Везустен

Препарат Везустен применяется у взрослых в возрасте от 18 лет для лечения гиперактивного

мочевого пузыря (ГМП).

Препарат Везустен применяется у взрослых женщин в возрасте от 18 лет для профилактики

рецидивов хронического инфекционного цистита.

Способ действия препарата Везустен

Полипептиды оказывают регулирующее действие на сократительную активность мышц

стенки мочевого пузыря и сфинктера, снижают повышенную рефлекторность мочевого

пузыря, оказывают противовоспалительный, защитный и восстанавливающий эффекты в

отношении тканей мочевого пузыря.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

• О чем следует знать перед применением препарата Везустен

Не применяйте препарат Везустен:

− если у Вас аллергия на полипептиды мочевого пузыря крупного рогатого скота или

любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Везустен проконсультируйтесь с лечащим врачом.

При применении препарата Везустен могут развиться аллергические реакции, некоторые из

которых могут быть тяжелыми. Если у Вас развиваются затрудненное дыхание или глотание,

головокружение, учащенное сердцебиение, сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей,

отек лица, губ, языка или горла, прекратите применение препарата и немедленно обратитесь

за медицинской помощью.

Дети и подростки

Не давайте препарат Везустен детям в возрасте от 0 до 18 лет, так как эффективность и

безопасность в данной возрастной группе не установлены.

Другие препараты и препарат Везустен

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать

принимать какие-либо другие препараты.

Лекарственное взаимодействие препарата не описано.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете

беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Не применяйте препарат Везустен во время беременности, так как эффективность и

безопасность в данной группе пациентов не установлены.

Грудное вскармливание

Не применяйте препарат Везустен во время грудного вскармливания, так как эффективность

и безопасность в данной группе пациентов не установлены.

Фертильность

Данные о влиянии препарата Везустен на фертильность мужчин или женщин отсутствуют.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат Везустен не оказывает влияния на способность управлять транспортными

средствами и работать с механизмами.

• Применение препарата Везустен

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При

появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Гиперактивный мочевой пузырь, хронический инфекционный цистит

Препарат Везустен вводится в дозе 5 мг (по 1 флакону) 1 раз в сутки 3 раза в неделю.

Курс лечения составляет 10 инъекций.

Путь и (или) способ введения

Препарат Везустен вводится в мышцу (внутримышечно).

Перед введением содержимое флакона (лиофилизат) необходимо растворить в воде для

инъекций или 0,9 % растворе натрия хлорида (поставляется отдельно).

Содержимое флакона перед инъекцией растворите в 1–2 мл воды для инъекций или 0,9 %

раствора натрия хлорида. При введении растворителя направляйте иглу к стенке флакона во

избежание пенообразования. Полученный восстановленный раствор представляет собой

прозрачный бесцветный или слегка желтоватого цвета раствор.

Продолжительность терапии

2

Гиперактивный мочевой пузырь

При необходимости лечащий врач может назначить Вам повторный курс лечения.

Хронический инфекционный цистит

Лечащий врач может назначить Вам повторный курс лечения через 2–3 месяца.

Если Вы применили препарата Везустен больше, чем следовало

В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось. Если Вы применили

препарата Везустен больше, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу или за

медицинской помощью.

Если Вы забыли применить препарат Везустен

Если Вы забыли ввести препарат Везустен, введите следующую дозу препарата в обычное

назначенное время. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

• Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Везустен может вызывать нежелательные

реакции, однако они возникают не у всех.

Немедленно обратитесь к врачу, если Вы чувствуете, что любая из приведенных ниже

нежелательных реакций становится серьезной. Немедленно обратитесь к врачу, если у

Вас появились нежелательные реакции, не приведенные в данном листке-вкладыше.

Нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата

Везустен

Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):

• болезненность в месте инъекции.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• ощущение слабости и утомляемости, которое не связано с какой-либо нагрузкой

(астенический синдром);

• головная боль.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• нарушение пищеварения (диспепсический синдром);

• уплотнение (инфильтрат) в месте инъекции;

• нарушение внутрипредсердной проводимости по ЭКГ;

• повышение концентрации креатинина в крови;

• повышение доли лимфоцитов в крови (относительный лимфоцитоз);

• повышение активности щелочной фосфатазы.

Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):

• расстройства мочеиспускания (дизурия).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К

ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы

также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о

нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Российской Федерации

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

3

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:

https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

• Хранение препарата Везустен

Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на

флаконе и пачке картонной после «Годен до:». Датой истечения срока годности является

последний день данного месяца.

Хранить при температуре не выше 25°С.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как

следует утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры

позволят защитить окружающую среду.

• Содержимое упаковки и дополнительные сведения

Препарат Везустен содержит

Действующим веществом являются полипептиды мочевого пузыря крупного рогатого скота.

Каждый флакон содержит 5 мг полипептидов мочевого пузыря крупного рогатого скота.

Прочим ингредиентом (вспомогательным веществом) является глицин.

Внешний вид препарата Везустен и содержимое упаковки

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения.

Лиофилизированная масса в виде таблетки, цельная, частично или полностью раскрошенная,

белого, белого с желтоватым оттенком или желтоватого оттенка цвета.

По 5 мг действующего вещества во флаконы из стекла 1-го гидролитического класса,

укупоренные пробками резиновыми медицинскими, обкатанные колпачками алюминиевыми

или обжатые колпачками комбинированными из алюминия с пластмассовой крышкой.

На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся или наносят маркировку

быстрозакрепляющейся краской.

По 2 или 5 флаконов в контурную ячейковую упаковку. По 1 или 2 контурные ячейковые

упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем)

помещают в пачку картонную.

Категория отпуска лекарственного препарата

Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация

ООО «ПептидПро»

115054, г. Москва, Космодамианская набережная, д.52 стр.1 этаж/офис 8/1.

Телефон: +7 (495) 230–09–09.

Электронная почта: info@peptidpro.com

До настоящего времени о каких-либо случаях передозировки препаратом Везустен не

сообщалось.

Несовместимость

Данный лекарственный препарат не следует смешивать с другими лекарственными

препаратами, за исключением упомянутых в разделе «Приготовление раствора».

Утилизация

Особые требования отсутствуют.

6

Российская Федерация

ООО «Самсон - Мед»

196158, г. Санкт-Петербург, Московское шоссе, д.13, лит. ВА, ВИ, ВЛ.

4

За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя

регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

ООО «ПептидПро»

115054, г. Москва, Космодамианская набережная, д.52 стр.1 этаж/офис 8/1.

Телефон: +7 (495) 230–09–09.

Электронная почта: info@peptidpro.com

Прочие источники информации

Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств

https://eec.eaeunion.org/ и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной

организации) Евразийского экономического союза https://grls.rosminzdrav.ru/

(https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC/).

<--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------->

(линия отрыва или отреза)

Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:

Режим дозирования и способ применения

Режим дозирования

Взрослые

Гиперактивный мочевой пузырь

Препарат Везустен вводят в дозе 5 мг (по 1 флакону) 1 раз в сутки 3 раза в неделю.

Курс лечения составляет 10 инъекций.

Необходимость повторных курсов в терапии ГМП определяется лечащим врачом.

В случае пропуска инъекции не рекомендуется вводить двойную дозу, следующую дозу

препарата Везустен вводят в обычное время следующего намеченного дня.

Хронический инфекционный цистит

Препарат Везустен вводят в дозе 5 мг (по 1 флакону) 1 раз в сутки 3 раза в неделю.

Курс лечения составляет 10 инъекций.

Для профилактики рецидивов хронического инфекционного цистита рекомендуется провести

повторный курс лечения через 2–3 месяца.

В случае пропуска инъекции не рекомендуется вводить двойную дозу, следующую дозу

препарата Везустен вводят в обычное время следующего намеченного дня.

Особые группы пациентов

Пациенты с почечной недостаточностью

Отсутствуют данные о необходимости коррекции дозы у пациентов с почечной

недостаточностью.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Отсутствуют данные о необходимости коррекции дозы у пациентов с печеночной

недостаточностью.

Дети

Безопасность и эффективность препарата Везустен у детей в возрасте от 0 до 18 лет на данный

момент не установлены.

Способ применения

Внутримышечно.

5

Приготовление раствора

Содержимое флакона перед инъекцией растворяют в 1–2 мл воды для инъекций или 0,9 %

раствора натрия хлорида. При введении растворителя следует направлять иглу к стенке

флакона во избежание пенообразования. Полученный восстановленный раствор представляет

собой прозрачный бесцветный или слегка желтоватого цвета раствор.

Восстановленный раствор препарата Везустен вводите непосредственно после разведения;

хранение флакона с растворенным лекарственным препаратом и отсроченное введение

восстановленного раствора недопустимо.