Вельтасса

Препарат Вельтасса применяется для лечения гиперкалиемии у взрослых.

Способ действия препарата Вельтасса

Слишком высокое содержание калия в крови может влиять на работу мышц, вызывая

слабость или даже паралич. Высокое содержание калия также может приводить к

нарушению сердечного ритма.

Препарат Вельтасса связывает калий в кишечнике и выводит его из организма со стулом.

Это предотвращает поступление калия в организм и снижает его содержание в крови.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к

врачу.

• О ЧЕМ СЛЕДУЕТ ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИЕМОМ ПРЕПАРАТА ВЕЛЬТАССА

Не принимайте препарат Вельтасса:

• если у Вас аллергия на патиромер или любые другие компоненты препарата

(перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Вельтасса проконсультируйтесь с лечащим врачом или

работником аптеки если у Вас:

• нарушения глотания;

• серьезные проблемы с желудком или кишечником;

• была проведена серьезная операция на желудке или кишечнике.

При приеме препарата Вельтасса может наблюдаться низкое содержание магния в крови.

Ваш лечащий врач проверит содержание магния в крови в течение 1 месяца после начала

лечения препаратом Вельтасса и при необходимости назначит добавки, содержащие

магний.

2

Дети и подростки

Не давайте препарат Вельтасса детям до 18 лет, так как его применение у этой возрастной

группы не изучалось.

Другие препараты и препарат Вельтасса

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно

принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Вельтасса может влиять на действие других препаратов, принимаемых внутрь

одновременно с Вельтасса, таких как:

• ципрофлоксацин: для лечения ряда бактериальных инфекций;

• левотироксин: для лечения дефицита гормонов щитовидной железы;

• метформин: для лечения диабета;

• хинидин: для лечения нарушений сердечного ритма.

Интервал между приемом препарата Вельтасса и других лекарственных препаратов,

принимаемых внутрь, должен составлять не менее 3 часов, если только Ваш лечащий

врач или работник аптеки не даст другие рекомендации. Обратитесь к лечащему врачу

или работнику аптеки, если Вы в чем-то не уверены.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете

беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим

врачом или работником аптеки.

Принимать препарат Вельтасса во время беременности и кормления грудью можно лишь

в том случае, если Ваш лечащий врач считает это необходимым.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат Вельтасса не оказывает или оказывает несущественное влияние на Вашу

способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Вельтасса содержит сорбитол

Содержание сорбитола составляет около 4 г (10,4 ккал) на 8,4 г патиромера. Если у Вас

непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом

данного лекарственного препарата.

3

Препарат Вельтасса содержит кальций

Если Вам было рекомендовано ограничить содержание кальция в Вашем рационе,

проконсультируйтесь с лечащим врачом перед приемом данного лекарственного

препарата.

• ПРИЕМ ПРЕПАРАТА ВЕЛЬТАССА

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача

или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или

работником аптеки.

Рекомендуемая доза:

• начальная доза: 8,4 г патиромера (содержимое одного саше 8,4 г) один раз в сутки

• максимальная доза: 25,2 г патиромера один раз в сутки

При необходимости лечащий врач может скорректировать суточную дозу исходя из

содержания калия в крови.

Интервал между приемом препарата Вельтасса и других лекарственных препаратов,

принимаемых внутрь, должен составлять не менее 3 часов, если только Ваш лечащий

врач или работник аптеки не даст другие рекомендации.

Способ применения

Никогда не нагревайте препарат Вельтасса и не добавляйте его в разогретые продукты

или жидкости.

Смешайте препарат Вельтасса с водой и тщательно перемешайте, как описано ниже:

• Добавьте примерно 40 мл воды (3 столовые ложки) в стакан.

• Высыпьте необходимое количество саше препарата Вельтасса в стакан и

перемешайте.

• Добавьте еще примерно 40 мл воды (3 столовые ложки) и тщательно перемешайте.

Порошок не растворится, но образуется суспензия, которая может иметь зернистую

структуру.

• При необходимости добавьте больше воды в смесь, с целью облегчения

проглатывания препарата.

• Выпейте суспензию в один прием и не позднее чем через 1 час после ее

приготовления. Если после приема суспензии порошок остается в стакане, добавьте

еще раз воды, размешайте и сразу выпейте смесь. При необходимости повторите

процедуру, чтобы убедиться, что Вы приняли всю дозу препарата.

4

Вместо воды для приготовления суспензии Вы можете использовать яблочный или

клюквенный сок. Не используйте другие жидкости, так как они могут содержать

большое количество калия. Пейте умеренное количество (менее 400 мл в день)

клюквенного сока из-за его возможного взаимодействия с другими лекарственными

препаратами.

Принимайте приготовленную суспензию Вельтасса вне зависимости от приема пищи,

желательно каждый день в одно и то же время.

Не принимайте препарат Вельтасса в виде сухого порошка.

Продолжительность применения

Продолжительность применения препарата Вельтасса определяется Вашим лечащим

врачом. Не прекращайте применение препарата без предварительной консультации с

Вашим лечащим врачом.

Если Вы приняли препарата Вельтасса больше, чем следовало

Прекратите принимать препарат Вельтасса и немедленно обратитесь к Вашему

лечащему врачу или работнику аптеки.

Если Вы забыли принять препарат Вельтасса

Если Вы пропустили прием дозы препарата, примите пропущенную дозу как можно

скорее в тот же день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать

пропущенную дозу. Если Вы пропустили прием более одной дозы препарата, обратитесь

к лечащему врачу.

Если Вы прекратили прием препарата Вельтасса

Не прекращайте прием препарата без предварительной консультации с лечащим врачом,

так как содержание калия в крови может увеличиться.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или

работнику аптеки.

• ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ РЕАКЦИИ

Подобно всем лекарственным препаратам этот препарат может вызывать нежелательные

реакции, однако они возникают не у всех.

Сообщалось о следующих нежелательных реакциях:

5

Часто, могут возникать не более чем у 1 человека из 10:

• запор;

• диарея;

• боль в животе;

• повышенное газообразование;

• низкое содержание магния в крови.

Нечасто, могут возникать не более чем у 1 человека из 100:

• тошнота;

• рвота.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с

лечащим врачом, или работником аптеки, или медицинской сестрой. К ним также

относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также

можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о

нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности

препарата.

Российская Федерация:

Адрес: 109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Росздравнадзор

Телефон: +7 (499) 578-06-70, +7 (499) 578-02-20, +7 (800) 550-99-03

e-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru

• ХРАНЕНИЕ ПРЕПАРАТА ВЕЛЬТАССА

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть

его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на картонной

пачке и саше после «годен до:». Датой истечения срока годности является последний

день месяца.

Храните препарат в холодильнике при температуре от 2 °C до 8 °C.

Допускается хранение пациентами при температуре ниже 25 °C в течение 6 месяцев.

6

Не выбрасывайте препараты в канализацию или с бытовыми отходами. Уточните у

работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти

меры позволят защитить окружающую среду.

• СОДЕРЖИМОЕ УПАКОВКИ И ПРОЧИЕ СВЕДЕНИЯ

Препарат Вельтасса содержит

Действующим веществом является патиромер (в виде патиромера сорбитекса кальция).

• Вельтасса, 8,4 г, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь:

каждое саше содержит 8,4 г патиромера

• Вельтасса, 16,8 г, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь:

каждое саше содержит 16,8 г патиромера.

Прочим вспомогательным веществом является камедь ксантановая.

Внешний вид препарата Вельтасса и содержимое упаковки

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь.

Препарат представляет собой порошок от почти белого до светло-коричневого цвета, с

редкими белыми вкраплениями.

Описание суспензии: при смешивании с водой образуется однородная суспензия от

почти белого до светло-коричневого цвета. Допускается расслоение суспензии, которое

легко устраняется при взбалтывании.

По 8,4 г или 16,8 г патиромера в виде порошка в саше из многослойного

ламинированного материала (бумага/полиэстер/полиэтилен/алюминиевая фольга/

полиэтилен).

Размеры упаковки: по 30, 60 или 90 саше в пачку картонную вместе с листком-

вкладышем.

Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.

Держатель регистрационного удостоверения

Вифор Фрезениус Медикал Кеа Ренал Фарма Франс

Башня Франклина - Ла Дефанс 8

100–101 Терраса Буальдье

92042 Париж Ла Дефанс Седекс, Франция /

Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France

Tour Franklin – La Défense 8

7

100–101 Tsse Boieldieu

92042 Paris La Défense Cedex, France

Телефон: +33 1 41 06 58 90

Факс: +33 1 41 06 58 99

Электронная почта: olivier.duclos@viforpharma.com; contact-fr@viforpharma.com

Вифор (Интернэшнл) Инк.

Рехенштрассе 37,

9014 Ст. Галлен,

Швейцария

За любой информацией о препарате следует обращаться к локальному представителю

держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация:

Представительство АО «Вифор (Интернэшнл) Инк.» (Швейцария)

125047, г. Москва, ул. Бутырский Вал, д. 10, здание А, этаж 15, офис 36а, БЦ «Белая

Площадь»

Телефон: +7 (495) 766-25-25

Электронная почта: info.mo@viforpharma.com

Интернет: www.viforpharma.ru

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза

(https://eec.eaeunion.org). Листок-вкладыш доступен на всех языках Союза на веб-сайте

Союза.

8