в максимальной суточной дозе препарата для

взрослых (160 капель) – 2,3 г.

Вреден для пациентов с алкоголизмом. Необходимо учитывать беременным и кормящим

грудью женщинам, детям и таким группам высокого риска, как пациенты с заболеваниями

печени и эпилепсией.

Содержание дифенгидрамина гидрохлорида (димедрол) в максимальной разовой дозе

препарата для взрослых (40 капель) составляет 0,002 г, в максимальной суточной дозе

препарата для взрослых (160 капель) – 0,008 г.

• Прием препарата Валеофлорин

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или

рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим

врачом, или работником аптеки, или медицинской сестрой.

Рекомендуемая доза

Взрослые принимают 30 – 40 капель 3 – 4 раза в день.

Применение у детей и подростков

Безопасность и эффективность применения Валеофлорин у детей в возрасте от 0 до 18 лет

на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.

Путь и (или) способ введения

Препарат применяется внутрь, за 30 минут до еды. Необходимое количество капель

предварительно разводят в небольшом количестве воды.

Продолжительность терапии

Курс лечения составляет 10-15 дней.

Проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача, но не ранее, чем

через 1 – 1,5 месяца.

Если Вы приняли препарата Валеофлорин больше, чем следовало

При применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, возможно усиление

дозозависимых побочных эффектов.

3

Лечение: симптоматическое.

Если Вы забыли принять препарат Валеофлорин

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу, или

работнику аптеки.

• Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызвать нежелательные реакции,

однако они возникают не у всех.

Возможны аллергические реакции. В редких случаях возможно развитие диспепсических

расстройств; при длительном применении-развитие сухости слизистых оболочек ротовой

полости.

Сообщения о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом

или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные

нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также

можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по

нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о

неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства –

члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы

помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:

https://roszdravnadzor.gov.ru/

Республика Армения

ГНКО «Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий»

Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, д. 49/5

Телефон: +(374 10) 20-05-05, +(374 96) 22-05-05

Электронная почта: vigilance@pharm.am

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.pharm.am

Республика Беларусь

УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

4

Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а

Телефон: +375 17 231 85 14 Факс: + 375 17 252 53 58

Телефон отдела фармаконадзора: +375 17 242 00 29

Электронная почта: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.rceth.by

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских

изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства

здравоохранения Республики Казахстан

Адрес: 010000, г. Астана, ул. А. Иманова, д. 13

Телефон: +7 (7172) 235-135

Электронная почта: farm@dari.kz

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.ndda.kz

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве

Здравоохранения Кыргызской Республики

Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, д. 25

Телефон: +(996 312) 21-92-78

Телефон общего отдела: + (996 312) 21-05-08

Электронная почта: dlsmi@pharm.kg

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.pharm.kg

• Хранение препарата Валеофлорин

Храните препарат в недоступном для ребенка месте, так чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на

картонной пачке и флаконе после «Годен до…».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

При температуре не выше 25 °С.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки,

как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти

меры позволят защитить окружающую среду.

• Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Валеофлорин содержит

Действующие вещества: боярышника плоды, валерианы лекарственной корневища с

корнями, дифенгидрамина гидрохлорид, мяты перечной листья, пустырника трава.

Каждые 25 мл препарата содержат:

5

8,3 мл Валерианы лекарственной корневищ с корнями (Valerianae officinalis rhizomata cum

radicibus) настойка

КЭЛ истинный: 1:20

Экстрагент: Этанол (Спирт этиловый) 70% (об/об)

Содержание нативной настойки: 100%

Остальные вспомогательные вещества: 0%

8,3 мл Пустырника травы (Leonuri herba) настойка

КЭЛ истинный: 1:20

Экстрагент: Этанол (Спирт этиловый) 70% (об/об)

Содержание нативной настойки: 100%

Остальные вспомогательные вещества: 0%

4,2 мл Боярышника плодов (Crataegi fructus) настойка

КЭЛ истинный: 1:10

Экстрагент: Этанол (Спирт этиловый) 70% (об/об)

Содержание нативной настойки: 100%

Остальные вспомогательные вещества: 0%

4,2 мл Мяты перечной листьев (Menthae piperitae folia) настойка

КЭЛ истинный: 1:10

Экстрагент: Этанол (Спирт этиловый) 95% (об/об)

Содержание нативной настойки: 100%

Остальные вспомогательные вещества: 0%

0,025 г Дифенгидрамина гидрохлорид (димедрол)

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: спирт этиловый

(этанол).

Внешний вид препарата Валеофлорин и содержимое упаковки

Валеофлорин, капли для приема внутрь спиртовые.

Прозрачная жидкость от желтовато-коричневого до зеленовато-коричневого цвета с

характерным запахом. При хранении допускается помутнение с последующим выпадением

аморфного осадка.

По 25 мл во флаконы темного стекла, укупоренные пробками-капельницами полимерными

из полиэтилена низкого давления или полиэтилена высокого давления или полипропилена

и крышками навинчиваемыми полимерными с контролем первого вскрытия из полиэтилена

низкого давления или полиэтилена высокого давления или полипропилена или колпачками

6

винтовыми полимерными из полиэтилена низкого давления или полиэтилена высокого

давления или полипропилена.

По 25 мл во флаконы полимерные из полиэтилентерефталата, укупоренные пробками-

капельницами полимерными из полиэтилена низкого давления или полиэтилена высокого

давления или полипропилена и крышками навинчиваемыми полимерными с контролем

первого вскрытия из полиэтилена низкого давления или полиэтилена высокого давления

или полипропилена или колпачками винтовыми полимерными из полиэтилена низкого

давления или полиэтилена высокого давления или полипропилена.

На флаконы наклеивают этикетку.

Каждый флакон вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную или каждый

флакон помещают в пачку из картона с нанесенным текстом листка-вкладыша.

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация

ООО «ФармИнновация»

Юридический (фактический) адрес: 369140, Карачаево-Черкесская Республика, м.р-н

Зеленчукский, с.п. Зеленчукское, ст-ца Зеленчукская, ул Победы, зд. 262а, каб 2.

Телефон: +7 988 615 69 63

Адрес электронной почты: farminnovations@mail.ru

Источник: ГРЛС Минздрава РФ

Российская Федерация

АО «Флора Кавказа»

Юридический адрес: 369260, Карачаево-Черкесская Республика, район Урупский, ст-ца

Преградная, ул. Подгорная, д. 62а.

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий,

следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

ООО «ФармИнновация»

Юридический (фактический) адрес: 369140, Карачаево-Черкесская Республика, м.р-н

Зеленчукский, с.п. Зеленчукское, ст-ца Зеленчукская, ул Победы, зд. 262а, каб 2.

Телефон: +7 (499) 444-12-56

Адрес электронной почты: pv@reglek.ru

7

Республика Армения

ООО «ФармИнновация»

Телефон: +7 (499) 444-12-56

Адрес электронной почты: pv@reglek.ru

Республика Беларусь

ООО «ФармИнновация»

Телефон: +7 (499) 444-12-56

Адрес электронной почты: pv@reglek.ru

Республика Казахстан

ООО «ФармИнновация»

Телефон: +7 (499) 444-12-56

Адрес электронной почты: pv@reglek.ru

Кыргызская Республика

ООО «ФармИнновация»

Телефон: +7 (499) 444-12-56

Адрес электронной почты: pv@reglek.ru

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза

http://eec.eaeunion.org/

8

Источник: ГРЛС Минздрава РФ