Инструкция: Венолек
Препарат Венолек® применяется у взрослых старше 18 лет для лечения
симптомов лимфовенозной недостаточности нижних конечностей:
ощущение тяжести,
ощущение усталости,
ощущение распирания в ногах,
боль, усиливающаяся к концу дня,
отеки;
симптомов острого и хронического геморроя;
дополнительного лечения при нарушении микроциркуляции.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение во время курса применения
препарата, необходимо обратиться к врачу.
1
- О чем следует знать перед приемом препарата Венолек®
Не принимайте препарат Венолек®, если у Вас аллергия на диосмин или любые другие
компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша.
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата Венолек® проконсультируйтесь с лечащим врачом или
работником аптеки.
При лечении геморроя прием данного препарата не заменит специфического лечения
других заболеваний ануса и прямой кишки.
Если симптомы геморроя сохраняются после завершения курса терапии, необходимо
пройти обследование у проктолога, который подберет дальнейшее лечение.
Дети и подростки
Применение препарата у детей и подростков младше 18 лет противопоказано ввиду
отсутствия данных о безопасности и эффективности.
Другие препараты и препарат Венолек®
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете
начать принимать какие-либо другие препараты.
Клинически значимых эффектов взаимодействия с другими лекарственными средствами не
описано.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете
беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим
врачом.
Беременность
В качестве меры предосторожности предпочтительно не принимать препарат в период
беременности. Применение по назначению врача возможно в случаях, когда ожидаемая
польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Грудное вскармливание
Из-за отсутствия данных о проникновении препарата в грудное молоко, кормящим
женщинам не рекомендуется прием препарата.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Венолек® не оказывает влияния на способность управлять транспортными
средствами или пользоваться механизмами.
- Прием препарата Венолек®
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с
рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим
врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза:
При хронической лимфовенозной недостаточности: по 1 таблетке в сутки во время еды.
При остром геморрое: первые 4 дня принимают по 1 таблетке 3 раза в сутки во время еды,
в последующие 3 дня – по 1 таблетке 2 раза в сутки во время еды.
2
При хроническом геморрое: после купирования острых явлений рекомендуется продолжить
прием препарата по 1 таблетке 1 раз в сутки во время еды.
При дополнительном лечении при нарушении микроциркуляции: по 1 таблетке в сутки во
время еды.
Путь и (или) способ введения
Принимайте препарат внутрь.
Продолжительность терапии
При хронической лимфовенозной недостаточности обычно курс приема препарата
составляет 2 месяца.
При хроническом геморрое курс приема препарата составляет 1 - 2 месяца.
В случае повторного возникновения симптомов курс может быть повторен по
рекомендации врача.
При дополнительном лечении при нарушении микроциркуляции продолжительность приема
препарата определяет врач.
Если Вы приняли препарата Венолек® больше, чем следовало
Если Вы приняли препарата Венолек® больше, чем указано в данном листке-вкладыше,
незамедлительно проконсультируйтесь с лечащим врачом или обратитесь в медицинское
учреждение. Ранее не сообщалось о связанных с передозировкой нежелательных реакциях.
Если Вы забыли принять препарат Венолек®
Если пропущен один или несколько приемов препарата, необходимо продолжать
применение препарата в обычном режиме и в рекомендованной дозе. Не принимайте
двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если Вы прекратили прием препарата Венолек®
Нет никаких свидетельств развития синдрома отмены или потенциальных негативных
последствий после прекращения приема препарата. Принять решение о прекращении
лечения Вы можете после обсуждения с Вашим лечащим врачом или работником аптеки.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или
работнику аптеки.
- Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Венолек® может вызывать
нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Сразу прекратите прием препарата и немедленно обратитесь за медицинской
помощью в случае возникновения признаков тяжелой аллергической реакции в виде
отека лица, губ и языка, затрудненного дыхания (ангионевротический отек). В целом
аллергические реакции различной степени тяжести наблюдались нечасто.
Другие возможные нежелательные реакции, которые наблюдались при приеме
препарата:
часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
боль в области желудка (гастралгия);
нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
вздутие живота;
диарея;
3
ощущение тяжести или дискомфорта в верхней части живота (диспепсия);
тошнота;
аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница);
редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
рвота.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом
или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные
нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также
можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по
нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о
неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства –
члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы
помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.
Телефон: + 7 (800) 550-99-03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:
https://roszdravnadzor.gov.ru
- Хранение препарата Венолек®
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Датой
истечения срока годности является последний день данного месяца.
Храните при температуре не выше 25 °C во вторичной упаковке (пачке картонной).
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует
утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят
защитить окружающую среду.
- Содержимое упаковки и прочие сведения
Препарат Венолек® содержит
Действующим веществом является диосмин.
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 500,0 мг диосмина.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: гипролоза
(гидроксипропилцеллюлоза), кальция гидрофосфата дигидрат, карбоксиметилкрахмал
натрия, магния стеарат, макрогол-6000 (полиэтиленгликоль-6000), целлюлоза
микрокристаллическая (тип 101).
Пленочная оболочка желтая: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), гипролоза
(гидроксипропилцеллюлоза), тальк, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый
(Е172), краситель хинолиновый желтый (Е104).
4
Внешний вид препарата Венолек® и содержимое упаковки
Таблетки круглые двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета. На
поперечном разрезе ‒ желтого или серовато-желтого цвета.
По 7, 10 или 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной
и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 60, 90 таблеток в банку полимерную для лекарственных средств из полиэтилена высокой
плотности или из полиэтилена низкого давления, или из полиэтилентерефталата. Крышка
натягиваемая или навинчиваемая из полипропилена или полиэтилена низкого давления.
Допустимо использование крышек, обеспечивающих защиту от детей и/или контроль
первого вскрытия. Допустимо для контроля первого вскрытия использовать
термоусадочную пленку из поливинилхлорида.
По 3 контурных ячейковых упаковки по 7 таблеток или по 1, 3, 5 контурных ячейковых
упаковок по 10 таблеток, или по 2, 4 контурные ячейковые упаковки по 15 таблеток, или по
1 банке полимерной для лекарственных средств вместе с листком-вкладышем помещают в
пачку из картона.
Держатель регистрационного удостоверения
Российская Федерация
ООО «Кронофарм»
109235, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Печатники, ул. 1-я Курьяновская, д. 34,
стр. 1.
Телефон: + 7 (495) 136-26-40
Электронная почта: info@kronopharm.ru
Российская Федерация
ЗАО «Канонфарма продакшн»
141100, Московская обл., г.о. Щёлково, г. Щёлково, ул. Заречная, д. 105.
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий
следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного
удостоверения:
Российская Федерация
ЗАО «Канонфарма продакшн»
141100, Московская обл., г.о. Щёлково, г. Щёлково, ул. Заречная, д. 105.
Телефон: + 7 (495) 797-99-54
Электронная почта: safety@canonpharma.ru
Листок-вкладыш пересмотрен
Прочие источники информации
Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза:
http://eec.eaeunion.org/
5